Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние программы физической активности на психомоторные и психосоциальные характеристики детей с аутизмом

6 декабря 2025 г. обновлено: Ebru Ayaz, Istanbul University - Cerrahpasa
Целью данного исследования было изучение влияния Программы физической активности (PAP) на психомоторные и психосоциальные характеристики детей с аутизмом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В исследовательскую группу вошли 40 участников: 20 человек в контрольной группе (КГ) и 20 человек в экспериментальной группе (ЭГ) в возрасте от 8 до 12 лет. ЭГ участвовала в ПАП по 60 минут в день, 3 дня в неделю в течение 10 недель. В исследовании использовались шкала оценки расстройств аутистического спектра Гиллама-2, тест оценки моторной компетентности Бруйнинкс-Озерецкого-2 (краткая форма BOT-2 SF), батарея тестов Eurofit, опросник качества жизни детей и система оценки социальных навыков для родителей.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Kocaeli
      • İzmit, Kocaeli, Турция (Туркие), 41500
        • Izmit Special Education Practice School, Derince Special Education Practice School, Golcuk Ozdebir Special Education Practice Center, Kartepe Special Education Practice School, Izmit, Kocaeli 41500

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Подтвержденный диагноз РАС
  • Возраст от 8 до 12 лет
  • Посещение специальной образовательной школы
  • Отсутствие нарушений зрения, слуха или двигательных функций
  • Отсутствие проблем со здоровьем, препятствующих физической активности
  • Не участвует в каких-либо спортивных занятиях
  • Согласие родителя/опекуна на участие.

Критерии исключения:

  • Отказ семьи от участия в исследовании
  • Непрохождение предварительных или итоговых тестов
  • Отсутствие в программе более двух недель

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: контрольная группа
Без вмешательства
Экспериментальный: экспериментальная группа
Программа физической активности
PAP был подготовлен для областей психомоторного (моторные навыки и физическая подготовка) и психосоциального (социальные навыки и навыки повседневной жизни) развития на основе предварительных тестовых пунктов инструментов сбора данных.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние физической активности на психомоторные характеристики
Временное ограничение: 10-недельная программа физической активности
Название результата: Изменение крупной моторики Описание: Измеряется с помощью Теста моторной профпригодности Брунинкса-Озерецкого (BOT-2), общие и субшкальные баллы.
10-недельная программа физической активности

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние физической активности на психомоторные характеристики
Временное ограничение: 10-недельная программа физической активности
Название исхода: Изменение крупной моторики Описание: Измеряется с использованием общих и субшкальных баллов с помощью тестовой батареи Eurofit.
10-недельная программа физической активности

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние физической активности на психосоциальные характеристики
Временное ограничение: 10-недельная программа физической активности
Название исхода: Изменение психосоциальных навыков Описание: Психосоциальные характеристики измерялись с помощью Шкалы оценки расстройств аутистического спектра Гиллама-2.
10-недельная программа физической активности
Влияние физической активности на психосоциальные характеристики
Временное ограничение: 10-недельная программа физической активности
Название исхода: Изменение в общих психосоциальных навыках Описание: Психосоциальные характеристики измерялись с помощью Формы качества жизни для детей.
10-недельная программа физической активности
Влияние физической активности на психосоциальные характеристики
Временное ограничение: 10-недельная программа физической активности
Название исхода: Изменение общих психосоциальных навыков Описание: Психосоциальные характеристики измерялись с использованием Системы оценки социальных навыков для родителей
10-недельная программа физической активности

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Dilara F Özer, Prof. Dr., Istanbul Bilgi University
  • Учебный стул: Gülsüm H Özcan, Dr., İstanbul University Cerrahpaşa

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 февраля 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 мая 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

6 июня 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 ноября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 декабря 2025 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

9 декабря 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

9 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 06.05.2022-376308 (Другой идентификатор: Istanbul University-Cerrahpaşa)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Все IPD, которые составляют основу результатов публикации

Сроки обмена IPD

Индивидуальные данные участников и сопроводительная документация будут доступны через 6 месяцев после публикации основных результатов и останутся доступными в течение 5 лет.

Критерии совместного доступа к IPD

Индивидуальные данные участников и сопроводительная документация будут предоставлены квалифицированным исследователям по обоснованному запросу. Доступ будет предоставлен для научно-исследовательских предложений, получивших одобрение этического комитета, и исследователи должны будут подписать соглашение о доступе, определяющее условия использования данных и конфиденциальности.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться