Badanie porównawcze strategii wsparcia aplikacji COMP
8 września 2026 zaktualizowane przez: University of Wisconsin, Madison
Ogólnym celem tego badania jest pomoc w ustaleniu, jak najlepiej włączyć niewielkie ilości wsparcia ludzkiego i cyfrowego do aplikacji do medytacji.
Używana aplikacja do medytacji to Healthy Minds Program (HMP), który zapewnia szkolenie w czterech filarach dobrego samopoczucia (Świadomość, Połączenie, Wgląd, Cel) poprzez połączenie materiałów dydaktycznych w stylu podcastu i praktyk prowadzonej medytacji.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do różnych warunków wsparcia, które różnią się w trzech czynnikach binarnych:
- Sesja coachingowa wprowadzająca vs sesja informacyjna wprowadzająca
- Wsparcie e-mailowe na żądanie (Tak/Nie)
- Wiadomości mikrowsparcia (Tak/Nie)
Uczestnicy zostaną przesłuchani pod kątem kwalifikowalności za pomocą internetowego narzędzia oceniającego kryteria włączenia i wyłączenia. Kwalifikujący się uczestnicy otrzymają przegląd badania i będą mieli możliwość przejścia przez proces świadomej zgody online. Po wyrażeniu zgody uczestnik otrzyma wiadomość tekstową w celu oceny możliwości odbierania wiadomości tekstowych i kliknięcia w link osadzony w wiadomości tekstowej. Osoby, które nie przeszły tego procesu, zostaną wykluczone.
Uczestnicy, którzy wyrazili zgodę, wypełnią ankietę wyjściową składającą się z serii kwestionariuszy oraz codziennej oceny wysyłanej na ich telefon. Tylko ci, którzy pomyślnie ukończą ankietę wyjściową i pierwszą codzienną ankietę, przejdą dalej w badaniu. Uczestnicy umówią się na spotkanie z członkiem naszego zespołu badawczego po wypełnieniu ankiety wyjściowej i pierwszej codziennej ankiety. Będą oceniani za pomocą kwestionariuszy na początku, co tydzień podczas 4-tygodniowego okresu interwencji oraz po 6 miesiącach obserwacji. Będą również wypełniać codzienną ankietę dwa razy dziennie przez cały okres interwencji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
688
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Wendy Lau, PhD
- Numer telefonu: 608-890-2747
- E-mail: wendy.lau@wisc.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53703
- Rekrutacyjny
- Center for Healthy Minds
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Podwyższone objawy depresji i/lub lęku (PHQ-9 większe lub równe 10, GAD-7 większe lub równe 10)
- Znajomość języka angielskiego
- Dostęp do smartfona i internetu
- Możliwość odbierania wiadomości tekstowych
Kryteria wykluczenia:
- Niebycie obywatelem USA lub legalnym rezydentem (posiadaczem zielonej karty)
- Historia psychozy lub manii
- Myśli samobójcze lub myśli o samookaleczeniu wskazane przez pozycję 9 PHQ9 i pozycję 9 BDI
- Osoby, które nie podają informacji wymaganych do generowania GUID
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Mikrowsparcie
|
Mikrowsparcie za pomocą wiadomości tekstowych przez cały 4-tygodniowy okres interwencji
Inne nazwy:
Uczestnik jest losowo przydzielany do 30-minutowej sesji informacyjnej
|
|
Eksperymentalny: Coaching
|
Uczestnik zostaje losowo przydzielony do otrzymania 30-minutowej sesji coachingu medytacyjnego
|
|
Eksperymentalny: Coaching z dostępnym na żądanie wsparciem e-mail
|
Uczestnik zostaje losowo przydzielony do otrzymania 30-minutowej sesji coachingu medytacyjnego
wsparcie e-mail przez cały 4-tygodniowy okres interwencji
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Coaching i mikrowsparcie
|
Uczestnik zostaje losowo przydzielony do otrzymania 30-minutowej sesji coachingu medytacyjnego
Mikrowsparcie za pomocą wiadomości tekstowych przez cały 4-tygodniowy okres interwencji
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Coaching z dostępnym na żądanie wsparciem e-mailowym i mikrowsparciem
|
Uczestnik zostaje losowo przydzielony do otrzymania 30-minutowej sesji coachingu medytacyjnego
wsparcie e-mail przez cały 4-tygodniowy okres interwencji
Inne nazwy:
Mikrowsparcie za pomocą wiadomości tekstowych przez cały 4-tygodniowy okres interwencji
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Brak dodatkowego wsparcia
|
|
|
Eksperymentalny: Wsparcie e-mailowe na żądanie
|
wsparcie e-mail przez cały 4-tygodniowy okres interwencji
Inne nazwy:
Uczestnik jest losowo przydzielany do 30-minutowej sesji informacyjnej
|
|
Eksperymentalny: Wsparcie e-mailowe na żądanie i mikrowsparcie
|
wsparcie e-mail przez cały 4-tygodniowy okres interwencji
Inne nazwy:
Mikrowsparcie za pomocą wiadomości tekstowych przez cały 4-tygodniowy okres interwencji
Inne nazwy:
Uczestnik jest losowo przydzielany do 30-minutowej sesji informacyjnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik Skali Lęku i Depresji Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta (PHQ-ADS)
Ramy czasowe: linia wyjściowa, tydzień 1, tydzień 2, tydzień 3, tydzień 4, kontrola po 6 miesiącach
|
PHQ-ADS jest oceniany przez sumowanie odpowiedzi na jego 16 pozycji (łącząc PHQ-9 i GAD-7), z wynikami w zakresie od 0 do 48, gdzie wyższe wyniki wskazują na większy poziom dystresu.
Każda pozycja wykorzystuje skalę 0-3 (0=Wcale nie, 3=Prawie codziennie).
Powszechna interpretacja to 10 (łagodny), 20 (umiarkowany) i 30 (ciężki) dystres.
|
linia wyjściowa, tydzień 1, tydzień 2, tydzień 3, tydzień 4, kontrola po 6 miesiącach
|
|
Anxiety Measured from Evening Daily Diary Items
Ramy czasowe: Daily through the Intervention Period (up to 4 weeks)
|
Evening daily diary will include a single-item measure of anxiety using the HMP.
Each item will be rated on a 5-point Likert scale (1 = not at all, 5 = very much).
Higher scores indicate more severe anxiety.
Daily means with and standard deviations will be reported.
|
Daily through the Intervention Period (up to 4 weeks)
|
|
Depression Measured from Evening Daily Diary Items
Ramy czasowe: Daily through the Intervention Period (up to 4 weeks)
|
Evening daily diary will include a single-item measures of depression using the HMP.
Each item will be rated on a 5-point Likert scale (1 = not at all, 5 = very much).
Higher scores indicate more severe depression.
Daily means with and standard deviations will be reported.
|
Daily through the Intervention Period (up to 4 weeks)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
PROMIS Toolbox Wynik Znaczenia i Celu
Ramy czasowe: linia bazowa, tydzień 1, tydzień 2, tydzień 3, tydzień 4, 6-miesięczna obserwacja kontrolna
|
PROMIS / NIH Toolbox Znaczenie i Cel to komputerowo adaptacyjna miara, w której uczestnicy zgłaszają, ile znaczenia i celu doświadczają w życiu (np. "Rozumiem znaczenie swojego życia").
Jest oceniana na 5-punktowej skali Likerta, gdzie 1 = zdecydowanie się nie zgadzam do 5 = zdecydowanie się zgadzam.
Dostarcza łączne wyniki jako wyniki T (średnia = 50, odchylenie standardowe = 10), gdzie wyższe wyniki wskazują na większe poczucie znaczenia i celu w życiu.
|
linia bazowa, tydzień 1, tydzień 2, tydzień 3, tydzień 4, 6-miesięczna obserwacja kontrolna
|
|
Wynik Samotności NIH Toolbox
Ramy czasowe: linia wyjściowa, tydzień 1, tydzień 2, tydzień 3, tydzień 4, 6-miesięczna obserwacja kontrolna
|
NIH Toolbox Loneliness to kwestionariusz składający się z 5 pytań, w którym uczestnicy zgłaszają, jak często w ciągu ostatniego tygodnia odczuwali samotność.
Oceniany jest w 5-punktowej skali Likerta, gdzie 1 = nigdy, a 5 = zawsze.
Całkowity możliwy zakres wyników wynosi 5-25, gdzie wyższe wyniki wskazują na większe poczucie samotności.
|
linia wyjściowa, tydzień 1, tydzień 2, tydzień 3, tydzień 4, 6-miesięczna obserwacja kontrolna
|
|
Kwestionariusz Doświadczeń – Wynik subskali decentering
Ramy czasowe: punkt wyjściowy, tydzień 1, tydzień 2, tydzień 3, tydzień 4, kontrola po 6 miesiącach
|
Podskala Dekcentracji Kwestionariusza Doświadczenia to 11-pozycyjny kwestionariusz, w którym uczestnicy oceniają swoją zdolność do dystansowania się od własnych doświadczeń.
Oceniany jest w 5-punktowej skali Likerta, gdzie 1 = nigdy, a 5 = cały czas.
Całkowity możliwy zakres wyników wynosi 11-55, gdzie wyższe wyniki wskazują na większą zdolność do dystansowania się od doświadczeń.
|
punkt wyjściowy, tydzień 1, tydzień 2, tydzień 3, tydzień 4, kontrola po 6 miesiącach
|
|
Healthy Minds Index (HM Index) - Wynik Świadomości
Ramy czasowe: linia wyjściowa, tydzień 4, kontrola po 6 miesiącach
|
Wskaźnik HM to kwestionariusz składający się z 17 pytań oceniających cechy rozwijane w aplikacji HMP (świadomość, więź, wgląd, cel).
Oceniany jest w skali Likerta od 0 do 4 punktów, gdzie 0 oznacza niski poziom (np. nigdy, wcale, przez cały czas) danej cechy, a 4 oznacza wysoki poziom (np. zawsze, w najwyższym stopniu, przez cały czas).
Łączny wynik dla podskali Świadomości wynosi od 0 do 16, gdzie wyższe wyniki wskazują na większą świadomość.
|
linia wyjściowa, tydzień 4, kontrola po 6 miesiącach
|
|
Healthy Minds Index (HM Index) - Wskaźnik Połączenia
Ramy czasowe: punkt wyjściowy, tydzień 4, 6-miesięczna obserwacja
|
Indeks HM to kwestionariusz składający się z 17 pytań, oceniający cechy rozwijane w aplikacji HMP (świadomość, połączenie, wgląd, cel).
Wynik jest liczony w skali Likerta od 0 do 4 punktów, gdzie 0 = niski poziom (np. nigdy, wcale, w żadnym momencie), a 4 = wysoki poziom (np. zawsze, w najwyższym stopniu, przez cały czas) danej cechy.
Łączne wyniki dla podskali Połączenie mieszczą się w zakresie od 0 do 24, gdzie wyższe wyniki wskazują na większe poczucie połączenia.
|
punkt wyjściowy, tydzień 4, 6-miesięczna obserwacja
|
|
Indeks Zdrowych Umysłów (HM Index) – Wskaźnik Wglądu
Ramy czasowe: linia bazowa, tydzień 4, 6-miesięczna obserwacja kontrolna
|
Wskaźnik HM to 17-punktowy kwestionariusz oceniający cechy rozwijane w aplikacji HMP (świadomość, połączenie, wgląd, cel).
