- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07273240
Os Efeitos de um Programa de Atividade Física nas Características Psicomotoras e Psicossociais de Crianças Autistas
6 de dezembro de 2025 atualizado por: Ebru Ayaz, Istanbul University - Cerrahpasa
O objetivo deste estudo foi examinar o efeito do Programa de Atividade Física (PAP) nas características psicomotoras e psicossociais de crianças autistas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O grupo de investigação consistiu num total de 40 participantes, 20 no grupo de controlo (CG) e 20 no grupo experimental (EG), com idades compreendidas entre os 8-12 anos.
O EG participou no PAP durante 60 minutos por dia, 3 dias por semana durante 10 semanas.
A Escala de Avaliação da Perturbação Autística de Gilliam-2, o teste de competência motora de Bruininks-Oseretsky-2 forma curta (BOT-2 SF), a Bateria de Testes Eurofit, o Formulário de Qualidade de Vida Pediátrica e o Formulário para Pais do Sistema de Avaliação de Competências Sociais foram utilizados no estudo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Kocaeli
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İzmit, Kocaeli, Turquia (Türkiye), 41500
- Izmit Special Education Practice School, Derince Special Education Practice School, Golcuk Ozdebir Special Education Practice Center, Kartepe Special Education Practice School, Izmit, Kocaeli 41500
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- ASD reconhecido
- Entre os 8 e os 12 anos de idade
- A frequentar uma escola de educação especial
- Sem deficiência visual, auditiva ou de aceleração
- Sem problemas de saúde que impeçam a atividade económica
- Sem participar em qualquer desporto
- Procedimentos atualizados pelo encarregado de educação.
Critérios de Exclusão:
- Retirada da família do estudo
- Falha na participação nos pré-testes ou pós-testes
- Ausência do programa por mais de duas semanas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: grupo de controle
Sem intervenção
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Experimental: grupo experimental
Programa de Atividade Física
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O PAP foi preparado para as áreas de desenvolvimento psicomotor (habilidades motoras e aptidão física) e psicossocial (habilidades sociais e habilidades de vida diária) com base nos itens do pré-teste das ferramentas de recolha de dados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O efeito da atividade física nas características psicomotoras
Prazo: Programa de atividade física de 10 semanas
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Nome do Resultado: Alteração nas habilidades motoras grossas Descrição: Medido usando o Teste de Proficiência Motora de Bruininks-Oseretsky (BOT-2), pontuações totais e de subescala.
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Programa de atividade física de 10 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O efeito da atividade física nas características psicomotoras
Prazo: Programa de atividade física de 10 semanas
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Nome do Resultado: Alteração nas habilidades motoras grossas Descrição: Medido utilizando pontuações totais e de subescala através da Bateria de Testes Eurofit.
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Programa de atividade física de 10 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O efeito da atividade física nas características psicossociais
Prazo: Programa de atividade física de 10 semanas
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Nome do Resultado: Mudança nas competências psicossociais Descrição: As características psicossociais foram medidas através da Escala de Avaliação do Transtorno do Espectro Autista de Gilliam-2.
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Programa de atividade física de 10 semanas
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O efeito da atividade física nas características psicossociais
Prazo: Programa de atividade física de 10 semanas
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Nome do Resultado: Alteração nas competências psicossociais globais Descrição: As características psicossociais foram medidas utilizando o Formulário de Qualidade de Vida Pediátrica.
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Programa de atividade física de 10 semanas
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O efeito da atividade física nas características psicossociais
Prazo: Programa de atividade física de 10 semanas
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Outcome Name: Alteração nas competências psicossociais brutas Description: As características psicossociais foram medidas através do Sistema de Classificação de Competências Sociais - Formulário dos Pais
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Programa de atividade física de 10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Dilara F Özer, Prof. Dr., Istanbul Bilgi University
- Cadeira de estudo: Gülsüm H Özcan, Dr., İstanbul University Cerrahpaşa
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de fevereiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
15 de maio de 2022
Conclusão do estudo (Real)
6 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Estimado)
9 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
9 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 06.05.2022-376308 (Outro identificador: Istanbul University-Cerrahpaşa)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Todos os DPI que constituem a base dos resultados de uma publicação
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados individuais dos participantes e a documentação de suporte ficarão disponíveis 6 meses após a publicação dos principais resultados e permanecerão disponíveis durante 5 anos.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os dados individuais dos participantes e a documentação de suporte serão disponibilizados a investigadores qualificados mediante pedido fundamentado.
O acesso será concedido para propostas de investigação científica que tenham recebido aprovação da comissão de ética, e os investigadores serão obrigados a assinar um acordo de acesso que descreva os termos de utilização dos dados e de confidencialidade.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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