- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07273240
Fyysisen aktiivisuuden ohjelman vaikutukset autismista kärsivien lasten psykomotorisiin ja psykososiaalisiin ominaisuuksiin
lauantai 6. joulukuuta 2025 päivittänyt: Ebru Ayaz, Istanbul University - Cerrahpasa
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tarkastella Fyysisen Aktiivisuuden Ohjelman (PAP) vaikutusta autismikirjon lapsien psykomotorisiin ja psykososiaalisiin ominaisuuksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimusryhmään kuului yhteensä 40 osallistujaa, 20 kontrolliryhmässä (CG) ja 20 koe- eli interventioryhmässä (EG), ikähaarukaltaan 8–12-vuotiaita.
EG osallistui PAP-ohjelmaan 60 minuuttia päivässä, 3 päivää viikossa 10 viikon ajan.
Tutkimuksessa käytettiin Gilliam Autistic Disorder Rating Scale-2 -asteikkoa, Bruininks-Oseretsky motor competence test-2 short form (BOT-2 SF) -testiä, Eurofit Test Battery -testipatteria, Pediatric Quality of Life -lomaketta ja Social Skills Rating System Parent Form -lomaketta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kocaeli
-
İzmit, Kocaeli, Turkki (Türkiye), 41500
- Izmit Special Education Practice School, Derince Special Education Practice School, Golcuk Ozdebir Special Education Practice Center, Kartepe Special Education Practice School, Izmit, Kocaeli 41500
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tunnistettu autismikirjon häiriö (ASD)
- Ikä 8–12 vuotta
- Erityisopetuskoulussa opiskeleva
- Ei näkö-, kuulo- tai kiihtyvyysaistin vajaatoimintaa
- Ei terveysongelmia, jotka estäisivät taloudellista toimintaa
- Ei osallistu urheilutoimintaan
- Vanhemman päivittämät menettelyt.
Poissulkemiskriteerit:
- Perheen vetäytyminen tutkimuksesta
- Ennakko- tai jälkikokeisiin osallistumatta jättäminen
- Poissaolo ohjelmasta yli kaksi viikkoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Ei väliintuloa
|
|
|
Kokeellinen: kokeellinen ryhmä
Fyysinen aktiivisuusohjelma
|
PAP valmistettiin psykomotorisen (motoriset taidot ja fyysinen kunto) ja psykososiaalisen (sosiaaliset taidot ja arjen taidot) kehitysalueiden pohjalta datankeruutyökalujen ennakkotestikohteiden perusteella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysisen aktiivisuuden vaikutus psykomotorisiin ominaisuuksiin
Aikaikkuna: 10 viikon fyysinen aktiivisuusohjelma
|
Outcome Name: Muutos motorisissa taitoissa Description: Mitattu käyttäen Bruininks-Oseretskyn motorisen kyvykkyyden testiä (BOT-2), kokonais- ja alaskaalapisteet.
|
10 viikon fyysinen aktiivisuusohjelma
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysisen aktiivisuuden vaikutus psykomotorisiin ominaisuuksiin
Aikaikkuna: 10-viikon fyysinen aktiivisuusohjelma
|
Tulosnimi: Muutos motorisissa taitoissa Kuvaus: Mitattu kokonais- ja alatulosarvojen avulla Eurofit-testistöä käyttäen.
|
10-viikon fyysinen aktiivisuusohjelma
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysisen aktiivisuuden vaikutus psykososiaalisiin ominaisuuksiin
Aikaikkuna: 10-viikon fyysinen aktiivisuusohjelma
|
Outcome Name: Psykososiaalisten taitojen muutos Description: Psykososiaalisia ominaisuuksia mitattiin käyttäen Gilliam Autism Disorder Rating Scale-2 -mittaria.
|
10-viikon fyysinen aktiivisuusohjelma
|
|
Fyysisen aktiivisuuden vaikutus psykososiaalisiin ominaisuuksiin
Aikaikkuna: 10-viikon fyysisen aktiivisuuden ohjelma
|
Outcome Name: Karkean psykososiaalisten taitojen muutos Description: Psykososiaalisia ominaisuuksia mitattiin käyttäen Pediatric Quality of Life -lomaketta.
|
10-viikon fyysisen aktiivisuuden ohjelma
|
|
Fyysisen aktiivisuuden vaikutus psykososiaalisiin ominaisuuksiin
Aikaikkuna: 10-viikon fyysisen aktiivisuuden ohjelma
|
Outcome Name: Muutos kokonaisvaltaisissa psykososiaalisissa taidoissa Description: Psykososiaaliset ominaisuudet mitattiin käyttäen Social Skills Rating System Parent Form -lomaketta
|
10-viikon fyysisen aktiivisuuden ohjelma
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Dilara F Özer, Prof. Dr., Istanbul Bilgi University
- Opintojen puheenjohtaja: Gülsüm H Özcan, Dr., İstanbul University Cerrahpaşa
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 14. helmikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 15. toukokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 6. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 16. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 6. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 9. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 9. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 6. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 06.05.2022-376308 (Muu tunniste: Istanbul University-Cerrahpaşa)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki IPD:t, jotka muodostavat julkaisun tulosten perustan
IPD-jaon aikakehys
Yksittäisen osallistujan tiedot ja tukidokumentit julkaistaan 6 kuukautta päätulosten julkaisun jälkeen ja pysyvät saatavilla 5 vuoden ajan.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Yksittäisen osallistujan tiedot ja tukiasiakirjat tehdään saataville päteville tutkijoille kohtuullisen pyynnön perusteella.
Käyttöoikeus myönnetään tieteellisille tutkimusehdotuksille, jotka ovat saaneet eettisen toimikunnan hyväksynnän, ja tutkijoiden on allekirjoitettava käyttösopimus, jossa määritellään tietojen käyttö ja luottamuksellisuusehdot.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .