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MA de Triptófano en Harina de Maíz en Adultos Sanos >60 años

26 de noviembre de 2025 actualizado por: Glenda Courtney-Martin, The Hospital for Sick Children

Disponibilidad Metabólica de Triptófano en Harina de Maíz en Adultos Sanos >60 Años

La población mundial alcanzará los 12 mil millones para finales de este siglo. A medida que la población humana aumenta, el mundo enfrenta el desafío continuo de optimizar un suministro de alimentos limitado. La proteína es el determinante clave del crecimiento y la función corporal. Recientemente, nuestro grupo demostró que las recomendaciones actuales de proteína para adultos y niños están subestimadas en un 30-50%. La producción de proteína animal es "más intensiva en recursos que cualquier otra forma de producción de alimentos" y su alto contenido de grasas saturadas está vinculado a enfermedades crónicas en países desarrollados. Las fuentes de proteína vegetal son alternativas importantes que han demostrado "mejorar la resiliencia del ecosistema y la salud humana". El maíz, comúnmente conocido como maíz, es un alimento básico en la dieta de más de 300 millones de africanos y ocupa el tercer lugar como alimento más producido a nivel mundial. El maíz suministra hasta el 80% de la energía diaria solo en África subsahariana y África meridional. Es una de las principales fuentes de proteína en estos países para vegetarianos. Ya, más de 900.000 adultos canadienses son vegetarianos y a nivel mundial se fomenta el consumo de proteína vegetal. Sin embargo, la proteína de maíz es limitante en el aminoácido esencial (AAE) triptófano y los factores antinutricionales pueden afectar la biodisponibilidad (BD) del triptófano. La calidad de la proteína dietética (CPD) depende de su composición de aminoácidos (AA) y BD. Por lo tanto, el conocimiento de la BD del triptófano es fundamental para comprender hasta qué punto los cereales satisfacen los requisitos del cuerpo para la síntesis de proteínas (SP). Los esfuerzos destinados a aumentar la producción de cultivos y la CPD deben coincidir con la evaluación de la CPD directamente en humanos para que la brecha de conocimiento entre los requisitos de proteína y la mejor manera de proporcionarla pueda reconciliarse rápida y eficientemente.

Descripción general del estudio

Estado

Inscripción por invitación

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La evaluación de la calidad proteica valora la capacidad de las proteínas alimentarias para satisfacer las necesidades de aminoácidos esenciales (EAA) del cuerpo. La calidad proteica dietética (DPQ) de las proteínas vegetales ha sido poco estudiada en humanos a pesar de su importancia en la dieta y sus efectos positivos ampliamente reconocidos en enfermedades crónicas. Las pautas dietéticas están fomentando un mayor consumo de proteínas vegetales debido a los beneficios de la proteína vegetal. Con el creciente interés en las dietas vegetarianas en América del Norte, es imperativo que se evalúe la DPQ de los cereales para que las recomendaciones de proteínas vegetales vayan acompañadas de una comprensión empírica de la calidad de la proteína vegetal. La información recopilada de este proyecto proporcionará datos experimentales adicionales en humanos sobre la calidad de las proteínas vegetales (se han completado lentejas y garbanzos), sobre los cuales se pueden basar las recomendaciones nutricionales. A nivel mundial, esto también ayudará a respaldar el compromiso de la FAO de compilar tablas sobre AABA de alimentos para distribución global. El objetivo del estudio es aplicar el método IAAO para determinar la MA del triptófano en el maíz preparado por el método de cocción húmeda.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad entre 60 y 90 años.
  • En buen estado de salud general según evidencia de historial médico, examen físico y análisis de sangre.
  • Glucosa en ayunas, hemoglobina A1c (HbA1c), urea, creatinina.
  • Disposición a participar en el estudio.
  • IMC <30 kg/m2.

Criterios de exclusión:

  • Presencia de enfermedad crónica y/o enfermedad aguda que se sepa que afecta al metabolismo de proteínas/aminoácidos (p. ej. VIH, diabetes, toma de medicamentos que afectan al metabolismo de proteínas/AA (p. ej. esteroides).

    • Incapacidad para tolerar la dieta (p. ej. alergia).
    • Pérdida de peso significativa durante el último mes o consumo de dietas para reducir peso.
    • Consumo significativo de cafeína (>2 tazas al día).
    • Consumo significativo de alcohol (>1 bebida al día, es decir, 1 cerveza o ½ vaso de vino).
    • No estar dispuesto a que se le extraiga sangre de un acceso venoso o a usar un calorímetro indirecto con campana ventilada para los fines del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: MA de triptófano en maíz
Aplicar el método IAAO para determinar la disponibilidad metabólica del triptófano en el maíz preparado mediante el método de cocción húmeda
4 niveles diferentes de prueba de triptófano 0.5, 1, 1.5 y 2 mg.kg-1.día-1
Otros nombres:
  • maíz

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
MA de triptófano en maíz
Periodo de tiempo: Hasta 24 meses
Para medir la disponibilidad metabólica del triptófano, los investigadores recolectarán muestras de aliento de los participantes. A partir de estas muestras, los investigadores medirán la cantidad de aminoácidos oxidados y cuánto se retiene en el cuerpo cuando los participantes consumen una dieta controlada con ingestas graduadas de triptófano.
Hasta 24 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Glenda Courtney Martin, PhD, RD, The Hospital for Sick Children

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

29 de noviembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de marzo de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

2 de mayo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de noviembre de 2025

Publicado por primera vez (Estimado)

9 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

9 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de noviembre de 2025

Última verificación

1 de octubre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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