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Gli Effetti di un Programma di Attività Fisica sulle Caratteristiche Psicomotorie e Psico-Sociali dei Bambini Autistici

6 dicembre 2025 aggiornato da: Ebru Ayaz, Istanbul University - Cerrahpasa

Gli Effetti di un Programma di Attività Fisica sulle Caratteristiche Psicomotorie e Psicosociali dei Bambini Autistici

L'obiettivo di questo studio era di esaminare l'effetto del Programma di Attività Fisica (PAP) sulle caratteristiche psicomotorie e psicosociali dei bambini autistici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il gruppo di ricerca era composto da un totale di 40 partecipanti, 20 nel gruppo di controllo (CG) e 20 nel gruppo sperimentale (EG), di età compresa tra 8 e 12 anni. EG ha partecipato al PAP per 60 minuti al giorno, 3 giorni alla settimana per 10 settimane. Nello studio sono stati utilizzati la Gilliam Autistic Disorder Rating Scale-2, il test di competenza motoria Bruininks-Oseretsky-2 forma breve (BOT-2 SF), la batteria di test Eurofit, il modulo Pediatric Quality of Life Form e il Social Skills Rating System Parent Form.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Kocaeli
      • İzmit, Kocaeli, Turchia (Türkiye), 41500
        • Izmit Special Education Practice School, Derince Special Education Practice School, Golcuk Ozdebir Special Education Practice Center, Kartepe Special Education Practice School, Izmit, Kocaeli 41500

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • ASD riconosciuto
  • Tra gli 8 e i 12 anni di età
  • Frequenta una scuola di educazione speciale
  • Nessun deficit della vista, dell'udito o dell'accelerazione
  • Nessun problema di salute che impedirebbe l'attività economica
  • Non pratica alcuno sport
  • Procedure aggiornate dal genitore.

Criteri di esclusione:

  • Ritiro della famiglia dallo studio
  • Mancata partecipazione ai pre-test o post-test
  • Assenza dal programma per più di due settimane

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: gruppo di controllo
Nessun intervento
Sperimentale: gruppo sperimentale
Programma di Attività Fisica
Il PAP è stato preparato per le aree di sviluppo psicomotorio (abilità motorie e forma fisica) e psicosociale (abilità sociali e abilità di vita quotidiana) in base agli elementi pre-test degli strumenti di raccolta dati.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'effetto dell'attività fisica sulle caratteristiche psicomotorie
Lasso di tempo: Programma di attività fisica di 10 settimane
Nome Outcome: Cambiamento nelle abilità motorie grosse Descrizione: Misurato utilizzando il Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency (BOT-2), punteggi totali e delle sottoscale.
Programma di attività fisica di 10 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'effetto dell'attività fisica sulle caratteristiche psicomotorie
Lasso di tempo: Programma di attività fisica di 10 settimane
Outcome Name: Cambiamento nelle abilità motorie globali Description: Misurato utilizzando i punteggi totali e delle sottoscale tramite la Batteria di Test Eurofit.
Programma di attività fisica di 10 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'effetto dell'attività fisica sulle caratteristiche psicosociali
Lasso di tempo: Programma di attività fisica di 10 settimane
Nome dell'Outcome: Cambiamento nelle abilità psicosociali Descrizione: Le caratteristiche psicosociali sono state misurate utilizzando la Gilliam Autism Disorder Rating Scale-2.
Programma di attività fisica di 10 settimane
L'effetto dell'attività fisica sulle caratteristiche psicosociali
Lasso di tempo: Programma di attività fisica di 10 settimane
Outcome Name: Variazione delle abilità psicosociali complessive Description: Le caratteristiche psicosociali sono state misurate utilizzando il Pediatric Quality of Life Form.
Programma di attività fisica di 10 settimane
L'effetto dell'attività fisica sulle caratteristiche psicosociali
Lasso di tempo: Programma di attività fisica di 10 settimane
Nome Outcome: Cambiamento nelle abilità psicosociali globali Descrizione: Le caratteristiche psicosociali sono state misurate utilizzando il Social Skills Rating System Parent Form
Programma di attività fisica di 10 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Dilara F Özer, Prof. Dr., Istanbul Bilgi University
  • Cattedra di studio: Gülsüm H Özcan, Dr., Istanbul University Cerrahpasa

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 febbraio 2022

Completamento primario (Effettivo)

15 maggio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

6 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 dicembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

9 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

9 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 06.05.2022-376308 (Altro identificatore: Istanbul University-Cerrahpaşa)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Tutti i DPI che costituiscono la base dei risultati di una pubblicazione

Periodo di condivisione IPD

I dati dei singoli partecipanti e la documentazione di supporto saranno resi disponibili 6 mesi dopo la pubblicazione dei risultati principali e rimarranno disponibili per 5 anni.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati individuali dei partecipanti e la documentazione di supporto saranno resi disponibili a ricercatori qualificati su richiesta ragionevole. L'accesso sarà concesso per proposte di ricerca scientifica che abbiano ricevuto l'approvazione del comitato etico, e i ricercatori dovranno firmare un accordo di accesso che delinei i termini di utilizzo dei dati e di riservatezza.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Attività Fisica

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