Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Algoritmus AI analýzy obličeje pro screening ischemické choroby srdeční ve vysoce rizikové komunitní populaci

1. ledna 2026 aktualizováno: China National Center for Cardiovascular Diseases

AI algoritmus pro analýzu obličeje k screeningu ischemické choroby srdeční u vysoce rizikové komunitní populace

Tato studie si klade za cíl vyhodnotit účinnost tohoto AI algoritmu založeného na obrázcích obličeje pro screening CAD u vysoce rizikových komunitních populací (konkrétně u osob s diabetem, hypertenzí nebo starších 65 let). Hlavní cíle jsou:

  1. Ověřit, zda AI algoritmus dokáže přesně rozlišit mezi vysoce rizikovými a nízkorizikovými skupinami porovnáním skutečné prevalence CAD v těchto skupinách.
  2. Porovnat míru detekce CAD pomocí této AI screeningové strategie s přirozenou mírou detekce v reálné kohortě.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1392

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: zhe zheng, MD, PhD
  • Telefonní číslo: +86-010-88398027
  • E-mail: zhengzhe@fuwai.com

Studijní místa

  • Čína
      • Beijing, Čína, 100037
        • Zatím nenabíráme
        • Fuwai Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
        • Kontakt:
    • Henan
      • Zhoukou, Henan, Čína, 466000
        • Nábor
        • Zhoukou Chuanhui District Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • Kontakt:
      • Zhoukou, Henan, Čína, 466000
        • Nábor
        • Zhoukou Specialized Disease Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní populace se skládá z obyvatel žijících v komunitě, kteří jsou identifikováni jako vysoce rizikoví pro koronární srdeční onemocnění (CHD). Účastníci jsou rekrutováni z místních komunitních zdravotních center a zařízení primární péče. Kohorta se primárně skládá ze starších jedinců (věk > 65 let) a osob se zavedenými kardiovaskulárními rizikovými faktory, konkrétně diabetes mellitus a hypertenzí, u kterých nebyla dříve diagnostikována CHD.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 18 let.

  • Komunitní populace s vysokým rizikem, definovaná jako osoby splňující alespoň jedno z následujících kritérií:

    1. Diagnostikován Diabetes Mellitus;
    2. Diagnostikována Hypertenze;
    3. Pokročilý věk (> 65 let).

Kritéria pro vyloučení:

  • Předchozí potvrzená diagnóza Ischemické choroby srdeční (ICHS), včetně klinicky diagnostikované ICHS, anamnézy Koronárního bypassu (CABG) nebo anamnézy Perkutánní koronární intervence (PCI).
  • Anamnéza diagnostikovaného Srdečního selhání.
  • Významné obličejové změny nebo stavy, které mohou ovlivnit analýzu AI obrazu, jako je plastická chirurgie, těžké poranění obličeje nebo výrazný make-up.
  • Odmítnutí účasti ve studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Diagnostická kohorta testů
Účastníci v této kohortě podstoupí screening pomocí umělé inteligence založené na snímcích obličeje. Následně všichni účastníci této skupiny podstoupí koronární výpočetní tomografickou angiografii (CCTA) jako zlatý standardní referenční postup k ověření diagnózy CAD. Všichni účastníci jsou sledováni po dobu 6 měsíců.
Jiný: Žádný zásah
Žádný zásah
Observační kohortová studie reálného světa
Účastníci v této kohortě představují reálné klinické prostředí. Jsou sledováni po dobu 6 měsíců, aby bylo možné pozorovat přirozenou míru detekce CAD a výskyt MACE výsledků.
Jiný: Žádný zásah
Žádný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl v prevalenci KVO mezi skupinami s vysokým a nízkým rizikem stratifikovanými pomocí AI
Časové okno: Až 6 měsíců
Účastníci v diagnostické kohortě jsou pomocí AI screeningové strategie stratifikováni do skupin s vysokým a nízkým rizikem. Následně všichni účastníci podstoupí koronární výpočetní tomografickou angiografii (CCTA). Tento výsledek měří rozdíl v prevalenci KVO mezi oběma skupinami na základě výsledků CCTA.
Až 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt závažných nežádoucích kardiovaskulárních příhod (MACE)
Časové okno: 6 měsíců
MACE je definováno jako složený koncový bod zahrnující úmrtí z jakékoli příčiny, infarkt myokardu a ischemií řízenou koronární revaskularizaci. Výskyt MACE bude porovnán mezi kohortou diagnostického testu a kohortou reálného světa z observační studie.
6 měsíců
Výskyt úmrtí ze všech příčin
Časové okno: 6 měsíců
Počet účastníků, kteří zemřou z jakékoli příčiny během sledovaného období.
6 měsíců
Výskyt infarktu myokardu
Časové okno: 6 měsíců
Počet účastníků, u kterých dojde k infarktu myokardu, diagnostikovaného na základě standardních klinických pokynů (např. příznaky, změny na EKG a zvýšení troponinu).
6 měsíců
Výskyt ischemicky podmíněné koronární revaskularizace
Časové okno: 6 měsíců
Definováno jako jakýkoli perkutánní koronární zákrok (PCI) nebo koronární bypass (CABG) prováděný z důvodu ischemických symptomů nebo objektivního důkazu ischemie.
6 měsíců
Výskyt screeningem řízené koronární revaskularizace
Časové okno: 6 měsíců
Definováno jako koronární revaskularizační výkony (PCI nebo CABG) vyvolané nálezy ze screeningových vyšetření spíše než akutními klinickými příznaky.
6 měsíců
Míra detekce CAD
Časové okno: 6 měsíců
Míra detekce CAD
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

China National Center for Cardiovascular Diseases

Spolupracovníci

Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
Zhoukou Central Hospital
Zhoukou Specialized Disease Hospital
Zhoukou Chuanhui District Hospital of Traditional Chinese Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. prosince 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. listopadu 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

11. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2025-ZX165

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Germany

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit