- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07273240
Die Auswirkungen eines körperlichen Aktivitätsprogramms auf psychomotorische und psycho-soziale Eigenschaften autistischer Kinder
6. Dezember 2025 aktualisiert von: Ebru Ayaz, Istanbul University - Cerrahpasa
Die Auswirkungen eines körperlichen Aktivitätsprogramms auf die psychomotorischen und psycho-sozialen Merkmale von autistischen Kindern
Das Ziel dieser Studie war es, die Wirkung des körperlichen Aktivitätsprogramms (PAP) auf die psychomotorischen und psychosozialen Merkmale autistischer Kinder zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Forschungsgruppe bestand aus insgesamt 40 Teilnehmern, 20 in der Kontrollgruppe (CG) und 20 in der Versuchsgruppe (EG), im Alter von 8-12 Jahren.
EG nahm 10 Wochen lang an dem PAP für 60 Minuten pro Tag, 3 Tage pro Woche teil.
In der Studie wurden die Gilliam Autistic Disorder Rating Scale-2, der Bruininks-Oseretsky-Test zur motorischen Kompetenz-2 Kurzform (BOT-2 SF), die Eurofit-Testbatterie, der Pediatric Quality of Life Form und das Social Skills Rating System Parent Form verwendet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Kocaeli
-
İzmit, Kocaeli, Türkei (türkiye), 41500
- Izmit Special Education Practice School, Derince Special Education Practice School, Golcuk Ozdebir Special Education Practice Center, Kartepe Special Education Practice School, Izmit, Kocaeli 41500
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnostizierte ASS
- Zwischen 8 und 12 Jahren alt
- Besuch einer Förderschule
- Keine Beeinträchtigung des Sehvermögens, des Hörvermögens oder der Beschleunigung
- Keine gesundheitlichen Probleme, die wirtschaftliche Aktivitäten verhindern würden
- Nicht an Sportarten teilnehmend
- Aktualisierte Verfahren durch die Eltern.
Ausschlusskriterien:
- Rückzug der Familie aus der Studie
- Nichtteilnahme an Vor- oder Nachtests
- Abwesenheit vom Programm für mehr als zwei Wochen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Kein Eingriff
|
|
|
Experimental: experimentelle Gruppe
Körperliches Aktivitätsprogramm
|
PAP wurde für die Entwicklungsbereiche psychomotorisch (motorische Fähigkeiten und körperliche Fitness) und psychosozial (soziale Fähigkeiten und Alltagskompetenzen) basierend auf den Vor-Test-Items der Datenerhebungsinstrumente vorbereitet.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Die Wirkung körperlicher Aktivität auf psychomotorische Merkmale
Zeitfenster: 10-wöchiges körperliches Aktivitätsprogramm
|
Outcome Name: Veränderung der grobmotorischen Fähigkeiten Description: Gemessen mit dem Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency (BOT-2), Gesamt- und Subskalenwerte.
|
10-wöchiges körperliches Aktivitätsprogramm
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Die Wirkung körperlicher Aktivität auf psychomotorische Merkmale
Zeitfenster: 10-wöchiges Bewegungsprogramm
|
Ergebnisname: Veränderung der grobmotorischen Fähigkeiten Beschreibung: Gemessen anhand von Gesamt- und Teilscores unter Verwendung der Eurofit-Testbatterie.
|
10-wöchiges Bewegungsprogramm
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Die Wirkung von körperlicher Aktivität auf psychosoziale Merkmale
Zeitfenster: 10-wöchiges Bewegungsprogramm
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Outcome Name: Veränderung der psychosozialen Fähigkeiten Description: Psychosoziale Merkmale wurden mit der Gilliam Autism Disorder Rating Scale-2 gemessen.
|
10-wöchiges Bewegungsprogramm
|
|
Die Wirkung von körperlicher Aktivität auf psychosoziale Merkmale
Zeitfenster: 10-wöchiges körperliches Aktivitätsprogramm
|
Outcome Name: Veränderung der allgemeinen psychosozialen Fähigkeiten Description: Psychosoziale Merkmale wurden mit dem Pediatric Quality of Life Form gemessen.
|
10-wöchiges körperliches Aktivitätsprogramm
|
|
Die Wirkung von körperlicher Aktivität auf psychosoziale Merkmale
Zeitfenster: 10-wöchiges körperliches Aktivitätsprogramm
|
Outcome Name: Veränderung der allgemeinen psychosozialen Fähigkeiten Description: Psychosoziale Merkmale wurden mit dem Social Skills Rating System Parent Form gemessen
|
10-wöchiges körperliches Aktivitätsprogramm
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Dilara F Özer, Prof. Dr., Istanbul Bilgi University
- Studienstuhl: Gülsüm H Özcan, Dr., Istanbul University Cerrahpasa
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
14. Februar 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Mai 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
6. Juni 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. November 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Dezember 2025
Zuerst gepostet (Geschätzt)
9. Dezember 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
9. Dezember 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Dezember 2025
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 06.05.2022-376308 (Andere Kennung: Istanbul University-Cerrahpaşa)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Alle IPDs, die die Grundlage der Ergebnisse einer Publikation bilden
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Einzelteilnehmerdaten und unterstützende Dokumentation werden 6 Monate nach Veröffentlichung der Hauptergebnisse verfügbar gemacht und bleiben für 5 Jahre verfügbar.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Die Daten einzelner Teilnehmer sowie unterstützende Dokumentationen werden qualifizierten Forschern auf begründete Anfrage hin zur Verfügung gestellt.
Der Zugang wird für wissenschaftliche Forschungsvorschläge gewährt, die eine Genehmigung der Ethikkommission erhalten haben. Die Forscher müssen eine Zugangsvereinbarung unterzeichnen, die die Nutzung der Daten und Vertraulichkeitsbedingungen festlegt.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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