Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

AI-gebaseerd gezichtsanalyse-algoritme voor screening van coronaire hartziekte in een hoogrisicogemeenschapspopulatie

1 januari 2026 bijgewerkt door: China National Center for Cardiovascular Diseases

AI-gebaseerd gezichtsanalysealgoritme voor screening op coronaire hartziekten in hoogrisicogemeenschapspopulatie

Deze studie heeft als doel de effectiviteit te evalueren van dit AI-algoritme op basis van gezichtsbeelden voor het screenen op CAD in hoogrisicogemeenschappen (specifiek personen met diabetes, hypertensie of ouder dan 65 jaar). De belangrijkste doelstellingen zijn:

  1. Te verifiëren of het AI-algoritme nauwkeurig onderscheid kan maken tussen hoogrisico- en laagrisicogroepen door de werkelijke prevalentie van CAD in deze groepen te vergelijken.
  2. De CAD-detectiesnelheid met deze AI-screeningstrategie te vergelijken met de natuurlijke detectiesnelheid in een cohort uit de praktijk.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

1392

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
      • Beijing, China, 100037
        • Nog niet aan het werven
        • Fuwai Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
        • Contact:
    • Henan
      • Zhoukou, Henan, China, 466000
        • Werving
        • Zhoukou Chuanhui District Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • Contact:
      • Zhoukou, Henan, China, 466000
        • Werving
        • Zhoukou Specialized Disease Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De studiepopulatie bestaat uit zelfstandig wonende inwoners die zijn geïdentificeerd als hoogrisico voor coronaire hartziekte (CHD). Deelnemers worden geworven bij lokale gezondheidscentra en eerstelijnszorginstellingen. De cohort bestaat voornamelijk uit ouderen (ouder dan 65 jaar) en personen met vastgestelde cardiovasculaire risicofactoren, met name diabetes mellitus en hypertensie, bij wie nog geen CHD is vastgesteld.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd >= 18 jaar.

  • Gemeenschap met hoog risico, gedefinieerd als personen die aan ten minste één van de volgende criteria voldoen:

    1. Gediagnosticeerd met Diabetes Mellitus;
    2. Gediagnosticeerd met Hypertensie;
    3. Gevorderde leeftijd (> 65 jaar).

Exclusiecriteria:

  • Eerdere bevestigde diagnose van Coronaire Hartziekte (CHZ), inclusief klinisch gediagnosticeerde CHZ, voorgeschiedenis van Coronaire Arterie Bypass Transplantatie (CABG), of voorgeschiedenis van Percutane Coronaire Interventie (PCI).
  • Voorgeschiedenis van gediagnosticeerd Hartfalen.
  • Significante gezichtsveranderingen of aandoeningen die de AI-beeldanalyse kunnen verstoren, zoals plastische chirurgie, ernstig gezichtstrauma of zware make-up.
  • Weigering om deel te nemen aan het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Diagnostische Test Cohort
Deelnemers in deze cohort ondergaan een op gezichtsafbeeldingen gebaseerde AI-screening. Vervolgens zullen alle deelnemers in deze groep Coronary Computed Tomography Angiography (CCTA) ondergaan als de gouden standaardreferentie om de diagnose CAD te verifiëren. Alle deelnemers worden 6 maanden opgevolgd.
Ander: Geen tussenkomst
Geen tussenkomst
Observatiecohort in de praktijk
Deelnemers in dit cohort vertegenwoordigen een realistische praktijksituatie. Ze worden gedurende 6 maanden opgevolgd om het natuurlijke detectiepercentage van CAD en het optreden van MACE-uitkomsten te observeren.
Ander: Geen tussenkomst
Geen tussenkomst

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschil in prevalentie van CAD tussen AI-gestratificeerde hoog-risico- en laag-risicogroepen
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
Deelnemers in de diagnostische testcohort worden gestratificeerd in hoog-risico- en laag-risicogroepen met behulp van de AI-screeningstrategie. Vervolgens ondergaan alle deelnemers Coronary Computed Tomography Angiography (CCTA). Deze uitkomstmaat meet het verschil in CAD-prevalentie tussen de twee groepen op basis van CCTA-resultaten.
Tot 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van ernstige cardiovasculaire bijwerkingen (MACE)
Tijdsspanne: 6 maanden
MACE wordt gedefinieerd als een samengesteld eindpunt dat overlijden door alle oorzaken, myocardinfarct en ischemie-gestuurde coronaire revascularisatie omvat. De incidentie van MACE wordt vergeleken tussen de diagnostische testcohort en het observationele cohort uit de praktijk.
6 maanden
Incidentie van sterfte door alle oorzaken
Tijdsspanne: 6 maanden
Het aantal deelnemers dat om welke reden dan ook overlijdt tijdens de follow-upperiode.
6 maanden
Incidentie van Myocardinfarct
Tijdsspanne: 6 maanden
Het aantal deelnemers dat een myocardinfarct ervaart, gediagnosticeerd op basis van standaard klinische richtlijnen (bijvoorbeeld symptomen, ECG-veranderingen en troponine-stijging).
6 maanden
Incidentie van ischemie-gestuurde coronaire revascularisatie
Tijdsspanne: 6 maanden
Gedefinieerd als elke percutane coronaire interventie (PCI) of coronaire bypassoperatie (CABG) die wordt uitgevoerd vanwege ischemische symptomen of objectief bewijs van ischemie.
6 maanden
Incidentie van screening-gedreven coronaire revascularisatie
Tijdsspanne: 6 maanden
Gedefinieerd als coronaire revascularisatieprocedures (PCI of CABG) die worden getriggerd door bevindingen uit screeningonderzoeken in plaats van acute klinische symptomen.
6 maanden
De detectiegraad van CAD
Tijdsspanne: 6 maanden
De detectieratio van CAD
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

China National Center for Cardiovascular Diseases

Medewerkers

Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
Zhoukou Central Hospital
Zhoukou Specialized Disease Hospital
Zhoukou Chuanhui District Hospital of Traditional Chinese Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 december 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 november 2025

Eerst geplaatst (Geschat)

11 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2025-ZX165

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Coronaire hartziekte (CAD)

Klinische onderzoeken op Geen tussenkomst

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren