COMParing App Support Strategies-undersøgelsen
8. september 2026 opdateret af: University of Wisconsin, Madison
Studiet om sammenligning af app-støttestrategier
Det overordnede formål med denne undersøgelse er at hjælpe med at afgøre, hvordan man bedst inkorporerer små mængder af menneskelig og digital støtte i en meditation app.
Meditationsappen, der bruges, er Healthy Minds Program (HMP), som giver træning i fire søjler af velvære (Bevidsthed, Forbindelse, Indsigt, Formål) gennem en kombination af podcast-stil didaktisk materiale og guidet meditation.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt forskellige støttebetingelser, der varierer på tre binære faktorer,
- Introduktionscoaching session versus introduktionsinformationssession
- Efterspurgt e-mailstøtte (Ja/Nej)
- Mikrostøttebeskeder (Ja/Nej)
Deltagerne vil blive screenet for berettigelse ved hjælp af en webbaseret screener, der vurderer inklusions- og eksklusionskriterier. Berettigede deltagere vil modtage en oversigt over studiet og vil have mulighed for at gennemgå en online samtykkeproces. Efter at have givet samtykke vil deltageren modtage en tekstbesked for at vurdere deres evne til at modtage tekstbeskeder og trykke på et link indlejret i tekstbeskeden. De, der ikke gennemfører denne proces, vil blive screenet fra.
Deltagere, der har givet samtykke, vil udfylde en baselineundersøgelse bestående af en række spørgeskemaer og en daglig check-in-vurdering sendt til deres telefon. Kun dem, der gennemfører baselineundersøgelsen og den første daglige check-in-undersøgelse, vil fortsætte i studiet. Deltagerne vil planlægge et møde med vores studiepersonalemedlem efter at have gennemført baselineundersøgelsen og den første daglige check-in-undersøgelse. De vil blive vurderet gennem spørgeskemaer ved baseline, ugentligt i løbet af 4-ugers interventionsperioden og ved 6-måneders opfølgning. De vil også udfylde en daglig check-in-undersøgelse to gange dagligt gennem hele interventionen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
688
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Wendy Lau, PhD
- Telefonnummer: 608-890-2747
- E-mail: wendy.lau@wisc.edu
Studiesteder
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53703
- Rekruttering
- Center for Healthy Minds
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forhøjede symptomer på depression og/eller angst (PHQ-9 større end eller lig med 10, GAD-7 større end eller lig med 10)
- Beherskelse af engelsk
- Adgang til smartphone og internet
- Evne til at modtage tekstbeskeder
Eksklusionskriterier:
- Ikke-US-borger eller lovligt opholdstilladelse (green card-holder)
- Tidligere psykose eller mani
- Selvmordstanker eller tanker om selvskade indikeret af PHQ9 punkt 9 og BDI punkt 9
- Personer, der ikke leverer de oplysninger, der kræves til GUID-generering
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Mikrostøtte
|
SMS-mikrostøtte gennem den 4-ugers interventionsperiode
Andre navne:
Deltageren randomiseres til at modtage en 30-minutters informationssession
|
|
Eksperimentel: Coaching
|
Deltageren randomiseres til at modtage en 30-minutters meditation coaching session
|
|
Eksperimentel: Coaching med On-Demand e-mail support
|
Deltageren randomiseres til at modtage en 30-minutters meditation coaching session
e-mail support gennem hele den 4-ugers interventionsperiode
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Coaching og mikrostøtte
|
Deltageren randomiseres til at modtage en 30-minutters meditation coaching session
SMS-mikrostøtte gennem den 4-ugers interventionsperiode
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Coaching med On-Demand email-support og mikrostøtte
|
Deltageren randomiseres til at modtage en 30-minutters meditation coaching session
e-mail support gennem hele den 4-ugers interventionsperiode
Andre navne:
SMS-mikrostøtte gennem den 4-ugers interventionsperiode
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Ingen yderligere støtte
|
|
|
Eksperimentel: E-mail-support efter behov
|
e-mail support gennem hele den 4-ugers interventionsperiode
Andre navne:
Deltageren randomiseres til at modtage en 30-minutters informationssession
|
|
Eksperimentel: On-Demand e-mail-support og mikrosupport
|
e-mail support gennem hele den 4-ugers interventionsperiode
Andre navne:
SMS-mikrostøtte gennem den 4-ugers interventionsperiode
Andre navne:
Deltageren randomiseres til at modtage en 30-minutters informationssession
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patient Health Questionnaire Anxiety and Depression Scale (PHQ-ADS) Score
Tidsramme: baseline, uge 1, uge 2, uge 3, uge 4, 6-måneders opfølgning
|
PHQ-ADS score beregnes ved at summere svarene på dens 16 spørgsmål (som kombinerer PHQ-9 og GAD-7), med scores fra 0 til 48, hvor højere scores indikerer større belastning.
Hvert spørgsmål bruger en 0-3 skala (0=Slet ikke, 3=Næsten hver dag).
Almindelig fortolkning er 10 (let), 20 (moderat) og 30 (svær) belastning.
|
baseline, uge 1, uge 2, uge 3, uge 4, 6-måneders opfølgning
|
|
Anxiety Measured from Evening Daily Diary Items
Tidsramme: Daily through the Intervention Period (up to 4 weeks)
|
Evening daily diary will include a single-item measure of anxiety using the HMP.
Each item will be rated on a 5-point Likert scale (1 = not at all, 5 = very much).
Higher scores indicate more severe anxiety.
Daily means with and standard deviations will be reported.
|
Daily through the Intervention Period (up to 4 weeks)
|
|
Depression Measured from Evening Daily Diary Items
Tidsramme: Daily through the Intervention Period (up to 4 weeks)
|
Evening daily diary will include a single-item measures of depression using the HMP.
Each item will be rated on a 5-point Likert scale (1 = not at all, 5 = very much).
Higher scores indicate more severe depression.
Daily means with and standard deviations will be reported.
|
Daily through the Intervention Period (up to 4 weeks)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PROMIS Toolbox Mening og Formål Score
Tidsramme: baseline, uge 1, uge 2, uge 3, uge 4, 6-måneders opfølgning
|
PROMIS / NIH Toolbox Betydning og Formål er et computer-adaptivt mål, hvor deltagerne rapporterer, hvor meget mening og formål de oplever i livet (f.eks. "Jeg forstår min livs mening").
Det scores på en 5-punkts Likert-skala, hvor 1 = meget uenig til 5 = meget enig.
Det giver totalscore som T-scorer (gennemsnit = 50, SD = 10), hvor højere score indikerer mere mening og formål i livet.
|
baseline, uge 1, uge 2, uge 3, uge 4, 6-måneders opfølgning
|
|
NIH Toolbox Ensomhedsscore
Tidsramme: baseline, uge 1, uge 2, uge 3, uge 4, 6-måneders opfølgning
|
NIH Toolbox Ensomhed er et 5-punkts spørgeskema, hvor deltagerne rapporterer, hvor ofte de har følt sig ensomme i den forgangne uge.
Det scores på en 5-punkts Likert-skala, hvor 1 = aldrig til 5 = altid.
Det samlede mulige interval for scores er 5-25, hvor højere scores indikerer en større følelse af ensomhed.
|
baseline, uge 1, uge 2, uge 3, uge 4, 6-måneders opfølgning
|
|
Spørgeskema om oplevelser - Decentering subskala Score
Tidsramme: baseline, uge 1, uge 2, uge 3, uge 4, 6-måneders opfølgning
|
Decenterings-subskalaen i Experience Questionnaire er et 11-spørgsmåls spørgeskema, hvor deltagerne rapporterer om deres evne til at decentrere sig fra deres oplevelse.
Den scores på en 5-punkts Likert-skala, hvor 1 = aldrig til 5 = hele tiden.
Det samlede mulige scoreområde er 11-55, hvor højere scorer indikerer en større evne til at decentrere sig fra oplevelser.
|
baseline, uge 1, uge 2, uge 3, uge 4, 6-måneders opfølgning
|
|
Healthy Minds Index (HM Index) - Bevidsthedsscore
Tidsramme: baseline, uge 4, 6-måneders opfølgning
|
HM-indekset er et 17-punkts spørgeskema, der vurderer kvaliteter trænet i HMP-appen (bevidsthed, forbindelse, indsigt, formål).
Det scores på en 0- til 4-punkts Likert-skala, hvor 0 = en lav mængde (f.eks. aldrig, slet ikke, ingen af gangene) og 4 = en højere mængde (f.eks. altid, i højeste grad, hele tiden) af en bestemt kvalitet.
Samlede score for Bevidsthedsunderskalaen er 0 til 16, hvor højere score indikerer større bevidsthed.
|
baseline, uge 4, 6-måneders opfølgning
|
|
Healthy Minds Index (HM Index) - Forbindelsesscore
Tidsramme: baseline, uge 4, 6-måneders opfølgning
|
HM-indekset er et 17-punkts spørgeskema, der vurderer de kvaliteter, som trænes i HMP-appen (bevidsthed, forbindelse, indsigt, formål).
Det scores på en 0- til 4-punkts Likert-skala, hvor 0 = en lav mængde (f.eks. aldrig, slet ikke, ingen af gangene) og 4 = en højere mængde (f.eks. altid, i højeste grad, hele tiden) af en bestemt kvalitet.
Totalscore for forbindelsesunderskalaen spænder fra 0 til 24, hvor højere score indikerer mere forbindelse.
|
baseline, uge 4, 6-måneders opfølgning
|
|
Healthy Minds Index (HM Index) - Indsigtsscore
Tidsramme: baseline, uge 4, 6-måneders opfølgning
|
HM-indekset er et 17-punkts spørgeskema, der vurderer kvaliteter, der trænes i HMP-appen (bevidsthed, forbindelse, indsigt, formål).
Det scores på en 0- til 4-punkts Likert-skala, hvor 0 = en lav mængde (f.eks. aldrig, slet ikke, ingen af gangene) og 4 = en højere mængde (f.eks. altid, i højeste grad, hele tiden) af en bestemt kvalitet.
Samlede scores for indsigt-underkategorien spænder fra 0 til 12, hvor højere scores indikerer mere indsigt.
|
baseline, uge 4, 6-måneders opfølgning
|
|
Healthy Minds Index (HM Index) - Formåls Score
Tidsramme: baseline, uge 4, 6-måneders opfølgning
|
HM-indekset er et 17-punkts spørgeskema, der vurderer kvaliteter, der trænes i HMP-appen (bevidsthed, forbindelse, indsigt, formål).
Det scores på en 0- til 4-punkts Likert-skala, hvor 0 = en lav mængde (f.eks. aldrig, slet ikke, ingen af gangene) og 4 = en højere mængde (f.eks. altid, i højeste grad, hele tiden) af en bestemt kvalitet.
Samlede scores for formålsskalaen spænder fra 0 til 16, hvor højere scores indikerer mere formål.
|
baseline, uge 4, 6-måneders opfølgning
|
|
Væksttankegangsskala Tilpasset til Trivsels Score
Tidsramme: baseline, uge 4, 6-måneders opfølgning
|
Wellbeing Growth Mindset-skalaen er en 3-punkts skala, hvor deltagerne rapporterer, om de mener, at velvære er formbart (f.eks. "Dit velvære er noget ved dig, som du ikke kan ændre særlig meget.").
Den scores på en 6-punkts Likert-skala, hvor 1 er "meget uenig" og 6 er "meget enig".
Samlede scores spænder fra 3 til 18, hvor højere scores indikerer en større velvære-vækstmentalitet.
|
baseline, uge 4, 6-måneders opfølgning
|
|
Digital Working Alliance Inventory (DWAI) Score
Tidsramme: uge 1, uge 2, uge 3, uge 4
|
DWAI er en seks-punkts spørgeskema udviklet til at vurdere det arbejdende alliance i Healthy Minds Program (HMP) app'en.
Det måler brugerens forbindelse og enighed med app'en, med fokus på båndet, opgaverne og målene i det terapeutiske forhold.
Det scores på en 7-punkts Likert-skala, med scores fra 6-42.
Højere scores indikerer et stærkere arbejdende alliance med HMP app'en.
|
uge 1, uge 2, uge 3, uge 4
|
|
Morgen Dagbogsposter
Tidsramme: Dagligt gennem Interventionsperioden (op til 4 uger)
|
Morgenens daglige dagbog vil inkludere enkeltstående mål for mindfulness, decentering, forbindelse, formål, depression, angst, lykke, energi, stress, travlhed, grubleri (2 spørgsmål), søvnkvalitet, motivation til at praktisere meditation samt forventninger og udfordringer relateret til brugen af HMP.
Hvert spørgsmål vil blive vurderet på en 5-punkts Likert-skala (1 = slet ikke, 5 = i meget høj grad).
Højere scorer indikerer højere niveauer af den respektive konstrukt, såsom højere mindfulness, større decentering, stærkere følelse af formål, større lykke, mere alvorlig depression eller angst, bedre søvnkvalitet eller større motivation og opfattet nyttighed eller frustration ved HMP-brug den morgen.
Daglige gennemsnit med standardafvigelser vil blive rapporteret.
|
Dagligt gennem Interventionsperioden (op til 4 uger)
|
|
Aften Dagbogsemner
Tidsramme: Dagligt gennem interventionsperioden (op til 4 uger)
|
Den daglige aftendagbog vil omfatte enkeltpunktsmålinger af mindfulness, decentering, forbindelse, formål, depression, angst, lykke, energi, glad begivenhed, stresseksponering, ruminering (2 punkter) og forventninger relateret til brugen af HMP.
Hvert punkt vil blive vurderet på en 5-punkts Likert-skala (1 = slet ikke, 5 = i høj grad).
Højere scorer indikerer højere niveauer af den respektive konstrukt, såsom højere mindfulness, større decentering, stærkere følelse af formål, mere alvorlig depression eller angst, glad begivenhed og stressoreksponeringsoplevelse, eller større motivation og opfattet hjælpsomhed ved HMP-brug den dag.
Daglige middelværdier med og standardafvigelser vil blive rapporteret.
|
Dagligt gennem interventionsperioden (op til 4 uger)
|
|
Procentdel af deltagere med en formel praksis
Tidsramme: Dagligt gennem interventionsperioden (op til 4 uger)
|
Deltagernes engagement i formel mindfulnesspraksis vil blive vurderet to gange om dagen med et binært ja/nej-svar.
Formel praksis er defineret som brug af HMP-appen.
|
Dagligt gennem interventionsperioden (op til 4 uger)
|
|
Procentdel af deltagere med en uformel praksis
Tidsramme: Dagligt gennem interventionsperioden (op til 4 uger)
|
Deltagernes engagement i uformel mindfulnesspraksis vil blive vurderet to gange om dagen med en 5-punkts Likert-skala (1 = slet ikke, 5 = hele dagen).
Uformel praksis defineres som anvendelse af trivselsøvelser i hverdagen.
|
Dagligt gennem interventionsperioden (op til 4 uger)
|
|
Procentdel af deltagere, der modtog en sms og anvendte en trivselsstrategi
Tidsramme: Dagligt gennem interventionsperioden (op til 4 uger)
|
Deltagerne vil angive, om de har modtaget en sms fra studiet den pågældende dag (ja/nej).
Hvis de svarer "ja", vil de derefter rapportere, om beskeden opfordrede dem til at anvende en trivselsstrategi (ja/nej), og vurdere i hvilket omfang de anvendte strategien i deres daglige aktiviteter på en 5-punkts Likert-skala (1 = slet ikke, 5 = i meget høj grad).
|
Dagligt gennem interventionsperioden (op til 4 uger)
|
|
Omfanget af, hvordan deltagerne anvendte en trivselsstrategi i deres daglige aktiviteter
Tidsramme: Dagligt gennem interventionsperioden (op til 4 uger)
|
Deltagere, der modtog en sms og anvendte en trivselsstrategi, vil blive bedt om at vurdere i hvilket omfang de anvendte strategien i deres daglige aktiviteter på en 5-punkts Likert-skala (1 = slet ikke, 5 = i høj grad).
|
Dagligt gennem interventionsperioden (op til 4 uger)
|
|
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Depression
Tidsramme: baseline, uge 1, uge 2, uge 3, uge 4, 6-måneders opfølgning
|
Et computeradaptivt mål for følelser af depression scoret fra 1 til 5, hvor højere tal indikerer øgede følelser af depression.
Det leverer t-scorer med et gennemsnit på 50 og en standardafvigelse på 10
|
baseline, uge 1, uge 2, uge 3, uge 4, 6-måneders opfølgning
|
|
Beck's Depression Inventory (BDI) Item 9 Score
Tidsramme: baseline, uge 1, uge 2, uge 3, uge 4, 6-måneders opfølgning
|
Punkt 9 på Beck Depression Inventory (BDI) vurderer selvmordstanker eller -ønsker.
De mulige scores for dette punkt er 0, 1, 2 eller 3, hvilket svarer til forskellige sværhedsgrader.
En score på 0 indikerer ingen selvmordstanker, mens højere scores indikerer stigende sværhedsgrad af selvmordstanker.
|
baseline, uge 1, uge 2, uge 3, uge 4, 6-måneders opfølgning
|
|
Five Facet Mindfulness Questionnaire (Bevidsthedsunderskala) Score
Tidsramme: baseline, uge 1, uge 2, uge 3, uge 4, 6-måneders opfølgning
|
The Five Facet Mindfulness Questionnaire Acting with Awareness Subskalaen er en 8-punkts subskala, hvor deltagerne rapporterer om deres generelle evne til at fokusere.
Den scores på en 5-punkts Likert-skala, hvor 1 = aldrig eller meget sjældent sandt til 5 = meget ofte eller altid sandt.
Det samlede mulige interval for scores er 8-40, hvor højere scores indikerer en større evne til at fokusere.
|
baseline, uge 1, uge 2, uge 3, uge 4, 6-måneders opfølgning
|
|
Ændring i PROMIS-angstscore
Tidsramme: baseline, uge 1, uge 2, uge 3, uge 4, 6-måneders opfølgning
|
PROMIS Angstscore er en computer-adaptiv måling af følelser af angst i de seneste 7 dage.
Dette er en computer-adaptiv undersøgelse, der scores på en 5-punkts Likert-skala fra 1 (aldrig) til 5 (altid), hvor højere score indikerer øget angst.
Den giver t-scorer med et gennemsnit på 50 og en standardafvigelse på 10.
Højere t-scorer indikerer højere niveauer af angst.
|
baseline, uge 1, uge 2, uge 3, uge 4, 6-måneders opfølgning
|
|
Medicin- og terapi-spørgeskema
Tidsramme: baseline, uge 4, 6-måneders opfølgning
|
Det 3-punkts spørgeskema om medicin og terapi indsamler oplysninger om, hvorvidt deltagerne har modtaget medicin eller terapi for psykiske helbredsproblemer i den seneste måned.
Hvert punkt er et ja/nej-spørgsmål. |
baseline, uge 4, 6-måneders opfølgning
|
|
Ændring i WHODAS 2.0
Tidsramme: baseline, uge 4, 6-måneders opfølgning
|
WHODAS 2.0 er et 12-punkts værktøj, der vurderer sundhedsrelateret handicap i de seneste 30 dage inden for 6 områder (kognition, mobilitet, egenomsorg, omgang med andre, livsaktiviteter og deltagelse).
Det scores på en 5-punkts Likert-skala, hvor 0 = Ingen og 4 = Ekstrem eller kan ikke udføre.
Den samlede score spænder fra 0 til 48, hvor højere score indikerer højere grad af funktionsnedsættelse.
|
baseline, uge 4, 6-måneders opfølgning
|
|
Ændring i Positive & Negative Affect Schedule (PANAS-SF)
Tidsramme: baseline, uge 4, 6-måneders opfølgning
|
PANAS er et 10-punkts måleinstrument, der vurderer positive (5 punkter) og negative (5 punkter) følelser ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala, hvor 1 = Aldrig og 5 = Altid.
Den samlede score for hver skala ligger mellem 5 og 25.
En høj Positive Affect-score betyder højere niveauer af entusiastisk, opmærksom og behagelig engagement.
En høj Negative Affect-score indikerer højere niveauer af stress, nervøsitet eller vrede.
|
baseline, uge 4, 6-måneders opfølgning
|
|
Ændring i Alcohol Use Disorders Identification Test - Consumption (AUDIT-C)
Tidsramme: baseline, uge 4, 6-måneders opfølgning
|
AUDIT-C er en kort alkoholundersøgelse med 3 spørgsmål, der bruger en 5-punkts Likert-skala.
Mulige pointinterval er 0-12.
Højere point indikerer mere risikofyldt alkoholforbrug eller aktive alkoholforstyrrelser.
|
baseline, uge 4, 6-måneders opfølgning
|
|
HMP Engagement Måling
Tidsramme: uge 4, 6-måneders opfølgning
|
HMP-engagement er et mål med 16 elementer, der vurderer deltagerens brugeroplevelse med Healthy Minds Programmet.
Det scores på en 5-punkts Likert-skala, hvor 1 = Meget uenig til 5 = Meget enig.
Det samlede mulige interval for scores er 0-80, hvor højere scores indikerer mere positiv engagement med appen.
|
uge 4, 6-måneders opfølgning
|
|
Ændring i tilpasset Client Service Receipt Inventory (CSRI)
Tidsramme: baseline, 6-måneders opfølgning
|
Den tilpassede CSRI inkluderer fem emner, der vurderer antallet af besøg hos praktiserende læge, besøg hos psykisk sundhedsambulatorium, akut- eller nødbehandlingsbesøg, hospitalsnatte, samt anvendt psykisk sundheds- eller søvnmedicin i en 12-ugers tilbagekaldelsesperiode.
Svar registreres som numeriske tællinger fra nul til ingen fast øvre grænse, hvor højere værdier indikerer større sundhedstjenestebrug og højere tilknyttede sundhedsomkostninger.
|
baseline, 6-måneders opfølgning
|
|
Ændring i Arbejdsproduktivitet og Aktivitetspåvirkning (WPA)
Tidsramme: baseline, uge 4, 6-måneders opfølgning
|
WPAI er et spørgeskema med 6 spørgsmål, der vurderer fravær, nærvær og aktivitetsbegrænsning relateret til helbred.
Scores beregnes som procentdele, hvor højere værdier indikerer større begrænsning og lavere produktivitet. |
baseline, uge 4, 6-måneders opfølgning
|
|
Ændring i Flourishing Index-score
Tidsramme: udgangspunkt, uge 1, uge 2, uge 3, uge 4, 6-måneders opfølgning
|
Flourishing Index er et 10-spørgsmålsskema, hvor deltagerne rapporterer deres generelle niveau af opblomstring (f.eks. trivsel, sundhed osv.).
Det scores på en skala fra 0 til 10 point, hvor ankerpunkterne varierer på tværs af spørgsmålene.
Den samlede score spænder fra 0 til 100, hvor højere score indikerer højere opblomstring.
|
udgangspunkt, uge 1, uge 2, uge 3, uge 4, 6-måneders opfølgning
|
|
PROMIS Søvnforstyrrelser
Tidsramme: baseline, uge 1, uge 2, uge 3, uge 4, 6-måneders opfølgning
|
PROMIS Sleep Disturbance Score er et mål for søvn i de seneste 7 dage.
Dette er en computer-adaptiv undersøgelse scoret på en 5-punkts Likert-skala, hvor højere score indikerer øget søvnforstyrrelse.
Den leverer t-score med et gennemsnit på 50 og en standardafvigelse på 10.
Højere t-score indikerer højere niveauer af søvnforstyrrelser.
|
baseline, uge 1, uge 2, uge 3, uge 4, 6-måneders opfølgning
|
|
Supportive Accountability Inventory (SAI)
Tidsramme: uge 4, 6-måneders opfølgning
|
SAI er et selvrapporteringsværktøj med 8 spørgsmål, der evaluerer, hvordan brugere opfatter den støtte og ansvarlighed, som coachs giver i digitale mental sundhedsinterventioner.
Det bruger en 7-punkts Likert-skala (1 = Meget uenig; 7 = Meget enig).
Scorer spænder fra 8 til 56.
Højere scorer indikerer en stærkere følelse af støttende ansvarlighed fra deres coach, som de opfatter.
|
uge 4, 6-måneders opfølgning
|
|
Ruminativ Response Skala - Brooding subskala score
Tidsramme: baseline, uge 4, 6-måneders opfølgning
|
RRS-Brooding subskalaen er et 5-punkts, 4-punkts mål for rumination.
Hvert punkt angiver hyppigheden af hver begivenhed ved at vurdere en fire-punkts Likert-skala, der spænder fra 1 (Næsten aldrig) til 4 (Næsten altid).
Den samlede score spænder fra 5-20, hvor højere score indikerer en øget tendens til rumination.
|
baseline, uge 4, 6-måneders opfølgning
|
|
Behandlingsforventningsmåling
Tidsramme: uge 4
|
Denne måling vurderer, hvor meget deltageren mener, at træningsprogrammet var behjælpeligt for dem.
Dette har to aspekter: (1) hvad deltageren troede ville ske og (2) hvad deltageren føler vil ske.
Hver skala scores fra 1-9, hvor højere score indikerer bedre behandlingsforventning.
|
uge 4
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Simon Goldberg, PhD, UW Madison
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
13. marts 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. januar 2029
Studieafslutning (Anslået)
31. januar 2029
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. december 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. december 2025
Først opslået (Faktiske)
12. december 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. september 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. september 2026
Sidst verificeret
1. september 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2025-1444
- EDUC/COUNSELING PSYCH (Anden identifikator: UW Madison)
- 1R01MH139512-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- Protocol Version 8/26/2026 (Anden identifikator: UW Madison)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .