- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07273240
Vliv programu fyzické aktivity na psychomotorické a psycho-sociální charakteristiky dětí s autismem
6. prosince 2025 aktualizováno: Ebru Ayaz, Istanbul University - Cerrahpasa
Účinky programu fyzické aktivity na psychomotorické a psycho-sociální charakteristiky autistických dětí
Cílem této studie bylo prozkoumat vliv Programu fyzické aktivity (PAP) na psychomotorické a psychosociální charakteristiky dětí s autismem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Výzkumná skupina se skládala z celkem 40 účastníků, 20 v kontrolní skupině (CG) a 20 v experimentální skupině (EG), ve věku 8–12 let.
EG se účastnila PAP po dobu 60 minut denně, 3 dny v týdnu po dobu 10 týdnů.
Ve studii byly použity škála Gilliam Autistic Disorder Rating Scale-2, test motorické kompetence Bruininks-Oseretsky-2 krátká forma (BOT-2 SF), testová baterie Eurofit, dotazník Pediatric Quality of Life Form a rodičovská forma systému hodnocení sociálních dovedností Social Skills Rating System Parent Form.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Kocaeli
-
İzmit, Kocaeli, Turecko (Türkiye), 41500
- Izmit Special Education Practice School, Derince Special Education Practice School, Golcuk Ozdebir Special Education Practice Center, Kartepe Special Education Practice School, Izmit, Kocaeli 41500
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostikovaná PAS (porucha autistického spektra)
- Věk mezi 8 a 12 lety
- Navštěvuje speciální školu
- Žádné postižení zraku, sluchu nebo pohybového aparátu
- Žádné zdravotní problémy, které by bránily ekonomické aktivitě
- Neúčastní se žádných sportovních aktivit
- Aktualizované postupy rodičem.
Kritéria pro vyloučení:
- Odstoupení rodiny ze studie
- Nepřítomnost na předtestech nebo posttestech
- Absence v programu déle než dva týdny
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: kontrolní skupina
Žádný zásah
|
|
|
Experimentální: experimentální skupina
Program tělesné aktivity
|
PAP byl připraven pro psychomotorické (motorické dovednosti a fyzickou zdatnost) a psychosociální (sociální dovednosti a dovednosti každodenního života) vývojové oblasti na základě položek předtestu nástrojů sběru dat.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vliv fyzické aktivity na psychomotorické charakteristiky
Časové okno: 10týdenní program fyzické aktivity
|
Název výsledku: Změna v hrubých motorických dovednostech Popis: Měřeno pomocí testu motorické způsobilosti Bruininks-Oseretsky (BOT-2), celkové a subškálové skóre.
|
10týdenní program fyzické aktivity
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vliv fyzické aktivity na psychomotorické vlastnosti
Časové okno: 10týdenní program fyzické aktivity
|
Název výsledku: Změna v hrubých motorických dovednostech Popis: Měření pomocí celkových a dílčích skóre s použitím Eurofit Test Battery.
|
10týdenní program fyzické aktivity
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vliv fyzické aktivity na psychosociální charakteristiky
Časové okno: 10týdenní program fyzické aktivity
|
Název výsledku: Změna v psychosociálních dovednostech Popis: Psychosociální charakteristiky byly měřeny pomocí Gilliamovy škály pro hodnocení poruch autistického spektra-2.
|
10týdenní program fyzické aktivity
|
|
Vliv fyzické aktivity na psychosociální charakteristiky
Časové okno: 10týdenní program fyzické aktivity
|
Outcome Name: Změna v hrubých psychosociálních dovednostech Description: Psychosociální charakteristiky byly měřeny pomocí Pediatrického formuláře kvality života.
|
10týdenní program fyzické aktivity
|
|
Vliv fyzické aktivity na psychosociální charakteristiky
Časové okno: 10týdenní program fyzické aktivity
|
Název výsledku: Změna v hrubých psychosociálních dovednostech Popis: Psychosociální charakteristiky byly měřeny pomocí Systému hodnocení sociálních dovedností – rodičovská forma
|
10týdenní program fyzické aktivity
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Dilara F Özer, Prof. Dr., Istanbul Bilgi University
- Studijní židle: Gülsüm H Özcan, Dr., Istanbul University Cerrahpasa
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
14. února 2022
Primární dokončení (Aktuální)
15. května 2022
Dokončení studie (Aktuální)
6. června 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. listopadu 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. prosince 2025
První zveřejněno (Odhadovaný)
9. prosince 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
9. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 06.05.2022-376308 (Jiný identifikátor: Istanbul University-Cerrahpaşa)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Všechna IPD, která tvoří základ výsledků publikace
Časový rámec sdílení IPD
Data jednotlivých účastníků a podpůrná dokumentace budou zpřístupněna 6 měsíců po zveřejnění hlavních výsledků a zůstanou dostupná po dobu 5 let.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Údaje o jednotlivých účastnících a podpůrná dokumentace budou zpřístupněny kvalifikovaným výzkumníkům na přiměřenou žádost.
Přístup bude udělen pro vědecké výzkumné návrhy, které získaly schválení etické komise, a výzkumníci budou muset podepsat dohodu o přístupu popisující podmínky použití údajů a důvěrnosti.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Fyzická Aktivita
-
Ming-Yuan ChihDokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconNáborJuvenilní idiopatická artritidaFrancie
-
University of Health Sciences LahoreAktivní, ne nábor
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Neznámý
-
Northeastern UniversitySociety for Pediatric Psychology; APA: American Psychological AssociationNáborPorucha autistického spektra (ASD)Spojené státy
-
The University of Hong KongNáborDemence | Zátěž pečovatele | Kognitivní porucha, mírná | Demence, mírnáHongkong
-
Istanbul Kültür UniversityMarmara University; Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)DokončenoFyzická aktivita | Parkinsonova choroba | Zůstatek | Padající | KineziofobieKrocan
-
NHS Greater Glasgow and ClydeUniversity of Glasgow; Roche Diagnostics GmbHNáborKardiomyopatie | Genetická predispozice | Kardiomyopatie, primárníSpojené království
-
University of Alabama at BirminghamCenters for Disease Control and PreventionDokončenoRodinné vztahy | PlíseňSpojené státy