- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07277959
Marsupialisatie van odontogene cysten
10 december 2025 bijgewerkt door: Batool Abdulnasser Ismail, University Of Anbar
Innovatief gebruik van trommelvliesbuisje bij de behandeling van odontogene cysten marsupialisatie
Om de werkzaamheid van de Grommet-buis te evalueren door de snelheid van cysteverkleining te meten, de patiënttevredenheid te beoordelen en het optreden van complicaties te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
10
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ramadi, Irak
- University of Anbar-college of dentistry
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De groep patiënten in deze studie bestond uit personen bij wie odontogene cysten zijn vastgesteld en die in aanmerking komen voor een marsupialisatieprocedure.
Tien patiënten werden in deze studie opgenomen.
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Pathologische diagnose van odontogene cyste
- Indicatie voor marsupialisatie
- Patiënten in de leeftijd van 15 tot 60 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Zachte weefselcysten.
- Patiënten met systemische ziekten die de botgenezing beïnvloeden.
- Patiënten die niet voldoen aan de follow-upbezoeken.
- Patiënten met een voorgeschiedenis van nek- en hoofdradiotherapie of patiënten die chemotherapie ondergaan.
- Patiënten die antiresorptiemiddelen of corticosteroïden gebruiken.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vermindering van cystegrootte
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Het cystevolume wordt gemeten met CBCT en 3D Slicer-segmentatie bij de start en 6 maanden na marsupialisatie.
Het percentage reductie in cystegrootte wordt berekend.
|
6 maanden
|
|
Tevredenheid van patiënten
Tijdsspanne: Tijdsbestek: 6 maanden
|
De patiënttevredenheid zal worden beoordeeld met een gevalideerde vragenlijst (bijv. 3-punts Likert-schaal) na 6 maanden.
|
Tijdsbestek: 6 maanden
|
|
Voorkomen van Complicaties
Tijdsspanne: Tijdsbestek: 6 maanden
|
De aanwezigheid van postoperatieve complicaties (infectie, verplaatsing van het apparaat of overgroei van weke delen) zal klinisch worden geregistreerd tijdens vervolgafspraken.
|
Tijdsbestek: 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 januari 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 oktober 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 oktober 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 november 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 december 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 december 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 december 2025
Laatst geverifieerd
1 januari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Ref. 236, in 25-12-2024
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .