- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07272668
MA de Triptofano em Farinha de Milho em Adultos Saudáveis >60 anos
26 de novembro de 2025 atualizado por: Glenda Courtney-Martin, The Hospital for Sick Children
Disponibilidade Metabólica do Triptofano na Farinha de Milho em Adultos Saudáveis >60 Anos
A população mundial atingirá 12 mil milhões até ao final deste século.
À medida que a população humana aumenta, o mundo enfrenta o desafio contínuo de otimizar um fornecimento alimentar limitado.
A proteína é o determinante-chave do crescimento e da função corporal.
Recentemente, o nosso grupo demonstrou que as recomendações atuais de proteína para adultos e crianças estão subestimadas em 30-50%.
A produção de proteína animal é "mais intensiva em recursos do que qualquer outra forma de produção alimentar" e o seu elevado teor de gordura saturada está associado a doenças crónicas em nações desenvolvidas.
As fontes de proteína vegetal são alternativas importantes que demonstraram "aumentar a resiliência do ecossistema e melhorar a saúde humana".
O milho, comumente conhecido como milho, é um alimento básico na dieta de mais de 300 milhões de africanos e ocupa o terceiro lugar entre os alimentos mais produzidos globalmente.
O milho fornece até 80% da energia diária apenas na África subsariana e Austral.
É uma das principais fontes de proteína nestes países para vegetarianos.
Já mais de 900.000 adultos canadenses são vegetarianos e globalmente o consumo de proteína vegetal é encorajado.
No entanto, a proteína do milho é limitada no aminoácido essencial (AAE) triptofano e fatores antinutricionais podem afetar a biodisponibilidade (BD) do triptofano.
A qualidade da proteína alimentar (QPA) depende da sua composição de aminoácidos (AA) e da BD.
Portanto, o conhecimento da BD do triptofano é fundamental para compreender até que ponto os cereais satisfazem a necessidade do corpo para a síntese proteica (SP).
Os esforços destinados a aumentar a produção agrícola e a QPA devem coincidir com a avaliação da QPA diretamente em humanos para que a lacuna de conhecimento entre a necessidade de proteína e a melhor forma de a fornecer possa ser rapidamente e eficientemente reconciliada.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A avaliação da qualidade proteica avalia a capacidade das proteínas alimentares de satisfazer as necessidades de aminoácidos essenciais do corpo.
A qualidade da proteína dietética das proteínas vegetais tem sido pouco estudada em humanos, apesar da sua importância na dieta e dos seus efeitos positivos bem reconhecidos nas doenças crónicas.
As diretrizes dietéticas estão a incentivar o aumento do consumo de proteínas vegetais devido aos benefícios das proteínas vegetais.
Com o crescente interesse nas dietas vegetarianas na América do Norte, é imperativo que a qualidade da proteína dietética dos cereais seja avaliada para que as recomendações de proteínas vegetais sejam acompanhadas por uma compreensão empírica da qualidade das proteínas vegetais.
As informações recolhidas neste projeto fornecerão dados experimentais adicionais em humanos sobre a qualidade das proteínas vegetais (já concluídas lentilhas e grão-de-bico), sobre os quais podem ser construídas recomendações nutricionais.
Globalmente, isto também ajudará a apoiar o compromisso da FAO de compilar tabelas sobre aminoácidos biodisponíveis de alimentos para distribuição global.
O objetivo do estudo é aplicar o método IAAO para determinar a disponibilidade metabólica do triptofano no milho preparado pelo método de cozedura húmida.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade entre 60 e 90 anos.
- Em bom estado geral de saúde, conforme evidenciado pelo historial médico, exame físico e análise de sangue.
- Glicemia em jejum, hemoglobina A1c (HbA1c), ureia, creatinina.
- Disposição para participar no estudo.
- IMC <30 kg/m².
Critérios de Exclusão:
Presença de doença crónica e/ou doença aguda conhecida por afetar o metabolismo de proteínas/aminoácidos (ex. VIH, diabetes, toma de medicamentos conhecidos por afetar o metabolismo de proteínas/AA (ex. esteróides).
- Incapacidade de tolerar a dieta (ex. alergia).
- Perda de peso significativa durante o mês passado ou consumo de dietas de redução de peso.
- Consumo significativo de cafeína (>2 chávenas por dia).
- Consumo significativo de álcool (>1 bebida por dia, ex. 1 cerveja ou ½ copo de vinho).
- Indisposição para colheita de sangue por acesso venoso ou uso de calorímetro indireto com capuz ventilado para os fins do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: MA de triptofano no milho
Aplicar o método IAAO para determinar a disponibilidade metabólica do triptofano no milho preparado pelo método de cozedura húmida
|
4 níveis diferentes de teste de triptofano 0,5, 1, 1,5 e 2 mg.kg-1.dia-1
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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MA de triptofano em milho
Prazo: Até 24 meses
|
Para medir a disponibilidade metabólica do triptofano, os investigadores irão recolher amostras de ar dos participantes.
A partir destas amostras, os investigadores irão medir a quantidade de aminoácidos oxidados e quanto é retido no corpo quando os participantes consomem ingestões graduadas de triptofano enquanto seguem uma dieta controlada.
|
Até 24 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Glenda Courtney Martin, PhD, RD, The Hospital for Sick Children
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
29 de novembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de março de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
2 de maio de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de novembro de 2025
Primeira postagem (Estimado)
9 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
9 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de novembro de 2025
Última verificação
1 de outubro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 3568
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .