Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

AI Arckifejezés-Elemző Algoritmus a Koszorúérbetegség Szűrésére a Kockázati Közösségi Populációban

2026. január 1. frissítette: China National Center for Cardiovascular Diseases

AI arcvizsgálati algoritmus a koszorúér-betegség szűrésére a kockázati csoportokban élő közösségi populációban

Ez a vizsgálat célja, hogy értékelje az arc-képalapú mesterséges intelligencia algoritmus hatékonyságát a koszorúér-betegség szűrésére magas kockázatú közösségi populációkban (különösen cukorbetegséggel, magas vérnyomással rendelkező vagy 65 év feletti egyének). A fő célkitűzések a következők:

  1. Annak ellenőrzése, hogy az AI algoritmus pontosan meg tudja-e különböztetni a magas kockázatú és alacsony kockázatú csoportokat azáltal, hogy összehasonlítja a koszorúér-betegség tényleges előfordulását ezekben a csoportokban.
  2. A koszorúér-betegség felismerési arányának összehasonlítása ezzel az AI szűrési stratégiával a természetes felismerési arányhoz képest egy valós világbeli kohorszban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

1392

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Kína
      • Beijing, Kína, 100037
        • Még nincs toborzás
        • Fuwai Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
        • Kapcsolatba lépni:
    • Henan
      • Zhoukou, Henan, Kína, 466000
        • Toborzás
        • Zhoukou Chuanhui District Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • Kapcsolatba lépni:
      • Zhoukou, Henan, Kína, 466000
        • Toborzás
        • Zhoukou Specialized Disease Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálati populáció a közösségben élő, magas szívkoszorúér-betegség (CHD) kockázattal rendelkező lakosokból áll. A résztvevőket helyi közösségi egészségügyi központokból és elsődleges ellátási helyszínekről toborzzák. A kohorsz főként idősekből (> 65 éves kor felett) és már meglévő kardiovaszkuláris kockázati tényezőkkel rendelkező egyénekből áll, különösen cukorbetegséggel és magas vérnyomással, akiket korábban nem diagnosztizáltak CHD-vel.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor >= 18 év.

  • Közösségi magas kockázatú népesség, amely olyan egyénekre vonatkozik, akik legalább egyet teljesítenek az alábbi kritériumok közül:

    1. Diabetes mellitus diagnózis;
    2. Magas vérnyomás diagnózis;
    3. Időskor (> 65 éves).

Kizárási kritériumok:

  • Korábban igazolt szívkoszorúér-betegség (CAD) diagnózis, beleértve a klinikailag diagnosztizált CAD-t, a koszorúér-átültetés (CABG) előzményét vagy a percután koszorúér-beavatkozás (PCI) előzményét.
  • Korábban diagnosztizált szívelégtelenség előzménye.
  • Jelentős arcváltozások vagy állapotok, amelyek zavarhatják a mesterséges intelligencia képanalízist, például plasztikai sebészet, súlyos arctrauma vagy erős smink.
  • A vizsgálatban való részvétel megtagadása.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Diagnosztikai Teszt Kohorsz
A kohorszban résztvevők arcképes AI-szűrésen esnek át. Ezt követően a csoport minden résztvevője átesik a koronária számítógépes tomográfiás angiográfián (CCTA), mint arany standard referencia a koszorúér-betegség diagnózisának igazolására. Minden résztvevőt 6 hónapig követnek nyomon.
Egyéb: Nincs beavatkozás
Nincs beavatkozás
Valós világbeli megfigyelési kohorsz
A kohorszban résztvevők egy valós környezetet képviselnek. Hat hónapig nyomon követik őket, hogy megfigyeljék a CAD természetes detektálási arányát és a MACE kimenetelek előfordulását.
Egyéb: Nincs beavatkozás
Nincs beavatkozás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A koszorúér-betegség prevalenciájának különbsége az MI-vel rétegezett magas kockázatú és alacsony kockázatú csoportok között
Időkeret: Legfeljebb 6 hónap
A diagnosztikai teszt kohorszban résztvevőket az AI szűrési stratégia segítségével magas és alacsony kockázatú csoportokra osztják. Ezután minden résztvevő átesik a koronária számítógépes tomográfiás angiográfián (CCTA). Ez az eredménymérés a két csoport közötti koszorúér-betegség prevalencia különbségét méri a CCTA eredményei alapján.
Legfeljebb 6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fő kardiovaszkuláris események (MACE) előfordulása
Időkeret: 6 hónap
A MACE összetett végpontként van definiálva, amely magában foglalja az összes okból bekövetkezett halálesetet, a szívinfarktust és az iszkémia által vezérelt koszorúér-revascularizációt. A MACE előfordulását összevetjük a diagnosztikai teszt kohorsz és a valóságból vett megfigyelési kohorsz között.
6 hónap
Az összes okból bekövetkező halálozás gyakorisága
Időkeret: 6 hónap
A résztvevők száma, akik a nyomon követési időszak alatt bármilyen okból elhunynak.
6 hónap
A szívinfarktus incidenciája
Időkeret: 6 hónap
A résztvevők száma, akik szívizominfarktus eseményt tapasztalnak, amelyet a szabványos klinikai irányelvek alapján diagnosztizálnak (pl. tünetek, EKG-változások és troponin-szint emelkedés).
6 hónap
Iszkémia-vezérelt koronária revascularizáció incidenciája
Időkeret: 6 hónap
Meghatározva mint bármilyen perkután koronária intervenció (PCI) vagy koszorúér bypass műtét (CABG), amelyet iszkémiás tünetek vagy iszkémia objektív bizonyítékai indokolnak.
6 hónap
Szűrésvezérelt koronária revascularisatio incidenciája
Időkeret: 6 hónap
A koronária revascularizációs eljárásokként (PCI vagy CABG) definiálva, amelyeket a szűrővizsgálatok eredményei váltanak ki, nem pedig akut klinikai tünetek.
6 hónap
A CAD észlelési aránya
Időkeret: 6 hónap
A CAD észlelési aránya
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

China National Center for Cardiovascular Diseases

Együttműködők

Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
Zhoukou Central Hospital
Zhoukou Specialized Disease Hospital
Zhoukou Chuanhui District Hospital of Traditional Chinese Medicine

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. december 11.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. április 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. november 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. november 29.

Első közzététel (Becsült)

2025. december 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. január 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 1.

Utolsó ellenőrzés

2026. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2025-ZX165

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Koszorúér-betegség (CAD)

Klinikai vizsgálatok a Nincs beavatkozás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel