Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

AI-facialanalysealgoritme til screening af koronar hjertesygdom i højrisiko-samfundspopulation

1. januar 2026 opdateret af: China National Center for Cardiovascular Diseases

AI Ansigtsanalysealgoritme til Screening af Koronararteriesygdom i Højrisiko Samfundspopulation

Denne undersøgelse har til formål at evaluere effektiviteten af denne ansigtsbillede-baserede AI-algoritme til screening for CAD i højrisiko-samfundsgrupper (specifikt personer med diabetes, hypertension eller over 65 år). De vigtigste mål er:

  1. At verificere, om AI-algoritmen præcist kan skelne mellem højrisiko- og lavrisikogrupper ved at sammenligne den faktiske forekomst af CAD i disse grupper.
  2. At sammenligne CAD-detektionsraten ved hjælp af denne AI-screeningsstrategi med den naturlige detektionsrate i en virkelig verden-kohorte.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1392

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina, 100037
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Fuwai Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
        • Kontakt:
    • Henan
      • Zhoukou, Henan, Kina, 466000
        • Rekruttering
        • Zhoukou Chuanhui District Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • Kontakt:
      • Zhoukou, Henan, Kina, 466000
        • Rekruttering
        • Zhoukou Specialized Disease Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiepopulationen består af bofaste borgere, der er identificeret som højrisiko for koronar hjertesygdom (CHD). Deltagerne rekrutteres fra lokale sundhedscentre og primærplejeindstillinger. Kohorten omfatter primært ældre personer (alder > 65 år) og dem med etablerede kardiovaskulære risikofaktorer, specifikt diabetes mellitus og hypertension, som ikke tidligere er blevet diagnosticeret med CHD.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder >= 18 år.

  • Højrisikobefolkning i samfundet, defineret som personer, der opfylder mindst ét af følgende kriterier:

    1. Diagnosticeret med Diabetes Mellitus;
    2. Diagnosticeret med Hypertension;
    3. Høj alder (> 65 år).

Eksklusionskriterier:

  • Tidligere bekræftet diagnose af koronar hjertesygdom (CAD), herunder klinisk diagnosticeret CAD, tidligere koronar bypass operation (CABG) eller tidligere perkutan koronar intervention (PCI).
  • Tidligere diagnosticeret hjertesvigt.
  • Betydelige ansigtsændringer eller tilstande, der kan forstyrre AI-billedanalyse, såsom plastikkirurgi, alvorligt ansigtstraume eller kraftig makeup.
  • Afslag på at deltage i studiet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Diagnostisk Test Kohorte
Deltagerne i denne kohorte gennemgår AI-screening baseret på ansigtsbilleder. Derefter vil alle deltagere i denne gruppe gennemgå koronar CT-angiografi (CCTA) som guldstandardreference for at bekræfte diagnosen af KAD. Alle deltagere følges op i 6 måneder.
Andet: Ingen indgriben
Ingen indgriben
Observationskohorte fra den virkelige verden
Deltagerne i denne kohorte repræsenterer en reel klinisk praksis. De følges op i 6 måneder for at observere den naturlige detektionsrate for CAD og forekomsten af MACE-resultater.
Andet: Ingen indgriben
Ingen indgriben

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskellen i forekomst af KAD mellem AI-stratificerede højrisiko- og lavrisikogrupper
Tidsramme: Op til 6 måneder
Deltagerne i den diagnostiske testkohorte inddeles i højrisiko- og lavrisikogrupper ved hjælp af AI-screeningstrategien. Herefter gennemgår alle deltagere Coronary Computed Tomography Angiography (CCTA). Dette resultatmål måler forskellen i CAD-prævalens mellem de to grupper baseret på CCTA-resultater.
Op til 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af alvorlige kardiovaskulære hændelser (MACE)
Tidsramme: 6 måneder
MACE defineres som et sammensat endepunkt, der inkluderer død af alle årsager, myokardieinfarkt og iskemi-drevet koronar revaskularisering. Forekomsten af MACE vil blive sammenlignet mellem den diagnostiske testkohorte og den observationsbaserede virkelighedskohorte.
6 måneder
Forekomst af dødsfald af alle årsager
Tidsramme: 6 måneder
Antallet af deltagere, der dør af enhver årsag i opfølgningstiden.
6 måneder
Forekomsten af myokardieinfarkt
Tidsramme: 6 måneder
Antallet af deltagere, der oplever en hjerteinfarkt-begivenhed, diagnosticeret på basis af standard kliniske retningslinjer (f.eks. symptomer, ECG-ændringer og troponinforhøjelse).
6 måneder
Forekomst af iskæmidrevet koronar revaskularisering
Tidsramme: 6 måneder
Defineret som enhver perkutan koronar intervention (PCI) eller koronar bypassoperation (CABG), der er drevet af iskæmiske symptomer eller objektive tegn på iskæmi.
6 måneder
Forekomst af screeningsdrevet koronar revaskularisering
Tidsramme: 6 måneder
Defineret som koronar revaskulariseringsprocedurer (PCI eller CABG) udløst af fund fra screeningsundersøgelser snarere end akutte kliniske symptomer.
6 måneder
CAD's detektionsrate
Tidsramme: 6 måneder
Registreringsfrekvensen for CAD
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

China National Center for Cardiovascular Diseases

Samarbejdspartnere

Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
Zhoukou Central Hospital
Zhoukou Specialized Disease Hospital
Zhoukou Chuanhui District Hospital of Traditional Chinese Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. november 2025

Først opslået (Anslået)

11. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2025-ZX165

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom (CAD)

  • IRCCS Policlinico S. Donato
    Rekruttering
    Anomal aorta-oprindelse af koronararterie (AAOCA)
    Anomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA)
    Italien
  • IRCCS Policlinico S. Donato
    University of Pavia; University of Naples; The Mediterranean Institute for...
    Rekruttering
    Fremskynd diagnosticering og evaluering af anomaløs kranspulsåre fra aorta (SMART)
    Myokardieiskæmi | Pludselig hjertedød | Anomal koronararterieoprindelse | Anomal koronararterie, der opstår fra den modsatte sinus | Anomal koronararterie med aorta-oprindelse og forløb mellem de store arterier | Anomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA) | Myokardieiskæmi, Angina Pectoris og andre forhold
    Italien

Kliniske forsøg med Ingen indgriben

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner