Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

AI-algoritm för ansiktsanalys för screening av kranskärlssjukdom i högriskbefolkning

1 januari 2026 uppdaterad av: China National Center for Cardiovascular Diseases

AI-baserad ansiktsanalysalgoritm för screening av kranskärlssjukdom i högriskbemängd samhällspopulation

Denna studie syftar till att utvärdera effektiviteten av denna ansiktsbildsbaserade AI-algoritm för screening av KAD (kranskärlssjukdom) i högriskbefolkningar i samhället (specifikt individer med diabetes, hypertoni eller över 65 år). De huvudsakliga målen är:

  1. Att verifiera om AI-algoritmen kan korrekt skilja mellan högrisk- och lågriskgrupper genom att jämföra den faktiska förekomsten av KAD i dessa grupper.
  2. Att jämföra KAD-upptäcktsfrekvensen med denna AI-screeningsstrategi mot den naturliga upptäcktsfrekvensen i en verklig kohort.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

1392

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
      • Beijing, Kina, 100037
        • Har inte rekryterat ännu
        • Fuwai Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
        • Kontakt:
    • Henan
      • Zhoukou, Henan, Kina, 466000
        • Rekrytering
        • Zhoukou Chuanhui District Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • Kontakt:
      • Zhoukou, Henan, Kina, 466000
        • Rekrytering
        • Zhoukou Specialized Disease Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen består av personer som bor i eget hem och identifierats som höga risk för kranskärlssjukdom (KKS). Deltagarna rekryteras från lokala hälso- och sjukvårdscentraler och primärvårdsinställningar. Kohorten omfattar främst äldre individer (över 65 år) och de med etablerade kardiovaskulära riskfaktorer, specifikt diabetes mellitus och hypertoni, som inte tidigare har diagnostiserats med KKS.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder >= 18 år.

  • Högriskpopulation i samhället, definierad som individer som uppfyller minst ett av följande kriterier:

    1. Diagnostiserad med diabetes mellitus;
    2. Diagnostiserad med hypertoni;
    3. Avancerad ålder (> 65 år).

Exklusionskriterier:

  • Tidigare bekräftad diagnos av kranskärlssjukdom (CAD), inklusive kliniskt diagnostiserad CAD, tidigare genomgången kranskärlsbypassoperation (CABG) eller tidigare genomgången perkutan koronarintervention (PCI).
  • Tidigare diagnostiserad hjärtsvikt.
  • Betydande ansiktsförändringar eller tillstånd som kan störa AI-bildanalys, såsom plastikkirurgi, svår ansiktstrauma eller tung sminkning.
  • Vägran att delta i studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Diagnostisk Testkohort
Deltagarna i denna kohort genomgår ansiktsbildbaserad AI-screening. Därefter kommer alla deltagare i denna grupp att genomgå Coronary Computed Tomography Angiography (CCTA) som guldstandardreferens för att verifiera diagnosen av CAD. Alla deltagare följs upp i 6 månader.
Övrig: Inget ingripande
Inget ingripande
Real-world Observational Cohort
Deltagarna i denna kohort representerar en verklig världsmiljö. De följs upp i 6 månader för att observera den naturliga detekteringsgraden av CAD och förekomsten av MACE-utfall.
Övrig: Inget ingripande
Inget ingripande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skillnad i prevalens av KAD mellan AI-stratifierade högrisk- och lågriskgrupper
Tidsram: Upp till 6 månader
Deltagarna i kohorten för diagnostiska tester stratifieras i högrisk- och lågriskgrupper med hjälp av AI-screeningstrategin. Därefter genomgår alla deltagare koronar datortomografiangiografi (CCTA). Detta resultatmått mäter skillnaden i prevalens av KAD mellan de två grupperna baserat på CCTA-resultat.
Upp till 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av större ofördelaktiga hjärt-kärlhändelser (MACE)
Tidsram: 6 månader
MACE definieras som en sammansatt ändpunkt som inkluderar död av alla orsaker, hjärtinfarkt och ischemidriven kranskärlsrevaskularisering. Förekomsten av MACE kommer att jämföras mellan den diagnostiska testkohorten och den verklighetsbaserade observationskohorten.
6 månader
Förekomst av dödsfall från alla orsaker
Tidsram: 6 månader
Antalet deltagare som avlider av vilken orsak som helst under uppföljningsperioden.
6 månader
Förekomst av hjärtinfarkt
Tidsram: 6 månader
Antalet deltagare som upplever en hjärtinfarkt, diagnostiserad baserat på standardiserade kliniska riktlinjer (t.ex. symptom, EKG-förändringar och troponinstegring).
6 månader
Förekomst av ischemidriven koronar revaskularisering
Tidsram: 6 månader
Definieras som någon perkutan koronar intervention (PCI) eller kranskärlsbypassoperation (CABG) som drivs av ischemiska symptom eller objektiva tecken på ischemi.
6 månader
Förekomst av screeningdriven kranskärlsrevaskularisering
Tidsram: 6 månader
Definieras som koronar revaskulariseringsprocedurer (PCI eller CABG) som utlöses av fynd från screeningundersökningar snarare än akuta kliniska symtom.
6 månader
Upptäckningsfrekvensen av KAD
Tidsram: 6 månader
Detektionsfrekvensen för CAD
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

China National Center for Cardiovascular Diseases

Samarbetspartners

Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
Zhoukou Central Hospital
Zhoukou Specialized Disease Hospital
Zhoukou Chuanhui District Hospital of Traditional Chinese Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 december 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 april 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 augusti 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 november 2025

Första postat (Beräknad)

11 december 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2025-ZX165

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kranskärlssjukdom (CAD)

Kliniska prövningar på Inget ingripande

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera