Klinische Studie zur Erhaltungstherapie mit Selinexor kombiniert mit Azacitidin nach allogener hämatopoetischer Stammzelltransplantation bei NK/T-Zell-Lymphom

Einschlusskriterien:

• 1. Altersbereich: 18-70 Jahre, Geschlecht nicht eingeschränkt; 2. Diagnose eines NK/T-Zell-Lymphoms (NKTCL) gemäß den WHO-Kriterien 2022; 3. Allogene hämatopoetische Stammzelltransplantation für NKTCL erhalten, ohne Einschränkungen bezüglich des Spendertyps; 4. Knochenmarkchimerismus ist vollständiger Spenderchimerismus (T-Zell-Chimerismus > 95 %); 5. ECOG: 0-1 Punkte; 6. Blutbild muss folgende Anforderungen erfüllen: (1) ANC ≥ 1,0 × 10^9/L; (2) PLT ≥ 75 × 10^9/L; 7. Der Patient muss in der Lage sein, die Studie zu verstehen und freiwillig teilzunehmen, und die Einverständniserklärung unterschreiben.

Ausschlusskriterien:

• 1. Personen, bei denen eine bekannte Allergie gegen Azacitidin oder Selinexor besteht; 2. Personen mit aktiver akuter GVHD Grad 2 oder höher; 3. Personen mit moderater oder schwerer chronischer GVHD; 4. Jegliche instabile systemische Erkrankungen: einschließlich, aber nicht beschränkt auf instabile Angina pectoris, zerebrovaskulärer Insult oder transitorische ischämische Attacke (innerhalb von 3 Monaten vor dem Screening), Myokardinfarkt (innerhalb von 3 Monaten vor dem Screening), kongestive Herzinsuffizienz (NYHA-Klassifikation ≥ Grad III), schwere Arrhythmie, die nach Schrittmacherimplantation medikamentös behandelt werden muss, Leber-, Nieren- oder Stoffwechselerkrankungen; Patienten mit pulmonaler Hypertonie. 5. Personen mit aktiven, unkontrollierten Infektionen: mit hämodynamischer Instabilität im Zusammenhang mit der Infektion, oder neuen Symptomen oder Anzeichen einer sich verschlechternden Infektion, oder neuen Infektionsherden in der Bildgebung, anhaltendes Fieber ohne Symptome oder Anzeichen, die nicht als Infektion ausgeschlossen werden können; 6. HIV-infizierte Personen; 7. Patienten mit aktiver Hepatitis B (HBV) oder aktiver Hepatitis C (HCV), die eine antivirale Behandlung erfordern; 8. Vorgeschichte von Autoimmunerkrankungen; 9. Schwangere oder stillende Frauen; 10. Personen, die derzeit andere Prüfpräparate erhalten.