高リスク地域集団における冠動脈疾患スクリーニングのためのAI顔面分析アルゴリズム
2026年1月1日 更新者：China National Center for Cardiovascular Diseases
ハイリスクコミュニティ人口における冠動脈疾患のスクリーニングのためのAI顔面分析アルゴリズム
この研究は、顔画像ベースのAIアルゴリズムが、高リスクの地域集団（具体的には糖尿病、高血圧、または65歳以上の個人）におけるCAD（冠動脈疾患）のスクリーニングに有効であるかどうかを評価することを目的としています。 主な目的は次のとおりです：
- これらのグループにおけるCADの実際の有病率を比較することで、AIアルゴリズムが高リスクグループと低リスクグループを正確に区別できるかどうかを検証すること。
- このAIスクリーニング戦略を用いたCAD検出率を、実世界のコホートにおける自然検出率と比較すること。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
1392
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：zhe zheng, MD, PhD
- 電話番号：+86-010-88398027
- メール：zhengzhe@fuwai.com
研究場所
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Beijing、中国、100037
- まだ募集していません
- Fuwai Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
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コンタクト：
- zhe zheng, MD, PhD
- 電話番号：+86-010-88398027
- メール：zhengzhe@fuwai.com
-
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Henan
-
Zhoukou、Henan、中国、466000
- 募集
- Zhoukou Chuanhui District Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
コンタクト：
- Hui An
- メール：crz779@163.com
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Zhoukou、Henan、中国、466000
- 募集
- Zhoukou Specialized Disease Hospital
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コンタクト：
- Yujie Bai
- 電話番号：+86-13393946520
- メール：crz0604@126.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究対象集団は、冠動脈疾患（CHD）の高リスクと特定された地域在住者から構成されています。
参加者は、地域の保健センターおよびプライマリケア施設から募集されます。
このコホートは主に、高齢者（65歳以上）および確立された心血管リスク因子、具体的には糖尿病および高血圧を有するが、過去にCHDと診断されていない個人を含みます。
説明
参加基準：
- 年齢 >= 18歳。
地域の高リスク集団、以下の基準の少なくとも1つを満たす個人と定義：
- 糖尿病と診断されている；
- 高血圧と診断されている；
- 高齢（> 65歳）。
除外基準：
- 以前に確認された冠動脈疾患（CAD）の診断、臨床的に診断されたCAD、冠動脈バイパス移植術（CABG）の既往、または経皮的冠動脈形成術（PCI）の既往を含む。
- 診断された心不全の既往。
- 形成外科手術、重度の顔面外傷、または濃いメイクなど、AI画像分析を妨げる可能性のある著しい顔の変化または状態。
- 研究への参加拒否。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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診断テストコホート
このコホートの参加者は、顔画像ベースのAIスクリーニングを受けます。
その後、このグループの全参加者は、冠動脈CT血管造影（CCTA）をゴールドスタンダードの参照として受け、CADの診断を確認します。
全参加者は6ヶ月間追跡調査されます。
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介入なし
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実世界観察コホート
このコホートの参加者は、実世界の状況を反映しています。
彼らは6か月間追跡調査され、CADの自然検出率とMACE転帰の発生を観察します。
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介入なし
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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AIによる層別化された高リスク群と低リスク群におけるCAD有病率の差
時間枠：最大6ヶ月
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診断テストコホートの参加者は、AIスクリーニング戦略を用いて高リスク群と低リスク群に層別化されます。
その後、すべての参加者が冠動脈CT血管造影（CCTA）を受けます。
この結果は、CCTA結果に基づく2群間のCAD有病率の差を測定します。
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最大6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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主要心血管イベント（MACE）の発生率
時間枠：6か月
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MACEは、全死亡、心筋梗塞、および虚血駆動型冠動脈再灌流を含む複合エンドポイントとして定義されます。
MACEの発生率は、診断テストコホートと実世界観察コホートの間で比較されます。
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6か月
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全死因死亡の発生率
時間枠：6か月
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追跡期間中に何らかの原因で死亡した参加者の数。
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6か月
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心筋梗塞の発症率
時間枠：6か月
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標準的な臨床ガイドライン（例：症状、心電図変化、トロポニン上昇）に基づいて診断された心筋梗塞イベントを経験した参加者の数。
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6か月
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虚血駆動型冠動脈血行再建術の発症率
時間枠：6か月
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虚血性症状または虚血の客観的証拠に基づく経皮的冠動脈形成術（PCI）または冠動脈バイパス移植術（CABG）として定義される。
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6か月
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スクリーニング駆動型冠動脈血行再建術の発生率
時間枠：6ヶ月
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急性の臨床症状ではなく、スクリーニング検査の結果によって引き起こされた冠動脈血行再建術（PCIまたはCABG）と定義されます。
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6ヶ月
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CADの検出率
時間枠：6ヶ月
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CADの検出率
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6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年12月11日
一次修了 (推定)
2026年4月1日
研究の完了 (推定)
2026年8月1日
試験登録日
最初に提出
2025年11月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年11月29日
最初の投稿 (推定)
2025年12月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月1日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
介入なしの臨床試験
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University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical Center; Tobacco Related Disease Research Program完了
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University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)完了
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University of Southern CaliforniaNational Institutes of Health (NIH)積極的、募集していない
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University of PittsburghCenters for Disease Control and Prevention募集暴力, ドメスティック | 思春期の暴力 | 暴力、性的 | 暴力、身体的 | 暴力, 偶然ではない | 社会的結束 | 暴力、構造 | コミュニティ内暴力アメリカ