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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07273240
Les Effets d'un Programme d'Activité Physique sur les Caractéristiques Psychomotrices et Psycho-Sociales des Enfants Autistes
6 décembre 2025 mis à jour par: Ebru Ayaz, Istanbul University - Cerrahpasa
L'objectif de cette étude était d'examiner l'effet du Programme d'Activité Physique (PAP) sur les caractéristiques psychomotrices et psychosociales des enfants autistes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le groupe de recherche était composé d'un total de 40 participants, 20 dans le groupe témoin (GT) et 20 dans le groupe expérimental (GE), âgés de 8 à 12 ans.
Le GE a participé au PAP pendant 60 minutes par jour, 3 jours par semaine pendant 10 semaines.
L'échelle d'évaluation du trouble autistique de Gilliam-2, le test de compétence motrice de Bruininks-Oseretsky-2 forme courte (BOT-2 SF), la batterie de tests Eurofit, le formulaire de qualité de vie pédiatrique et le formulaire parent du système d'évaluation des compétences sociales ont été utilisés dans l'étude.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Kocaeli
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İzmit, Kocaeli, Turquie (Türkiye), 41500
- Izmit Special Education Practice School, Derince Special Education Practice School, Golcuk Ozdebir Special Education Practice Center, Kartepe Special Education Practice School, Izmit, Kocaeli 41500
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- Trouble du spectre de l'autisme (TSA) diagnostiqué
- Âgé de 8 à 12 ans
- Fréquentant une école d'enseignement spécialisé
- Aucune altération de la vision, de l'audition ou de la motricité
- Aucun problème de santé empêchant une activité physique
- Ne pratiquant aucun sport
- Procédures mises à jour par le parent.
Critères d'exclusion :
- Retrait de la famille de l'étude
- Non-participation aux tests préliminaires ou finaux
- Absence du programme pendant plus de deux semaines
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: groupe de contrôle
Aucune intervention
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Expérimental: groupe expérimental
Programme d'Activité Physique
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Le PAP a été préparé pour les domaines de développement psychomoteur (habiletés motrices et condition physique) et psychosocial (compétences sociales et compétences de la vie quotidienne) sur la base des items de pré-test des outils de collecte de données.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'effet de l'activité physique sur les caractéristiques psychomotrices
Délai: Programme d'activité physique de 10 semaines
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Nom du critère d'évaluation : Changement des habiletés motrices globales Description : Mesuré à l'aide du Test de compétence motrice de Bruininks-Oseretsky (BOT-2), scores totaux et sous-échelles.
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Programme d'activité physique de 10 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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L'effet de l'activité physique sur les caractéristiques psychomotrices
Délai: Programme d'activité physique de 10 semaines
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Nom du critère d'évaluation : Changement des compétences motrices globales Description : Mesuré à l'aide des scores totaux et des sous-échelles de la batterie de tests Eurofit.
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Programme d'activité physique de 10 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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L'effet de l'activité physique sur les caractéristiques psychosociales
Délai: Programme d'activité physique de 10 semaines
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Nom du critère d'évaluation : Changement des compétences psychosociales Description : Les caractéristiques psychosociales ont été mesurées à l'aide de l'Échelle d'évaluation des troubles du spectre autistique de Gilliam-2.
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Programme d'activité physique de 10 semaines
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L'effet de l'activité physique sur les caractéristiques psychosociales
Délai: Programme d'activité physique de 10 semaines
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Nom du critère de jugement : Changement des compétences psychosociales globales Description : Les caractéristiques psychosociales ont été mesurées à l'aide du Formulaire de qualité de vie pédiatrique.
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Programme d'activité physique de 10 semaines
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L'effet de l'activité physique sur les caractéristiques psychosociales
Délai: Programme d'activité physique de 10 semaines
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Nom du critère d'évaluation : Changement des compétences psychosociales globales Description : Les caractéristiques psychosociales ont été mesurées à l'aide du Social Skills Rating System Parent Form
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Programme d'activité physique de 10 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Dilara F Özer, Prof. Dr., Istanbul Bilgi University
- Chaise d'étude: Gülsüm H Özcan, Dr., İstanbul University Cerrahpaşa
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 février 2022
Achèvement primaire (Réel)
15 mai 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
6 juin 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 novembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 décembre 2025
Première publication (Estimé)
9 décembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
9 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 06.05.2022-376308 (Autre identifiant: Istanbul University-Cerrahpaşa)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Tous les IPD qui constituent la base des résultats d'une publication
Délai de partage IPD
Les données individuelles des participants et la documentation de soutien seront disponibles 6 mois après la publication des principaux résultats et resteront disponibles pendant 5 ans.
Critères d'accès au partage IPD
Les données individuelles des participants et la documentation à l'appui seront mises à disposition des chercheurs qualifiés sur demande raisonnable.
L'accès sera accordé pour les propositions de recherche scientifique ayant reçu l'approbation du comité d'éthique, et les chercheurs devront signer un accord d'accès décrivant les conditions d'utilisation des données et de confidentialité.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .