Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ programu aktywności fizycznej na cechy psychomotoryczne i psycho-społeczne dzieci z autyzmem

6 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Ebru Ayaz, Istanbul University - Cerrahpasa

Wpływ programu aktywności fizycznej na cechy psychomotoryczne i psychospołeczne dzieci autystycznych

Celem tego badania było zbadanie wpływu Programu Aktywności Fizycznej (PAP) na cechy psychomotoryczne i psychospołeczne dzieci autystycznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Grupa badawcza składała się z łącznie 40 uczestników, 20 w grupie kontrolnej (CG) i 20 w grupie eksperymentalnej (EG), w wieku od 8 do 12 lat. EG uczestniczyła w PAP przez 60 minut dziennie, 3 dni w tygodniu przez 10 tygodni. W badaniu wykorzystano Skalę Oceny Zaburzeń Autystycznych Gilliam-2, skróconą formę testu kompetencji motorycznych Bruininks-Oseretsky-2 (BOT-2 SF), Baterię Testów Eurofit, Formularz Jakości Życia Pediatrycznej oraz Formularz Rodzica Systemu Oceny Umiejętności Społecznych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Kocaeli
      • İzmit, Kocaeli, Turcja (Türkiye), 41500
        • Izmit Special Education Practice School, Derince Special Education Practice School, Golcuk Ozdebir Special Education Practice Center, Kartepe Special Education Practice School, Izmit, Kocaeli 41500

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Zdiagnozowane ASD
  • W wieku od 8 do 12 lat
  • Uczęszczanie do szkoły specjalnej
  • Brak zaburzeń wzroku, słuchu ani przyspieszenia
  • Brak problemów zdrowotnych uniemożliwiających aktywność ekonomiczną
  • Nieuczestniczenie w żadnych sportach
  • Aktualizacja procedur przez rodzica.

Kryteria wykluczenia:

  • Wycofanie się rodziny z badania
  • Nieprzystąpienie do testów wstępnych lub końcowych
  • Nieobecność w programie dłużej niż dwa tygodnie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Brak interwencji
Eksperymentalny: grupa eksperymentalna
Program Aktywności Fizycznej
PAP został przygotowany dla obszarów rozwoju psychomotorycznego (umiejętności motoryczne i sprawność fizyczna) oraz psychospołecznego (umiejętności społeczne i umiejętności życia codziennego) na podstawie pozycji wstępnego testu narzędzi zbierania danych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ aktywności fizycznej na cechy psychomotoryczne
Ramy czasowe: 10-tygodniowy program aktywności fizycznej
Nazwa wyniku: Zmiana w umiejętnościach motorycznych dużej motoryki Opis: Mierzone za pomocą Testu Sprawności Motorycznej Bruininksa-Oseretsky'ego (BOT-2), wyniki całkowite i w podskalach.
10-tygodniowy program aktywności fizycznej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ aktywności fizycznej na cechy psychomotoryczne
Ramy czasowe: 10-tygodniowy program aktywności fizycznej
Nazwa wyniku: Zmiana w zakresie umiejętności motorycznych ogólnych Opis: Mierzona za pomocą wyników całkowitych i wyników w podskalach przy użyciu Baterii Testów Eurofit.
10-tygodniowy program aktywności fizycznej

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ aktywności fizycznej na cechy psychospołeczne
Ramy czasowe: 10-tygodniowy program aktywności fizycznej
Nazwa wyniku: Zmiana umiejętności psychospołecznych Opis: Charakterystyki psychospołeczne mierzono przy użyciu Skali Oceny Zaburzeń Autyzmu Gilliama-2.
10-tygodniowy program aktywności fizycznej
Wpływ aktywności fizycznej na cechy psychospołeczne
Ramy czasowe: 10-tygodniowy program aktywności fizycznej
Outcome Name: Zmiana w ogólnych umiejętnościach psychospołecznych Description: Charakterystyki psychospołeczne mierzono przy użyciu Pediatrycznego Formularza Jakości Życia.
10-tygodniowy program aktywności fizycznej
Wpływ aktywności fizycznej na cechy psychospołeczne
Ramy czasowe: 10-tygodniowy program aktywności fizycznej
Nazwa wyniku: Zmiana w ogólnych umiejętnościach psychospołecznych Opis: Charakterystyki psychospołeczne mierzono za pomocą Systemu Oceny Umiejętności Społecznych – Formularz Rodzica
10-tygodniowy program aktywności fizycznej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Dilara F Özer, Prof. Dr., Istanbul Bilgi University
  • Krzesło do nauki: Gülsüm H Özcan, Dr., İstanbul University Cerrahpaşa

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 lutego 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 maja 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

6 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

9 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

9 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 06.05.2022-376308 (Inny identyfikator: Istanbul University-Cerrahpaşa)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszystkie IPD, które stanowią podstawę wyników publikacji

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane indywidualnych uczestników oraz dokumentacja wspierająca będą udostępniane 6 miesięcy po opublikowaniu głównych wyników i będą dostępne przez 5 lat.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane indywidualnych uczestników oraz wspierająca dokumentacja będą udostępniane kwalifikowanym badaczom po uzasadnionym wniosku. Dostęp zostanie udzielony do projektów badawczych o charakterze naukowym, które uzyskały zgodę komisji etycznej, a badacze będą zobowiązani podpisać umowę dostępu określającą warunki wykorzystania danych i poufności.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu

Badania kliniczne na Aktywność Fizyczna

Subskrybuj