Studien for sammenligning av appstøttestrategier
8. september 2026 oppdatert av: University of Wisconsin, Madison
COMParing App Support Strategies-studien
Hovedformålet med denne studien er å bidra til å finne ut hvordan man best kan inkorporere små mengder menneskelig og digital støtte i en meditasjonsapp.
Meditasjonsappen som brukes er Healthy Minds Program (HMP), som tilbyr trening i fire søyler for velvære (Bevissthet, Tilknytning, Innblikk, Formål) gjennom en kombinasjon av podcast-stil didaktisk materiale og veiledede meditasjonsøvelser.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
Deltakere vil bli tilfeldig tildelt ulike støttetilstander som varierer over tre binære faktorer,
- Introduksjonscoaching-sesjon kontra introduksjonsinformasjonssesjon
- E-poststøtte på forespørsel (Ja/Nei)
- Mikrostøttemeldinger (Ja/Nei)
Deltakere vil bli vurdert for kvalifisering ved hjelp av en nettbasert skjerming som vurderer inklusjons- og eksklusjonskriterier. Kvalifiserte deltakere vil få en studieoversikt og vil ha muligheten til å gjennomgå et nettbasert samtykkeprosess. Etter å ha gitt samtykke, vil deltakeren motta en tekstmelding for å vurdere deres evne til å motta tekstmeldinger og trykke på en lenke innebygd i tekstmeldingen. De som ikke klarte å gjennomgå denne prosessen, vil bli skjermet ut.
Deltakere som har samtykket vil fullføre en baselinjeundersøkelse som består av en serie spørreskjemaer og daglige innsjekkingsvurderinger sendt til telefonen deres. Kun de som fullfører baselinjeundersøkelsen og den første daglige innsjekkingsundersøkelsen vil gå videre i studien. Deltakere vil planlegge et møte med vårt studiemedlem etter å ha fullført baselinjeundersøkelsen og den første daglige innsjekkingsundersøkelsen. De vil bli vurdert gjennom spørreskjemaer ved baselinjen, ukentlig i løpet av 4-ukers intervensjonsperioden, og ved 6-måneders oppfølging. De vil også fullføre daglig innsjekkingsundersøkelse to ganger daglig gjennom hele intervensjonen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
688
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Wendy Lau, PhD
- Telefonnummer: 608-890-2747
- E-post: wendy.lau@wisc.edu
Studiesteder
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Forente stater, 53703
- Rekruttering
- Center for Healthy Minds
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Forhøyede symptomer på depresjon og/eller angst (PHQ-9 større enn eller lik 10, GAD-7 større enn eller lik 10)
- God engelskkunnskap
- Tilgang til smarttelefon og internett
- Mulighet til å motta tekstmeldinger
Ekskluderingskriterier:
- Ikke amerikansk statsborger eller lovlig bosatt (green card-holder)
- Tidligere psykose eller mani
- Selvmordstanker eller tanker om selvskading indikert av PHQ9 spørsmål 9 og BDI spørsmål 9
- Personer som ikke oppgir informasjonen som kreves for GUID-generering
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Mikrostøtte
|
Tekstmelding mikro-støtte gjennom den 4 ukers intervensjonsperioden
Andre navn:
Deltakeren randomiseres til å motta en 30-minutters informasjonsøkt
|
|
Eksperimentell: Veiledning
|
Deltakeren randomiseres for å motta en 30-minutters meditasjonscoaching-økt
|
|
Eksperimentell: Coaching med e-poststøtte på forespørsel
|
Deltakeren randomiseres for å motta en 30-minutters meditasjonscoaching-økt
e-poststøtte gjennom hele 4-ukers intervensjonsperioden
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Coaching og mikrostøtte
|
Deltakeren randomiseres for å motta en 30-minutters meditasjonscoaching-økt
Tekstmelding mikro-støtte gjennom den 4 ukers intervensjonsperioden
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Veiledning med e-poststøtte på forespørsel og mikro-støtte
|
Deltakeren randomiseres for å motta en 30-minutters meditasjonscoaching-økt
e-poststøtte gjennom hele 4-ukers intervensjonsperioden
Andre navn:
Tekstmelding mikro-støtte gjennom den 4 ukers intervensjonsperioden
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Ingen ekstra støtte
|
|
|
Eksperimentell: E-poststøtte på forespørsel
|
e-poststøtte gjennom hele 4-ukers intervensjonsperioden
Andre navn:
Deltakeren randomiseres til å motta en 30-minutters informasjonsøkt
|
|
Eksperimentell: E-poststøtte på forespørsel og mikrostøtte
|
e-poststøtte gjennom hele 4-ukers intervensjonsperioden
Andre navn:
Tekstmelding mikro-støtte gjennom den 4 ukers intervensjonsperioden
Andre navn:
Deltakeren randomiseres til å motta en 30-minutters informasjonsøkt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasientens helseundersøkelse for angst og depresjonsskala (PHQ-ADS) poengsum
Tidsramme: utgangspunkt, uke 1, uke 2, uke 3, uke 4, 6-måneders oppfølging
|
PHQ-ADS poengsummen beregnes ved å summere svarene på de 16 spørsmålene (som kombinerer PHQ-9 og GAD-7), med poengsummer fra 0 til 48, der høyere poengsummer indikerer større psykisk belastning.
Hvert spørsmål bruker en skala fra 0 til 3 (0=Ikke i det hele tatt, 3=Nesten hver dag).
Vanlig tolkning er 10 (mild), 20 (moderat) og 30 (alvorlig) psykisk belastning.
|
utgangspunkt, uke 1, uke 2, uke 3, uke 4, 6-måneders oppfølging
|
|
Anxiety Measured from Evening Daily Diary Items
Tidsramme: Daily through the Intervention Period (up to 4 weeks)
|
Evening daily diary will include a single-item measure of anxiety using the HMP.
Each item will be rated on a 5-point Likert scale (1 = not at all, 5 = very much).
Higher scores indicate more severe anxiety.
Daily means with and standard deviations will be reported.
|
Daily through the Intervention Period (up to 4 weeks)
|
|
Depression Measured from Evening Daily Diary Items
Tidsramme: Daily through the Intervention Period (up to 4 weeks)
|
Evening daily diary will include a single-item measures of depression using the HMP.
Each item will be rated on a 5-point Likert scale (1 = not at all, 5 = very much).
Higher scores indicate more severe depression.
Daily means with and standard deviations will be reported.
|
Daily through the Intervention Period (up to 4 weeks)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PROMIS Toolbox Mening og Formål Poengsum
Tidsramme: utgangspunkt, uke 1, uke 2, uke 3, uke 4, 6-måneders oppfølging
|
PROMIS / NIH Toolbox Mening og Formål er et datatilpasset mål der deltakerne rapporterer hvor mye mening og formål de opplever i livet (f.eks., "Jeg forstår livets mening").
Det scores på en 5-punkts Likert-skala der 1 = sterkt uenig til 5 = sterkt enig.
Det gir totalskårer som T-skårer (gjennomsnitt = 50, SD = 10) der høyere skårer indikerer mer mening og formål i livet.
|
utgangspunkt, uke 1, uke 2, uke 3, uke 4, 6-måneders oppfølging
|
|
NIH Toolbox Ensomhetsscore
Tidsramme: baseline, uke 1, uke 2, uke 3, uke 4, 6-måneders oppfølging
|
NIH Toolbox Ensomhet er et 5-punkts spørreskjema hvor deltakerne rapporterer hvor ofte de har følt seg ensomme den siste uken.
Det poengsettes på en 5-punkts Likert-skala hvor 1 = aldri til 5 = alltid.
Det totale mulige poengområdet er 5-25 hvor høyere poeng indikerer en større følelse av ensomhet.
|
baseline, uke 1, uke 2, uke 3, uke 4, 6-måneders oppfølging
|
|
Spørreskjema for erfaringer Desentreringssubskala Poengsum
Tidsramme: baseline, uke 1, uke 2, uke 3, uke 4, 6-måneders oppfølging
|
Decentering-underdelen av Experience Questionnaire er et 11-punkts spørreskjema der deltakerne rapporterer om sin evne til å de-sentrere fra sin opplevelse.
Den poengsettes på en 5-punkts Likert-skala der 1 = aldri til 5 = hele tiden.
Det totale mulige poengområdet er 11-55, der høyere poeng indikerer en større evne til å de-sentrere fra opplevelser.
|
baseline, uke 1, uke 2, uke 3, uke 4, 6-måneders oppfølging
|
|
Helse og sinn indeks (HM indeks) - Bevissthetsscore
Tidsramme: baseline, uke 4, 6-måneders oppfølging
|
HM-indeksen er et spørreskjema med 17 punkter som vurderer egenskaper som trenes i HMP-appen (bevissthet, tilknytning, innsikt, formål).
Den poengsummes på en Likert-skala fra 0 til 4 poeng, der 0 = lav grad (f.eks. aldri, ikke i det hele tatt, ingen av gangene) og 4 = høy grad (f.eks. alltid, i høyeste grad, hele tiden) av en bestemt egenskap.
Totalsummen for bevissthetsunderskalaen er 0 til 16, der høyere poengsummer indikerer større bevissthet.
|
baseline, uke 4, 6-måneders oppfølging
|
|
Healthy Minds Index (HM Index) - Tilknytningsscore
Tidsramme: utgangspunkt, uke 4, 6-måneders oppfølging
|
HM-indeksen er et spørreskjema med 17 elementer som vurderer kvaliteter som trenes i HMP-appen (bevissthet, tilknytning, innsikt, hensikt).
Den poengsettes på en Likert-skala fra 0 til 4 poeng der 0 = lav grad (f.eks. aldri, ikke i det hele tatt, ingen av gangene) og 4 = høy grad (f.eks. alltid, i høyeste grad, hele tiden) av en bestemt kvalitet.
Totalscore for underkategorien Tilknytning varierer fra 0 til 24, der høyere score indikerer større tilknytning.
|
utgangspunkt, uke 4, 6-måneders oppfølging
|
|
Indeks for sunn sinnstilstand (HM-indeks) - innsiktspoengsum
Tidsramme: utgangspunkt, uke 4, 6-måneders oppfølging
|
HM-indeksen er et spørreskjema med 17 punkter som vurderer egenskaper som trenes i HMP-appen (bevissthet, tilknytning, innsikt, formål).
Den poengsettes på en Likert-skala fra 0 til 4, der 0 = lav grad (f.eks. aldri, ikke i det hele tatt, ingen av gangene) og 4 = høy grad (f.eks. alltid, i høyeste grad, hele tiden) av en bestemt egenskap.
Totalskårer for underdimensjonen innsikt varierer fra 0 til 12, der høyere skårer indikerer mer innsikt.
|
utgangspunkt, uke 4, 6-måneders oppfølging
|
|
Indeks for sunn psyke (HM-indeks) - Hensiktsmessighetsscore
Tidsramme: baseline, uke 4, 6-måneders oppfølging
|
HM-indeksen er et 17-spørsmålsskjema som vurderer egenskaper som trenes i HMP-appen (bevissthet, tilknytning, innsikt, formål).
Den er poengsatt på en Likert-skala fra 0 til 4 poeng, der 0 = lav grad (f.eks. aldri, ikke i det hele tatt, ingen av gangene) og 4 = høy grad (f.eks. alltid, i høyeste grad, hele tiden) av en bestemt egenskap.
Totalskårer for Formål-underdelen varierer fra 0 til 16, der høyere skårer indikerer mer formål.
|
baseline, uke 4, 6-måneders oppfølging
|
|
Veksttankegangsskala Tilpasset for Velværescore
Tidsramme: utgangspunkt, uke 4, 6-måneders oppfølging
|
Wellbeing Growth Mindset-skalaen er en 3-punkts skala hvor deltakerne rapporterer om de tror at velvære er formbart (f.eks. "Din velvære er noe med deg som du ikke kan endre særlig mye.").
Den poengsettes på en 6-punkts Likert-skala hvor 1 er "sterkt uenig" til 6 som "sterkt enig."
Totalscorene varierer fra 3 til 18 hvor høyere score indikerer større velvære-veksttankesett.
|
utgangspunkt, uke 4, 6-måneders oppfølging
|
|
Digital Working Alliance Inventory (DWAI) Score
Tidsramme: uke 1, uke 2, uke 3, uke 4
|
DWAI er en seks-spørsmålsskjemadesignet for å vurdere arbeidsalliansen innenfor Healthy Minds Program (HMP)-appen.
Den måler brukerens tilknytning og enighet med appen, med fokus på bånd, oppgaver og mål i det terapeutiske forholdet.
Den poengsettes på en 7-punkts Likert-skala, med poengsummer fra 6-42.
Høyere poengsummer indikerer en sterkere arbeidsallianse med HMP-appen.
|
uke 1, uke 2, uke 3, uke 4
|
|
Morgen Dagbokspunkter
Tidsramme: Daglig gjennom intervensjonsperioden (opptil 4 uker)
|
Dagboken om morgenen vil inkludere enkeltstående målinger av oppmerksomhet, decentrering, tilknytning, formål, depresjon, angst, lykke, energi, stress, travelhet, grubling (2 elementer), søvnkvalitet, motivasjon for å praktisere meditasjon, og forventninger og utfordringer knyttet til bruk av HMP.
Hvert element vil bli vurdert på en 5-punkts Likert-skala (1 = ikke i det hele tatt, 5 = veldig mye).
Høyere poengsummer indikerer større nivåer av den respektive konstruksjonen, slik som høyere oppmerksomhet, større decentrering, sterkere følelse av formål, større lykke, mer alvorlig depresjon eller angst, bedre søvnkvalitet, eller større motivasjon og opplevd hjelpsomhet eller frustrasjon med HMP-bruk den morgenen.
Daglige gjennomsnitt med standardavvik vil bli rapportert.
|
Daglig gjennom intervensjonsperioden (opptil 4 uker)
|
|
Kveldlige dagbokoppføringer
Tidsramme: Daglig gjennom intervensjonsperioden (opp til 4 uker)
|
Kveldsoppføringer i dagboken vil inkludere enkeltspørsmål-mål for oppmerksomhetstilstedeværelse, decentrering, tilknytning, formål, depresjon, angst, lykke, energi, glad hendelse, stressutsatt, grubling (2 spørsmål), og forventninger knyttet til bruk av HMP.
Hvert spørsmål vil bli vurdert på en 5-punkts Likert-skala (1 = ikke i det hele tatt, 5 = veldig mye).
Høyere poengsummer indikerer større nivåer av den respektive konstruksjonen, slik som høyere oppmerksomhetstilstedeværelse, større decentrering, sterkere følelse av formål, mer alvorlig depresjon eller angst, glad hendelse og stressorutsatt opplevelse, eller større motivasjon og opplevd nyttighet med HMP-bruk den dagen.
Daglige gjennomsnitt med og standardavvik vil bli rapportert.
|
Daglig gjennom intervensjonsperioden (opp til 4 uker)
|
|
Prosentandel av deltakere med en formell praksis
Tidsramme: Daglig gjennom intervensjonsperioden (opptil 4 uker)
|
Deltakernes engasjement i formell oppmerksomhetstrening vil bli vurdert to ganger daglig med et binært ja/nei-svar.
Formell trening er definert som å bruke HMP-appen.
|
Daglig gjennom intervensjonsperioden (opptil 4 uker)
|
|
Prosentandel av deltakere med en uformell praksis
Tidsramme: Daglig gjennom intervensjonsperioden (opptil 4 uker)
|
Deltakernes engasjement i uformell mindfulness-praksis vil bli vurdert to ganger daglig med en 5-punkts Likert-skala (1 = ikke i det hele tatt, 5 = hele dagen).
Uformell praksis er definert som å anvende velvære-praksiser i dagliglivet.
|
Daglig gjennom intervensjonsperioden (opptil 4 uker)
|
|
Prosentandel av deltakere som mottok en tekstmelding og anvendte en velvære-strategi
Tidsramme: Daglig gjennom intervensjonsperioden (opptil 4 uker)
|
Deltakerne vil angi om de mottok en tekstmelding fra studien den dagen (ja/nei).
Hvis de svarer "ja," vil de deretter rapportere om meldingen oppmuntret dem til å bruke en velværestrategi (ja/nei) og vurdere i hvilken grad de brukte strategien i sine daglige aktiviteter på en 5-punkts Likert-skala (1 = ikke i det hele tatt, 5 = i svært stor grad).
|
Daglig gjennom intervensjonsperioden (opptil 4 uker)
|
|
Graden til hvilken deltakerne anvendte en velværestrategi i sine daglige aktiviteter
Tidsramme: Daglig gjennom intervensjonsperioden (opptil 4 uker)
|
Deltakere som mottok en tekstmelding og anvendte en velværestrategi vil bli bedt om å vurdere i hvilken grad de anvendte strategien i sine daglige aktiviteter på en 5-punkts Likert-skala (1 = ikke i det hele tatt, 5 = i svært stor grad).
|
Daglig gjennom intervensjonsperioden (opptil 4 uker)
|
|
Pasientrapporterte resultatmålingssystem (PROMIS) Depresjon
Tidsramme: baseline, uke 1, uke 2, uke 3, uke 4, 6-måneders oppfølging
|
Et datamaskintilpasset mål for depresjonsfølelser som poengsummeres fra 1 til 5, der høyere tall indikerer økte følelser av depresjon.
Det gir t-poeng med et gjennomsnitt på 50 og en standardavvik på 10 |
baseline, uke 1, uke 2, uke 3, uke 4, 6-måneders oppfølging
|
|
Beck's Depression Inventory (BDI) punkt 9 resultat
Tidsramme: baseline, uke 1, uke 2, uke 3, uke 4, 6-måneders oppfølging
|
Punkt 9 på Beck Depression Inventory (BDI) vurderer selvmordstanker eller -ønsker.
De mulige poengsummene for dette punktet er 0, 1, 2 eller 3, som tilsvarer forskjellige alvorlighetsgrader.
En poengsum på 0 indikerer ingen selvmordstanker, mens høyere poengsummer indikerer økende alvorlighetsgrad av selvmordstanker.
|
baseline, uke 1, uke 2, uke 3, uke 4, 6-måneders oppfølging
|
|
Fem-fasetter bevissthets-spørreskjema (Bevissthets-delskala) Poengsum
Tidsramme: baseline, uke 1, uke 2, uke 3, uke 4, 6-måneders oppfølging
|
Femfaset oppmerksomhetskartleggingsspørreskjemas underdel for handling med bevissthet er en underdel med 8 spørsmål hvor deltakerne rapporterer om sin generelle evne til å fokusere.
Den er poengsatt på en 5-punkts Likert-skala hvor 1 = aldri eller svært sjelden sant til 5 = veldig ofte eller alltid sant.
Det totale mulige poengområdet er 8-40 hvor høyere poeng indikerer en større evne til å fokusere.
|
baseline, uke 1, uke 2, uke 3, uke 4, 6-måneders oppfølging
|
|
Endring i PROMIS Angstskår
Tidsramme: baseline, uke 1, uke 2, uke 3, uke 4, 6-måneders oppfølging
|
PROMIS Angstskåren er et datamaskintilpasset mål for følelser av angst de siste 7 dagene.
Dette er en datamaskintilpasset undersøkelse som scores på en 5-punkts Likert-skala fra 1 (aldri) til 5 (alltid), hvor høyere skår indikerer økt angst.
Den gir t-skår med et gjennomsnitt på 50 og standardavvik på 10.
Høyere t-skår indikerer høyere nivåer av angst.
|
baseline, uke 1, uke 2, uke 3, uke 4, 6-måneders oppfølging
|
|
Medikament- og terapi-spørreskjema
Tidsramme: baseline, uke 4, 6-måneders oppfølging
|
Spørreskjemaet med 3 spørsmål om medisin og terapi samler inn informasjon om hvorvidt deltakerne har mottatt medisin eller terapi for psykiske helseproblemer den siste måneden.
Hvert spørsmål er et ja/nei-spørsmål. |
baseline, uke 4, 6-måneders oppfølging
|
|
Endring i WHODAS 2.0
Tidsramme: baseline, uke 4, 6-måneders oppfølging
|
WHODAS 2.0 er et 12-spørsmålsmåleverk som vurderer helserelatert funksjonshemming de siste 30 dagene over 6 domener (kognisjon, mobilitet, egenomsorg, omgang med andre, livsaktiviteter og deltakelse).
Det poengsettes på en 5-punkts Likert-skala der 0 = Ingen og 4 = Ekstrem eller kan ikke gjøre.
Totalpoengsummen varierer fra 0 til 48, hvor høyere poengsum indikerer høyere grad av funksjonshemming.
|
baseline, uke 4, 6-måneders oppfølging
|
|
Endring i Positive & Negative Affect Schedule (PANAS-SF)
Tidsramme: baseline, uke 4, 6-måneders oppfølging
|
PANAS er et 10-punkts mål som vurderer positive (5 punkter) og negative (5 punkter) følelser ved hjelp av en 5-punkts Likert-skala, der 1 = Aldri og 5 = Alltid.
Den totale poengsummen for hver skala varierer fra 5-25.
Positiv Affekt poengsum betyr høyere nivåer av entusiastisk, oppmerksom og behagelig engasjement.
En høyere Negativ Affekt poengsum indikerer høyere nivå av stress, nervøsitet eller sinne.
|
baseline, uke 4, 6-måneders oppfølging
|
|
Endring i Alcohol Use Disorders Identification Test - Consumption (AUDIT-C)
Tidsramme: baseline, uke 4, 6-måneders oppfølging
|
AUDIT-C er et kort alkoholskjema med 3 spørsmål som bruker en 5-punkts Likert-skala.
Mulig poengsumområde er 0-12.
Høyere poengsummer tyder på mer risikofylt alkoholbruk eller aktive alkoholbrukslidelser.
|
baseline, uke 4, 6-måneders oppfølging
|
|
HMP Engasjement Måling
Tidsramme: uke 4, 6-måneders oppfølging
|
HMP-engasjement er et 16-spørsmålsmål som vurderer deltakerens brukeropplevelse med Healthy Minds Program.
Det poengsettes på en 5-punkts Likert-skala der 1 = Svært uenig til 5 = Svært enig.
Det totale mulige poengområdet er 0–80, der høyere poeng indikerer mer positivt engasjement med appen.
|
uke 4, 6-måneders oppfølging
|
|
Endring i tilpasset Client Service Receipt Inventory (CSRI)
Tidsramme: utgangspunkt, 6-måneders oppfølging
|
Den tilpassede CSRI inkluderer fem elementer som vurderer antall primærhelsetjenestebesøk, polikliniske besøk for psykisk helse, akutte eller hastetjenestebesøk, sykehusnetter og psykiske helse- eller søvnmedisiner brukt i en 12-ukers tilbakekallingsperiode.
Responsene registreres som numeriske tellinger fra null til ingen fast øvre grense, med høyere verdier som indikerer større bruk av helsetjenester og høyere tilknyttede helsekostnader.
|
utgangspunkt, 6-måneders oppfølging
|
|
Endring i arbeidsproduktivitet og aktivitetsnedsettelse (WPA)
Tidsramme: baseline, uke 4, 6 måneders oppfølging
|
WPAI er et spørreskjema med 6 spørsmål som vurderer helserelatert fravær, nærværsfravær og aktivitetshemming.
Poeng beregnes i prosent, der høyere verdier indikerer større hemming og lavere produktivitet.
|
baseline, uke 4, 6 måneders oppfølging
|
|
Endring i Flourishing Index-skår
Tidsramme: baseline, uke 1, uke 2, uke 3, uke 4, 6-måneders oppfølging
|
Flourishing Index er et spørreskjema med 10 punkter hvor deltakerne rapporterer sitt generelle nivå av trivsel (f.eks. velvære, helse, osv.).
Det poengsummes på en skala fra 0 til 10, med ulike ankerpunkter på tvers av spørsmålene. Totalpoengsummen varierer fra 0 til 100, hvor høyere poengsum indikerer høyere trivsel. |
baseline, uke 1, uke 2, uke 3, uke 4, 6-måneders oppfølging
|
|
PROMIS Søvnforstyrrelser
Tidsramme: baseline, uke 1, uke 2, uke 3, uke 4, 6-måneders oppfølging
|
PROMIS Søvnforstyrrelses-scoren er et mål på søvn de siste 7 dagene.
Dette er en datatilpasset undersøkelse som poengsettes på en 5-punkts Likert-skala, der høyere poeng indikerer økt søvnforstyrrelse.
Den gir t-poeng med et gjennomsnitt på 50 og en standardavvik på 10.
Høyere t-poeng indikerer høyere nivåer av søvnforstyrrelser.
|
baseline, uke 1, uke 2, uke 3, uke 4, 6-måneders oppfølging
|
|
Støttende ansvarsinventar (SAI)
Tidsramme: uke 4, 6 måneders oppfølging
|
SAI er et selvrapporteringsverktøy med 8 elementer som brukes til å evaluere hvordan brukere opplever støtten og ansvarligheten som tilbys av veiledere i digitale psykiske helseintervensjoner.
Det bruker en 7-punkts Likert-skala (1 = Svært uenig; 7 = Svært enig).
Poengsummer varierer fra 8 til 56.
Høyere poengsummer indikerer en sterkere følelse av støttende ansvarlighet fra veilederen som oppfattes.
|
uke 4, 6 måneders oppfølging
|
|
Ruminative Response Scale - Brooding subskala score
Tidsramme: utgangspunkt, uke 4, 6-måneders oppfølging
|
RRS-Brooding subskalaen er et 5-punkts, 4-punkts mål på grubling.
Hvert punkt indikerer hyppigheten av hver hendelse ved å vurdere en firepunkts Likert-skala fra 1 (Nesten aldri) til 4 (Nesten alltid).
Den totale poengsummen varierer fra 5-20, hvor høyere poengsum indikerer økt tendens til å gruble.
|
utgangspunkt, uke 4, 6-måneders oppfølging
|
|
Behandlingsforventningsmåling
Tidsramme: uke 4
|
Denne målingen vurderer hvor mye deltakeren mener at treningsprogrammet var nyttig for dem.
Dette har to aspekter: (1) hva deltakeren trodde ville skje og (2) hva deltakeren føler vil skje.
Hver skala er poengsatt fra 1-9, der høyere poeng indikerer bedre behandlingsforventning.
|
uke 4
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Simon Goldberg, PhD, UW Madison
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
13. mars 2026
Primær fullføring (Antatt)
31. januar 2029
Studiet fullført (Antatt)
31. januar 2029
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. desember 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. desember 2025
Først lagt ut (Faktiske)
12. desember 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. september 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. september 2026
Sist bekreftet
1. september 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2025-1444
- EDUC/COUNSELING PSYCH (Annen identifikator: UW Madison)
- 1R01MH139512-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- Protocol Version 8/26/2026 (Annen identifikator: UW Madison)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .