- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07272668
MA af Tryptophan i Majsmel i Raske Voksne>60 år
26. november 2025 opdateret af: Glenda Courtney-Martin, The Hospital for Sick Children
Metabolisk tilgængelighed af tryptofan i majsmel hos raske voksne >60 år
Verdens befolkning vil nå 12 milliarder inden udgangen af dette århundrede.
Efterhånden som den menneskelige befolkning vokser, står verden over for den løbende udfordring at optimere en begrænset fødevareforsyning.
Protein er den afgørende faktor for vækst og kropsfunktion.
For nylig viste vores gruppe, at de nuværende proteinanbefalinger for voksne og børn er undervurderet med 30-50%.
Animalsk proteinproduktion er "mere ressourcekrævende end enhver anden form for fødevareproduktion", og deres høje mættede fedtindhold er forbundet med kroniske sygdomme i udviklede lande.
Plantebaserede proteinkilder er vigtige alternativer, der har vist sig at "forbedre økosystemets modstandsdygtighed og forbedre menneskers sundhed".
Majs, almindeligvis kendt som corn, er en grundfødevare i kosten for mere end 300 millioner afrikanere og rangerer som den tredjemest producerede fødevare globalt.
Majs leverer op til 80% af den daglige energi i Afrika syd for Sahara og det sydlige Afrika alene.
Det er en af de vigtigste proteinkilder i disse lande for vegetarer.
Allerede er over 900.000 canadiske voksne vegetarer, og globalt opfordres der til planteproteinindtag.
Majsprotein er dog begrænset i den essentielle aminosyre (EAA) tryptofan, og anti-ernæringsfaktorer kan påvirke tryptofans biotilgængelighed (BA).
Kostens proteinværdi (DPQ) afhænger af dens aminosyre (AA) sammensætning og BA.
Derfor er viden om tryptofan BA grundlæggende for at forstå i hvilket omfang kornsorter opfylder kroppens behov for proteinsyntese (PS).
Bestræbelser rettet mod at øge afgrødeproduktionen og DPQ bør falde sammen med DPQ-vurdering direkte på mennesker, så viden om proteinbehov og hvordan man bedst leverer det kan hurtigt og effektivt afstemmes.
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Proteinvurdering af kvalitet vurderer fødevareproteinkapaciteten til at opfylde kroppens EAA-behov.
DPQ for planteproteiner er kun lidt undersøgt hos mennesker på trods af deres betydning i kosten og deres velkendte positive effekter på kroniske sygdomme.
Kostvejledninger opfordrer til øget planteproteinforbrug på grund af fordelene ved planteprotein.
Med den stigende interesse i vegetariske diæter i Nordamerika er det afgørende, at DPQ for kornarter evalueres, så anbefalinger om planteprotein ledsages af en empirisk forståelse af planteproteinkvalitet.
Oplysningerne indsamlet fra dette projekt vil give yderligere eksperimentelle data hos mennesker om planteproteinkvalitet (har afsluttet linser og kikærter), hvorpå ernæringsanbefalinger kan bygges.
Globalt vil dette også hjælpe med at understøtte FAO's forpligtelse til at udarbejde tabeller over AABA i fødevarer til global distribution.
Formålet med undersøgelsen er at anvende IAAO-metoden til at bestemme MA for tryptofan i majs tilberedt med fugtig tilberedningsmetode.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alderen 60 til 90 år.
- I god generel sundhedstilstand dokumenteret gennem sygehistorie, fysisk undersøgelse og blodprøve.
- Fastende blodsukker, hemoglobin A1c (HbA1c), urea, kreatinin.
- Villighed til at deltage i undersøgelsen.
- BMI <30 kg/m2.
Eksklusionskriterier:
Tilstedeværelse af kronisk sygdom og/eller akut sygdom, der vides at påvirke protein/aminosyremetabolisme (f.eks. HIV, diabetes, indtagelse af medicin kendt for at påvirke protein/aminosyremetabolisme (f.eks. steroider).
- Uvilkår til at tolerere kosten (f.eks. allergi).
- Betydeligt vægttab i løbet af den sidste måned eller indtagelse af vægtreducerende diæter.
- Betydeligt koffeinindtag (>2 kopper om dagen).
- Betydeligt alkoholindtag (>1 drink om dagen, dvs. 1 øl eller ½ glas vin).
- Uvillighed til at få blodtaget fra en venøs adgang eller brug af en ventileret hætte til indirekte kalorimetri til formål med undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: MA af tryptofan i majs
Anvend IAAO-metoden til at bestemme den metaboliske tilgængelighed af tryptophan i majs tilberedt med fugtig tilberedningsmetode
|
4 forskellige tryptofan-testniveauer: 0,5, 1, 1,5 og 2 mg·kg⁻¹·dag⁻¹
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MA af tryptophan i majs
Tidsramme: Op til 24 måneder
|
For at måle tryptofanens metaboliske tilgængelighed vil forskerne indsamle åndevevsprøver fra deltagerne.
Fra disse prøver vil forskerne måle mængden af aminosyrer, der oxideres, og hvor meget der beholdes i kroppen, når deltagerne, der indtager en kontrolleret kost, indtager graderede mængder af tryptofan.
|
Op til 24 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Glenda Courtney Martin, PhD, RD, The Hospital for Sick Children
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
29. november 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. marts 2026
Studieafslutning (Anslået)
2. maj 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. november 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. november 2025
Først opslået (Anslået)
9. december 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
9. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. november 2025
Sidst verificeret
1. oktober 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 3568
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .