Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Algorytm Analizy Twarzy SI do Przesiewania Choroby Wieńcowej w Wysokiego Ryzyka Populacji Społeczności

1 stycznia 2026 zaktualizowane przez: China National Center for Cardiovascular Diseases

Algorytm Analizy Twarzy SI do Przesiewania Choroby Wieńcowej w Wysokiego Ryzyka Populacji Społecznościowej

To badanie ma na celu ocenę skuteczności tego algorytmu sztucznej inteligencji opartego na obrazie twarzy w przesiewowym wykrywaniu choroby wieńcowej (CAD) w populacjach wysokiego ryzyka (w szczególności u osób z cukrzycą, nadciśnieniem tętniczym lub w wieku powyżej 65 lat). Główne cele to:

  1. Sprawdzenie, czy algorytm AI może dokładnie odróżnić grupy wysokiego i niskiego ryzyka poprzez porównanie rzeczywistej częstości występowania CAD w tych grupach.
  2. Porównanie wskaźnika wykrywalności CAD przy użyciu tej strategii przesiewowej AI z naturalnym wskaźnikiem wykrywalności w rzeczywistej kohorcie.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1392

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Beijing, Chiny, 100037
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Fuwai Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
        • Kontakt:
    • Henan
      • Zhoukou, Henan, Chiny, 466000
        • Rekrutacyjny
        • Zhoukou Chuanhui District Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • Kontakt:
      • Zhoukou, Henan, Chiny, 466000
        • Rekrutacyjny
        • Zhoukou Specialized Disease Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja składa się z mieszkających w społecznościach osób zidentyfikowanych jako wysokie ryzyko choroby wieńcowej (CHD). Uczestnicy są rekrutowani z lokalnych ośrodków zdrowia społeczności i placówek podstawowej opieki zdrowotnej. Kohorta obejmuje głównie osoby starsze (w wieku > 65 lat) oraz osoby z ustalonymi czynnikami ryzyka sercowo-naczyniowego, w szczególności cukrzycą i nadciśnieniem tętniczym, u których wcześniej nie zdiagnozowano CHD.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek >= 18 lat.

  • Wysokie ryzyko w populacji, zdefiniowane jako osoby spełniające co najmniej jedno z poniższych kryteriów:

    1. Zdiagnozowana cukrzyca;
    2. Zdiagnozowane nadciśnienie tętnicze;
    3. Zaawansowany wiek (> 65 lat).

Kryteria wykluczenia:

  • Wcześniejsze potwierdzone rozpoznanie choroby wieńcowej (CAD), w tym klinicznie zdiagnozowana CAD, przebyta operacja pomostowania aortalno-wieńcowego (CABG) lub przebyta przezskórna interwencja wieńcowa (PCI).
  • Wywiad z rozpoznaną niewydolnością serca.
  • Znaczne zmiany lub stany twarzy, które mogą zakłócać analizę obrazu AI, takie jak operacja plastyczna, poważny uraz twarzy lub intensywny makijaż.
  • Odmowa udziału w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kohorta testów diagnostycznych
Uczestnicy tej kohorty przechodzą skanowanie AI oparte na obrazie twarzy. Następnie wszyscy uczestnicy tej grupy przejdą koronarografię tomografii komputerowej (CCTA) jako złoty standard referencyjny w celu weryfikacji diagnozy choroby wieńcowej. Wszyscy uczestnicy są obserwowani przez 6 miesięcy.
Inny: Brak interwencji
Brak interwencji
Real-world Observational Cohort
Uczestnicy w tej kohorcie reprezentują rzeczywiste warunki kliniczne. Są obserwowani przez 6 miesięcy w celu monitorowania naturalnego wskaźnika wykrywania CAD oraz występowania zdarzeń MACE.
Inny: Brak interwencji
Brak interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica w częstości występowania CAD między grupami wysokiego i niskiego ryzyka wyselekcjonowanymi przez SI
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
Uczestnicy w kohorcie testu diagnostycznego są dzieleni na grupy wysokiego i niskiego ryzyka przy użyciu strategii przesiewowej opartej na sztucznej inteligencji. Następnie wszyscy uczestnicy przechodzą koronarografię tomografii komputerowej (CCTA). Ten wynik mierzy różnicę w częstości występowania choroby wieńcowej między dwiema grupami na podstawie wyników CCTA.
Do 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania poważnych niekorzystnych zdarzeń sercowo-naczyniowych (MACE)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
MACE definiuje się jako złożony punkt końcowy obejmujący śmierć z dowolnej przyczyny, zawał mięśnia sercowego oraz rewaskularyzację wieńcową spowodowaną niedokrwieniem. Częstość występowania MACE zostanie porównana między kohortą testu diagnostycznego a kohortą obserwacyjną w warunkach rzeczywistych.
6 miesięcy
Częstość występowania zgonów z wszystkich przyczyn
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Liczba uczestników, którzy umrą z jakiejkolwiek przyczyny w okresie obserwacji.
6 miesięcy
Częstość występowania zawału mięśnia sercowego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Liczba uczestników, u których wystąpił zawał mięśnia sercowego, zdiagnozowany na podstawie standardowych wytycznych klinicznych (np. objawów, zmian w EKG i podwyższonego poziomu troponiny).
6 miesięcy
Częstość rewaskularyzacji wieńcowej zależnej od niedokrwienia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zdefiniowano jako dowolną przezskórną interwencję wieńcową (PCI) lub pomostowanie tętnic wieńcowych (CABG) wywołane objawami niedokrwienia lub obiektywnymi dowodami niedokrwienia.
6 miesięcy
Częstość rewaskularyzacji wieńcowej wykrytej w badaniach przesiewowych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zdefiniowane jako zabiegi rewaskularyzacji wieńcowej (PCI lub CABG) wywołane wynikami badań przesiewowych, a nie ostrymi objawami klinicznymi.
6 miesięcy
Wskaźnik wykrywalności CAD
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wskaźnik wykrywalności CAD
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

China National Center for Cardiovascular Diseases

Współpracownicy

Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
Zhoukou Central Hospital
Zhoukou Specialized Disease Hospital
Zhoukou Chuanhui District Hospital of Traditional Chinese Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

11 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2025-ZX165

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Brak interwencji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Norway

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj