- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07278466
El Estudio COMParing de Estrategias de Apoyo a Aplicaciones
El Estudio COMParing de Estrategias de Apoyo en Aplicaciones
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los participantes serán asignados aleatoriamente a diversas condiciones de apoyo que varían en tres factores binarios,
- Sesión de coaching introductoria frente a sesión informativa introductoria
- Soporte por correo electrónico bajo demanda (Sí/No)
- Mensajes de microapoyo (Sí/No)
Los participantes serán seleccionados para determinar su elegibilidad mediante un cuestionario web que evalúa los criterios de inclusión y exclusión. Los participantes elegibles recibirán una descripción general del estudio y tendrán la opción de realizar un proceso de consentimiento en línea. Después de dar su consentimiento, el participante recibirá un mensaje de texto para evaluar su capacidad para recibir mensajes de texto y hacer clic en un enlace incrustado en el mensaje de texto. Aquellos que no completen este proceso serán excluidos.
Los participantes que den su consentimiento completarán una encuesta inicial que consiste en una serie de cuestionarios y una evaluación de registro diario enviada a su teléfono. Solo aquellos que completen con éxito la encuesta inicial y la primera encuesta de registro diario avanzarán en el estudio. Los participantes programarán una reunión con un miembro de nuestro equipo de estudio después de completar la encuesta inicial y la primera encuesta de registro diario. Serán evaluados mediante cuestionarios al inicio, semanalmente durante el período de intervención de 4 semanas, y en el seguimiento a los 6 meses. También completarán una encuesta de registro diario dos veces al día durante toda la intervención.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Wendy Lau, PhD
- Número de teléfono: 608-890-2747
- Correo electrónico: wendy.lau@wisc.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53703
- Reclutamiento
- Center for Healthy Minds
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Síntomas elevados de depresión y/o ansiedad (PHQ-9 mayor o igual a 10, GAD-7 mayor o igual a 10)
- Competencia en inglés
- Acceso a un teléfono inteligente e internet
- Capacidad para recibir mensajes de texto
Criterios de exclusión:
- No ciudadano estadounidense ni residente legal (titular de tarjeta verde)
- Antecedentes de psicosis o manía
- Ideación suicida o pensamientos de autolesión indicados por el ítem 9 del PHQ9 y el ítem 9 del BDI
- Personas que no proporcionen la información requerida para la generación del GUID
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Microsoporte
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Mensaje de texto de microapoyo durante el período de intervención de 4 semanas
Otros nombres:
El participante es aleatorizado para recibir una sesión informativa de 30 minutos
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Experimental: Coaching
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El participante es asignado aleatoriamente para recibir una sesión de coaching de meditación de 30 minutos
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Experimental: Coaching con soporte por correo electrónico bajo demanda
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El participante es asignado aleatoriamente para recibir una sesión de coaching de meditación de 30 minutos
soporte por correo electrónico durante todo el período de intervención de 4 semanas
Otros nombres:
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Experimental: Coaching y microapoyo
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El participante es asignado aleatoriamente para recibir una sesión de coaching de meditación de 30 minutos
Mensaje de texto de microapoyo durante el período de intervención de 4 semanas
Otros nombres:
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Experimental: Coaching con soporte por correo electrónico bajo demanda y microsoporte
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El participante es asignado aleatoriamente para recibir una sesión de coaching de meditación de 30 minutos
soporte por correo electrónico durante todo el período de intervención de 4 semanas
Otros nombres:
Mensaje de texto de microapoyo durante el período de intervención de 4 semanas
Otros nombres:
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Sin intervención: Sin apoyo adicional
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Experimental: Soporte por correo electrónico bajo demanda
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soporte por correo electrónico durante todo el período de intervención de 4 semanas
Otros nombres:
El participante es aleatorizado para recibir una sesión informativa de 30 minutos
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Experimental: Soporte por correo electrónico bajo demanda y microsoporte
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soporte por correo electrónico durante todo el período de intervención de 4 semanas
Otros nombres:
Mensaje de texto de microapoyo durante el período de intervención de 4 semanas
Otros nombres:
El participante es aleatorizado para recibir una sesión informativa de 30 minutos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación del Cuestionario de Salud del Paciente para Ansiedad y Depresión (PHQ-ADS)
Periodo de tiempo: línea de base, semana 1, semana 2, semana 3, semana 4, seguimiento a los 6 meses
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El PHQ-ADS se puntúa sumando las respuestas a sus 16 ítems (combinando el PHQ-9 y el GAD-7), con puntuaciones que van de 0 a 48, donde puntuaciones más altas indican mayor malestar.
Cada ítem utiliza una escala de 0 a 3 (0=Para nada, 3=Casi todos los días).
La interpretación común es 10 (leve), 20 (moderado) y 30 (grave) de malestar.
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línea de base, semana 1, semana 2, semana 3, semana 4, seguimiento a los 6 meses
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Anxiety Measured from Evening Daily Diary Items
Periodo de tiempo: Daily through the Intervention Period (up to 4 weeks)
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Evening daily diary will include a single-item measure of anxiety using the HMP.
Each item will be rated on a 5-point Likert scale (1 = not at all, 5 = very much).
Higher scores indicate more severe anxiety.
Daily means with and standard deviations will be reported.
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Daily through the Intervention Period (up to 4 weeks)
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Depression Measured from Evening Daily Diary Items
Periodo de tiempo: Daily through the Intervention Period (up to 4 weeks)
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Evening daily diary will include a single-item measures of depression using the HMP.
Each item will be rated on a 5-point Likert scale (1 = not at all, 5 = very much).
Higher scores indicate more severe depression.
Daily means with and standard deviations will be reported.
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Daily through the Intervention Period (up to 4 weeks)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación de Sentido y Propósito de la Herramienta PROMIS
Periodo de tiempo: línea base, semana 1, semana 2, semana 3, semana 4, seguimiento a los 6 meses
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El PROMIS / NIH Toolbox Meaning and Purpose es una medida adaptativa por ordenador en la que los participantes informan sobre cuánto significado y propósito experimentan en la vida (por ejemplo, "Entiendo el significado de mi vida"). Se puntúa en una escala Likert de 5 puntos, donde 1 = totalmente en desacuerdo y 5 = totalmente de acuerdo. Proporciona puntuaciones totales como puntuaciones T (media = 50, DE = 10), donde puntuaciones más altas indican más significado y propósito en la vida.
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línea base, semana 1, semana 2, semana 3, semana 4, seguimiento a los 6 meses
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Puntuación de Soledad del NIH Toolbox
Periodo de tiempo: baseline, semana 1, semana 2, semana 3, semana 4, seguimiento a los 6 meses
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El NIH Toolbox Loneliness es un cuestionario de 5 ítems en el que los participantes indican con qué frecuencia han sentido soledad en la última semana.
Se puntúa en una escala Likert de 5 puntos, donde 1 = nunca y 5 = siempre.
El rango total posible de puntuaciones es de 5 a 25, donde puntuaciones más altas indican un mayor sentimiento de soledad.
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baseline, semana 1, semana 2, semana 3, semana 4, seguimiento a los 6 meses
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Puntuación de la subescala de Descentramiento del Cuestionario de Experiencias
Periodo de tiempo: baseline, semana 1, semana 2, semana 3, semana 4, seguimiento a los 6 meses
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La subescala de Descentramiento del Cuestionario de Experiencia es un cuestionario de 11 ítems donde los participantes informan sobre su capacidad para descentrarse de su experiencia.
Se puntúa en una escala Likert de 5 puntos, donde 1 = nunca y 5 = todo el tiempo.
El rango total posible de puntuaciones es de 11 a 55, donde puntuaciones más altas indican una mayor capacidad para descentrarse de la experiencia.
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baseline, semana 1, semana 2, semana 3, semana 4, seguimiento a los 6 meses
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Índice de Mentes Sanas (HM Index) - Puntuación de Concienciación
Periodo de tiempo: línea base, semana 4, seguimiento a los 6 meses
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El Índice HM es un cuestionario de 17 ítems que evalúa cualidades entrenadas en la aplicación HMP (conciencia, conexión, perspicacia, propósito).
Se puntúa en una escala Likert de 0 a 4 puntos donde 0 = una cantidad baja (por ejemplo, nunca, en absoluto, nada de tiempo) y 4 = una cantidad más alta (por ejemplo, siempre, en el mayor grado, todo el tiempo) de una cualidad particular.
La puntuación total de la subescala de Conciencia es de 0 a 16, donde puntuaciones más altas indican mayor conciencia.
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línea base, semana 4, seguimiento a los 6 meses
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Índice de Mentes Sanas (HM Index) - Puntuación de Conexión
Periodo de tiempo: línea de base, semana 4, seguimiento a los 6 meses
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El Índice HM es un cuestionario de 17 ítems que evalúa las cualidades entrenadas en la aplicación HMP (conciencia, conexión, perspicacia, propósito).
Se puntúa en una escala Likert de 0 a 4 puntos, donde 0 = una cantidad baja (por ejemplo, nunca, en absoluto, ninguna vez) y 4 = una cantidad mayor (por ejemplo, siempre, en el mayor grado, todo el tiempo) de una cualidad particular.
Las puntuaciones totales de la subescala Conexión van de 0 a 24, donde puntuaciones más altas indican mayor conexión.
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línea de base, semana 4, seguimiento a los 6 meses
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Índice de Mentes Saludables (HM Index) - Puntuación de Percepción
Periodo de tiempo: baseline, semana 4, seguimiento a los 6 meses
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El Índice HM es un cuestionario de 17 ítems que evalúa las cualidades entrenadas en la aplicación HMP (conciencia, conexión, perspicacia, propósito).
Se puntúa en una escala Likert de 0 a 4 puntos donde 0 = una cantidad baja (por ejemplo, nunca, en absoluto, nada del tiempo) y 4 = una cantidad mayor (por ejemplo, siempre, en el mayor grado, todo el tiempo) de una cualidad particular.
Las puntuaciones totales de la subescala de Perspicacia oscilan entre 0 y 12, donde puntuaciones más altas indican mayor perspicacia.
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baseline, semana 4, seguimiento a los 6 meses
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Índice de Mentes Sanas (HM Index) - Puntuación de Propósito
Periodo de tiempo: baseline, semana 4, seguimiento a los 6 meses
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El Índice HM es un cuestionario de 17 ítems que evalúa las cualidades entrenadas en la aplicación HMP (conciencia, conexión, perspicacia, propósito).
Se puntúa en una escala Likert de 0 a 4 puntos, donde 0 = una cantidad baja (por ejemplo, nunca, en absoluto, en ningún momento) y 4 = una cantidad mayor (por ejemplo, siempre, en el mayor grado, todo el tiempo) de una cualidad particular.
Las puntuaciones totales de la subescala de Propósito oscilan entre 0 y 16, donde puntuaciones más altas indican mayor propósito.
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baseline, semana 4, seguimiento a los 6 meses
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Escala de Mentalidad de Crecimiento Adaptada para la Puntuación de Bienestar
Periodo de tiempo: línea base, semana 4, seguimiento a los 6 meses
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La escala de mentalidad de crecimiento del bienestar es una escala de 3 ítems en la que los participantes informan si creen que el bienestar es maleable (por ejemplo, "Tu bienestar es algo sobre ti que no puedes cambiar mucho.").
Se puntúa en una escala Likert de 6 puntos donde 1 es "muy en desacuerdo" y 6 es "muy de acuerdo."
Las puntuaciones totales oscilan entre 3 y 18, donde puntuaciones más altas indican una mayor mentalidad de crecimiento del bienestar.
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línea base, semana 4, seguimiento a los 6 meses
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Puntuación del Inventario de la Alianza de Trabajo Digital (DWAI)
Periodo de tiempo: semana 1, semana 2, semana 3, semana 4
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DWAI es un cuestionario de seis ítems diseñado para evaluar la alianza de trabajo dentro de la aplicación del Programa Mentes Saludables (HMP).
Mide la conexión y el acuerdo del usuario con la aplicación, centrándose en el vínculo, las tareas y los objetivos de la relación terapéutica.
Se puntúa en una escala Likert de 7 puntos, con puntuaciones que van de 6 a 42.
Las puntuaciones más altas indican una alianza de trabajo más fuerte con la aplicación HMP.
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semana 1, semana 2, semana 3, semana 4
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Elementos del Diario Diario Matutino
Periodo de tiempo: Diariamente durante el Periodo de Intervención (hasta 4 semanas)
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El diario diario matutino incluirá medidas de un solo ítem de atención plena, descentramiento, conexión, propósito, depresión, ansiedad, felicidad, energía, estrés, ocupación, rumiación (2 ítems), calidad del sueño, motivación para practicar meditación, y expectativas y desafíos relacionados con el uso del HMP.
Cada ítem se calificará en una escala Likert de 5 puntos (1 = nada en absoluto, 5 = mucho).
Las puntuaciones más altas indican mayores niveles del constructo respectivo, como mayor atención plena, mayor descentramiento, sentido de propósito más fuerte, mayor felicidad, depresión o ansiedad más severas, mejor calidad del sueño, o mayor motivación y percepción de utilidad o frustración con el uso del HMP esa mañana.
Se reportarán las medias diarias con desviaciones estándar.
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Diariamente durante el Periodo de Intervención (hasta 4 semanas)
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Elementos del Diario Vespertino
Periodo de tiempo: Diariamente durante el Período de Intervención (hasta 4 semanas)
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El diario vespertino diario incluirá medidas de un solo ítem de atención plena, descentramiento, conexión, propósito, depresión, ansiedad, felicidad, energía, evento feliz, exposición al estrés, rumiación (2 ítems) y expectativas relacionadas con el uso del HMP.
Cada ítem se calificará en una escala Likert de 5 puntos (1 = nada en absoluto, 5 = mucho).
Las puntuaciones más altas indican niveles más elevados del constructo respectivo, como mayor atención plena, mayor descentramiento, un sentido de propósito más fuerte, depresión o ansiedad más severa, experiencia de evento feliz y exposición a factores estresantes, o mayor motivación y percepción de utilidad con el uso del HMP ese día.
Se reportarán medias diarias con desviaciones estándar.
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Diariamente durante el Período de Intervención (hasta 4 semanas)
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Porcentaje de participantes con una práctica formal
Periodo de tiempo: Diariamente durante el Periodo de Intervención (hasta 4 semanas)
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La participación de los participantes en la práctica formal de mindfulness se evaluará dos veces al día con una respuesta binaria sí/no.
La práctica formal se define como el uso de la aplicación HMP.
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Diariamente durante el Periodo de Intervención (hasta 4 semanas)
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Porcentaje de participantes con una práctica informal
Periodo de tiempo: Diariamente durante el Periodo de Intervención (hasta 4 semanas)
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La participación de los participantes en la práctica informal de mindfulness se evaluará dos veces al día con una escala Likert de 5 puntos (1 = nada en absoluto, 5 = todo el día).
La práctica informal se define como aplicar prácticas de bienestar en la vida diaria.
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Diariamente durante el Periodo de Intervención (hasta 4 semanas)
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Porcentaje de participantes que recibieron un mensaje de texto y aplicaron una estrategia de bienestar
Periodo de tiempo: Diariamente durante el Periodo de Intervención (hasta 4 semanas)
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Los participantes indicarán si recibieron un mensaje de texto del estudio ese día (sí/no).
Si responden "sí", informarán si el mensaje les animó a aplicar una estrategia de bienestar (sí/no) y valorarán en qué medida aplicaron la estrategia en sus actividades diarias en una escala Likert de 5 puntos (1 = nada, 5 = mucho).
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Diariamente durante el Periodo de Intervención (hasta 4 semanas)
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Grado en el que los participantes aplicaron una estrategia de bienestar en sus actividades diarias
Periodo de tiempo: Diariamente durante el Período de Intervención (hasta 4 semanas)
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A los participantes que recibieron un mensaje de texto y aplicaron una estrategia de bienestar se les pedirá que califiquen en qué medida aplicaron la estrategia en sus actividades diarias en una escala Likert de 5 puntos (1 = nada en absoluto, 5 = mucho).
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Diariamente durante el Período de Intervención (hasta 4 semanas)
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Sistema de Medición de Resultados Informados por el Paciente (PROMIS) Depresión
Periodo de tiempo: baseline, semana 1, semana 2, semana 3, semana 4, seguimiento a los 6 meses
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Una medida adaptativa por ordenador de sentimientos de depresión puntuada de 1 a 5, donde números más altos indican mayores sentimientos de depresión.
Proporciona puntuaciones t con una media de 50 y una desviación estándar de 10
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baseline, semana 1, semana 2, semana 3, semana 4, seguimiento a los 6 meses
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Puntuación del Ítem 9 del Inventario de Depresión de Beck (BDI)
Periodo de tiempo: baseline, semana 1, semana 2, semana 3, semana 4, seguimiento a los 6 meses
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El ítem 9 del Inventario de Depresión de Beck (BDI) evalúa pensamientos o deseos suicidas.
Las puntuaciones posibles para este ítem son 0, 1, 2 o 3, correspondientes a diferentes niveles de gravedad.
Una puntuación de 0 indica que no hay pensamientos suicidas, mientras que puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de la ideación suicida.
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baseline, semana 1, semana 2, semana 3, semana 4, seguimiento a los 6 meses
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Puntuación del Cuestionario de los Cinco Factores de la Atención Plena (subescala de Conciencia)
Periodo de tiempo: baseline, semana 1, semana 2, semana 3, semana 4, seguimiento a los 6 meses
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La subescala de Actuar con Conciencia del Cuestionario de Mindfulness de Cinco Facetas es una subescala de 8 ítems donde los participantes informan sobre su capacidad general para concentrarse.
Se puntúa en una escala Likert de 5 puntos donde 1 = nunca o muy raramente verdadero a 5 = muy a menudo o siempre verdadero.
El rango total posible de puntuaciones es de 8 a 40, donde puntuaciones más altas indican una mayor capacidad de concentración.
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baseline, semana 1, semana 2, semana 3, semana 4, seguimiento a los 6 meses
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Cambio en la puntuación de ansiedad PROMIS
Periodo de tiempo: línea de base, semana 1, semana 2, semana 3, semana 4, seguimiento a los 6 meses
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La Puntuación de Ansiedad PROMIS es una medida adaptativa por computadora de sentimientos de ansiedad en los últimos 7 días.
Esta es una encuesta adaptativa por computadora calificada en una escala Likert de 5 puntos desde 1 (nunca) hasta 5 (siempre), donde puntuaciones más altas indican mayor ansiedad.
Proporciona puntuaciones t con una media de 50 y una desviación estándar de 10.
Puntuaciones t más altas indican niveles más altos de ansiedad.
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línea de base, semana 1, semana 2, semana 3, semana 4, seguimiento a los 6 meses
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Cuestionario sobre Medicación y Terapia
Periodo de tiempo: baseline, semana 4, seguimiento a los 6 meses
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El Cuestionario de 3 elementos sobre Medicación y Terapia recopila información sobre si los participantes recibieron medicación o terapia por problemas de salud mental en el último mes.
Cada elemento es una pregunta de sí/no.
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baseline, semana 4, seguimiento a los 6 meses
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Cambio en WHODAS 2.0
Periodo de tiempo: línea basal, semana 4, seguimiento a los 6 meses
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WHODAS 2.0 es una medida de 12 ítems que evalúa la discapacidad relacionada con la salud en los últimos 30 días en 6 dominios (cognición, movilidad, autocuidado, relaciones interpersonales, actividades de la vida y participación).
Se puntúa en una escala Likert de 5 puntos donde 0 = Ninguno y 4 = Extremo o no puede hacer.
La puntuación total varía de 0 a 48, donde puntuaciones más altas indican un mayor nivel de deterioro.
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línea basal, semana 4, seguimiento a los 6 meses
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Cambio en la Escala de Afecto Positivo y Negativo (PANAS-SF)
Periodo de tiempo: línea base, semana 4, seguimiento a los 6 meses
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El PANAS es una medida de 10 ítems que evalúa emociones positivas (5 ítems) y negativas (5 ítems) utilizando una escala Likert de 5 puntos, en la que 1 = Nunca y 5 = Siempre.
La puntuación total de cada escala oscila entre 5 y 25.
Una puntuación alta en Afecto Positivo indica niveles más elevados de entusiasmo, alerta y compromiso placentero.
Una puntuación alta en Afecto Negativo indica un mayor nivel de angustia, nerviosismo o ira.
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línea base, semana 4, seguimiento a los 6 meses
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Cambio en la Prueba de Identificación de Trastornos por Consumo de Alcohol - Consumo (AUDIT-C)
Periodo de tiempo: baseline, semana 4, seguimiento a los 6 meses
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AUDIT-C es un breve cuestionario de 3 ítems sobre el consumo de alcohol que utiliza una escala de Likert de 5 puntos.
La puntuación posible oscila entre 0 y 12.
Una puntuación más alta sugiere un consumo de alcohol más peligroso o trastornos por consumo de alcohol activos.
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baseline, semana 4, seguimiento a los 6 meses
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Medida de Compromiso HMP
Periodo de tiempo: semana 4, seguimiento a los 6 meses
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La participación en HMP es una medida de 16 ítems que evalúa la experiencia de uso del participante con el Programa Healthy Minds.
Se puntúa en una escala Likert de 5 puntos donde 1 = Totalmente en desacuerdo a 5 = Totalmente de acuerdo.
El rango total posible de puntuaciones es de 0 a 80, donde puntuaciones más altas indican una participación más positiva con la aplicación.
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semana 4, seguimiento a los 6 meses
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Cambio en el Inventario Adaptado de Recepción de Servicios al Cliente (CSRI)
Periodo de tiempo: baseline, seguimiento a los 6 meses
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El CSRI adaptado incluye cinco ítems que evalúan el número de visitas de atención primaria, visitas ambulatorias de salud mental, visitas de emergencia o atención urgente, noches de hospitalización y medicamentos de salud mental o para el sueño utilizados durante un período de recuerdo de 12 semanas.
Las respuestas se registran como recuentos numéricos que van desde cero hasta un límite superior no fijo, donde valores más altos indican un mayor uso de servicios de atención médica y costos de atención médica asociados más elevados.
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baseline, seguimiento a los 6 meses
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Cambio en la Productividad Laboral y el Deterioro de la Actividad (WPA)
Periodo de tiempo: baseline, semana 4, seguimiento a los 6 meses
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El WPAI es un cuestionario de 6 ítems que evalúa el absentismo, el presentismo y el deterioro de la actividad relacionados con la salud.
Las puntuaciones se calculan como porcentajes, y los valores más altos indican un mayor deterioro y una menor productividad.
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baseline, semana 4, seguimiento a los 6 meses
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Cambio en la puntuación del Índice de Florecimiento
Periodo de tiempo: línea base, semana 1, semana 2, semana 3, semana 4, seguimiento a los 6 meses
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El Índice de Florecimiento es un cuestionario de 10 ítems en el que los participantes informan su nivel general de florecimiento (por ejemplo, bienestar, salud, etc.).
Se puntúa en una escala de 0 a 10 puntos, con anclajes que varían entre los ítems.
La puntuación total oscila entre 0 y 100, donde puntuaciones más altas indican un mayor florecimiento.
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línea base, semana 1, semana 2, semana 3, semana 4, seguimiento a los 6 meses
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PROMIS Alteraciones del Sueño
Periodo de tiempo: línea de base, semana 1, semana 2, semana 3, semana 4, seguimiento a los 6 meses
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La puntuación de alteración del sueño PROMIS es una medida del sueño en los últimos 7 días.
Esta es una encuesta adaptativa por computadora puntuada en una escala Likert de 5 puntos, donde puntuaciones más altas indican mayor alteración del sueño.
Proporciona puntuaciones t con una media de 50 y una desviación estándar de 10.
Puntuaciones t más altas indican mayores niveles de alteraciones del sueño.
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línea de base, semana 1, semana 2, semana 3, semana 4, seguimiento a los 6 meses
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Inventario de Responsabilidad de Apoyo (SAI)
Periodo de tiempo: semana 4, seguimiento a los 6 meses
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El SAI es una herramienta de autoinforme de 8 ítems para evaluar cómo los usuarios perciben el apoyo y la responsabilidad proporcionados por los entrenadores en las intervenciones de salud mental digital.
Utiliza una escala Likert de 7 puntos (1 = Muy en desacuerdo; 7 = Muy de acuerdo).
Las puntuaciones oscilan entre 8 y 56.
Las puntuaciones más altas indican una mayor percepción de responsabilidad de apoyo por parte de su entrenador.
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semana 4, seguimiento a los 6 meses
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Puntuación de la subescala de rumiación - subescala de ensimismamiento
Periodo de tiempo: línea de base, semana 4, seguimiento a los 6 meses
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La subescala RRS-Brooding es una medida de 5 ítems y 4 puntos de la rumiación.
Cada ítem indica la frecuencia de cada evento calificando una escala Likert de cuatro puntos que va de 1 (Casi nunca) a 4 (Casi siempre). La puntuación total oscila entre 5 y 20, donde puntuaciones más altas indican una mayor tendencia a rumiar. |
línea de base, semana 4, seguimiento a los 6 meses
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Medida de Expectativa del Tratamiento
Periodo de tiempo: semana 4
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Esta medida evalúa cuánto cree el participante que el programa de formación le fue útil.
Tiene dos aspectos: (1) lo que el participante pensó que sucedería y (2) lo que el participante siente que sucederá.
Cada escala se puntúa de 1 a 9, donde puntuaciones más altas indican una mejor expectativa del tratamiento.
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semana 4
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Simon Goldberg, PhD, UW Madison
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2025-1444
- EDUC/COUNSELING PSYCH (Otro identificador: UW Madison)
- 1R01MH139512-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- Protocol Version 8/26/2026 (Otro identificador: UW Madison)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .