Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Алгоритм искусственного интеллекта для анализа лица для скрининга ишемической болезни сердца в группе населения с высоким риском

1 января 2026 г. обновлено: China National Center for Cardiovascular Diseases

Алгоритм искусственного интеллекта для анализа лица для скрининга ишемической болезни сердца в популяции высокого риска

Это исследование направлено на оценку эффективности данного алгоритма искусственного интеллекта на основе изображений лица для скрининга ИБС в группах высокого риска в сообществе (в частности, у лиц с диабетом, гипертонией или старше 65 лет). Основные цели:<\/p>

  1. Проверить, может ли алгоритм ИИ точно различать группы высокого и низкого риска путем сравнения фактической распространенности ИБС в этих группах.<\/li>
  2. Сравнить уровень выявления ИБС при использовании данной стратегии скрининга с ИИ с естественным уровнем выявления в реальной когорте.<\/li><\/ol>

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

1392

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: zhe zheng, MD, PhD
  • Номер телефона: +86-010-88398027
  • Электронная почта: zhengzhe@fuwai.com

Места учебы

  • Китай
      • Beijing, Китай, 100037
        • Еще не набирают
        • Fuwai Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
        • Контакт:
          • zhe zheng, MD, PhD
          • Номер телефона: +86-010-88398027
          • Электронная почта: zhengzhe@fuwai.com
    • Henan
      • Zhoukou, Henan, Китай, 466000
        • Рекрутинг
        • Zhoukou Chuanhui District Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • Контакт:
      • Zhoukou, Henan, Китай, 466000
        • Рекрутинг
        • Zhoukou Specialized Disease Hospital
        • Контакт:
          • Yujie Bai
          • Номер телефона: +86-13393946520
          • Электронная почта: crz0604@126.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследуемая популяция состоит из проживающих в сообществе жителей, идентифицированных как подверженных высокому риску развития ишемической болезни сердца (ИБС). Участники набираются из местных центров общественного здравоохранения и учреждений первичной медико-санитарной помощи. Когорта в основном включает пожилых людей (возраст > 65 лет) и лиц с установленными факторами сердечно-сосудистого риска, в частности сахарным диабетом и артериальной гипертензией, у которых ранее не была диагностирована ИБС.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст >= 18 лет.

  • Группа высокого риска в сообществе, определяемая как лица, соответствующие как минимум одному из следующих критериев:

    1. Диагностированный сахарный диабет;
    2. Диагностированная артериальная гипертензия;
    3. Пожилой возраст (> 65 лет).

Критерии исключения:

  • Ранее подтвержденный диагноз ишемической болезни сердца (ИБС), включая клинически диагностированную ИБС, анамнез аортокоронарного шунтирования (АКШ) или анамнез чрескожного коронарного вмешательства (ЧКВ).
  • Анамнез диагностированной сердечной недостаточности.
  • Значительные изменения лица или состояния, которые могут помешать анализу изображений ИИ, такие как пластическая хирургия, тяжелая травма лица или обильный макияж.
  • Отказ от участия в исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Диагностическая тестовая когорта
Участники этой когорты проходят скрининг на основе ИИ с использованием лицевых изображений. Впоследствии все участники этой группы пройдут Коронарную компьютерную томографическую ангиографию (ККТА) в качестве золотого стандарта для подтверждения диагноза ИБС. За всеми участниками наблюдают в течение 6 месяцев.
Другой: Без вмешательства
Без вмешательства
Наблюдательная когорта в реальных условиях
Участники этой когорты представляют реальные клинические условия. За ними наблюдают в течение 6 месяцев для оценки естественной частоты выявления КБС и возникновения событий MACE.
Другой: Без вмешательства
Без вмешательства

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Разница в распространенности ИБС между группами высокого и низкого риска, стратифицированными с помощью ИИ
Временное ограничение: До 6 месяцев
Участники когорты диагностического теста стратифицируются на группы высокого и низкого риска с использованием стратегии скрининга на основе ИИ. Впоследствии все участники проходят коронарную компьютерно-томографическую ангиографию (ККТА). Этот показатель измеряет разницу в распространенности ИБС между двумя группами на основе результатов ККТА.
До 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота серьезных неблагоприятных сердечно-сосудистых событий (MACE)
Временное ограничение: 6 месяцев
MACE определяется как составная конечная точка, включающая смерть от всех причин, инфаркт миокарда и ишемически обусловленную реваскуляризацию коронарных артерий. Частота возникновения MACE будет сравниваться между диагностической тестовой когортой и наблюдательной когортой реальной практики.
6 месяцев
Частота смерти от всех причин
Временное ограничение: 6 месяцев
Количество участников, умерших от любой причины в течение периода наблюдения.
6 месяцев
Частота возникновения инфаркта миокарда
Временное ограничение: 6 месяцев
Количество участников, у которых произошел инфаркт миокарда, диагностированный на основе стандартных клинических рекомендаций (например, симптомы, изменения ЭКГ и повышение уровня тропонина).
6 месяцев
Частота ишемически обусловленной коронарной реваскуляризации
Временное ограничение: 6 месяцев
Определяется как любое чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ) или аортокоронарное шунтирование (АКШ), выполняемое по причине ишемических симптомов или объективных признаков ишемии.
6 месяцев
Частота реваскуляризации коронарных артерий, выявленной при скрининге
Временное ограничение: 6 месяцев
Определяется как процедуры коронарной реваскуляризации (ЧКВ или АКШ), инициированные результатами скрининговых обследований, а не острыми клиническими симптомами.
6 месяцев
Частота выявления ИБС
Временное ограничение: 6 месяцев
Частота выявления ИБС
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

China National Center for Cardiovascular Diseases

Соавторы

Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
Zhoukou Central Hospital
Zhoukou Specialized Disease Hospital
Zhoukou Chuanhui District Hospital of Traditional Chinese Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 декабря 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 апреля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 августа 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 ноября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 ноября 2025 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

11 декабря 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2025-ZX165

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Без вмешательства

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться