Studie COMParing App Support Strategies
8. září 2026 aktualizováno: University of Wisconsin, Madison
Celkovým cílem této studie je pomoci určit, jak nejlépe začlenit malé množství lidské a digitální podpory do meditační aplikace.
Meditační aplikace, která se používá, je Healthy Minds Program (HMP), který poskytuje školení ve čtyřech pilířích pohody (Uvědomění, Spojení, Vhled, Smysl) prostřednictvím kombinace podcastového stylu didaktického materiálu a vedených meditačních praktik.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Účastníci budou náhodně rozděleni do různých podpůrných podmínek, které se liší ve třech binárních faktorech,
- Úvodní koučovací sezení vs úvodní informační sezení
- Podpora na vyžádání e-mailem (Ano/Ne)
- Mikropodpůrné zprávy (Ano/Ne)
Účastníci budou vybráni na základě splnění kritérií pomocí webového nástroje, který posoudí inkluzní a exkluzní kritéria. Vhodní účastníci obdrží přehled studie a budou mít možnost projít online procesem souhlasu. Po udělení souhlasu účastník obdrží textovou zprávu, aby se ověřila jeho schopnost přijímat textové zprávy a kliknout na odkaz vložený v textové zprávě. Ti, kteří tento proces neprojdou, budou vyloučeni.
Účastníci, kteří udělí souhlas, vyplní vstupní dotazník sestávající z řady dotazníků a denního hodnoticího dotazníku zaslaného na jejich telefon. Pouze ti, kteří úspěšně dokončí vstupní dotazník a první denní hodnoticí dotazník, postoupí ve studii. Účastníci si po dokončení vstupního dotazníku a prvního denního hodnoticího dotazníku naplánují schůzku s naším pracovníkem studie. Budou hodnoceni pomocí dotazníků na začátku, týdně během 4týdenního intervenčního období a při 6měsíčním sledování. Také budou vyplňovat denní hodnoticí dotazník dvakrát denně po celou dobu intervence.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
688
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Wendy Lau, PhD
- Telefonní číslo: 608-890-2747
- E-mail: wendy.lau@wisc.edu
Studijní místa
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53703
- Nábor
- Center for Healthy Minds
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zvýšené příznaky deprese a/nebo úzkosti (PHQ-9 větší nebo rovno 10, GAD-7 větší nebo rovno 10)
- Znalost angličtiny
- Přístup ke smartphonu a internetu
- Schopnost přijímat textové zprávy
Kritéria pro vyloučení:
- Neobčan USA nebo nemá legální pobyt (držitel zelené karty)
- Anamnéza psychózy nebo mánie
- Sebevražedné myšlenky nebo myšlenky na sebepoškozování indikované PHQ9 položkou 9 a BDI položkou 9
- Jednotlivci, kteří neposkytnou informace potřebné pro generování GUID
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Mikropodpora
|
Textové zprávy s mikro-podporou po celé 4týdenní intervenční období
Ostatní jména:
Účastník je randomizován k účasti na 30minutové informační relaci
|
|
Experimentální: Koučink
|
Účastník je randomizován k přijetí 30minutového koučinku meditace
|
|
Experimentální: Koučování s podporou e-mailem na vyžádání
|
Účastník je randomizován k přijetí 30minutového koučinku meditace
emailová podpora během 4týdenního intervenčního období
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Koučink a mikropodpora
|
Účastník je randomizován k přijetí 30minutového koučinku meditace
Textové zprávy s mikro-podporou po celé 4týdenní intervenční období
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Koučování s e-mailovou podporou na vyžádání a mikropodporou
|
Účastník je randomizován k přijetí 30minutového koučinku meditace
emailová podpora během 4týdenního intervenčního období
Ostatní jména:
Textové zprávy s mikro-podporou po celé 4týdenní intervenční období
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Žádná další podpora
|
|
|
Experimentální: Podpora e-mailem na vyžádání
|
emailová podpora během 4týdenního intervenčního období
Ostatní jména:
Účastník je randomizován k účasti na 30minutové informační relaci
|
|
Experimentální: Podpora e-mailem na vyžádání a mikropodpora
|
emailová podpora během 4týdenního intervenčního období
Ostatní jména:
Textové zprávy s mikro-podporou po celé 4týdenní intervenční období
Ostatní jména:
Účastník je randomizován k účasti na 30minutové informační relaci
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre dotazníku pro pacienty k měření úzkosti a deprese (PHQ-ADS)
Časové okno: výchozí hodnota, 1. týden, 2. týden, 3. týden, 4. týden, 6měsíční sledování
|
PHQ-ADS se hodnotí sečtením odpovědí na jeho 16 položek (kombinací PHQ-9 a GAD-7), přičemž skóre se pohybuje od 0 do 48, přičemž vyšší skóre indikuje větší stres.
Každá položka používá škálu 0-3 (0=Vůbec ne, 3=Téměř každý den).
Běžná interpretace je 10 (mírný), 20 (střední) a 30 (závažný) stres.
|
výchozí hodnota, 1. týden, 2. týden, 3. týden, 4. týden, 6měsíční sledování
|
|
Anxiety Measured from Evening Daily Diary Items
Časové okno: Daily through the Intervention Period (up to 4 weeks)
|
Evening daily diary will include a single-item measure of anxiety using the HMP.
Each item will be rated on a 5-point Likert scale (1 = not at all, 5 = very much).
Higher scores indicate more severe anxiety.
Daily means with and standard deviations will be reported.
|
Daily through the Intervention Period (up to 4 weeks)
|
|
Depression Measured from Evening Daily Diary Items
Časové okno: Daily through the Intervention Period (up to 4 weeks)
|
Evening daily diary will include a single-item measures of depression using the HMP.
Each item will be rated on a 5-point Likert scale (1 = not at all, 5 = very much).
Higher scores indicate more severe depression.
Daily means with and standard deviations will be reported.
|
Daily through the Intervention Period (up to 4 weeks)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre smyslu a účelu nástroje PROMIS Toolbox
Časové okno: výchozí stav, 1. týden, 2. týden, 3. týden, 4. týden, 6měsíční následné sledování
|
PROMIS / NIH Toolbox Meaning and Purpose je počítačově adaptivní měřítko, kde účastníci uvádějí, jak velký smysl a účel ve svém životě zažívají (např. "Rozumím smyslu svého života").
Hodnotí se na 5bodové Likertově škále, kde 1 = zcela nesouhlasím až 5 = zcela souhlasím.
Poskytuje celkové skóre jako T-skóre (průměr = 50, SD = 10), kde vyšší skóre znamená více smyslu a účelu v životě.
|
výchozí stav, 1. týden, 2. týden, 3. týden, 4. týden, 6měsíční následné sledování
|
|
Skóre osamělosti NIH Toolbox
Časové okno: výchozí stav, 1. týden, 2. týden, 3. týden, 4. týden, 6měsíční kontrola
|
NIH Toolbox Loneliness je 5položkový dotazník, ve kterém účastníci uvádějí, jak často se v uplynulém týdnu cítili osaměle.
Hodnotí se na 5bodové Likertově škále, kde 1 = nikdy až 5 = vždy.
Celkové možné skóre se pohybuje v rozmezí 5-25, přičemž vyšší skóre naznačuje větší pocit osamělosti.
|
výchozí stav, 1. týden, 2. týden, 3. týden, 4. týden, 6měsíční kontrola
|
|
Skóre podškály Decentering Dotazníku zkušeností
Časové okno: základní měření, 1. týden, 2. týden, 3. týden, 4. týden, 6měsíční sledování
|
Subškálka decentrování Dotazníku zážitku je 11položkový dotazník, ve kterém účastníci hodnotí svou schopnost decentrovat se od svého prožitku.
Hodnotí se na 5bodové Likertově škále, kde 1 = nikdy až 5 = pořád.
Celkové možné skóre je 11-55, přičemž vyšší skóre značí lepší schopnost decentrovat se od prožitku.
|
základní měření, 1. týden, 2. týden, 3. týden, 4. týden, 6měsíční sledování
|
|
Healthy Minds Index (HM Index) - Skóre povědomí
Časové okno: výchozí stav, 4. týden, 6měsíční následné sledování
|
HM Index je 17položkový dotazník hodnotící vlastnosti trénované v aplikaci HMP (uvědomění, propojení, vhled, smysl).
Hodnotí se na 0- až 4bodové Likertově škále, kde 0 = nízké množství (např. nikdy, vůbec ne, žádnou dobu) a 4 = vyšší množství (např. vždy, v nejvyšší míře, celou dobu) dané vlastnosti.
Celkové skóre subškály Uvědomění je 0 až 16, přičemž vyšší skóre indikuje větší uvědomění.
|
výchozí stav, 4. týden, 6měsíční následné sledování
|
|
Index zdravé mysli (HM Index) - Skóre propojení
Časové okno: výchozí stav, 4. týden, 6měsíční následné vyšetření
|
HM Index je 17položkový dotazník hodnotící vlastnosti trénované v aplikaci HMP (uvědomění, spojení, náhled, smysl).
Hodnotí se na 0–4bodové Likertově škále, kde 0 = nízká míra (např. nikdy, vůbec ne, žádnou dobu) a 4 = vyšší míra (např. vždy, v nejvyšší míře, po celou dobu) dané vlastnosti.
Celkové skóre podškály Spojení se pohybuje od 0 do 24, přičemž vyšší skóre značí větší spojení.
|
výchozí stav, 4. týden, 6měsíční následné vyšetření
|
|
Index zdravého myšlení (HM Index) - Skóre vhledu
Časové okno: baseline, 4. týden, 6měsíční následná kontrola
|
HM Index je 17položkový dotazník hodnotící vlastnosti trénované v aplikaci HMP (uvědomění, spojení, vhled, účel).
Skóruje se na Likertově škále od 0 do 4 bodů, kde 0 = nízká míra (např. nikdy, vůbec ne, žádný čas) a 4 = vyšší míra (např. vždy, do nejvyšší míry, veškerý čas) dané vlastnosti.
Celková skóre pro subškálu Vhled se pohybují od 0 do 12, přičemž vyšší skóre indikuje větší vhled.
|
baseline, 4. týden, 6měsíční následná kontrola
|
|
Index Zdravé Mysli (HM Index) - Skóre Účelu
Časové okno: výchozí stav, 4. týden, 6měsíční sledování
|
HM Index je 17položkový dotazník hodnotící vlastnosti rozvíjené v aplikaci HMP (uvědomění, propojení, vhled, smysl).
Hodnotí se na Likertově stupnici 0–4 bodů, kde 0 = nízká míra (např. nikdy, vůbec ne, žádnou dobu) a 4 = vyšší míra (např. vždy, v nejvyšší míře, celou dobu) dané vlastnosti.
Celkové skóre subsměřky Smysl se pohybuje od 0 do 16, přičemž vyšší skóre znamená více smyslu.
|
výchozí stav, 4. týden, 6měsíční sledování
|
|
Škála růstového myšlení přizpůsobená pro skóre duševní pohody
Časové okno: vstupní hodnoty, 4. týden, 6měsíční následná kontrola
|
Škála růstového myšlení pohody je 3položková škála, kde účastníci uvádějí, zda věří, že pohoda je proměnlivá (např. "Vaše pohoda je něco, co o vás nemůžete příliš změnit.").
Hodnotí se na 6bodové Likertově škále, kde 1 znamená "rozhodně nesouhlasím" a 6 znamená "rozhodně souhlasím."
Celkové skóre se pohybuje od 3 do 18, přičemž vyšší skóre indikuje větší růstové myšlení pohody.
|
vstupní hodnoty, 4. týden, 6měsíční následná kontrola
|
|
Skóre Inventáře digitální pracovní aliance (DWAI)
Časové okno: týden 1, týden 2, týden 3, týden 4
|
DWAI je šestipoložkový dotazník navržený k posouzení pracovního spojení v rámci aplikace Healthy Minds Program (HMP).
Měří uživatelovo spojení a souhlas s aplikací, zaměřuje se na pouto, úkoly a cíle terapeutického vztahu.
Hodnotí se na 7bodové Likertově škále s výsledky v rozmezí 6-42.
Vyšší skóre ukazuje silnější pracovní spojení s aplikací HMP.
|
týden 1, týden 2, týden 3, týden 4
|
|
Ranní položky denního deníku
Časové okno: Denně po dobu intervenčního období (až 4 týdny)
|
Ranní denní záznam bude obsahovat jednopoložkové měření všímavosti, decentrace, spojení, smyslu, deprese, úzkosti, štěstí, energie, stresu, zaneprázdněnosti, ruminace (2 položky), kvality spánku, motivace k meditaci a očekávání a výzvy spojené s používáním HMP.
Každá položka bude hodnocena na 5bodové Likertově škále (1 = vůbec ne, 5 = velmi).
Vyšší skóre indikují vyšší úroveň příslušného konstruktu, jako je vyšší všímavost, větší decentrace, silnější smysl pro účel, větší štěstí, závažnější deprese nebo úzkost, lepší kvalita spánku nebo větší motivace a vnímaná užitečnost nebo frustrace z používání HMP toho rána.
Budou hlášeny denní průměry se směrodatnými odchylkami.
|
Denně po dobu intervenčního období (až 4 týdny)
|
|
Večerní deníkové položky
Časové okno: Denně během intervenčního období (až 4 týdny)
|
Večerní denní záznam bude obsahovat jednopoložkové měření všímavosti, decentrace, spojení, smyslu, deprese, úzkosti, štěstí, energie, šťastné události, vystavení stresu, ruminace (2 položky) a očekávání spojená s používáním HMP.
Každá položka bude hodnocena na 5bodové Likertově škále (1 = vůbec ne, 5 = velmi). Vyšší skóre indikuje vyšší úroveň příslušného konstruktu, jako je vyšší všímavost, větší decentrace, silnější pocit smyslu, závažnější deprese nebo úzkost, zkušenost se šťastnou událostí a vystavení stresoru, nebo větší motivace a vnímaná užitečnost při používání HMP ten den. Budou uvedeny denní průměry a směrodatné odchylky. |
Denně během intervenčního období (až 4 týdny)
|
|
Procento účastníků s formální praxí
Časové okno: Denně po dobu intervenčního období (až 4 týdny)
|
Zapojení účastníků do formální praxe mindfulness bude hodnoceno dvakrát denně s binární odpovědí ano/ne.
Formální praxe je definována jako používání aplikace HMP. |
Denně po dobu intervenčního období (až 4 týdny)
|
|
Procento účastníků s neformální praxí
Časové okno: Denně během intervenčního období (až 4 týdny)
|
Zapojení účastníků do neformální praxe mindfulness bude hodnoceno dvakrát denně pomocí 5bodové Likertovy škály (1 = vůbec ne, 5 = celý den).
Neformální praxe je definována jako aplikace praktik pro zlepšení pohody v každodenním životě.
|
Denně během intervenčního období (až 4 týdny)
|
|
Procento účastníků, kteří obdrželi textovou zprávu a aplikovali strategii zlepšení pohody
Časové okno: Denně po dobu intervenčního období (až 4 týdny)
|
Účastníci uvedou, zda v daný den obdrželi textovou zprávu od studie (ano/ne).
Pokud odpoví "ano", pak uvedou, zda je zpráva povzbudila k aplikaci strategie pro zlepšení pohody (ano/ne), a ohodnotí, do jaké míry aplikovali strategii ve svých každodenních činnostech na 5bodové Likertově škále (1 = vůbec ne, 5 = velmi).
|
Denně po dobu intervenčního období (až 4 týdny)
|
|
Rozsah, v jakém účastníci aplikovali strategii pohody ve svých každodenních činnostech
Časové okno: Denně po dobu intervenčního období (až 4 týdny)
|
Účastníci, kteří obdrželi textovou zprávu a aplikovali strategii well-being, budou požádáni, aby ohodnotili, do jaké míry strategii aplikovali ve svých každodenních činnostech, na 5bodové Likertově škále (1 = vůbec ne, 5 = velmi).
|
Denně po dobu intervenčního období (až 4 týdny)
|
|
Systém měření výsledků hlášených pacienty (PROMIS) – deprese
Časové okno: výchozí stav, 1. týden, 2. týden, 3. týden, 4. týden, 6měsíční následná kontrola
|
Počítačově adaptivní měření pocitů deprese s hodnocením od 1 do 5, kde vyšší čísla naznačují zvýšené pocity deprese.
Poskytuje t-skóre s průměrem 50 a směrodatnou odchylkou 10
|
výchozí stav, 1. týden, 2. týden, 3. týden, 4. týden, 6měsíční následná kontrola
|
|
Skóre položky 9 Beckova inventáře deprese (BDI)
Časové okno: výchozí hodnota, 1. týden, 2. týden, 3. týden, 4. týden, 6měsíční následné vyšetření
|
Položka 9 Beckova inventáře deprese (BDI) hodnotí sebevražedné myšlenky nebo přání.
Možné skóre pro tuto položku jsou 0, 1, 2 nebo 3, což odpovídá různým úrovním závažnosti.
Skóre 0 znamená žádné sebevražedné myšlenky, zatímco vyšší skóre ukazují na rostoucí závažnost sebevražedných myšlenek.
|
výchozí hodnota, 1. týden, 2. týden, 3. týden, 4. týden, 6měsíční následné vyšetření
|
|
Skóre pětifaktorového dotazníku všímavosti (subškála Vědomí)
Časové okno: baseline, týden 1, týden 2, týden 3, týden 4, 6měsíční následná kontrola
|
Dotazník pěti aspektů všímavosti - Subškála Jednání s uvědoměním je 8položková subškála, kde účastníci hodnotí svou obecnou schopnost soustředění.
Hodnotí se na 5bodové Likertově škále, kde 1 = nikdy nebo velmi zřídka pravda až 5 = velmi často nebo vždy pravda.
Celkové možné skóre se pohybuje v rozmezí 8–40, přičemž vyšší skóre značí lepší schopnost soustředění.
|
baseline, týden 1, týden 2, týden 3, týden 4, 6měsíční následná kontrola
|
|
Změna skóre úzkosti PROMIS
Časové okno: vstupní hodnoty, 1. týden, 2. týden, 3. týden, 4. týden, 6měsíční sledování
|
Skóre úzkosti PROMIS je počítačově adaptivní měřítko pocitů úzkosti za posledních 7 dní.
Jedná se o počítačově adaptivní dotazník hodnocený na 5bodové Likertově škále od 1 (nikdy) do 5 (vždy), přičemž vyšší skóre naznačuje zvýšenou úzkost.
Poskytuje t-skóre s průměrem 50 a směrodatnou odchylkou 10.
Vyšší t-skóre indikují vyšší úroveň úzkosti.
|
vstupní hodnoty, 1. týden, 2. týden, 3. týden, 4. týden, 6měsíční sledování
|
|
Dotazník o lécích a terapii
Časové okno: výchozí hodnoty, 4. týden, 6měsíční sledování
|
Dotazník o lécích a terapii se 3 položkami shromažďuje informace o tom, zda účastníci v uplynulém měsíci užívali léky nebo podstoupili terapii pro duševní zdraví.
Každá položka je otázkou ano/ne. |
výchozí hodnoty, 4. týden, 6měsíční sledování
|
|
Změna ve WHODAS 2.0
Časové okno: výchozí stav, 4. týden, 6měsíční následné vyšetření
|
WHODAS 2.0 je 12-položkové měřítko, které hodnotí zdravotní postižení za posledních 30 dní v 6 oblastech (kognice, mobilita, sebeobsluha, vztahy s lidmi, každodenní činnosti a účast na společenském životě).
Hodnotí se na 5bodové Likertově škále, kde 0 = Žádné a 4 = Extrémní nebo nelze provést.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 48, přičemž vyšší skóre znamená vyšší úroveň postižení.
|
výchozí stav, 4. týden, 6měsíční následné vyšetření
|
|
Změna v dotazníku pozitivních a negativních emocí (PANAS-SF)
Časové okno: výchozí stav, 4. týden, 6měsíční následná kontrola
|
PANAS je 10položková škála, která hodnotí pozitivní (5 položek) a negativní (5 položek) emoce pomocí 5bodové Likertovy škály, kde 1 = Nikdy a 5 = Vždy.
Celkové skóre každé škály se pohybuje v rozmezí 5–25.
Vyšší skóre Pozitivního afektu znamená vyšší míru nadšeného, pozorného a příjemného zapojení.
Vyšší skóre Negativního afektu indikuje vyšší míru úzkosti, nervozity nebo hněvu.
|
výchozí stav, 4. týden, 6měsíční následná kontrola
|
|
Změna v testu identifikace poruch způsobených užíváním alkoholu – spotřeba (AUDIT-C)
Časové okno: baseline, 4. týden, 6měsíční následná kontrola
|
AUDIT-C je třípoložkový stručný screening alkoholu využívající 5bodovou Likertovu škálu.
Možný rozsah skóre je 0-12. Vyšší skóre naznačuje rizikovější užívání alkoholu nebo aktivní poruchy užívání alkoholu. |
baseline, 4. týden, 6měsíční následná kontrola
|
|
Měření zapojení HMP
Časové okno: týden 4, 6měsíční následná kontrola
|
HMP engagement je 16položkové měřítko, které hodnotí uživatelskou zkušenost účastníka s programem Healthy Minds.
Hodnotí se na 5bodové Likertově škále, kde 1 = rozhodně nesouhlasím až 5 = rozhodně souhlasím.
Celkové možné skóre se pohybuje v rozmezí 0–80, přičemž vyšší skóre znamená pozitivnější zapojení do aplikace.
|
týden 4, 6měsíční následná kontrola
|
|
Změna v adaptovaném inventáři poskytnutých služeb pro klienta (CSRI)
Časové okno: výchozí stav, 6měsíční sledování
|
Adaptovaný CSRI zahrnuje pět položek hodnotících počet návštěv primární péče, návštěv ambulantní péče v oblasti duševního zdraví, návštěv pohotovosti nebo urgentní péče, nocí v nemocnici a použitých léků na duševní zdraví nebo spánek během 12týdenního období vybavování.
Odpovědi jsou zaznamenávány jako číselné počty v rozmezí od nuly do žádného pevného horního limitu, přičemž vyšší hodnoty indikují větší využívání zdravotnických služeb a vyšší související náklady na zdravotní péči.
|
výchozí stav, 6měsíční sledování
|
|
Změna produktivity práce a omezení činnosti (WPA)
Časové okno: vstupní hodnoty, 4. týden, 6měsíční sledování
|
WPAI je dotazník obsahující 6 položek, který hodnotí zdravotně související absenci, prezenteismus a omezení aktivit.
Skóre se počítá v procentech, přičemž vyšší hodnoty znamenají větší omezení a nižší produktivitu.
|
vstupní hodnoty, 4. týden, 6měsíční sledování
|
|
Změna skóre Flourishing Index
Časové okno: výchozí stav, 1. týden, 2. týden, 3. týden, 4. týden, 6měsíční následné sledování
|
Index Flourishing je 10položkový dotazník, ve kterém účastníci uvádějí svou obecnou úroveň prosperity (např. pohoda, zdraví atd.).
Hodnotí se na stupnici od 0 do 10 bodů, přičemž ukotvení se u jednotlivých položek liší.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre znamená vyšší prosperitu.
|
výchozí stav, 1. týden, 2. týden, 3. týden, 4. týden, 6měsíční následné sledování
|
|
PROMIS Porucha spánku
Časové okno: výchozí stav, 1. týden, 2. týden, 3. týden, 4. týden, 6měsíční sledování
|
Skóre PROMIS Sleep Disturbance měří spánek za posledních 7 dní.
Jedná se o počítačově adaptivní dotazník hodnocený na 5bodové Likertově škále, přičemž vyšší skóre naznačuje zvýšenou poruchu spánku.
Poskytuje t-skóre s průměrem 50 a směrodatnou odchylkou 10.
Vyšší t-skóre indikují vyšší úroveň poruch spánku.
|
výchozí stav, 1. týden, 2. týden, 3. týden, 4. týden, 6měsíční sledování
|
|
Inventář podpůrné odpovědnosti (SAI)
Časové okno: týden 4, 6měsíční následná kontrola
|
SAI je 8-položkový nástroj pro sebehodnocení, který hodnotí, jak uživatelé vnímají podporu a odpovědnost poskytovanou kouči v digitálních intervencích v oblasti duševního zdraví.
Používá 7bodovou Likertovu škálu (1 = Rozhodně nesouhlasím; 7 = Rozhodně souhlasím).
Skóre se pohybuje od 8 do 56.
Vyšší skóre naznačuje silnější pocit podpůrné odpovědnosti od jejich kouče.
|
týden 4, 6měsíční následná kontrola
|
|
Skóre subškály přemítání Ruminative Response Scale
Časové okno: výchozí hodnota, 4. týden, 6měsíční sledování
|
Podškála RRS-Brooding je 5položková, 4bodová škála ruminace.
Každá položka udává frekvenci každé události pomocí čtyřbodové Likertovy škály od 1 (Téměř nikdy) do 4 (Téměř vždy).
Celkové skóre se pohybuje v rozmezí 5-20, přičemž vyšší skóre indikuje zvýšenou tendenci k ruminaci.
|
výchozí hodnota, 4. týden, 6měsíční sledování
|
|
Měřítko očekávání léčby
Časové okno: 4. týden
|
Toto měření hodnotí, nakolik účastník věří, že mu vzdělávací program pomohl.
Má dva aspekty: (1) co si účastník myslel, že se stane, a (2) co si účastník myslí, že se stane.
Každá škála je hodnocena od 1 do 9, přičemž vyšší skóre znamená lepší očekávání léčby.
|
4. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Simon Goldberg, PhD, UW Madison
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
13. března 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. ledna 2029
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. ledna 2029
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. prosince 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. prosince 2025
První zveřejněno (Aktuální)
12. prosince 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. září 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. září 2026
Naposledy ověřeno
1. září 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2025-1444
- EDUC/COUNSELING PSYCH (Jiný identifikátor: UW Madison)
- 1R01MH139512-01 (Grant/smlouva NIH USA)
- Protocol Version 8/26/2026 (Jiný identifikátor: UW Madison)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .