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Algorithme d'analyse faciale par IA pour le dépistage de la maladie coronarienne dans une population communautaire à haut risque

1 janvier 2026 mis à jour par: China National Center for Cardiovascular Diseases

Cette étude vise à évaluer l'efficacité de cet algorithme d'IA basé sur l'image faciale pour le dépistage des maladies coronariennes (CAD) dans les populations communautaires à haut risque (en particulier les individus atteints de diabète, d'hypertension ou âgés de plus de 65 ans). Les principaux objectifs sont :

  1. Vérifier si l'algorithme d'IA peut distinguer avec précision les groupes à haut risque des groupes à faible risque en comparant la prévalence réelle des maladies coronariennes dans ces groupes.
  2. Comparer le taux de détection des maladies coronariennes utilisant cette stratégie de dépistage par IA au taux de détection naturelle dans une cohorte réelle.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

1392

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: zhe zheng, MD, PhD
  • Numéro de téléphone: +86-010-88398027
  • E-mail: zhengzhe@fuwai.com

Lieux d'étude

  • Chine
      • Beijing, Chine, 100037
        • Pas encore de recrutement
        • Fuwai Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
        • Contact:
    • Henan
      • Zhoukou, Henan, Chine, 466000
        • Recrutement
        • Zhoukou Chuanhui District Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • Contact:
      • Zhoukou, Henan, Chine, 466000
        • Recrutement
        • Zhoukou Specialized Disease Hospital
        • Contact:
          • Yujie Bai
          • Numéro de téléphone: +86-13393946520
          • E-mail: crz0604@126.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population de l'étude comprend des résidents vivant en communauté identifiés comme étant à haut risque de maladie coronarienne (CHD). Les participants sont recrutés dans les centres de santé communautaires locaux et les établissements de soins primaires. La cohorte comprend principalement des personnes âgées (âgées de > 65 ans) et celles présentant des facteurs de risque cardiovasculaire établis, spécifiquement le diabète sucré et l'hypertension, qui n'ont pas été précédemment diagnostiquées avec une CHD.

La description

Critères d'inclusion :

  • Âge >= 18 ans.

  • Population communautaire à haut risque, définie comme des individus répondant à au moins l'un des critères suivants :

    1. Diagnostic de diabète sucré ;
    2. Diagnostic d'hypertension ;
    3. Âge avancé (> 65 ans).

Critères d'exclusion :

  • Diagnostic antérieur confirmé de maladie coronarienne (CAD), y compris CAD diagnostiquée cliniquement, antécédents de pontage aorto-coronarien (CABG) ou antécédents d'intervention coronarienne percutanée (PCI).
  • Antécédents d'insuffisance cardiaque diagnostiquée.
  • Altérations faciales importantes ou conditions pouvant interférer avec l'analyse d'image par IA, telles que la chirurgie plastique, un traumatisme facial sévère ou un maquillage épais.
  • Refus de participer à l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Cohorte de Test Diagnostique
Les participants de cette cohorte subissent un dépistage par IA basé sur l'imagerie faciale. Par la suite, tous les participants de ce groupe subiront une angiographie coronarienne par tomodensitométrie (CCTA) comme référence standard pour vérifier le diagnostic de CAD. Tous les participants sont suivis pendant 6 mois.
Autre: Aucune intervention
Aucune intervention
Cohorte observationnelle en vie réelle
Les participants de cette cohorte représentent un cadre de vie réel. Ils sont suivis pendant 6 mois pour observer le taux de détection naturel de la CAD et la survenue d'événements MACE.
Autre: Aucune intervention
Aucune intervention

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différence de prévalence de la maladie coronarienne entre les groupes à haut risque et à faible risque stratifiés par IA
Délai: Jusqu'à 6 mois
Les participants de la cohorte du test diagnostique sont stratifiés en groupes à haut risque et à faible risque à l'aide de la stratégie de dépistage par IA. Par la suite, tous les participants subissent une angiographie coronarienne par tomodensitométrie (CCTA). Ce résultat mesure la différence de prévalence de la maladie coronarienne entre les deux groupes sur la base des résultats de la CCTA.
Jusqu'à 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence des événements cardiovasculaires indésirables majeurs (MACE)
Délai: 6 mois
MACE est défini comme un critère composite incluant la mortalité toutes causes confondues, l'infarctus du myocarde et la revascularisation coronaire motivée par l'ischémie. L'incidence des MACE sera comparée entre la cohorte de test diagnostique et la cohorte observationnelle en vie réelle.
6 mois
Incidence de décès toutes causes confondues
Délai: 6 mois
Le nombre de participants décédés de toute cause au cours de la période de suivi.
6 mois
Incidence de l'infarctus du myocarde
Délai: 6 mois
Le nombre de participants qui présentent un événement d'infarctus du myocarde, diagnostiqué selon les directives cliniques standard (par exemple, symptômes, modifications de l'ECG et élévation de la troponine).
6 mois
Incidence de la revascularisation coronaire motivée par l'ischémie
Délai: 6 mois
Défini comme toute intervention coronarienne percutanée (ICP) ou pontage aorto-coronarien (PAC) motivée par des symptômes ischémiques ou une preuve objective d'ischémie.
6 mois
Incidence de revascularisation coronaire induite par le dépistage
Délai: 6 mois
Défini comme des procédures de revascularisation coronarienne (PCI ou CABG) déclenchées par les résultats d'examens de dépistage plutôt que par des symptômes cliniques aigus.
6 mois
Le taux de détection de la maladie coronarienne
Délai: 6 mois
Le taux de détection des maladies coronariennes
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

China National Center for Cardiovascular Diseases

Collaborateurs

Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
Zhoukou Central Hospital
Zhoukou Specialized Disease Hospital
Zhoukou Chuanhui District Hospital of Traditional Chinese Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 décembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 août 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 novembre 2025

Première publication (Estimé)

11 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2025-ZX165

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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