Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

AI ansiktsanalysealgoritme for screening av koronar hjertesykdom i høyrisiko samfunnspopulasjon

1. januar 2026 oppdatert av: China National Center for Cardiovascular Diseases

AI-fjesanalysealgoritme for screening av koronar hjertesykdom i høyrisikosamfunnspopulasjon

Denne studien har som mål å evaluere effektiviteten til denne ansiktsbildebaserte AI-algoritmen for screening av CAD i høytrisiko-samfunnspopulasjoner (spesielt individer med diabetes, hypertensjon, eller over 65 år). Hovedmålene er:

  1. Å verifisere om AI-algoritmen kan nøyaktig skille mellom høytrisiko- og lavrisikogrupper ved å sammenligne den faktiske forekomsten av CAD i disse gruppene.
  2. Å sammenligne CAD-deteksjonsraten ved bruk av denne AI-screeningstrategien mot den naturlige deteksjonsraten i en virkelig kohort.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

1392

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina, 100037
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Fuwai Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
        • Ta kontakt med:
    • Henan
      • Zhoukou, Henan, Kina, 466000
        • Rekruttering
        • Zhoukou Chuanhui District Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • Ta kontakt med:
      • Zhoukou, Henan, Kina, 466000
        • Rekruttering
        • Zhoukou Specialized Disease Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen består av hjemmeboende innbyggere identifisert som høyt risikoutsett for koronar hjertesykdom (CHD). Deltakere rekrutteres fra lokale helsesentre og primærhelsetjenester. Kohorten omfatter hovedsakelig eldre personer (over 65 år) og personer med etablert kardiovaskulær risikofaktorer, spesielt diabetes mellitus og hypertensjon, som ikke tidligere har fått diagnosen CHD.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder >= 18 år.

  • Høyt risikopopulasjon i samfunnet, definert som personer som oppfyller minst ett av følgende kriterier:

    1. Diagnostisert med Diabetes Mellitus;
    2. Diagnostisert med Hypertoni;
    3. Høy alder (> 65 år).

Eksklusjonskriterier:

  • Tidligere bekreftet diagnose på Koronar hjertesykdom (CAD), inkludert klinisk diagnostisert CAD, historie med koronar bypassoperasjon (CABG), eller historie med perkutan koronarintervensjon (PCI).
  • Historie med diagnostisert Hjertesvikt.
  • Betydelige ansiktsendringer eller tilstander som kan forstyrre AI-bildeanalyse, som plastisk kirurgi, alvorlig ansiktstraume eller tung sminke.
  • Avslag på å delta i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Diagnostisk testkohort
Deltakere i denne kohorten gjennomgår ansiktsbilderbasert AI-screening. Deretter vil alle deltakere i denne gruppen gjennomgå Coronary Computed Tomography Angiography (CCTA) som gullstandarden for å bekrefte diagnosen av CAD. Alle deltakere blir fulgt opp i 6 måneder.
Annen: Ingen inngrep
Ingen inngrep
Observasjonskohort fra virkeligheten
Deltakerne i denne kohorten representerer en reell verdenssetting. De blir fulgt opp i 6 måneder for å observere den naturlige deteksjonsraten for CAD og forekomsten av MACE-utfall.
Annen: Ingen inngrep
Ingen inngrep

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjell i forekomst av CAD mellom KI-stratifiserte høyrisiko- og lavrisikogrupper
Tidsramme: Opptil 6 måneder
Deltakere i kohorten for diagnostiske tester stratifiseres i høyt-risiko- og lavt-risikogrupper ved bruk av AI-screeningstrategien. Deretter gjennomgår alle deltakerne koronar CT-angiografi (CCTA). Denne utfallsmålingen måler forskjellen i prevalens av koronarsykdom mellom de to gruppene basert på CCTA-resultater.
Opptil 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av store uønskede kardiovaskulære hendelser (MACE)
Tidsramme: 6 måneder
MACE er definert som en sammensatt endepunkt som inkluderer dødsfall av alle årsaker, hjerteinfarkt og iskemi-drevet koronar revaskularisering. Forekomsten av MACE vil bli sammenlignet mellom diagnostisk testkohort og den observasjonelle kohorten fra den virkelige verden.
6 måneder
Forekomst av dødsfall av alle årsaker
Tidsramme: 6 måneder
Antall deltakere som dør av enhver årsak i oppfølgingsperioden.
6 måneder
Forekomst av hjerteinfarkt
Tidsramme: 6 måneder
Antall deltakere som opplever en hjerteinfarkt-hendelse, diagnostisert basert på standard kliniske retningslinjer (f.eks. symptomer, EKG-endringer og troponinstigning).
6 måneder
Forekomst av iskemi-drevet koronar revaskularisering
Tidsramme: 6 måneder
Definert som en hvilken som helst perkutan koronarintervensjon (PCI) eller bypassoperasjon av kransarterien (CABG) forårsaket av iskemiske symptomer eller objektivt bevis på iskemi.
6 måneder
Forekomst av screeningdrevet koronar revaskularisering
Tidsramme: 6 måneder
Definert som koronar revaskulariseringsprosedyrer (PCI eller CABG) utløst av funn fra screeningundersøkelser snarere enn akutte kliniske symptomer.
6 måneder
Deteksjonsraten av KAD
Tidsramme: 6 måneder
Deteksjonsraten for CAD
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

China National Center for Cardiovascular Diseases

Samarbeidspartnere

Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
Zhoukou Central Hospital
Zhoukou Specialized Disease Hospital
Zhoukou Chuanhui District Hospital of Traditional Chinese Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. desember 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. november 2025

Først lagt ut (Antatt)

11. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2025-ZX165

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Koronararteriesykdom (CAD)

Kliniske studier på Ingen inngrep

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Albania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere