- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07273240
Влияние программы физической активности на психомоторные и психосоциальные характеристики детей с аутизмом
6 декабря 2025 г. обновлено: Ebru Ayaz, Istanbul University - Cerrahpasa
Целью данного исследования было изучение влияния Программы физической активности (PAP) на психомоторные и психосоциальные характеристики детей с аутизмом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В исследовательскую группу вошли 40 участников: 20 человек в контрольной группе (КГ) и 20 человек в экспериментальной группе (ЭГ) в возрасте от 8 до 12 лет.
ЭГ участвовала в ПАП по 60 минут в день, 3 дня в неделю в течение 10 недель.
В исследовании использовались шкала оценки расстройств аутистического спектра Гиллама-2, тест оценки моторной компетентности Бруйнинкс-Озерецкого-2 (краткая форма BOT-2 SF), батарея тестов Eurofit, опросник качества жизни детей и система оценки социальных навыков для родителей.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Kocaeli
-
İzmit, Kocaeli, Турция (Туркие), 41500
- Izmit Special Education Practice School, Derince Special Education Practice School, Golcuk Ozdebir Special Education Practice Center, Kartepe Special Education Practice School, Izmit, Kocaeli 41500
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Подтвержденный диагноз РАС
- Возраст от 8 до 12 лет
- Посещение специальной образовательной школы
- Отсутствие нарушений зрения, слуха или двигательных функций
- Отсутствие проблем со здоровьем, препятствующих физической активности
- Не участвует в каких-либо спортивных занятиях
- Согласие родителя/опекуна на участие.
Критерии исключения:
- Отказ семьи от участия в исследовании
- Непрохождение предварительных или итоговых тестов
- Отсутствие в программе более двух недель
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: контрольная группа
Без вмешательства
|
|
|
Экспериментальный: экспериментальная группа
Программа физической активности
|
PAP был подготовлен для областей психомоторного (моторные навыки и физическая подготовка) и психосоциального (социальные навыки и навыки повседневной жизни) развития на основе предварительных тестовых пунктов инструментов сбора данных.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние физической активности на психомоторные характеристики
Временное ограничение: 10-недельная программа физической активности
|
Название результата: Изменение крупной моторики Описание: Измеряется с помощью Теста моторной профпригодности Брунинкса-Озерецкого (BOT-2), общие и субшкальные баллы.
|
10-недельная программа физической активности
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние физической активности на психомоторные характеристики
Временное ограничение: 10-недельная программа физической активности
|
Название исхода: Изменение крупной моторики Описание: Измеряется с использованием общих и субшкальных баллов с помощью тестовой батареи Eurofit.
|
10-недельная программа физической активности
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние физической активности на психосоциальные характеристики
Временное ограничение: 10-недельная программа физической активности
|
Название исхода: Изменение психосоциальных навыков Описание: Психосоциальные характеристики измерялись с помощью Шкалы оценки расстройств аутистического спектра Гиллама-2.
|
10-недельная программа физической активности
|
|
Влияние физической активности на психосоциальные характеристики
Временное ограничение: 10-недельная программа физической активности
|
Название исхода: Изменение в общих психосоциальных навыках Описание: Психосоциальные характеристики измерялись с помощью Формы качества жизни для детей.
|
10-недельная программа физической активности
|
|
Влияние физической активности на психосоциальные характеристики
Временное ограничение: 10-недельная программа физической активности
|
Название исхода: Изменение общих психосоциальных навыков Описание: Психосоциальные характеристики измерялись с использованием Системы оценки социальных навыков для родителей
|
10-недельная программа физической активности
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Dilara F Özer, Prof. Dr., Istanbul Bilgi University
- Учебный стул: Gülsüm H Özcan, Dr., İstanbul University Cerrahpaşa
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 февраля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 мая 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
6 июня 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 ноября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
9 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
9 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 06.05.2022-376308 (Другой идентификатор: Istanbul University-Cerrahpaşa)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Все IPD, которые составляют основу результатов публикации
Сроки обмена IPD
Индивидуальные данные участников и сопроводительная документация будут доступны через 6 месяцев после публикации основных результатов и останутся доступными в течение 5 лет.
Критерии совместного доступа к IPD
Индивидуальные данные участников и сопроводительная документация будут предоставлены квалифицированным исследователям по обоснованному запросу.
Доступ будет предоставлен для научно-исследовательских предложений, получивших одобрение этического комитета, и исследователи должны будут подписать соглашение о доступе, определяющее условия использования данных и конфиденциальности.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .