Клиническое исследование поддерживающей терапии селинексором в комбинации с азацитидином после аллогенной трансплантации гемопоэтических стволовых клеток при NK/T-клеточной лимфоме

Критерии включения:

• 1. Возрастной диапазон: 18–70 лет, пол не ограничен; 2. Диагностированная NK/T-клеточная лимфома (NKTCL) согласно критериям ВОЗ 2022 года; 3. Проведена аллогенная трансплантация гемопоэтических стволовых клеток по поводу NKTCL, без ограничений по типу донора; 4. Химеризм костного мозга представляет собой полный донорский химеризм (T-клеточный химеризм > 95%); 5. ECOG: 0–1 балл; 6. Общий анализ крови должен соответствовать следующим требованиям: (1) ANC ≥ 1,0 × 10^9/л; (2) PLT ≥ 75 × 10^9/л; 7. Пациент должен быть способен понимать и готов участвовать в данном исследовании и подписать форму информированного согласия.

Критерии исключения:

• 1. Лица с известной аллергией на азацитидин или селинексор; 2. Лица с активной острой РТПХ 2-й степени или выше; 3. Лица с умеренной или тяжелой хронической РТПХ; 4. Любые нестабильные системные заболевания: включая, но не ограничиваясь, нестабильной стенокардией, цереброваскулярным инцидентом или транзиторной ишемической атакой (в течение 3 месяцев до скрининга), инфарктом миокарда (в течение 3 месяцев до скрининга), застойной сердечной недостаточностью (классификация NYHA ≥ III степени), тяжелой аритмией, требующей медикаментозного лечения после имплантации кардиостимулятора, заболеваниями печени, почек или метаболическими нарушениями; пациенты с легочной гипертензией. 5. Лица с активными неконтролируемыми инфекциями: с гемодинамической нестабильностью, связанной с инфекцией, или новыми симптомами или признаками ухудшения инфекции, или новыми инфекционными очагами, выявленными при визуализации, стойкой лихорадкой без симптомов или признаков, которые нельзя исключить как инфекцию; 6. ВИЧ-инфицированные лица; 7. Пациенты с активным гепатитом B (HBV) или активным гепатитом C (HCV), требующие противовирусного лечения; 8. История аутоиммунных заболеваний; 9. Беременные или кормящие женщины; 10. Лица, в настоящее время получающие другие исследуемые препараты.