Studio clinico sulla terapia di mantenimento con Selinexor combinato con Azacitidina dopo trapianto allogenico di cellule staminali ematopoietiche per il linfoma a cellule NK/T

Criteri di inclusione:

• 1. Fascia d'età: 18-70 anni, sesso non limitato; 2. Diagnosi di linfoma a cellule NK/T (NKTCL) secondo i criteri OMS 2022; 3. Ricezione di trapianto allogenico di cellule staminali ematopoietiche per NKTCL, senza restrizioni sul tipo di donatore; 4. Chimera midollare è chimera completa del donatore (chimera delle cellule T > 95%); 5. ECOG: 0-1 punti; 6. Esami ematici devono soddisfare i seguenti requisiti: (1) ANC >= 1,0 × 10^9/L; (2) PLT >= 75 × 10^9/L; 7. Il paziente deve essere in grado di comprendere e disposto a partecipare a questo studio, e firmare il modulo di consenso informato.

Criteri di esclusione:

• 1. Soggetti con allergia nota all'azacitidina o al selinexor; 2. Soggetti con GVHD acuta attiva di grado 2 o superiore; 3. Soggetti con GVHD cronica moderata o grave; 4. Qualsiasi malattia sistemica instabile: inclusi ma non limitati ad angina instabile, ictus cerebrale o attacco ischemico transitorio (entro 3 mesi dallo screening), infarto miocardico (entro 3 mesi dallo screening), insufficienza cardiaca congestizia (classificazione NYHA >= grado III), aritmia grave che richiede trattamento farmacologico dopo impianto di pacemaker, malattie epatiche, renali o metaboliche; pazienti con ipertensione polmonare. 5. Soggetti con infezioni attive non controllate: con instabilità emodinamica correlata all'infezione, o nuovi sintomi o segni di peggioramento dell'infezione, o nuove lesioni infettive rilevate con imaging, febbre persistente senza sintomi o segni che non possono essere esclusi come infezione; 6. Soggetti con infezione da HIV; 7. Pazienti con epatite B (HBV) attiva o epatite C (HCV) attiva che richiedono trattamento antivirale; 8. Storia di malattie autoimmuni; 9. Donne in gravidanza o allattamento; 10. Soggetti che attualmente ricevono altri farmaci sperimentali.