Effektene av et fysisk aktivitetsprogram på psykomotoriske og psykososiale egenskaper hos barn med autisme
6. desember 2025 oppdatert av: Ebru Ayaz, Istanbul University - Cerrahpasa
Effektene av et fysisk aktivitetsprogram på psykomotoriske og psykososiale egenskaper hos autistiske barn
Målet med denne studien var å undersøke effekten av Fysisk Aktivitetsprogram (PAP) på psykomotoriske og psykososiale egenskaper hos barn med autisme.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forskningsgruppen bestod av totalt 40 deltakere, 20 i kontrollgruppen (CG) og 20 i eksperimentgruppen (EG), i alderen 8–12 år.
EG deltok i PAP i 60 minutter per dag, 3 dager i uken i 10 uker.
Gilliam Autistic Disorder Rating Scale-2, Bruininks-Oseretsky motor competence test-2 kortform (BOT-2 SF), Eurofit Test Battery, Pediatric Quality of Life Form og Social Skills Rating System Parent Form ble brukt i studien.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Kocaeli
-
İzmit, Kocaeli, Tyrkia (Türkiye), 41500
- Izmit Special Education Practice School, Derince Special Education Practice School, Golcuk Ozdebir Special Education Practice Center, Kartepe Special Education Practice School, Izmit, Kocaeli 41500
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnostisert ASD
- Mellom 8 og 12 år
- Går på en spesialskole
- Ingen nedsatt syn, hørsel eller bevegelsesfunksjon
- Ingen helseproblemer som hindrer økonomisk aktivitet
- Deltar ikke i idrett
- Oppdaterte prosedyrer fra forelderen.
Eksklusjonskriterier:
- Familien trekker seg fra studien
- Manglende deltakelse i pre-tester eller post-tester
- Fravær fra programmet i mer enn to uker
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: kontrollgruppe
Ingen inngrep
|
|
|
Eksperimentell: eksperimentell gruppe
Fysisk aktivitetsprogram
|
PAP ble utarbeidet for psykomotoriske (motoriske ferdigheter og fysisk form) og psykososiale (sosiale ferdigheter og dagliglivsferdigheter) utviklingsområder basert på pre-test-oppgavene i datainnsamlingsverkøyene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten av fysisk aktivitet på psykomotoriske egenskaper
Tidsramme: 10-ukers fysisk aktivitetsprogram
|
Resultatnavn: Endring i grovmotoriske ferdigheter Beskrivelse: Målt ved bruk av Bruininks-Oseretsky Test for motorisk kompetanse (BOT-2), totale og subskalapoeng.
|
10-ukers fysisk aktivitetsprogram
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten av fysisk aktivitet på psykomotoriske egenskaper
Tidsramme: 10-ukers fysisk aktivitetsprogram
|
Resultatnavn: Endring i grovmotoriske ferdigheter Beskrivelse: Målt ved bruk av totale og delskårer ved bruk av Eurofit-testbatteriet.
|
10-ukers fysisk aktivitetsprogram
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten av fysisk aktivitet på psykososiale karakteristika
Tidsramme: 10-ukers fysisk aktivitetsprogram
|
Outcome Name: Endring i psykososiale ferdigheter Description: Psykososiale egenskaper ble målt ved hjelp av Gilliam Autism Disorder Rating Scale-2.
|
10-ukers fysisk aktivitetsprogram
|
|
Effekten av fysisk aktivitet på psykososiale karakteristikker
Tidsramme: 10-ukers fysisk aktivitetsprogram
|
Utfallnavn: Endring i grove psykososiale ferdigheter Beskrivelse: Psykososiale egenskaper ble målt ved hjelp av Pediatric Quality of Life-skjemaet.
|
10-ukers fysisk aktivitetsprogram
|
|
Effekten av fysisk aktivitet på psykososiale egenskaper
Tidsramme: 10-ukers fysisk aktivitetsprogram
|
Resultatnavn: Endring i grove psykososiale ferdigheter Beskrivelse: Psykososiale egenskaper ble målt ved bruk av Social Skills Rating System Parent Form
|
10-ukers fysisk aktivitetsprogram
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Dilara F Özer, Prof. Dr., Istanbul Bilgi University
- Studiestol: Gülsüm H Özcan, Dr., İstanbul University Cerrahpaşa
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
14. februar 2022
Primær fullføring (Faktiske)
15. mai 2022
Studiet fullført (Faktiske)
6. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. november 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. desember 2025
Først lagt ut (Antatt)
9. desember 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
9. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 06.05.2022-376308 (Annen identifikator: Istanbul University-Cerrahpaşa)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Alle IPD-er som utgjør grunnlaget for en publikasjons resultater
IPD-delingstidsramme
Individuelle deltakerdata og støttedokumentasjon vil bli tilgjengelig 6 måneder etter at hovedresultatene er publisert og vil forbli tilgjengelig i 5 år.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Individuelle deltakerdata og støttedokumentasjon vil bli gjort tilgjengelig for kvalifiserte forskere etter rimelig forespørsel.
Tilgang vil bli innvilget for vitenskapelige forskningsforslag som har fått godkjenning fra et etisk komité, og forskere vil bli pålagt å signere en tilgangsavtale som beskriver databruk og konfidensialitetsvilkår.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .