- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07273240
Gli Effetti di un Programma di Attività Fisica sulle Caratteristiche Psicomotorie e Psico-Sociali dei Bambini Autistici
6 dicembre 2025 aggiornato da: Ebru Ayaz, Istanbul University - Cerrahpasa
Gli Effetti di un Programma di Attività Fisica sulle Caratteristiche Psicomotorie e Psicosociali dei Bambini Autistici
L'obiettivo di questo studio era di esaminare l'effetto del Programma di Attività Fisica (PAP) sulle caratteristiche psicomotorie e psicosociali dei bambini autistici.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il gruppo di ricerca era composto da un totale di 40 partecipanti, 20 nel gruppo di controllo (CG) e 20 nel gruppo sperimentale (EG), di età compresa tra 8 e 12 anni.
EG ha partecipato al PAP per 60 minuti al giorno, 3 giorni alla settimana per 10 settimane.
Nello studio sono stati utilizzati la Gilliam Autistic Disorder Rating Scale-2, il test di competenza motoria Bruininks-Oseretsky-2 forma breve (BOT-2 SF), la batteria di test Eurofit, il modulo Pediatric Quality of Life Form e il Social Skills Rating System Parent Form.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Kocaeli
-
İzmit, Kocaeli, Turchia (Türkiye), 41500
- Izmit Special Education Practice School, Derince Special Education Practice School, Golcuk Ozdebir Special Education Practice Center, Kartepe Special Education Practice School, Izmit, Kocaeli 41500
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- ASD riconosciuto
- Tra gli 8 e i 12 anni di età
- Frequenta una scuola di educazione speciale
- Nessun deficit della vista, dell'udito o dell'accelerazione
- Nessun problema di salute che impedirebbe l'attività economica
- Non pratica alcuno sport
- Procedure aggiornate dal genitore.
Criteri di esclusione:
- Ritiro della famiglia dallo studio
- Mancata partecipazione ai pre-test o post-test
- Assenza dal programma per più di due settimane
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: gruppo di controllo
Nessun intervento
|
|
|
Sperimentale: gruppo sperimentale
Programma di Attività Fisica
|
Il PAP è stato preparato per le aree di sviluppo psicomotorio (abilità motorie e forma fisica) e psicosociale (abilità sociali e abilità di vita quotidiana) in base agli elementi pre-test degli strumenti di raccolta dati.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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L'effetto dell'attività fisica sulle caratteristiche psicomotorie
Lasso di tempo: Programma di attività fisica di 10 settimane
|
Nome Outcome: Cambiamento nelle abilità motorie grosse Descrizione: Misurato utilizzando il Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency (BOT-2), punteggi totali e delle sottoscale.
|
Programma di attività fisica di 10 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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L'effetto dell'attività fisica sulle caratteristiche psicomotorie
Lasso di tempo: Programma di attività fisica di 10 settimane
|
Outcome Name: Cambiamento nelle abilità motorie globali Description: Misurato utilizzando i punteggi totali e delle sottoscale tramite la Batteria di Test Eurofit.
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Programma di attività fisica di 10 settimane
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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L'effetto dell'attività fisica sulle caratteristiche psicosociali
Lasso di tempo: Programma di attività fisica di 10 settimane
|
Nome dell'Outcome: Cambiamento nelle abilità psicosociali Descrizione: Le caratteristiche psicosociali sono state misurate utilizzando la Gilliam Autism Disorder Rating Scale-2.
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Programma di attività fisica di 10 settimane
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L'effetto dell'attività fisica sulle caratteristiche psicosociali
Lasso di tempo: Programma di attività fisica di 10 settimane
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Outcome Name: Variazione delle abilità psicosociali complessive Description: Le caratteristiche psicosociali sono state misurate utilizzando il Pediatric Quality of Life Form.
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Programma di attività fisica di 10 settimane
|
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L'effetto dell'attività fisica sulle caratteristiche psicosociali
Lasso di tempo: Programma di attività fisica di 10 settimane
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Nome Outcome: Cambiamento nelle abilità psicosociali globali Descrizione: Le caratteristiche psicosociali sono state misurate utilizzando il Social Skills Rating System Parent Form
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Programma di attività fisica di 10 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Dilara F Özer, Prof. Dr., Istanbul Bilgi University
- Cattedra di studio: Gülsüm H Özcan, Dr., Istanbul University Cerrahpasa
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
14 febbraio 2022
Completamento primario (Effettivo)
15 maggio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
6 giugno 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 novembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 dicembre 2025
Primo Inserito (Stimato)
9 dicembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
9 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 dicembre 2025
Ultimo verificato
1 dicembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 06.05.2022-376308 (Altro identificatore: Istanbul University-Cerrahpaşa)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Tutti i DPI che costituiscono la base dei risultati di una pubblicazione
Periodo di condivisione IPD
I dati dei singoli partecipanti e la documentazione di supporto saranno resi disponibili 6 mesi dopo la pubblicazione dei risultati principali e rimarranno disponibili per 5 anni.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
I dati individuali dei partecipanti e la documentazione di supporto saranno resi disponibili a ricercatori qualificati su richiesta ragionevole.
L'accesso sarà concesso per proposte di ricerca scientifica che abbiano ricevuto l'approvazione del comitato etico, e i ricercatori dovranno firmare un accordo di accesso che delinei i termini di utilizzo dei dati e di riservatezza.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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