Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

KI-gestützter Gesichtsanalysealgorithmus zum Screening von Koronararterienerkrankungen in Hochrisiko-Gemeindepopulationen

1. Januar 2026 aktualisiert von: China National Center for Cardiovascular Diseases

KI-Algorithmus zur Gesichtsanalyse für das Screening von koronarer Herzkrankheit in Hochrisiko-Gemeindepopulationen

Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit dieses auf Gesichtsbildern basierenden KI-Algorithmus für das Screening von KHK in Hochrisikogemeinschaftspopulationen (insbesondere Personen mit Diabetes, Bluthochdruck oder über 65 Jahren) zu bewerten. Die Hauptziele sind:

  1. Zu überprüfen, ob der KI-Algorithmus Hochrisiko- und Niedrigrisikogruppen genau unterscheiden kann, indem die tatsächliche Prävalenz von KHK in diesen Gruppen verglichen wird.
  2. Die KHK-Erkennungsrate unter Verwendung dieser KI-Screening-Strategie mit der natürlichen Erkennungsrate in einer realen Kohorte zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

1392

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
      • Beijing, China, 100037
        • Noch keine Rekrutierung
        • Fuwai Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
        • Kontakt:
    • Henan
      • Zhoukou, Henan, China, 466000
        • Rekrutierung
        • Zhoukou Chuanhui District Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • Kontakt:
      • Zhoukou, Henan, China, 466000
        • Rekrutierung
        • Zhoukou Specialized Disease Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation besteht aus zu Hause lebenden Einwohnern, die als Hochrisikopersonen für koronare Herzkrankheit (KHK) identifiziert wurden.
Die Teilnehmer werden aus lokalen kommunalen Gesundheitszentren und primären Versorgungseinrichtungen rekrutiert.
Die Kohorte umfasst hauptsächlich ältere Personen (älter als 65 Jahre) und solche mit etablierten kardiovaskulären Risikofaktoren, insbesondere Diabetes mellitus und Hypertonie, bei denen zuvor keine KHK diagnostiziert wurde.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 18 Jahre.

  • Hochrisikopopulation in der Gemeinschaft, definiert als Personen, die mindestens eines der folgenden Kriterien erfüllen:

    1. Diagnostiziert mit Diabetes Mellitus;
    2. Diagnostiziert mit Hypertonie;
    3. Höheres Alter (> 65 Jahre).

Ausschlusskriterien:

  • Bereits bestätigte Diagnose einer koronaren Herzkrankheit (KHK), einschließlich klinisch diagnostizierter KHK, Vorgeschichte einer koronaren Bypass-Operation (CABG) oder Vorgeschichte einer perkutanen Koronarintervention (PCI).
  • Vorgeschichte einer diagnostizierten Herzinsuffizienz.
  • Erhebliche Gesichtsveränderungen oder Zustände, die die KI-Bildanalyse beeinträchtigen könnten, wie plastische Chirurgie, schwere Gesichtsverletzungen oder starkes Make-up.
  • Verweigerung der Teilnahme an der Studie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Diagnostische Testkohorte
Die Teilnehmer dieser Kohorte durchlaufen ein KI-Screening auf Basis von Gesichtsbildern. Anschließend werden alle Teilnehmer dieser Gruppe einer Koronar-Computertomographie-Angiographie (CCTA) als Goldstandard-Referenz unterzogen, um die Diagnose von KHK zu überprüfen. Alle Teilnehmer werden über einen Zeitraum von 6 Monaten nachbeobachtet.
Sonstiges: Kein Eingriff
Kein Eingriff
Real-World-Beobachtungskohorte
Teilnehmer in dieser Kohorte repräsentieren eine reale klinische Praxis. Sie werden über einen Zeitraum von 6 Monaten nachverfolgt, um die natürliche Detektionsrate von KHK und das Auftreten von MACE-Ereignissen zu beobachten.
Sonstiges: Kein Eingriff
Kein Eingriff

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschied in der Prävalenz von KHK zwischen KI-stratifizierten Hochrisiko- und Niedrigrisikogruppen
Zeitfenster: Bis zu 6 Monaten
Die Teilnehmer in der diagnostischen Testkohorte werden mithilfe der KI-Screening-Strategie in Hochrisiko- und Niedrigrisikogruppen stratifiziert. Anschließend unterziehen sich alle Teilnehmer einer Koronar-Computertomographie-Angiographie (CCTA). Dieses Ergebnis misst den Unterschied in der CAD-Prävalenz zwischen den beiden Gruppen basierend auf den CCTA-Ergebnissen.
Bis zu 6 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz schwerwiegender unerwünschter kardiovaskulärer Ereignisse (MACE)
Zeitfenster: 6 Monate
MACE ist definiert als ein zusammengesetzter Endpunkt, der den Tod aus jeglicher Ursache, Myokardinfarkt und ischämiegetriebene Koronarrevaskularisation umfasst. Die Inzidenz von MACE wird zwischen der diagnostischen Testkohorte und der realweltlichen Beobachtungskohorte verglichen.
6 Monate
Inzidenz des Todes aus jeglicher Ursache
Zeitfenster: 6 Monate
Die Anzahl der Teilnehmer, die während des Nachbeobachtungszeitraums aus irgendeinem Grund versterben.
6 Monate
Inzidenz des Myokardinfarkts
Zeitfenster: 6 Monate
Die Anzahl der Teilnehmer, die ein Myokardinfarktereignis erleiden, das gemäß den gängigen klinischen Leitlinien (z. B. Symptome, EKG-Veränderungen und Troponinanstieg) diagnostiziert wird.
6 Monate
Inzidenz ischämiegetriebener koronarer Revaskularisierung
Zeitfenster: 6 Monate
Definiert als jede perkutane Koronarintervention (PCI) oder Koronararterien-Bypass-Operation (CABG), die durch ischämische Symptome oder objektive Hinweise auf Ischämie veranlasst wird.
6 Monate
Inzidenz screeninggesteuerter Koronarrevaskularisation
Zeitfenster: 6 Monate
Definiert als Koronarrevaskularisierungsverfahren (PCI oder CABG), die durch Befunde aus Screening-Untersuchungen ausgelöst werden und nicht durch akute klinische Symptome.
6 Monate
Die Erkennungsrate von CAD
Zeitfenster: 6 Monate
Die Erkennungsrate von CAD
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

China National Center for Cardiovascular Diseases

Mitarbeiter

Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
Zhoukou Central Hospital
Zhoukou Specialized Disease Hospital
Zhoukou Chuanhui District Hospital of Traditional Chinese Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. November 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

11. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2025-ZX165

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Kein Eingriff

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Jordan

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren