- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07272668
MA de Triptófano en Harina de Maíz en Adultos Sanos >60 años
26 de noviembre de 2025 actualizado por: Glenda Courtney-Martin, The Hospital for Sick Children
Disponibilidad Metabólica de Triptófano en Harina de Maíz en Adultos Sanos >60 Años
La población mundial alcanzará los 12 mil millones para finales de este siglo.
A medida que la población humana aumenta, el mundo enfrenta el desafío continuo de optimizar un suministro de alimentos limitado.
La proteína es el determinante clave del crecimiento y la función corporal.
Recientemente, nuestro grupo demostró que las recomendaciones actuales de proteína para adultos y niños están subestimadas en un 30-50%.
La producción de proteína animal es "más intensiva en recursos que cualquier otra forma de producción de alimentos" y su alto contenido de grasas saturadas está vinculado a enfermedades crónicas en países desarrollados.
Las fuentes de proteína vegetal son alternativas importantes que han demostrado "mejorar la resiliencia del ecosistema y la salud humana".
El maíz, comúnmente conocido como maíz, es un alimento básico en la dieta de más de 300 millones de africanos y ocupa el tercer lugar como alimento más producido a nivel mundial.
El maíz suministra hasta el 80% de la energía diaria solo en África subsahariana y África meridional.
Es una de las principales fuentes de proteína en estos países para vegetarianos.
Ya, más de 900.000 adultos canadienses son vegetarianos y a nivel mundial se fomenta el consumo de proteína vegetal.
Sin embargo, la proteína de maíz es limitante en el aminoácido esencial (AAE) triptófano y los factores antinutricionales pueden afectar la biodisponibilidad (BD) del triptófano.
La calidad de la proteína dietética (CPD) depende de su composición de aminoácidos (AA) y BD.
Por lo tanto, el conocimiento de la BD del triptófano es fundamental para comprender hasta qué punto los cereales satisfacen los requisitos del cuerpo para la síntesis de proteínas (SP).
Los esfuerzos destinados a aumentar la producción de cultivos y la CPD deben coincidir con la evaluación de la CPD directamente en humanos para que la brecha de conocimiento entre los requisitos de proteína y la mejor manera de proporcionarla pueda reconciliarse rápida y eficientemente.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La evaluación de la calidad proteica valora la capacidad de las proteínas alimentarias para satisfacer las necesidades de aminoácidos esenciales (EAA) del cuerpo.
La calidad proteica dietética (DPQ) de las proteínas vegetales ha sido poco estudiada en humanos a pesar de su importancia en la dieta y sus efectos positivos ampliamente reconocidos en enfermedades crónicas.
Las pautas dietéticas están fomentando un mayor consumo de proteínas vegetales debido a los beneficios de la proteína vegetal.
Con el creciente interés en las dietas vegetarianas en América del Norte, es imperativo que se evalúe la DPQ de los cereales para que las recomendaciones de proteínas vegetales vayan acompañadas de una comprensión empírica de la calidad de la proteína vegetal.
La información recopilada de este proyecto proporcionará datos experimentales adicionales en humanos sobre la calidad de las proteínas vegetales (se han completado lentejas y garbanzos), sobre los cuales se pueden basar las recomendaciones nutricionales.
A nivel mundial, esto también ayudará a respaldar el compromiso de la FAO de compilar tablas sobre AABA de alimentos para distribución global.
El objetivo del estudio es aplicar el método IAAO para determinar la MA del triptófano en el maíz preparado por el método de cocción húmeda.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 60 y 90 años.
- En buen estado de salud general según evidencia de historial médico, examen físico y análisis de sangre.
- Glucosa en ayunas, hemoglobina A1c (HbA1c), urea, creatinina.
- Disposición a participar en el estudio.
- IMC <30 kg/m2.
Criterios de exclusión:
Presencia de enfermedad crónica y/o enfermedad aguda que se sepa que afecta al metabolismo de proteínas/aminoácidos (p. ej. VIH, diabetes, toma de medicamentos que afectan al metabolismo de proteínas/AA (p. ej. esteroides).
- Incapacidad para tolerar la dieta (p. ej. alergia).
- Pérdida de peso significativa durante el último mes o consumo de dietas para reducir peso.
- Consumo significativo de cafeína (>2 tazas al día).
- Consumo significativo de alcohol (>1 bebida al día, es decir, 1 cerveza o ½ vaso de vino).
- No estar dispuesto a que se le extraiga sangre de un acceso venoso o a usar un calorímetro indirecto con campana ventilada para los fines del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: MA de triptófano en maíz
Aplicar el método IAAO para determinar la disponibilidad metabólica del triptófano en el maíz preparado mediante el método de cocción húmeda
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4 niveles diferentes de prueba de triptófano 0.5, 1, 1.5 y 2 mg.kg-1.día-1
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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MA de triptófano en maíz
Periodo de tiempo: Hasta 24 meses
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Para medir la disponibilidad metabólica del triptófano, los investigadores recolectarán muestras de aliento de los participantes.
A partir de estas muestras, los investigadores medirán la cantidad de aminoácidos oxidados y cuánto se retiene en el cuerpo cuando los participantes consumen una dieta controlada con ingestas graduadas de triptófano.
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Hasta 24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Glenda Courtney Martin, PhD, RD, The Hospital for Sick Children
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
29 de noviembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de marzo de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
2 de mayo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de noviembre de 2025
Publicado por primera vez (Estimado)
9 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
9 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de octubre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 3568
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .