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人工智能面部分析算法用于高危社区人群冠状动脉疾病的筛查

2026年1月1日 更新者：China National Center for Cardiovascular Diseases

用于高危社区人群冠状动脉疾病筛查的AI面部分析算法

本研究旨在评估这种基于面部图像的AI算法在高风险社区人群（特别是患有糖尿病、高血压或年龄超过65岁的个体）中筛查CAD的有效性。 主要目标为：

  1. 通过比较高风险组和低风险组中CAD的实际患病率，验证AI算法是否能准确区分这两组人群。
  2. 将使用该AI筛查策略的CAD检出率与真实世界队列中的自然检出率进行比较。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

1392

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 中国
      • Beijing、中国、100037
        • 尚未招聘
        • Fuwai Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
        • 接触：
    • Henan
      • Zhoukou、Henan、中国、466000
        • 招聘中
        • Zhoukou Chuanhui District Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • 接触：
      • Zhoukou、Henan、中国、466000
        • 招聘中
        • Zhoukou Specialized Disease Hospital
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

研究人群由被识别为冠心病（CHD）高风险的社区居民组成。 参与者从当地社区卫生中心和初级保健机构招募。 该队列主要包括老年人（年龄>65岁）以及具有已确定心血管危险因素（特别是糖尿病和高血压）且先前未被诊断为冠心病的个体。

描述

纳入标准：

  • 年龄≥18岁。

  • 社区高危人群，定义为至少符合以下标准之一的个体：

    1. 诊断为糖尿病；
    2. 诊断为高血压；
    3. 高龄（>65岁）。

排除标准：

  • 既往确诊冠心病（CAD），包括临床诊断的CAD、冠状动脉旁路移植术（CABG）史或经皮冠状动脉介入治疗（PCI）史。
  • 确诊心力衰竭史。
  • 可能干扰AI图像分析的重大面部改变或状况，如整形手术、严重面部创伤或浓妆。
  • 拒绝参与研究。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
诊断测试队列
该队列参与者接受基于面部图像的AI筛查。 随后，该组所有参与者将接受冠状动脉计算机断层扫描血管造影（CCTA）作为金标准参考，以验证CAD诊断。 所有参与者均接受为期6个月的随访。
其他：无干预
无干预
真实世界观察性队列
该队列的参与者代表了真实世界环境。 他们接受为期6个月的随访，以观察CAD的自然检出率和MACE结局的发生情况。
其他：无干预
无干预

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
AI分层高危组与低危组之间冠心病患病率的差异
大体时间：最长6个月
诊断测试队列的参与者通过AI筛查策略被分为高风险组和低风险组。 随后，所有参与者接受冠状动脉计算机断层扫描血管造影（CCTA）。 该结果测量基于CCTA结果两组之间CAD患病率的差异。
最长6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
主要不良心血管事件（MACE）发生率
大体时间：6个月
MACE定义为包含全因死亡、心肌梗死和缺血驱动的冠状动脉血运重建的复合终点。 将比较诊断测试队列与现实世界观察队列中MACE的发生率。
6个月
全因死亡发生率
大体时间：6个月
在随访期间因任何原因死亡的参与者人数。
6个月
心肌梗死发生率
大体时间：6个月
经历心肌梗死事件的参与者人数，根据标准临床指南（例如症状、心电图变化和肌钙蛋白升高）进行诊断。
6个月
缺血驱动的冠状动脉血运重建发生率
大体时间：6个月
定义为任何由缺血症状或缺血客观证据驱动的经皮冠状动脉介入治疗（PCI）或冠状动脉旁路移植术（CABG）。
6个月
筛查驱动的冠状动脉血运重建术发生率
大体时间：6个月
定义为由筛查检查结果（而非急性临床症状）引发的冠状动脉血运重建术（PCI 或 CABG）。
6个月
CAD的检出率
大体时间：6个月
冠状动脉疾病检出率
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

China National Center for Cardiovascular Diseases

合作者

Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
Zhoukou Central Hospital
Zhoukou Specialized Disease Hospital
Zhoukou Chuanhui District Hospital of Traditional Chinese Medicine

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年12月11日

初级完成 (估计的)

2026年4月1日

研究完成 (估计的)

2026年8月1日

研究注册日期

首次提交

2025年11月29日

首先提交符合 QC 标准的

2025年11月29日

首次发布 (估计的)

2025年12月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年1月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月1日

最后验证

2026年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2025-ZX165

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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