Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

AI-kasvoanalyysialgoritmi sepelvaltimotaudin seulontaan korkean riskin yhteisöväestössä

torstai 1. tammikuuta 2026 päivittänyt: China National Center for Cardiovascular Diseases

Tekoälykasvoanalyysialgoritmi sepelvaltimotautien seulontaan korkean riskin väestöryhmässä

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida tämän kasvokuvapohjaisen tekoälyalgoritmin tehokkuutta CAD:n seulonnassa korkean riskin yhteisöväestöissä (erityisesti diabeetikoilla, hypertonikoilla tai yli 65-vuotiailla). Päätavoitteet ovat:

  1. Tarkistaa, pystyykö tekoälyalgoritmi erottelemaan tarkasti korkean ja matalan riskin ryhmät vertaamalla näiden ryhmien todellista CAD:n esiintyvyyttä.
  2. Verrata CAD:n havaitsemisastetta tällä tekoälyseulontastrategialla todellisen maailman kohortin luonnolliseen havaitsemisasteeseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1392

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: zhe zheng, MD, PhD
  • Puhelinnumero: +86-010-88398027
  • Sähköposti: zhengzhe@fuwai.com

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Beijing, Kiina, 100037
        • Ei vielä rekrytointia
        • Fuwai Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
        • Ottaa yhteyttä:
    • Henan
      • Zhoukou, Henan, Kiina, 466000
        • Rekrytointi
        • Zhoukou Chuanhui District Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
      • Zhoukou, Henan, Kiina, 466000
        • Rekrytointi
        • Zhoukou Specialized Disease Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio koostuu yhteisössä asuvista asukkaista, jotka on tunnistettu korkean riskin ryhmään sepelvaltimotautiin (CHD). Osallistujat rekrytoidaan paikallisista terveyskeskuksista ja perusterveydenhuollon palveluista. Kohortti koostuu pääasiassa iäkkäistä henkilöistä (yli 65-vuotiaista) ja niistä, joilla on vakiintuneita sydän- ja verisuonitautien riskitekijöitä, erityisesti diabetes mellitus ja hypertonia, joilla ei ole aiempaa sepelvaltimotaudin diagnoosia.

Kuvaus

Ottamiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18 vuotta.

  • Yhteisön korkean riskin väestö, määritelty henkilöiksi, jotka täyttävät vähintään yhden seuraavista kriteereistä:

    1. Diabetes Mellituksen diagnoosi;
    2. Hypertonian diagnoosi;
    3. Elinikä (> 65 vuotta).

Poissulkemiskriteerit:

  • Aikaisempi vahvistettu sepelvaltimotaudin (CAD) diagnoosi, mukaan lukien kliinisesti diagnosoitu CAD, sepelvaltimon ohitusleikkauksen (CABG) historia tai perkutaaneen koronaariintervention (PCI) historia.
  • Diagnosoidun sydämen vajaatoiminnan historia.
  • Merkittävät kasvojen muutokset tai olosuhteet, jotka voivat häiritä tekoälyn kuvien analyysiä, kuten plastiikkakirurgia, vakavat kasvovammat tai runsas meikki.
  • Kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Diagnostisen testin kohortti
Tämän kohortin osallistujat käyvät läpi kasvokuvapohjaisen tekoälyn seulonnan. Tämän jälkeen kaikki tämän ryhmän osallistujat käyvät läpi koronaarisen tietokonetomografia-angiografian (CCTA) kultaisen standardin viitteenä vahvistaakseen CAD-diagnoosin. Kaikkia osallistujia seurataan 6 kuukauden ajan.
Muut: Ei väliintuloa
Ei väliintuloa
Todellisen maailman havainnointikohortti
Tämän kohortin osallistujat edustavat todellista maailmanlaajuista tilannetta. Heidän seurantaansa jatketaan 6 kuukautta CAD:n luonnollisen havaitsemisasteen ja MACE-tulosten esiintymisen seuraamiseksi.
Muut: Ei väliintuloa
Ei väliintuloa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ero CAD:n esiintyvyydessä tekoälyn luokittelemilla korkean riskin ja matalan riskin ryhmillä
Aikaikkuna: Enintään 6 kuukautta
Diagnostisen testikohortin osallistujat jaotellaan korkean riskin ja matalan riskin ryhmiin käyttäen tekoälypohjaista seulontastrategiaa. Tämän jälkeen kaikki osallistujat käyvät läpi koronarisen tietokonetomografia-angiografian (CCTA). Tämä lopputulos mittaa CAD:n esiintyvyyden eroa kahden ryhmän välillä CCTA-tulosten perusteella.
Enintään 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suurten haitallisten sydän- ja verisuonitapahtumien (MACE) esiintyvyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
MACE määritellään yhdistelmäpisteeksi, joka sisältää kaikkien syiden kuoleman, sydäninfarktin ja iskemiaan perustuvan sepelvaltimoiden uudelleenavausleikkauksen. MACE:n esiintyvyyttä verrataan diagnoosikohortin ja todellisen maailman havainnointikohortin välillä.
6 kuukautta
Kaikkien kuolemansyiden esiintyvyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Seuraamisen aikana mistä tahansa syystä kuolleiden osallistujien määrä.
6 kuukautta
Myokardiainfarktin esiintyvyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Osallistujien määrä, joilla esiintyy sydäninfarktitapahtuma, joka diagnosoidaan standardien kliinisten ohjeiden perusteella (esim. oireet, EKG-muutokset ja troponiinin nousu).
6 kuukautta
Iskeemian aiheuttaman sepelvaltimoiden revaskularisaation esiintyvyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Määritelty minkä tahansa iskeemisten oireiden tai iskemian objektiivisten todisteiden aiheuttamaksi perkutaaniseksi koronaariinterventioksi (PCI) tai sepelvaltimoiden ohitusleikkaukseksi (CABG).
6 kuukautta
Seulontaan perustuvan sepelvaltimoiden revaskularisaation ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Määritelty sepelvaltimoiden revaskularisointimenetelmiksi (PCI tai CABG), joita laukaisevat seulontatutkimusten löydökset eikä akuutit kliiniset oireet.
6 kuukautta
CAD:n havaitsemistaso
Aikaikkuna: 6 kuukautta
CAD:n havaitsemistodennäköisyys
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

China National Center for Cardiovascular Diseases

Yhteistyökumppanit

Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
Zhoukou Central Hospital
Zhoukou Specialized Disease Hospital
Zhoukou Chuanhui District Hospital of Traditional Chinese Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 11. joulukuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. elokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 29. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 29. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 11. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 6. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2025-ZX165

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ei väliintuloa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Portugal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa