- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07277959
Marsupializacja torbieli zębopochodnych
10 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Batool Abdulnasser Ismail, University Of Anbar
Nowatorskie zastosowanie drenu wentylacyjnego w leczeniu marsupializacji torbieli zębopochodnych
Aby ocenić skuteczność drenu tympanostomijnego poprzez pomiar tempa redukcji rozmiaru torbieli, ocenić satysfakcję pacjentów i ocenić występowanie powikłań.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
10
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ramadi, Irak
- University of Anbar-college of dentistry
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Grupa pacjentów w tym badaniu składała się z osób z rozpoznanymi torbielami zębopochodnymi, u których wskazane jest wykonanie zabiegu marsupializacji.
W badaniu wzięło udział dziesięciu pacjentów.
Opis
Kryteria włączenia:
- Patologiczne rozpoznanie torbieli zębopochodnej
- Wskazania do marsupializacji
- Pacjenci w wieku od 15 do 60 lat
Kryteria wyłączenia:
- Torbiele tkanek miękkich.
- Pacjenci z chorobami ogólnoustrojowymi wpływającymi na gojenie kości.
- Pacjenci niestosujący się do wizyt kontrolnych.
- Pacjenci z historią radioterapii szyi i głowy lub pacjenci poddawani chemioterapii.
- Pacjenci przyjmujący leki przeciwresorpcyjne lub kortykosteroidy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Redukcja rozmiaru torbieli
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Objętość torbieli będzie mierzona za pomocą CBCT i segmentacji 3D Slicer na początku badania oraz 6 miesięcy po marsupializacji.
Obliczony zostanie procentowy spadek wielkości torbieli. |
6 miesięcy
|
|
Satysfakcja Pacjenta
Ramy czasowe: Okres: 6 miesięcy
|
Satysfakcja pacjenta będzie oceniana przy użyciu zwalidowanego kwestionariusza (np. 3-punktowa skala Likerta) po 6 miesiącach.
|
Okres: 6 miesięcy
|
|
Występowanie powikłań
Ramy czasowe: Czas trwania: 6 miesięcy
|
Występowanie powikłań pooperacyjnych (infekcji, przemieszczenia urządzenia lub przerostu tkanek miękkich) będzie rejestrowane klinicznie podczas wizyt kontrolnych.
|
Czas trwania: 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 stycznia 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 października 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 października 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 listopada 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 grudnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 grudnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Ref. 236, in 25-12-2024
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .