De COMParing App-ondersteuningsstrategieën Studie
8 september 2026 bijgewerkt door: University of Wisconsin, Madison
De COMParing App-ondersteuningsstrategieënstudie
Het algemene doel van deze studie is om te helpen bepalen hoe kleine hoeveelheden menselijke en digitale ondersteuning het beste kunnen worden geïntegreerd in een meditatie-app.
De gebruikte meditatie-app is het Healthy Minds Program (HMP), dat training biedt in vier pijlers van welzijn (Bewustzijn, Verbinding, Inzicht, Doel) door een combinatie van podcast-stijl didactisch materiaal en begeleide meditatie-oefeningen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan verschillende ondersteuningscondities die variëren op drie binaire factoren,
- Introductie coachingsessie versus introductie informatiesessie
- E-mailondersteuning op aanvraag (Ja/Nee)
- Micro-ondersteuningsberichten (Ja/Nee)
Deelnemers worden gescreend op geschiktheid met behulp van een online screeningstool die de inclusie- en exclusiecriteria beoordeelt. Geschikte deelnemers ontvangen een studieoverzicht en hebben de mogelijkheid om een online toestemmingsprocedure te doorlopen. Na het geven van toestemming ontvangt de deelnemer een sms-bericht om hun vermogen om sms-berichten te ontvangen te testen en op een link in het sms-bericht te klikken. Degenen die dit proces niet succesvol doorlopen, worden uitgesloten.
Deelnemers die toestemming hebben gegeven, voltooien een nulmeting bestaande uit een reeks vragenlijsten en een dagelijkse check-in beoordeling die naar hun telefoon wordt gestuurd. Alleen degenen die de nulmeting en de eerste dagelijkse check-in vragenlijst succesvol voltooien, gaan verder in de studie. Deelnemers plannen een afspraak met een lid van ons onderzoeksteam na het voltooien van de nulmeting en de eerste dagelijkse check-in vragenlijst. Ze worden beoordeeld via vragenlijsten bij de nulmeting, wekelijks tijdens de 4-weken durende interventieperiode, en bij de follow-up na 6 maanden. Ze voltooien ook tweemaal daags een dagelijkse check-in vragenlijst gedurende de interventie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
688
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Wendy Lau, PhD
- Telefoonnummer: 608-890-2747
- E-mail: wendy.lau@wisc.edu
Studie Locaties
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53703
- Werving
- Center for Healthy Minds
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Verhoogde symptomen van depressie en/of angst (PHQ-9 groter dan of gelijk aan 10, GAD-7 groter dan of gelijk aan 10)
- Bekwaamheid in het Engels
- Toegang tot een smartphone en internet
- Mogelijkheid om sms-berichten te ontvangen
Uitsluitingscriteria:
- Geen Amerikaans staatsburger of legale inwoner (green card houder)
- Geschiedenis van psychose of manie
- Suïcidale gedachten of gedachten aan zelfbeschadiging aangegeven door PHQ9 item 9 en BDI item 9
- Personen die niet de vereiste informatie voor GUID-generatie verstrekken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Micro-ondersteuning
|
Tekstberichtenmicroondersteuning gedurende de 4 weken durende interventieperiode
Andere namen:
Deelnemer wordt willekeurig toegewezen om een 30-minuten durende informatiebijeenkomst te krijgen
|
|
Experimenteel: Coaching
|
Deelnemer wordt willekeurig toegewezen om een 30 minuten durende meditatiecoachsessie te ontvangen
|
|
Experimenteel: Coaching met e-mailondersteuning op aanvraag
|
Deelnemer wordt willekeurig toegewezen om een 30 minuten durende meditatiecoachsessie te ontvangen
e-mailondersteuning gedurende de 4 weken durende interventieperiode
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Coaching en microondersteuning
|
Deelnemer wordt willekeurig toegewezen om een 30 minuten durende meditatiecoachsessie te ontvangen
Tekstberichtenmicroondersteuning gedurende de 4 weken durende interventieperiode
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Coaching met on-demand e-mailondersteuning en microondersteuning
|
Deelnemer wordt willekeurig toegewezen om een 30 minuten durende meditatiecoachsessie te ontvangen
e-mailondersteuning gedurende de 4 weken durende interventieperiode
Andere namen:
Tekstberichtenmicroondersteuning gedurende de 4 weken durende interventieperiode
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Geen extra ondersteuning
|
|
|
Experimenteel: On-demand e-mailondersteuning
|
e-mailondersteuning gedurende de 4 weken durende interventieperiode
Andere namen:
Deelnemer wordt willekeurig toegewezen om een 30-minuten durende informatiebijeenkomst te krijgen
|
|
Experimenteel: On-demand e-mailondersteuning en micro-ondersteuning
|
e-mailondersteuning gedurende de 4 weken durende interventieperiode
Andere namen:
Tekstberichtenmicroondersteuning gedurende de 4 weken durende interventieperiode
Andere namen:
Deelnemer wordt willekeurig toegewezen om een 30-minuten durende informatiebijeenkomst te krijgen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patient Health Questionnaire Angst- en Depressieschaal (PHQ-ADS) Score
Tijdsspanne: baseline, week 1, week 2, week 3, week 4, 6-maanden follow-up
|
De PHQ-ADS wordt gescoord door de antwoorden op de 16 items op te tellen (een combinatie van de PHQ-9 en GAD-7), met scores variërend van 0 tot 48, waarbij hogere scores wijzen op meer distress.
Elk item gebruikt een schaal van 0-3 (0=Helemaal niet, 3=Bijna elke dag).
De gebruikelijke interpretatie is 10 (mild), 20 (matig) en 30 (ernstig) distress.
|
baseline, week 1, week 2, week 3, week 4, 6-maanden follow-up
|
|
Anxiety Measured from Evening Daily Diary Items
Tijdsspanne: Daily through the Intervention Period (up to 4 weeks)
|
Evening daily diary will include a single-item measure of anxiety using the HMP.
Each item will be rated on a 5-point Likert scale (1 = not at all, 5 = very much).
Higher scores indicate more severe anxiety.
Daily means with and standard deviations will be reported.
|
Daily through the Intervention Period (up to 4 weeks)
|
|
Depression Measured from Evening Daily Diary Items
Tijdsspanne: Daily through the Intervention Period (up to 4 weeks)
|
Evening daily diary will include a single-item measures of depression using the HMP.
Each item will be rated on a 5-point Likert scale (1 = not at all, 5 = very much).
Higher scores indicate more severe depression.
Daily means with and standard deviations will be reported.
|
Daily through the Intervention Period (up to 4 weeks)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
PROMIS Toolbox Betekenis en Doel Score
Tijdsspanne: baseline, week 1, week 2, week 3, week 4, 6-maanden follow-up
|
De PROMIS / NIH Toolbox Meaning and Purpose is een computeradaptieve meting waarbij deelnemers rapporteren hoeveel betekenis en doel ze in hun leven ervaren (bijvoorbeeld: "Ik begrijp de betekenis van mijn leven").
Het wordt gescoord op een 5-punts Likertschaal waarbij 1 = zeer oneens tot 5 = zeer eens.
Het geeft totaalscores als T-scores (gemiddelde = 50, SD = 10) waarbij hogere scores meer betekenis en doel in het leven aangeven.
|
baseline, week 1, week 2, week 3, week 4, 6-maanden follow-up
|
|
NIH Toolbox Eenzaamheidsscore
Tijdsspanne: baseline, week 1, week 2, week 3, week 4, 6-maanden follow-up
|
De NIH Toolbox Eenzaamheid is een vragenlijst van 5 items waarbij deelnemers aangeven hoe vaak ze zich in de afgelopen week eenzaam hebben gevoeld.
De score wordt berekend op een 5-punts Likertschaal waarbij 1 = nooit en 5 = altijd.
Het totale mogelijke scorebereik is 5-25, waarbij hogere scores een groter gevoel van eenzaamheid aangeven.
|
baseline, week 1, week 2, week 3, week 4, 6-maanden follow-up
|
|
Score van de Decentering subschaal van de Ervaringen Vragenlijst
Tijdsspanne: baseline, week 1, week 2, week 3, week 4, 6-maanden follow-up
|
De Decentering subschaal van de Experience Questionnaire is een vragenlijst met 11 items waarin deelnemers rapporteren over hun vermogen om te decentreren van hun ervaring.
Deze wordt gescoord op een 5-punts Likertschaal waarbij 1 = nooit en 5 = altijd.
Het totale mogelijke scorebereik is 11-55, waarbij hogere scores een groter vermogen om te decentreren van ervaring aangeven.
|
baseline, week 1, week 2, week 3, week 4, 6-maanden follow-up
|
|
Healthy Minds Index (HM Index) - Bewustzijnsscore
Tijdsspanne: baseline, week 4, 6-maanden follow-up
|
De HM-index is een vragenlijst met 17 items die de in de HMP-app getrainde kwaliteiten (bewustzijn, verbinding, inzicht, doel) beoordeelt.
De score wordt gegeven op een Likertschaal van 0 tot 4 punten, waarbij 0 = een lage hoeveelheid (bijv. nooit, helemaal niet, geen van de tijd) en 4 = een hogere hoeveelheid (bijv. altijd, in de hoogste mate, de hele tijd) van een bepaalde kwaliteit.
De totaalscores voor de bewustzijnssubschaal liggen tussen 0 en 16, waarbij hogere scores meer bewustzijn aangeven.
|
baseline, week 4, 6-maanden follow-up
|
|
Healthy Minds Index (HM Index) - Verbindingsscore
Tijdsspanne: baseline, week 4, 6-maanden follow-up
|
De HM-index is een vragenlijst met 17 items die eigenschappen meet die worden getraind in de HMP-app (bewustzijn, verbinding, inzicht, doel).
De score wordt bepaald op een Likertschaal van 0 tot 4 punten, waarbij 0 = een lage mate (bijv. nooit, helemaal niet, geen enkele keer) en 4 = een hogere mate (bijv. altijd, in de hoogste mate, de hele tijd) van een bepaalde eigenschap aangeeft.
De totaalscores voor de subschaal Verbinding variëren van 0 tot 24, waarbij hogere scores meer verbinding aangeven.
|
baseline, week 4, 6-maanden follow-up
|
|
Healthy Minds Index (HM Index) - Insight Score
Tijdsspanne: baseline, week 4, 6-maand follow-up
|
De HM Index is een vragenlijst met 17 items die de kwaliteiten meet die in de HMP-app worden getraind (bewustzijn, verbinding, inzicht, doel).
De score wordt gegeven op een Likertschaal van 0 tot 4 punten, waarbij 0 = een lage mate (bijv. nooit, helemaal niet, geen enkele keer) en 4 = een hogere mate (bijv. altijd, in de hoogste mate, de hele tijd) van een bepaalde kwaliteit aangeeft.
De totaalscores voor de Insight-subschaal variëren van 0 tot 12, waarbij hogere scores meer inzicht aangeven.
|
baseline, week 4, 6-maand follow-up
|
|
Healthy Minds Index (HM Index) - Doelstellingsscore
Tijdsspanne: baseline, week 4, 6-maanden follow-up
|
De HM-index is een vragenlijst met 17 items die de eigenschappen beoordeelt die worden getraind in de HMP-app (bewustzijn, verbinding, inzicht, doel).
Het wordt gescoord op een Likertschaal van 0 tot 4 punten, waarbij 0 = een lage hoeveelheid (bijv. nooit, helemaal niet, geen van de tijd) en 4 = een hogere hoeveelheid (bijv. altijd, in de hoogste mate, de hele tijd) van een bepaalde eigenschap.
De totaalscores voor de Doelsubschaal variëren van 0 tot 16, waarbij hogere scores meer doelgerichtheid aangeven.
|
baseline, week 4, 6-maanden follow-up
|
|
Schaal voor Groeimindset Aangepast voor Welzijnsscore
Tijdsspanne: baseline, week 4, 6-maanden follow-up
|
De Wellbeing Growth Mindset-schaal is een schaal van 3 items waarbij deelnemers aangeven of ze geloven dat welzijn veranderbaar is (bijvoorbeeld: "Je welzijn is iets aan jezelf dat je niet veel kunt veranderen.").
De score wordt bepaald op een 6-punts Likert-schaal waarbij 1 "sterk oneens" betekent en 6 "sterk eens".
Totale scores variëren van 3 tot 18, waarbij hogere scores een sterkere welzijnsgroeimindset aangeven.
|
baseline, week 4, 6-maanden follow-up
|
|
Digital Working Alliance Inventory (DWAI) Score
Tijdsspanne: week 1, week 2, week 3, week 4
|
DWAI is een zes-item vragenlijst die is ontworpen om de werkalliantie binnen de Healthy Minds Program (HMP)-app te beoordelen.
Het meet de verbinding en overeenstemming van de gebruiker met de app, met de focus op de band, taken en doelen van de therapeutische relatie.
Het wordt gescoord op een 7-punts Likertschaal, met scores variërend van 6-42.
Hogere scores duiden op een sterkere werkalliantie met de HMP-app.
|
week 1, week 2, week 3, week 4
|
|
Ochtenddagboekitems
Tijdsspanne: Dagelijks gedurende de interventieperiode (tot 4 weken)
|
De dagelijkse ochtenddagboekregistratie zal enkelvoudige-itemmetingen omvatten van mindfulness, decentrering, verbondenheid, doelgerichtheid, depressie, angst, geluk, energie, stress, drukte, ruminatie (2 items), slaapkwaliteit, motivatie om te mediteren, en verwachtingen en uitdagingen gerelateerd aan het gebruik van de HMP.
Elk item wordt beoordeeld op een 5-punts Likertschaal (1 = helemaal niet, 5 = heel erg).
Hogere scores duiden op hogere niveaus van het respectievelijke construct, zoals hogere mindfulness, grotere decentrering, sterker gevoel van doelgerichtheid, groter geluk, ernstigere depressie of angst, betere slaapkwaliteit, of grotere motivatie en waargenomen behulpzaamheid of frustratie met het gebruik van de HMP die ochtend.
Dagelijkse gemiddelden met standaarddeviaties zullen worden gerapporteerd.
|
Dagelijks gedurende de interventieperiode (tot 4 weken)
|
|
Avonddagboekitems
Tijdsspanne: Dagelijks gedurende de interventieperiode (tot 4 weken)
|
De dagelijkse avonddagboek zal enkelvoudige-itemmetingen bevatten van mindfulness, decentering, verbondenheid, doelgerichtheid, depressie, angst, geluk, energie, gelukkige gebeurtenis, stressblootstelling, ruminatie (2 items) en verwachtingen met betrekking tot het gebruik van de HMP.
Elk item wordt beoordeeld op een 5-punts Likertschaal (1 = helemaal niet, 5 = zeer veel).
Hogere scores duiden op hogere niveaus van het betreffende construct, zoals hogere mindfulness, grotere decentering, sterker gevoel van doelgerichtheid, ernstigere depressie of angst, ervaring van gelukkige gebeurtenissen en stressorblootstelling, of grotere motivatie en waargenomen nuttigheid bij het gebruik van de HMP die dag.
Dagelijkse gemiddelden met standaarddeviaties zullen worden gerapporteerd.
|
Dagelijks gedurende de interventieperiode (tot 4 weken)
|
|
Percentage van deelnemers met een formele praktijk
Tijdsspanne: Dagelijks tijdens de interventieperiode (tot 4 weken)
|
De betrokkenheid van deelnemers bij formele mindfulnessbeoefening zal twee keer per dag worden beoordeeld met een binaire ja/nee-respons.
Formele beoefening wordt gedefinieerd als het gebruik van de HMP-app.
|
Dagelijks tijdens de interventieperiode (tot 4 weken)
|
|
Percentage deelnemers met een informele praktijk
Tijdsspanne: Dagelijks tijdens de interventieperiode (tot 4 weken)
|
De betrokkenheid van deelnemers bij informele mindfulnessoefeningen wordt twee keer per dag beoordeeld met een 5-punts Likertschaal (1 = helemaal niet, 5 = de hele dag).
Informele oefening wordt gedefinieerd als het toepassen van welzijnspraktijken in het dagelijks leven. |
Dagelijks tijdens de interventieperiode (tot 4 weken)
|
|
Percentage van de deelnemers die een sms-bericht ontvingen en een welzijnsstrategie toepasten
Tijdsspanne: Dagelijks tijdens de interventieperiode (tot 4 weken)
|
Deelnemers zullen aangeven of zij die dag een sms-bericht van het onderzoek hebben ontvangen (ja/nee).
Als zij "ja" antwoorden, zullen zij vervolgens rapporteren of het bericht hen heeft aangemoedigd om een welzijnsstrategie toe te passen (ja/nee) en de mate waarin zij de strategie in hun dagelijkse activiteiten hebben toegepast beoordelen op een 5-punts Likertschaal (1 = helemaal niet, 5 = zeer veel).
|
Dagelijks tijdens de interventieperiode (tot 4 weken)
|
|
Mate waarin deelnemers een welzijnsstrategie toepasten in hun dagelijkse activiteiten
Tijdsspanne: Dagelijks gedurende de interventieperiode (tot 4 weken)
|
Deelnemers die een sms-bericht hebben ontvangen en een welzijnsstrategie hebben toegepast, wordt gevraagd om op een 5-punts Likertschaal aan te geven in hoeverre zij de strategie in hun dagelijkse activiteiten hebben toegepast (1 = helemaal niet, 5 = zeer veel).
|
Dagelijks gedurende de interventieperiode (tot 4 weken)
|
|
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Depressie
Tijdsspanne: baseline, week 1, week 2, week 3, week 4, 6-maanden follow-up
|
Een computeradaptieve meting van gevoelens van depressie gescoord van 1 tot 5, waarbij hogere getallen duiden op toegenomen gevoelens van depressie.
Het biedt t-scores met een gemiddelde van 50 en een standaardafwijking van 10
|
baseline, week 1, week 2, week 3, week 4, 6-maanden follow-up
|
|
Beck's Depression Inventory (BDI) Item 9 Score
Tijdsspanne: baseline, week 1, week 2, week 3, week 4, 6-maanden follow-up
|
Item 9 van de Beck Depression Inventory (BDI) beoordeelt suïcidale gedachten of wensen.
De mogelijke scores voor dit item zijn 0, 1, 2 of 3, wat overeenkomt met verschillende niveaus van ernst.
Een score van 0 geeft aan dat er geen suïcidale gedachten zijn, terwijl hogere scores een toenemende ernst van suïcidale gedachten aangeven.
|
baseline, week 1, week 2, week 3, week 4, 6-maanden follow-up
|
|
Vijf Facetten Mindfulness Vragenlijst (Bewustzijn subschaal) Score
Tijdsspanne: baseline, week 1, week 2, week 3, week 4, 6-maanden follow-up
|
De Five Facet Mindfulness Questionnaire Acting with Awareness Subscale is een subschaal van 8 items waarbij deelnemers rapporteren over hun algemene vermogen om zich te concentreren.
Deze wordt gescoord op een 5-punts Likertschaal waarbij 1 = nooit of zeer zelden waar tot 5 = zeer vaak of altijd waar.
Het totale mogelijke scoringsbereik is 8-40, waarbij hogere scores een groter concentratievermogen aangeven.
|
baseline, week 1, week 2, week 3, week 4, 6-maanden follow-up
|
|
Verandering in PROMIS Angstscore
Tijdsspanne: baseline, week 1, week 2, week 3, week 4, 6-maanden follow-up
|
De PROMIS Anxiety Score is een computeradaptieve meting van gevoelens van angst in de afgelopen 7 dagen.
Dit is een computeradaptieve enquête gescoord op een 5-punts Likertschaal van 1 (nooit) tot 5 (altijd), waarbij hogere scores wijzen op meer angst.
Het levert t-scores op met een gemiddelde van 50 en een standaarddeviatie van 10.
Hogere t-scores duiden op hogere angstniveaus.
|
baseline, week 1, week 2, week 3, week 4, 6-maanden follow-up
|
|
Medicatie- en Therapieënquête
Tijdsspanne: baseline, week 4, 6-maanden follow-up
|
De 3-item Medicatie- en Therapie-vragenlijst verzamelt informatie over of deelnemers in de afgelopen maand medicatie of therapie hebben ontvangen voor psychische problemen.
Elk item is een ja/nee-vraag.
|
baseline, week 4, 6-maanden follow-up
|
|
Verandering in WHODAS 2.0
Tijdsspanne: baseline, week 4, follow-up na 6 maanden
|
WHODAS 2.0 is een 12-items meetinstrument dat gezondheidsgerelateerde beperkingen in de afgelopen 30 dagen beoordeelt over 6 domeinen (cognitie, mobiliteit, zelfzorg, omgang met anderen, levensactiviteiten en participatie).
Het wordt gescoord op een 5-punts Likertschaal waarbij 0 = Geen en 4 = Extreem of niet kunnen doen.
De totale score varieert van 0 tot 48, waarbij hogere scores een hoger niveau van beperking aangeven.
|
baseline, week 4, follow-up na 6 maanden
|
|
Verandering in de Positieve en Negatieve Affect Schaal (PANAS-SF)
Tijdsspanne: baseline, week 4, follow-up na 6 maanden
|
PANAS is een meetinstrument met 10 items dat positieve (5 items) en negatieve (5 items) emoties beoordeelt met behulp van een 5-punts Likertschaal, waarbij 1 = Nooit en 5 = Altijd.
De totaalscore van elke schaal varieert van 5-25.
Een hogere Positieve Affect score betekent hogere niveaus van enthousiasme, alertheid en plezierige betrokkenheid.
Een hogere Negatieve Affect score duidt op een hoger niveau van stress, nervositeit of boosheid.
|
baseline, week 4, follow-up na 6 maanden
|
|
Verandering in Alcohol Use Disorders Identification Test - Consumption (AUDIT-C)
Tijdsspanne: baseline, week 4, 6-maand follow-up
|
AUDIT-C is een korte alcoholtest van 3 vragen die gebruikmaakt van een 5-punts Likertschaal.
De mogelijke score ligt tussen 0 en 12.
Hogere scores wijzen op riskanter alcoholgebruik of actieve alcoholgebruiksstoornissen.
|
baseline, week 4, 6-maand follow-up
|
|
HMP Engagement Measure
Tijdsspanne: week 4, 6-maanden follow-up
|
HMP-betrokkenheid is een meting van 16 items die de gebruikerservaring van de deelnemer met het Healthy Minds Program beoordeelt.
Het wordt gescoord op een 5-punts Likertschaal waarbij 1 = Helemaal mee oneens tot 5 = Helemaal mee eens.
Het totale mogelijke scorebereik is 0-80, waarbij hogere scores een positievere betrokkenheid met de app aangeven.
|
week 4, 6-maanden follow-up
|
|
Verandering in Aangepaste Client Service Receipt Inventory (CSRI)
Tijdsspanne: baseline, follow-up na 6 maanden
|
De aangepaste CSRI omvat vijf items die het aantal huisartsbezoeken, poliklinische geestelijke gezondheidszorgbezoeken, spoed- of acute zorgbezoeken, ziekenhuisnachten, en geestelijke gezondheids- of slaapmedicatiegebruik tijdens een terugblikperiode van 12 weken beoordelen.
Antwoorden worden geregistreerd als numerieke tellingen variërend van nul tot geen vaste bovengrens, waarbij hogere waarden een groter gebruik van gezondheidszorgdiensten en hogere bijbehorende gezondheidszorgkosten aangeven.
|
baseline, follow-up na 6 maanden
|
|
Verandering in Werkproductiviteit en Activiteitsbeperking (WPA)
Tijdsspanne: baseline, week 4, 6-maand follow-up
|
De WPAI is een vragenlijst met 6 items die gezondheidsgerelateerd verzuim, presenteïsme en beperkingen in activiteiten beoordeelt.
Scores worden berekend als percentages waarbij hogere waarden duiden op grotere beperkingen en lagere productiviteit.
|
baseline, week 4, 6-maand follow-up
|
|
Verandering in Flourishing Index score
Tijdsspanne: baseline, week 1, week 2, week 3, week 4, 6-maand follow-up
|
De Flourishing Index is een vragenlijst met 10 items waarbij deelnemers hun algemene niveau van floreren rapporteren (bijv. welzijn, gezondheid, etc.).
Het wordt gescoord op een schaal van 0 tot 10 punten, waarbij de ankerpunten per item variëren.
De totale score varieert van 0 tot 100, waarbij hogere scores een hoger floreren aangeven.
|
baseline, week 1, week 2, week 3, week 4, 6-maand follow-up
|
|
PROMIS Slaapverstoring
Tijdsspanne: baseline, week 1, week 2, week 3, week 4, 6-maanden follow-up
|
De PROMIS Sleep Disturbance Score is een maatstaf voor de slaap van de afgelopen 7 dagen.
Dit is een computeradaptieve vragenlijst gescoord op een 5-punts Likertschaal, waarbij hogere scores wijzen op meer slaapverstoring.
Het levert t-scores op met een gemiddelde van 50 en een standaarddeviatie van 10.
Hogere t-scores duiden op hogere niveaus van slaapverstoringen.
|
baseline, week 1, week 2, week 3, week 4, 6-maanden follow-up
|
|
Supportive Accountability Inventory (SAI)
Tijdsspanne: week 4, 6-maanden follow-up
|
De SAI is een zelfrapportage-instrument met 8 items om te evalueren hoe gebruikers de ondersteuning en verantwoordingsplicht ervaren die door coaches wordt geboden in digitale interventies voor geestelijke gezondheid.
Het gebruikt een 7-punts Likertschaal (1 = Helemaal niet mee eens; 7 = Helemaal mee eens).
Scores variëren van 8 tot 56.
Hogere scores duiden op een sterker gevoel van ondersteunende verantwoordingsplicht van hun coach zoals waargenomen.
|
week 4, 6-maanden follow-up
|
|
Ruminatieve Reactieschaal - Broodingssubschaal score
Tijdsspanne: baseline, week 4, 6-maanden follow-up
|
De RRS-Broodingssubschaal is een 5-item, 4-punts maat voor ruminatie.
Elk item geeft de frequentie van elke gebeurtenis aan door een vierpuntige Likertschaal te beoordelen, variërend van 1 (Bijna nooit) tot 4 (Bijna altijd).
De totale score varieert van 5-20, waarbij hogere scores een toegenomen neiging tot rumineren aangeven.
|
baseline, week 4, 6-maanden follow-up
|
|
Behandelingsverwachting Meetinstrument
Tijdsspanne: week 4
|
Deze maatstaf beoordeelt in welke mate de deelnemer gelooft dat het trainingsprogramma nuttig voor hen was.
Dit heeft twee aspecten: (1) wat de deelnemer dacht dat er zou gebeuren en (2) wat de deelnemer voelt dat er zal gebeuren.
Elke schaal wordt gescoord van 1-9 waarbij hogere scores een betere behandelingsverwachting aangeven.
|
week 4
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Simon Goldberg, PhD, UW Madison
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
13 maart 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
31 januari 2029
Studie voltooiing (Geschat)
31 januari 2029
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 december 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 december 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 december 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 september 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 september 2026
Laatst geverifieerd
1 september 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2025-1444
- EDUC/COUNSELING PSYCH (Andere identificatie: UW Madison)
- 1R01MH139512-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- Protocol Version 8/26/2026 (Andere identificatie: UW Madison)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .