- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07273240
Effekterna av ett fysiskt aktivitetsprogram på psykomotoriska och psykosociala egenskaper hos barn med autism
6 december 2025 uppdaterad av: Ebru Ayaz, Istanbul University - Cerrahpasa
Syftet med denna studie var att undersöka effekten av fysisk aktivitetsprogram (PAP) på psykomotoriska och psykosociala egenskaper hos autistiska barn.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Forskningsgruppen bestod av totalt 40 deltagare, 20 i kontrollgruppen (CG) och 20 i experimentgruppen (EG), i åldern 8–12 år.
EG deltog i PAP i 60 minuter per dag, 3 dagar i veckan under 10 veckor.
Gilliam Autistic Disorder Rating Scale-2, Bruininks-Oseretsky motor competence test-2 short form (BOT-2 SF), Eurofit Test Battery, Pediatric Quality of Life Form och Social Skills Rating System Parent Form användes i studien.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Kocaeli
-
İzmit, Kocaeli, Turkiet (Türkiye), 41500
- Izmit Special Education Practice School, Derince Special Education Practice School, Golcuk Ozdebir Special Education Practice Center, Kartepe Special Education Practice School, Izmit, Kocaeli 41500
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnostiserad ASD
- Mellan 8 och 12 års ålder
- Går i en specialskola
- Ingen nedsättning av syn, hörsel eller balans
- Inga hälsoproblem som skulle förhindra fysisk aktivitet
- Deltar inte i någon organiserad idrott
- Uppdaterade uppgifter från föräldern.
Exklusionskriterier:
- Familjens återkallelse från studien
- Misslyckande med att delta i för- eller eftertester
- Frånvaro från programmet i mer än två veckor
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: kontrollgrupp
Inget ingripande
|
|
|
Experimentell: experimentell grupp
Fysisk aktivitetsprogram
|
PAP utformades för psykomotoriska (motoriska färdigheter och fysisk kondition) och psykosociala (sociala färdigheter och färdigheter för dagligt liv) utvecklingsområden baserat på förtestobjekten i datainsamlingsverktygen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effekten av fysisk aktivitet på psykomotoriska egenskaper
Tidsram: 10-veckors fysisk aktivitetsprogram
|
Resultatnamn: Förändring i grovmotoriska färdigheter Beskrivning: Mäts med Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency (BOT-2), total- och delskalapoäng.
|
10-veckors fysisk aktivitetsprogram
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effekten av fysisk aktivitet på psykomotoriska egenskaper
Tidsram: 10-veckors fysisk aktivitetsprogram
|
Resultatnamn: Förändring i grovmotoriska färdigheter Beskrivning: Mäts med total- och delskalapoäng med hjälp av Eurofit-testbatteriet.
|
10-veckors fysisk aktivitetsprogram
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effekten av fysisk aktivitet på psykosociala egenskaper
Tidsram: 10-veckors fysisk aktivitetsprogram
|
Utfallsmått: Förändring i psykosociala färdigheter Beskrivning: Psykosociala egenskaper mättes med hjälp av Gilliam Autism Disorder Rating Scale-2.
|
10-veckors fysisk aktivitetsprogram
|
|
Effekten av fysisk aktivitet på psykosociala egenskaper
Tidsram: 10-veckors fysisk aktivitetsprogram
|
Utfallsmått: Förändring i övergripande psykosociala färdigheter Beskrivning: Psykosociala egenskaper mättes med hjälp av Pediatric Quality of Life-formuläret.
|
10-veckors fysisk aktivitetsprogram
|
|
Effekten av fysisk aktivitet på psykosociala egenskaper
Tidsram: 10-veckors fysisk aktivitetsprogram
|
Outcome Name: Förändring i grova psykosociala färdigheter Description: Psykosociala egenskaper mättes med Social Skills Rating System Parent Form
|
10-veckors fysisk aktivitetsprogram
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Dilara F Özer, Prof. Dr., Istanbul Bilgi University
- Studiestol: Gülsüm H Özcan, Dr., İstanbul University Cerrahpaşa
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
14 februari 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
15 maj 2022
Avslutad studie (Faktisk)
6 juni 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 november 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 december 2025
Första postat (Beräknad)
9 december 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
9 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 december 2025
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 06.05.2022-376308 (Annan identifierare: Istanbul University-Cerrahpaşa)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Alla IPD som utgör grunden för en publikations resultat
Tidsram för IPD-delning
Individuella deltagardata och stödjande dokumentation kommer att göras tillgängliga 6 månader efter att huvudresultaten har publicerats och kommer att förbli tillgängliga i 5 år.
Kriterier för IPD Sharing Access
Individuella deltagardata och stöddokumentation kommer att göras tillgängliga för kvalificerade forskare efter rimlig begäran.
Tillgång kommer att beviljas för vetenskapliga forskningsförslag som har erhållit etikprövningsnämndens godkännande, och forskare kommer att behöva underteckna ett åtkomstavtal som beskriver datanvändning och konfidentialitetsvillkor.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .