- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07273240
Effekten af et fysisk aktivitetsprogram på psykomotoriske og psykosociale karakteristika hos autistiske børn
6. december 2025 opdateret af: Ebru Ayaz, Istanbul University - Cerrahpasa
Effekten af et fysisk aktivitetsprogram på psykomotore og psykosociale karakteristika hos autistiske børn
Formålet med denne undersøgelse var at undersøge effekten af Fysisk Aktivitet Program (PAP) på psykomotoriske og psykosociale karakteristika hos autistiske børn.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forskningsgruppen bestod i alt af 40 deltagere, 20 i kontrolgruppen (CG) og 20 i eksperimentgruppen (EG), i alderen 8-12 år.
EG deltog i PAP i 60 minutter om dagen, 3 dage om ugen i 10 uger.
Gilliam Autistic Disorder Rating Scale-2, Bruininks-Oseretsky motorisk kompetencetest-2 kortform (BOT-2 SF), Eurofit Test Battery, Pediatric Quality of Life Form og Social Skills Rating System Parent Form blev anvendt i undersøgelsen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Kocaeli
-
İzmit, Kocaeli, Tyrkiet (Türkiye), 41500
- Izmit Special Education Practice School, Derince Special Education Practice School, Golcuk Ozdebir Special Education Practice Center, Kartepe Special Education Practice School, Izmit, Kocaeli 41500
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Anerkendt ASD
- Mellem 8 og 12 år
- Går på en specialskole
- Ingen nedsat syn, hørelse eller acceleration
- Ingen helbredsproblemer, der vil forhindre økonomisk aktivitet
- Deltager ikke i idræt
- Opdaterede procedurer af forælderen.
Eksklusionskriterier:
- Familien trækker sig fra studiet
- Manglende deltagelse i for- eller eftertest
- Fravær fra programmet i mere end to uger
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Ingen indgriben
|
|
|
Eksperimentel: eksperimentel gruppe
Fysisk Aktivitetsprogram
|
PAP blev udarbejdet for psykomotoriske (motoriske færdigheder og fysisk form) og psykosociale (sociale færdigheder og daglige livsfærdigheder) udviklingsområder baseret på fortestelementerne i dataindsamlingsværktøjerne.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten af fysisk aktivitet på psykomotoriske egenskaber
Tidsramme: 10-ugers fysisk aktivitetsprogram
|
Outcome Name: Ændring i grovmotoriske færdigheder Description: Målt ved hjælp af Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency (BOT-2), totale og subskala-scorer.
|
10-ugers fysisk aktivitetsprogram
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten af fysisk aktivitet på psykomotoriske egenskaber
Tidsramme: 10-ugers fysisk aktivitetsprogram
|
Outcome Name: Ændring i grovmotoriske færdigheder Description: Målt ved hjælp af totale og subskala-scorer ved anvendelse af Eurofit Test Battery.
|
10-ugers fysisk aktivitetsprogram
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten af fysisk aktivitet på psykosociale karakteristika
Tidsramme: 10-ugers fysisk aktivitetsprogram
|
Outcome Name: Ændring i psykosociale færdigheder Description: Psykosociale karakteristika blev målt ved hjælp af Gilliam Autism Disorder Rating Scale-2.
|
10-ugers fysisk aktivitetsprogram
|
|
Effekten af fysisk aktivitet på psykosociale karakteristika
Tidsramme: 10-ugers fysisk aktivitetsprogram
|
Resultatnavn: Ændring i grove psykosociale færdigheder Beskrivelse: Psykosociale karakteristika blev målt ved hjælp af Pediatric Quality of Life Form.
|
10-ugers fysisk aktivitetsprogram
|
|
Effekten af fysisk aktivitet på psykosociale karakteristika
Tidsramme: 10-ugers fysisk aktivitetsprogram
|
Outcome Name: Ændring i grove psykosociale færdigheder Description: Psykosociale karakteristika blev målt ved hjælp af Social Skills Rating System Parent Form
|
10-ugers fysisk aktivitetsprogram
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Dilara F Özer, Prof. Dr., Istanbul Bilgi University
- Studiestol: Gülsüm H Özcan, Dr., Istanbul University Cerrahpasa
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
14. februar 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. maj 2022
Studieafslutning (Faktiske)
6. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. november 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. december 2025
Først opslået (Anslået)
9. december 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
9. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. december 2025
Sidst verificeret
1. december 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 06.05.2022-376308 (Anden identifikator: Istanbul University-Cerrahpaşa)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Alle IPD'er, der udgør grundlaget for en publikations resultater
IPD-delingstidsramme
Individuelle deltagerdata og støttedokumentation vil blive tilgængelige 6 måneder efter de vigtigste resultater er offentliggjort og vil forblive tilgængelige i 5 år.
IPD-delingsadgangskriterier
Individuelle deltagerdata og støttedokumentation vil blive gjort tilgængelige for kvalificerede forskere efter rimelig anmodning.
Adgang vil blive givet til videnskabelige forskningsforslag, der har modtaget etisk komitégodkendelse, og forskere skal underskrive en adgangsaftale, der beskriver databrug og fortrolighedsbetingelser.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fysisk Aktivitet
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutteringFysisk aktivitet | Insulin resistens | Pubertet | PCOS (polycystisk ovariesyndrom)Forenede Stater
-
University of Vic - Central University of CataloniaIRIS-CC; AGAURAktiv, ikke rekrutterendePsykisk sundhedsproblemSpanien
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetFysisk aktivitetForenede Stater
-
The Miriam HospitalUkendtSlag | Stillesiddende livsstil | Iskæmisk angreb, forbigående | Dyrke motionForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneNational Cancer Institute, FranceAfsluttetKræft prostataFrankrig
-
The University of Hong KongRekrutteringDemens | Plejerbyrde | Kognitiv svækkelse, mild | Demens, mildHong Kong
-
Northeastern UniversitySociety for Pediatric Psychology; APA: American Psychological AssociationRekrutteringAutismespektrumforstyrrelse (ASD)Forenede Stater
-
Cairo UniversityTilmelding efter invitation
-
IVI BilbaoInstituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIAAfsluttet