- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07273240
De effecten van een fysieke activiteitenprogramma op psychomotorische en psychosociale kenmerken van kinderen met autisme
6 december 2025 bijgewerkt door: Ebru Ayaz, Istanbul University - Cerrahpasa
De effecten van een fysieke activiteitenprogramma op de psychomotorische en psychosociale kenmerken van autistische kinderen
Het doel van deze studie was om het effect van het Fysieke Activiteiten Programma (PAP) op de psychomotorische en psychosociale kenmerken van autistische kinderen te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoeksgroep bestond uit in totaal 40 deelnemers, 20 in de controlegroep (CG) en 20 in de experimentele groep (EG), in de leeftijd van 8-12 jaar.
EG nam deel aan de PAP gedurende 60 minuten per dag, 3 dagen per week gedurende 10 weken.
Gilliam Autistic Disorder Rating Scale-2, Bruininks-Oseretsky motor competence test-2 short form (BOT-2 SF), Eurofit Test Battery, Pediatric Quality of Life Form en Social Skills Rating System Parent Form werden gebruikt in het onderzoek.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Kocaeli
-
İzmit, Kocaeli, Turkije (Türkiye), 41500
- Izmit Special Education Practice School, Derince Special Education Practice School, Golcuk Ozdebir Special Education Practice Center, Kartepe Special Education Practice School, Izmit, Kocaeli 41500
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Erkende ASS
- Tussen 8 en 12 jaar oud
- Bezoekt een school voor speciaal onderwijs
- Geen beperking van zicht, gehoor of bewegingsmogelijkheden
- Geen gezondheidsproblemen die economische activiteit belemmeren
- Neemt niet deel aan sportactiviteiten
- Bijgewerkte procedures door de ouder.
Uitsluitingscriteria:
- Terugtrekking van de familie uit het onderzoek
- Geen deelname aan voor- of natoetsen
- Afwezigheid van het programma langer dan twee weken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: controlegroep
Geen tussenkomst
|
|
|
Experimenteel: experimentele groep
Fysieke Activiteit Programma
|
PAP werd voorbereid voor psychomotorische (motorische vaardigheden en fysieke fitheid) en psychosociale (sociale vaardigheden en dagelijkse levensvaardigheden) ontwikkelingsgebieden op basis van de pre-test items van de gegevensverzamelingsinstrumenten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het effect van fysieke activiteit op psychomotorische kenmerken
Tijdsspanne: 10-weeks fysiek activiteitenprogramma
|
Outcomenaam: Verandering in grove motorische vaardigheden Beschrijving: Gemeten met behulp van de Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency (BOT-2), totaal- en subschaalscores.
|
10-weeks fysiek activiteitenprogramma
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het effect van fysieke activiteit op psychomotorische kenmerken
Tijdsspanne: 10-weeks fysiek activiteitenprogramma
|
Uitkomstnaam: Verandering in grove motorische vaardigheden Beschrijving: Gemeten met behulp van totale en subschaal scores met behulp van de Eurofit Testbatterij.
|
10-weeks fysiek activiteitenprogramma
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het effect van fysieke activiteit op psychosociale kenmerken
Tijdsspanne: 10-weeks fysieke activiteitenprogramma
|
Outcome Name: Verandering in psychosociale vaardigheden Description: Psychosociale kenmerken werden gemeten met behulp van de Gilliam Autism Disorder Rating Scale-2.
|
10-weeks fysieke activiteitenprogramma
|
|
Het effect van fysieke activiteit op psychosociale kenmerken
Tijdsspanne: 10-weeks bewegingsprogramma
|
Outcome Name: Verandering in algemene psychosociale vaardigheden Description: Psychosociale kenmerken werden gemeten met behulp van de Pediatric Quality of Life-vragenlijst.
|
10-weeks bewegingsprogramma
|
|
Het effect van fysieke activiteit op psychosociale kenmerken
Tijdsspanne: 10-weeks fysieke activiteitenprogramma
|
Outcome Name: Verandering in grove psychosociale vaardigheden Description: Psychosociale kenmerken werden gemeten met behulp van het Social Skills Rating System Parent Form
|
10-weeks fysieke activiteitenprogramma
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Dilara F Özer, Prof. Dr., Istanbul Bilgi University
- Studie stoel: Gülsüm H Özcan, Dr., İstanbul University Cerrahpaşa
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
14 februari 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 mei 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
6 juni 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 november 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 december 2025
Eerst geplaatst (Geschat)
9 december 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
9 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 december 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 06.05.2022-376308 (Andere identificatie: Istanbul University-Cerrahpaşa)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Alle IPD's die de basis vormen van de resultaten van een publicatie
IPD-tijdsbestek voor delen
Individuele deelnemersgegevens en ondersteunende documentatie zullen 6 maanden na publicatie van de hoofdresultaten beschikbaar worden gesteld en blijven 5 jaar beschikbaar.
IPD-toegangscriteria voor delen
Individuele deelnemersgegevens en ondersteunende documentatie zullen beschikbaar worden gesteld aan gekwalificeerde onderzoekers op redelijk verzoek.
Toegang wordt verleend voor wetenschappelijke onderzoeksvoorstellen die goedkeuring van de ethische commissie hebben ontvangen, en onderzoekers moeten een toegangsovereenkomst ondertekenen waarin het gebruik van gegevens en vertrouwelijkheidsvoorwaarden worden uiteengezet.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .