Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv programu fyzické aktivity na psychomotorické a psycho-sociální charakteristiky dětí s autismem

6. prosince 2025 aktualizováno: Ebru Ayaz, Istanbul University - Cerrahpasa

Účinky programu fyzické aktivity na psychomotorické a psycho-sociální charakteristiky autistických dětí

Cílem této studie bylo prozkoumat vliv Programu fyzické aktivity (PAP) na psychomotorické a psychosociální charakteristiky dětí s autismem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výzkumná skupina se skládala z celkem 40 účastníků, 20 v kontrolní skupině (CG) a 20 v experimentální skupině (EG), ve věku 8–12 let. EG se účastnila PAP po dobu 60 minut denně, 3 dny v týdnu po dobu 10 týdnů. Ve studii byly použity škála Gilliam Autistic Disorder Rating Scale-2, test motorické kompetence Bruininks-Oseretsky-2 krátká forma (BOT-2 SF), testová baterie Eurofit, dotazník Pediatric Quality of Life Form a rodičovská forma systému hodnocení sociálních dovedností Social Skills Rating System Parent Form.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Kocaeli
      • İzmit, Kocaeli, Turecko (Türkiye), 41500
        • Izmit Special Education Practice School, Derince Special Education Practice School, Golcuk Ozdebir Special Education Practice Center, Kartepe Special Education Practice School, Izmit, Kocaeli 41500

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostikovaná PAS (porucha autistického spektra)
  • Věk mezi 8 a 12 lety
  • Navštěvuje speciální školu
  • Žádné postižení zraku, sluchu nebo pohybového aparátu
  • Žádné zdravotní problémy, které by bránily ekonomické aktivitě
  • Neúčastní se žádných sportovních aktivit
  • Aktualizované postupy rodičem.

Kritéria pro vyloučení:

  • Odstoupení rodiny ze studie
  • Nepřítomnost na předtestech nebo posttestech
  • Absence v programu déle než dva týdny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: kontrolní skupina
Žádný zásah
Experimentální: experimentální skupina
Program tělesné aktivity
PAP byl připraven pro psychomotorické (motorické dovednosti a fyzickou zdatnost) a psychosociální (sociální dovednosti a dovednosti každodenního života) vývojové oblasti na základě položek předtestu nástrojů sběru dat.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv fyzické aktivity na psychomotorické charakteristiky
Časové okno: 10týdenní program fyzické aktivity
Název výsledku: Změna v hrubých motorických dovednostech Popis: Měřeno pomocí testu motorické způsobilosti Bruininks-Oseretsky (BOT-2), celkové a subškálové skóre.
10týdenní program fyzické aktivity

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv fyzické aktivity na psychomotorické vlastnosti
Časové okno: 10týdenní program fyzické aktivity
Název výsledku: Změna v hrubých motorických dovednostech Popis: Měření pomocí celkových a dílčích skóre s použitím Eurofit Test Battery.
10týdenní program fyzické aktivity

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv fyzické aktivity na psychosociální charakteristiky
Časové okno: 10týdenní program fyzické aktivity
Název výsledku: Změna v psychosociálních dovednostech Popis: Psychosociální charakteristiky byly měřeny pomocí Gilliamovy škály pro hodnocení poruch autistického spektra-2.
10týdenní program fyzické aktivity
Vliv fyzické aktivity na psychosociální charakteristiky
Časové okno: 10týdenní program fyzické aktivity
Outcome Name: Změna v hrubých psychosociálních dovednostech Description: Psychosociální charakteristiky byly měřeny pomocí Pediatrického formuláře kvality života.
10týdenní program fyzické aktivity
Vliv fyzické aktivity na psychosociální charakteristiky
Časové okno: 10týdenní program fyzické aktivity
Název výsledku: Změna v hrubých psychosociálních dovednostech Popis: Psychosociální charakteristiky byly měřeny pomocí Systému hodnocení sociálních dovedností – rodičovská forma
10týdenní program fyzické aktivity

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Dilara F Özer, Prof. Dr., Istanbul Bilgi University
  • Studijní židle: Gülsüm H Özcan, Dr., Istanbul University Cerrahpasa

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. února 2022

Primární dokončení (Aktuální)

15. května 2022

Dokončení studie (Aktuální)

6. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. prosince 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

9. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

9. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 06.05.2022-376308 (Jiný identifikátor: Istanbul University-Cerrahpaşa)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Všechna IPD, která tvoří základ výsledků publikace

Časový rámec sdílení IPD

Data jednotlivých účastníků a podpůrná dokumentace budou zpřístupněna 6 měsíců po zveřejnění hlavních výsledků a zůstanou dostupná po dobu 5 let.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Údaje o jednotlivých účastnících a podpůrná dokumentace budou zpřístupněny kvalifikovaným výzkumníkům na přiměřenou žádost. Přístup bude udělen pro vědecké výzkumné návrhy, které získaly schválení etické komise, a výzkumníci budou muset podepsat dohodu o přístupu popisující podmínky použití údajů a důvěrnosti.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fyzická Aktivita

Předplatit