- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07273240
Wpływ programu aktywności fizycznej na cechy psychomotoryczne i psycho-społeczne dzieci z autyzmem
6 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Ebru Ayaz, Istanbul University - Cerrahpasa
Wpływ programu aktywności fizycznej na cechy psychomotoryczne i psychospołeczne dzieci autystycznych
Celem tego badania było zbadanie wpływu Programu Aktywności Fizycznej (PAP) na cechy psychomotoryczne i psychospołeczne dzieci autystycznych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Grupa badawcza składała się z łącznie 40 uczestników, 20 w grupie kontrolnej (CG) i 20 w grupie eksperymentalnej (EG), w wieku od 8 do 12 lat.
EG uczestniczyła w PAP przez 60 minut dziennie, 3 dni w tygodniu przez 10 tygodni.
W badaniu wykorzystano Skalę Oceny Zaburzeń Autystycznych Gilliam-2, skróconą formę testu kompetencji motorycznych Bruininks-Oseretsky-2 (BOT-2 SF), Baterię Testów Eurofit, Formularz Jakości Życia Pediatrycznej oraz Formularz Rodzica Systemu Oceny Umiejętności Społecznych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Kocaeli
-
İzmit, Kocaeli, Turcja (Türkiye), 41500
- Izmit Special Education Practice School, Derince Special Education Practice School, Golcuk Ozdebir Special Education Practice Center, Kartepe Special Education Practice School, Izmit, Kocaeli 41500
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Zdiagnozowane ASD
- W wieku od 8 do 12 lat
- Uczęszczanie do szkoły specjalnej
- Brak zaburzeń wzroku, słuchu ani przyspieszenia
- Brak problemów zdrowotnych uniemożliwiających aktywność ekonomiczną
- Nieuczestniczenie w żadnych sportach
- Aktualizacja procedur przez rodzica.
Kryteria wykluczenia:
- Wycofanie się rodziny z badania
- Nieprzystąpienie do testów wstępnych lub końcowych
- Nieobecność w programie dłużej niż dwa tygodnie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Brak interwencji
|
|
|
Eksperymentalny: grupa eksperymentalna
Program Aktywności Fizycznej
|
PAP został przygotowany dla obszarów rozwoju psychomotorycznego (umiejętności motoryczne i sprawność fizyczna) oraz psychospołecznego (umiejętności społeczne i umiejętności życia codziennego) na podstawie pozycji wstępnego testu narzędzi zbierania danych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ aktywności fizycznej na cechy psychomotoryczne
Ramy czasowe: 10-tygodniowy program aktywności fizycznej
|
Nazwa wyniku: Zmiana w umiejętnościach motorycznych dużej motoryki Opis: Mierzone za pomocą Testu Sprawności Motorycznej Bruininksa-Oseretsky'ego (BOT-2), wyniki całkowite i w podskalach.
|
10-tygodniowy program aktywności fizycznej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ aktywności fizycznej na cechy psychomotoryczne
Ramy czasowe: 10-tygodniowy program aktywności fizycznej
|
Nazwa wyniku: Zmiana w zakresie umiejętności motorycznych ogólnych Opis: Mierzona za pomocą wyników całkowitych i wyników w podskalach przy użyciu Baterii Testów Eurofit.
|
10-tygodniowy program aktywności fizycznej
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ aktywności fizycznej na cechy psychospołeczne
Ramy czasowe: 10-tygodniowy program aktywności fizycznej
|
Nazwa wyniku: Zmiana umiejętności psychospołecznych Opis: Charakterystyki psychospołeczne mierzono przy użyciu Skali Oceny Zaburzeń Autyzmu Gilliama-2.
|
10-tygodniowy program aktywności fizycznej
|
|
Wpływ aktywności fizycznej na cechy psychospołeczne
Ramy czasowe: 10-tygodniowy program aktywności fizycznej
|
Outcome Name: Zmiana w ogólnych umiejętnościach psychospołecznych Description: Charakterystyki psychospołeczne mierzono przy użyciu Pediatrycznego Formularza Jakości Życia.
|
10-tygodniowy program aktywności fizycznej
|
|
Wpływ aktywności fizycznej na cechy psychospołeczne
Ramy czasowe: 10-tygodniowy program aktywności fizycznej
|
Nazwa wyniku: Zmiana w ogólnych umiejętnościach psychospołecznych Opis: Charakterystyki psychospołeczne mierzono za pomocą Systemu Oceny Umiejętności Społecznych – Formularz Rodzica
|
10-tygodniowy program aktywności fizycznej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Dilara F Özer, Prof. Dr., Istanbul Bilgi University
- Krzesło do nauki: Gülsüm H Özcan, Dr., İstanbul University Cerrahpaşa
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 lutego 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 maja 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
6 czerwca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 listopada 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 grudnia 2025
Pierwszy wysłany (Szacowany)
9 grudnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
9 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 06.05.2022-376308 (Inny identyfikator: Istanbul University-Cerrahpaşa)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Wszystkie IPD, które stanowią podstawę wyników publikacji
Ramy czasowe udostępniania IPD
Dane indywidualnych uczestników oraz dokumentacja wspierająca będą udostępniane 6 miesięcy po opublikowaniu głównych wyników i będą dostępne przez 5 lat.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Dane indywidualnych uczestników oraz wspierająca dokumentacja będą udostępniane kwalifikowanym badaczom po uzasadnionym wniosku.
Dostęp zostanie udzielony do projektów badawczych o charakterze naukowym, które uzyskały zgodę komisji etycznej, a badacze będą zobowiązani podpisać umowę dostępu określającą warunki wykorzystania danych i poufności.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu
-
Chinese PLA General HospitalRekrutacyjnyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Tianjin Medical University General HospitalAktywny, nie rekrutującyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Tianjin Medical University General HospitalWycofaneNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia
Badania kliniczne na Aktywność Fizyczna
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); University of Rochester; University of Massachusetts...ZakończonyRak piersi | Ocalona od raka piersi | Monitory kondycjiStany Zjednoczone
-
Penn State UniversityJeszcze nie rekrutacjaRyzyko sercowo-naczyniowe (CV).Stany Zjednoczone
-
Massachusetts General HospitalAktywny, nie rekrutującyŁysienie czołowe włókniące | Liszaj planopilaris | Liszaj planopilaris skóry głowy | Licheń Plano-PilarisStany Zjednoczone
-
Duke UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ZakończonyDługi COVID | Długi Covid19 | Długi Covid-19Stany Zjednoczone
-
Samsung Medical CenterJeszcze nie rekrutacjaPacjenci pediatryczni | Dzieci hospitalizowane | Pacjenci pediatryczni w warunkach szpitalnychKorea Południowa
-
Duke UniversityZakończonyDługi COVID | Długi COVID-19 | Długi Covid19Stany Zjednoczone
-
Pacific UniversityZakończony
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonHamilton Academic Health Sciences OrganizationZakończony
-
Norwegian University of Science and TechnologyZakończonyChoroby układu krążenia | OtyłośćNorwegia
-
Norwegian University of Science and TechnologyLHL HelseZakończony