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Algoritmo de Análisis Facial con IA para la Detección de Enfermedad de las Arterias Coronarias en Población Comunitaria de Alto Riesgo

1 de enero de 2026 actualizado por: China National Center for Cardiovascular Diseases

Algoritmo de Análisis Facial con IA para el Cribado de la Enfermedad Arterial Coronaria en Poblaciones Comunitarias de Alto Riesgo

Este estudio tiene como objetivo evaluar la efectividad de este algoritmo de IA basado en imágenes faciales para la detección de enfermedad arterial coronaria (EAC) en poblaciones comunitarias de alto riesgo (específicamente individuos con diabetes, hipertensión o mayores de 65 años). Los objetivos principales son:

  1. Verificar si el algoritmo de IA puede distinguir con precisión entre grupos de alto y bajo riesgo comparando la prevalencia real de EAC en estos grupos.
  2. Comparar la tasa de detección de EAC utilizando esta estrategia de cribado con IA frente a la tasa de detección natural en una cohorte del mundo real.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

1392

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: zhe zheng, MD, PhD
  • Número de teléfono: +86-010-88398027
  • Correo electrónico: zhengzhe@fuwai.com

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
      • Beijing, Porcelana, 100037
        • Aún no reclutando
        • Fuwai Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
        • Contacto:
          • zhe zheng, MD, PhD
          • Número de teléfono: +86-010-88398027
          • Correo electrónico: zhengzhe@fuwai.com
    • Henan
      • Zhoukou, Henan, Porcelana, 466000
        • Reclutamiento
        • Zhoukou Chuanhui District Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • Contacto:
      • Zhoukou, Henan, Porcelana, 466000
        • Reclutamiento
        • Zhoukou Specialized Disease Hospital
        • Contacto:
          • Yujie Bai
          • Número de teléfono: +86-13393946520
          • Correo electrónico: crz0604@126.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población del estudio está compuesta por residentes que viven en la comunidad identificados como de alto riesgo de enfermedad coronaria (CHD). Los participantes son reclutados en centros de salud comunitarios locales y entornos de atención primaria. La cohorte está compuesta principalmente por personas mayores (mayores de 65 años) y aquellas con factores de riesgo cardiovascular establecidos, específicamente diabetes mellitus e hipertensión, que no han sido diagnosticadas previamente con CHD.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad >= 18 años.

  • Población comunitaria de alto riesgo, definida como individuos que cumplen al menos uno de los siguientes criterios:

    1. Diagnosticados con Diabetes Mellitus;
    2. Diagnosticados con Hipertensión;
    3. Edad avanzada (> 65 años).

Criterios de exclusión:

  • Diagnóstico previo confirmado de Enfermedad Coronaria (EC), incluyendo EC diagnosticada clínicamente, antecedentes de Cirugía de Revascularización Coronaria (CABG) o antecedentes de Intervención Coronaria Percutánea (PCI).
  • Antecedentes de Insuficiencia Cardíaca diagnosticada.
  • Alteraciones o condiciones faciales significativas que puedan interferir con el análisis de imágenes por IA, como cirugía plástica, traumatismo facial grave o maquillaje intenso.
  • Negativa a participar en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Cohorte de Prueba de Diagnóstico
Los participantes en esta cohorte se someten a una evaluación mediante IA basada en imágenes faciales.
Posteriormente, todos los participantes de este grupo se someterán a una Angiografía por Tomografía Computarizada Coronaria (CCTA) como referencia estándar de oro para verificar el diagnóstico de CAD.
Todos los participantes son seguidos durante 6 meses.
Otro: Sin intervención
Sin intervención
Cohorte Observacional del Mundo Real
Los participantes de esta cohorte representan un entorno del mundo real. Se les realiza un seguimiento durante 6 meses para observar la tasa de detección natural de EAC y la aparición de eventos adversos cardiovasculares mayores.
Otro: Sin intervención
Sin intervención

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diferencia en la Prevalencia de EAC entre Grupos de Alto y Bajo Riesgo Estratificados por IA
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
Los participantes en la cohorte de prueba diagnóstica se estratifican en grupos de alto riesgo y bajo riesgo utilizando la estrategia de cribado con IA. Posteriormente, todos los participantes se someten a una Angiografía por Tomografía Computarizada Coronaria (CCTA). Este resultado mide la diferencia en la prevalencia de EAC entre los dos grupos basándose en los resultados de la CCTA.
Hasta 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia de Eventos Cardiovasculares Adversos Mayores (MACE)
Periodo de tiempo: 6 meses
MACE se define como un criterio de valoración compuesto que incluye muerte por cualquier causa, infarto de miocardio y revascularización coronaria impulsada por isquemia. La incidencia de MACE se comparará entre la cohorte de prueba diagnóstica y la cohorte observacional del mundo real.
6 meses
Incidencia de Muerte por Todas las Causas
Periodo de tiempo: 6 meses
El número de participantes que fallecen por cualquier causa durante el período de seguimiento.
6 meses
Incidencia de Infarto de Miocardio
Periodo de tiempo: 6 meses
El número de participantes que experimentan un evento de infarto de miocardio, diagnosticado según las pautas clínicas estándar (por ejemplo, síntomas, cambios en el ECG y elevación de troponina).
6 meses
Incidencia de Revascularización Coronaria Impulsada por Isquemia
Periodo de tiempo: 6 meses
Definido como cualquier intervención coronaria percutánea (ICP) o cirugía de derivación de la arteria coronaria (CABG) motivada por síntomas isquémicos u objetiva evidencia de isquemia.
6 meses
Incidencia de Revascularización Coronaria Impulsada por Cribado
Periodo de tiempo: 6 meses
Definido como procedimientos de revascularización coronaria (PCI o CABG) desencadenados por hallazgos de exámenes de cribado en lugar de síntomas clínicos agudos.
6 meses
La tasa de detección de la enfermedad arterial coronaria
Periodo de tiempo: 6 meses
La tasa de detección de CAD
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

China National Center for Cardiovascular Diseases

Colaboradores

Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
Zhoukou Central Hospital
Zhoukou Specialized Disease Hospital
Zhoukou Chuanhui District Hospital of Traditional Chinese Medicine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de diciembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de abril de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de agosto de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de noviembre de 2025

Publicado por primera vez (Estimado)

11 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2025-ZX165

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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