Klinická studie udržovací terapie selinexorem v kombinaci s azacitidinem po alogenní transplantaci hematopoetických kmenových buněk pro NK/T-buněčný lymfom

Kritéria pro zařazení:

• 1. Věkové rozpětí: 18–70 let, pohlaví není omezeno; 2. Diagnóza NK/T-buněčného lymfomu (NKTCL) podle kritérií WHO z roku 2022; 3. Podstoupil alogenní transplantaci hematopoetických kmenových buněk pro NKTCL, bez omezení typu dárce; 4. Chimerismus kostní dřeně je úplný dárcovský chimerismus (chimerismus T-buněk > 95 %); 5. ECOG: 0–1 bod; 6. Krevní obraz musí splňovat následující požadavky: (1) ANC >= 1,0 × 10^9/l; (2) PLT >= 75 × 10^9/l; 7. Pacient musí být schopen porozumět a musí být ochoten se této studie zúčastnit a podepsat informovaný souhlas.

Kritéria pro vyloučení:

• 1. Osoby, u kterých je známa alergie na azacitidin nebo selinexor; 2. Osoby s aktivní akutní GVHD stupně 2 nebo vyššího; 3. Osoby se středně těžkou nebo těžkou chronickou GVHD; 4. Jakákoli nestabilní systémová onemocnění: včetně, ale neomezeno na nestabilní anginu pectoris, cévní mozkovou příhodu nebo přechodný ischemický záchvat (do 3 měsíců před screeningem), infarkt myokardu (do 3 měsíců před screeningem), městnavé srdeční selhání (klasifikace NYHA >= stupeň III), těžké arytmie vyžadující léčbu po implantaci kardiostimulátoru, onemocnění jater, ledvin nebo metabolické onemocnění; pacienti s plicní hypertenzí. 5. Osoby s aktivními nekontrolovanými infekcemi: s hemodynamickou nestabilitou související s infekcí, nebo s novými příznaky nebo zhoršujícími se příznaky infekce, nebo s novými infekčními ložisky zjištěnými zobrazovacími metodami, přetrvávající horečka bez příznaků nebo příznaků, které nelze vyloučit jako infekci; 6. Osoby infikované HIV; 7. Pacienti s aktivní hepatitidou B (HBV) nebo aktivní hepatitidou C (HCV) vyžadující antivirovou léčbu; 8. Anamnéza autoimunitních onemocnění; 9. Těhotné nebo kojící ženy; 10. Osoby, které v současné době užívají jiné zkoumané léky.