Oceniany jest w skali Likerta od 0 do 4 punktów, gdzie 0 oznacza niską ilość (np. nigdy, wcale, przez cały czas) danej cechy, a 4 oznacza wyższą ilość (np. zawsze, w najwyższym stopniu, przez cały czas).
Łączne wyniki w podskali Wglądu mieszczą się w zakresie od 0 do 12, gdzie wyższe wyniki wskazują na większy wgląd.
|
linia bazowa, tydzień 4, 6-miesięczna obserwacja kontrolna
|
|
Healthy Minds Index (HM Index) – Wynik Celu
Ramy czasowe: linia wyjściowa, tydzień 4, kontrola po 6 miesiącach
|
Indeks HM to 17-punktowy kwestionariusz oceniający cechy trenowane w aplikacji HMP (świadomość, połączenie, wgląd, cel).
Jest oceniany w skali Likerta od 0 do 4 punktów, gdzie 0 = niska ilość (np. nigdy, wcale, w żadnym czasie), a 4 = wyższa ilość (np. zawsze, w najwyższym stopniu, przez cały czas) danej cechy.
Łączne wyniki dla podskali Cel mieszczą się w zakresie od 0 do 16, gdzie wyższe wyniki wskazują na większy cel.
|
linia wyjściowa, tydzień 4, kontrola po 6 miesiącach
|
|
Skala Myślenia Rozwojowego Zaadaptowana do Oceny Dobrostanu
Ramy czasowe: wyjściowo, tydzień 4, kontrola po 6 miesiącach
|
Skala Wzrostowego Nastawienia do Dobrostanu to 3-punktowa skala, w której uczestnicy wskazują, czy wierzą, że dobrostan jest podatny na zmiany (np., "Twój dobrostan to coś, czego nie możesz zmienić zbyt wiele.").
Ocenia się ją na 6-punktowej skali Likerta, gdzie 1 oznacza "zdecydowanie się nie zgadzam", a 6 - "zdecydowanie się zgadzam".
Łączne wyniki mieszczą się w zakresie od 3 do 18, gdzie wyższe wyniki wskazują na silniejsze wzrostowe nastawienie do dobrostanu.
|
wyjściowo, tydzień 4, kontrola po 6 miesiącach
|
|
Ocena Cyfrowego Inwentarza Sojuszu Pracy (DWAI)
Ramy czasowe: tydzień 1, tydzień 2, tydzień 3, tydzień 4
|
DWAI to sześciopunktowy kwestionariusz zaprojektowany do oceny sojuszu terapeutycznego w aplikacji Healthy Minds Program (HMP).
Mierzy on połączenie i zgodność użytkownika z aplikacją, skupiając się na więzi, zadaniach i celach relacji terapeutycznej.
Oceniany jest w 7-punktowej skali Likerta, z wynikami w zakresie od 6 do 42.
Wyższe wyniki wskazują na silniejszy sojusz terapeutyczny z aplikacją HMP.
|
tydzień 1, tydzień 2, tydzień 3, tydzień 4
|
|
Poranne codzienne wpisy w dzienniku
Ramy czasowe: Codziennie w okresie interwencji (do 4 tygodni)
|
Dziennik poranny będzie zawierał pojedyncze pozycje pomiarów uważności, decentracji, poczucia więzi, celu, depresji, lęku, szczęścia, energii, stresu, zajętości, ruminacji (2 pozycje), jakości snu, motywacji do praktyki medytacji oraz oczekiwań i wyzwań związanych z korzystaniem z HMP.
Każda pozycja będzie oceniana na 5-punktowej skali Likerta (1 = w ogóle, 5 = bardzo).
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom danej konstrukcji, takie jak większa uważność, silniejsza decentracja, silniejsze poczucie celu, większe szczęście, cięższa depresja lub lęk, lepsza jakość snu lub większa motywacja oraz postrzegana pomocność lub frustracja związana z korzystaniem z HMP danego poranka.
Zostaną podane średnie dzienne z odchyleniami standardowymi.
|
Codziennie w okresie interwencji (do 4 tygodni)
|
|
Wieczorne elementy dziennika codziennego
Ramy czasowe: Codziennie przez okres interwencji (do 4 tygodni)
|
Wieczorny dziennik będzie zawierał jednopunktowe pomiary uważności, de-centracji, połączenia, celu, depresji, lęku, szczęścia, energii, szczęśliwego wydarzenia, ekspozycji na stres, ruminacji (2 pozycje) oraz oczekiwań związanych z używaniem HMP.
Każda pozycja będzie oceniana na 5-punktowej skali Likerta (1 = wcale, 5 = bardzo).
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom odpowiedniego konstruktu, takiego jak większa uważność, większa de-centracja, silniejsze poczucie celu, cięższa depresja lub lęk, doświadczenie szczęśliwego wydarzenia i ekspozycji na stresor, lub większa motywacja i postrzegana pomocność związana z użyciem HMP tego dnia.
Będą raportowane dzienne średnie wraz z odchyleniami standardowymi.
|
Codziennie przez okres interwencji (do 4 tygodni)
|
|
Procent uczestników z formalną praktyką
Ramy czasowe: Codziennie w okresie interwencji (do 4 tygodni)
|
Zaangażowanie uczestników w formalną praktykę mindfulness będzie oceniane dwa razy dziennie z binarną odpowiedzią tak/nie.
Formalna praktyka jest definiowana jako korzystanie z aplikacji HMP.
|
Codziennie w okresie interwencji (do 4 tygodni)
|
|
Procent uczestników z nieformalną praktyką
Ramy czasowe: Codziennie w okresie interwencji (do 4 tygodni)
|
Zaangażowanie uczestników w nieformalną praktykę uważności będzie oceniane dwa razy dziennie przy użyciu 5-punktowej skali Likerta (1 = w ogóle, 5 = przez cały dzień).
Nieformalna praktyka definiowana jest jako stosowanie praktyk dobrostanu w codziennym życiu.
|
Codziennie w okresie interwencji (do 4 tygodni)
|
|
Procent uczestników, którzy otrzymali wiadomość tekstową i zastosowali strategię dobrostanu
Ramy czasowe: Codziennie w okresie interwencji (do 4 tygodni)
|
Uczestnicy wskażą, czy danego dnia otrzymali wiadomość tekstową w ramach badania (tak/nie).
Jeśli odpowiedzą "tak", następnie zgłoszą, czy wiadomość zachęciła ich do zastosowania strategii dobrostanu (tak/nie) oraz ocenią, w jakim stopniu zastosowali tę strategię w codziennych aktywnościach, korzystając z 5-punktowej skali Likerta (1 = w ogóle nie, 5 = bardzo).
|
Codziennie w okresie interwencji (do 4 tygodni)
|
|
Stopień, w jakim uczestnicy stosowali strategię dobrego samopoczucia w swoich codziennych aktywnościach
Ramy czasowe: Codziennie przez okres interwencji (do 4 tygodni)
|
Uczestnicy, którzy otrzymali wiadomość tekstową i zastosowali strategię dobrostanu, zostaną poproszeni o ocenę, w jakim stopniu stosowali tę strategię w swoich codziennych aktywnościach, w skali Likerta składającej się z 5 punktów (1 = w ogóle nie, 5 = bardzo).
|
Codziennie przez okres interwencji (do 4 tygodni)
|
|
System Pomiaru Wyników Zgłaszanych przez Pacjenta (PROMIS) – Depresja
Ramy czasowe: punkt wyjściowy, tydzień 1, tydzień 2, tydzień 3, tydzień 4, kontrola po 6 miesiącach
|
Komputerowo-adaptacyjna miara uczuć depresyjnych oceniana w skali od 1 do 5, gdzie wyższe liczby wskazują na zwiększone odczuwanie depresji.
Dostarcza wyniki T-score ze średnią 50 i odchyleniem standardowym 10
|
punkt wyjściowy, tydzień 1, tydzień 2, tydzień 3, tydzień 4, kontrola po 6 miesiącach
|
|
Wynik punktu 9 Inwentarza Depresji Becka (BDI)
Ramy czasowe: linia bazowa, tydzień 1, tydzień 2, tydzień 3, tydzień 4, kontrola po 6 miesiącach
|
Punkt 9 Inwentarza Depresji Becka (BDI) ocenia myśli lub pragnienia samobójcze.
Możliwe wyniki dla tego punktu to 0, 1, 2 lub 3, odpowiadające różnym poziomom nasilenia. Wynik 0 oznacza brak myśli samobójczych, podczas gdy wyższe wyniki wskazują na zwiększające się nasilenie myśli samobójczych. |
linia bazowa, tydzień 1, tydzień 2, tydzień 3, tydzień 4, kontrola po 6 miesiącach
|
|
Punktacja kwestionariusza uważności pięciu czynników (skala podrzędna Świadomość)
Ramy czasowe: linia bazowa, tydzień 1, tydzień 2, tydzień 3, tydzień 4, kontrola po 6 miesiącach
|
Kwestionariusz Pięciu Wymiarów Uważności - Podskala Działania ze Świadomością to 8-punktowa podskala, w której uczestnicy zgłaszają swoją ogólną zdolność do koncentracji.
Jest oceniany w 5-punktowej skali Likerta, gdzie 1 = nigdy lub bardzo rzadko prawdziwe do 5 = bardzo często lub zawsze prawdziwe.
Całkowity możliwy zakres wyników wynosi 8-40, gdzie wyższe wyniki wskazują na większą zdolność do koncentracji.
|
linia bazowa, tydzień 1, tydzień 2, tydzień 3, tydzień 4, kontrola po 6 miesiącach
|
|
Zmiana wyniku PROMIS Anxiety
Ramy czasowe: linia podstawowa, tydzień 1, tydzień 2, tydzień 3, tydzień 4, kontrola po 6 miesiącach
|
Wynik PROMIS Anxiety to komputerowo adaptacyjna miara odczuć lękowych w ciągu ostatnich 7 dni.
Jest to ankieta komputerowo adaptacyjna oceniana na 5-punktowej skali Likerta od 1 (nigdy) do 5 (zawsze), gdzie wyższe wyniki wskazują na zwiększony lęk.
Dostarcza ona wyniki T z średnią 50 i odchyleniem standardowym 10.
Wyższe wyniki T wskazują na wyższy poziom lęku.
|
linia podstawowa, tydzień 1, tydzień 2, tydzień 3, tydzień 4, kontrola po 6 miesiącach
|
|
Kwestionariusz dotyczący leków i terapii
Ramy czasowe: linia bazowa, tydzień 4, 6-miesięczna obserwacja kontrolna
|
Kwestionariusz leków i terapii składający się z 3 pytań zbiera informacje o tym, czy uczestnicy w ciągu ostatniego miesiąca otrzymywali leki lub terapię w związku z problemami zdrowia psychicznego.
Każde pytanie ma charakter tak/nie.
|
linia bazowa, tydzień 4, 6-miesięczna obserwacja kontrolna
|
|
Zmiana w WHODAS 2.0
Ramy czasowe: wyjściowy, 4 tydzień, 6-miesięczna obserwacja po zakończeniu
|
WHODAS 2.0 to 12-punktowa skala oceniająca niepełnosprawność związaną ze zdrowiem w ciągu ostatnich 30 dni w 6 obszarach (poznanie, mobilność, samoobsługa, kontakty z ludźmi, aktywności życiowe i uczestnictwo).
Wynik jest oceniany na 5-punktowej skali Likerta, gdzie 0 = Brak, a 4 = Ekstremalne lub niemożliwe do wykonania.
Łączny wynik mieści się w zakresie od 0 do 48, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom upośledzenia.
|
wyjściowy, 4 tydzień, 6-miesięczna obserwacja po zakończeniu
|
|
Zmiana w Skróconej Skali Wpływu Pozytywnego i Negatywnego (PANAS-SF)
Ramy czasowe: linia podstawowa, tydzień 4, kontrola po 6 miesiącach
|
PANAS to 10-pozycyjna skala oceniająca pozytywne (5 pozycji) i negatywne (5 pozycji) emocje przy użyciu 5-punktowej skali Likerta, gdzie 1 = Nigdy, a 5 = Zawsze.
Łączny wynik każdej skali mieści się w zakresie od 5 do 25.
Wynik Pozytywnego Afektu oznacza wyższy poziom entuzjazmu, czujności i przyjemnego zaangażowania.
Wyższy wynik Negatywnego Afektu wskazuje na wyższy poziom dystresu, nerwowości lub złości.
|
linia podstawowa, tydzień 4, kontrola po 6 miesiącach
|
|
Zmiana w teście identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu - konsumpcja (AUDIT-C)
Ramy czasowe: linia podstawowa, tydzień 4, 6-miesięczna obserwacja po zakończeniu
|
AUDIT-C to 3-punktowe krótkie badanie przesiewowe dotyczące alkoholu, wykorzystujące 5-punktową skalę Likerta.
Możliwy zakres wyniku to 0-12.
Wyższe wyniki sugerują bardziej ryzykowne używanie alkoholu lub aktywne zaburzenia związane z używaniem alkoholu.
|
linia podstawowa, tydzień 4, 6-miesięczna obserwacja po zakończeniu
|
|
Miara Zaangażowania HMP
Ramy czasowe: tydzień 4, 6-miesięczna obserwacja kontrolna
|
HMP engagement to 16-punktowa miara, która ocenia doświadczenie uczestnika z korzystania z programu Healthy Minds.
Jest oceniana w 5-punktowej skali Likerta, gdzie 1 = zdecydowanie nie zgadzam się do 5 = zdecydowanie zgadzam się.
Całkowity możliwy zakres wyników wynosi 0-80, gdzie wyższe wyniki wskazują na bardziej pozytywne zaangażowanie w aplikację.
|
tydzień 4, 6-miesięczna obserwacja kontrolna
|
|
Zmiana w zaadaptowanym Inwentarzu Świadczeń Usług Klienta (CSRI)
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 6-miesięczna obserwacja
|
Dostosowany CSRI obejmuje pięć pozycji oceniających liczbę wizyt w podstawowej opiece zdrowotnej, wizyt ambulatoryjnych w zakresie zdrowia psychicznego, wizyt na izbie przyjęć lub w nagłej opiece medycznej, nocy spędzonych w szpitalu oraz leków na zdrowie psychiczne lub sen stosowanych w okresie 12-tygodniowego wycofania.
Odpowiedzi są rejestrowane jako liczbowe wartości od zera do braku stałej górnej granicy, przy czym wyższe wartości wskazują na większe wykorzystanie usług opieki zdrowotnej i wyższe związane z nimi koszty opieki zdrowotnej.
|
linia wyjściowa, 6-miesięczna obserwacja
|
|
Zmiana w produktywności w pracy i upośledzeniu aktywności (WPA)
Ramy czasowe: linia początkowa, tydzień 4, 6-miesięczna obserwacja kontrolna
|
WPAI to 6-punktowy kwestionariusz oceniający związane ze zdrowiem absencję, prezenteizm oraz ograniczenia w codziennych aktywnościach.
Wyniki są obliczane w procentach, przy czym wyższe wartości wskazują na większe ograniczenia i niższą produktywność.
|
linia początkowa, tydzień 4, 6-miesięczna obserwacja kontrolna
|
|
Zmiana wyniku wskaźnika rozwoju (Flourishing Index)
Ramy czasowe: wyjściowo, tydzień 1, tydzień 2, tydzień 3, tydzień 4, 6-miesięczna obserwacja
|
Indeks Rozkwitu to 10-punktowy kwestionariusz, w którym uczestnicy zgłaszają swój ogólny poziom rozkwitu (np. dobrostan, zdrowie itp.).
Oceniany jest w skali od 0 do 10 punktów, z różnymi punktami odniesienia w poszczególnych pozycjach.
Łączny wynik mieści się w przedziale od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom rozkwitu.
|
wyjściowo, tydzień 1, tydzień 2, tydzień 3, tydzień 4, 6-miesięczna obserwacja
|
|
PROMIS Zaburzenia Snu
Ramy czasowe: linia wyjściowa, tydzień 1, tydzień 2, tydzień 3, tydzień 4, 6-miesięczna obserwacja
|
PROMIS Sleep Disturbance Score to miara snu z ostatnich 7 dni.
Jest to komputerowo adaptacyjne badanie oceniane w 5-punktowej skali Likerta, gdzie wyższe wyniki wskazują na zwiększone zaburzenia snu.
Dostarcza wyniki t-score ze średnią 50 i odchyleniem standardowym 10.
Wyższe wyniki t-score wskazują na wyższy poziom zaburzeń snu.
|
linia wyjściowa, tydzień 1, tydzień 2, tydzień 3, tydzień 4, 6-miesięczna obserwacja
|
|
Inwentarz Wspierającej Odpowiedzialności (SAI)
Ramy czasowe: tydzień 4, 6-miesięczna obserwacja
|
SAI to 8-punktowe narzędzie samoopisowe służące do oceny, w jaki sposób użytkownicy postrzegają wsparcie i odpowiedzialność zapewniane przez coachów w cyfrowych interwencjach zdrowia psychicznego.
Wykorzystuje 7-punktową skalę Likerta (1 = zdecydowanie się nie zgadzam; 7 = zdecydowanie się zgadzam).
Wyniki mieszczą się w zakresie od 8 do 56.
Wyższe wyniki wskazują na silniejsze poczucie wspierającej odpowiedzialności ze strony postrzeganego coacha.
|
tydzień 4, 6-miesięczna obserwacja
|
|
Skala ruminacyjnej odpowiedzi – wynik subskali rozmyślania
Ramy czasowe: wyjściowa, tydzień 4, 6-miesięczna obserwacja kontrolna
|
Podskala RRS-Brooding to 5-pozycyjna, 4-punktowa miara ruminacji.
Każda pozycja wskazuje częstotliwość danego zdarzenia, oceniając czteropunktową skalę Likerta od 1 (Prawie nigdy) do 4 (Prawie zawsze). Łączny wynik wynosi od 5 do 20, przy czym wyższe wyniki wskazują na zwiększoną skłonność do ruminacji. |
wyjściowa, tydzień 4, 6-miesięczna obserwacja kontrolna
|
|
Kwestionariusz Oczekiwań dotyczących Leczenia
Ramy czasowe: tydzień 4
|
Ta miara ocenia, w jakim stopniu uczestnik uważa, że program szkoleniowy był dla niego pomocny.
Ma to dwa aspekty: (1) co uczestnik myślał, że się wydarzy i (2) co uczestnik czuje, że się wydarzy.
Każda skala jest oceniana w skali 1-9, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze oczekiwania dotyczące leczenia.
|
tydzień 4
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Simon Goldberg, PhD, UW Madison
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
13 marca 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 stycznia 2029
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 stycznia 2029
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 grudnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 grudnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 grudnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 września 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 września 2026
Ostatnia weryfikacja
1 września 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2025-1444
- EDUC/COUNSELING PSYCH (Inny identyfikator: UW Madison)
- 1R01MH139512-01 (Grant/umowa NIH USA)
- Protocol Version 8/26/2026 (Inny identyfikator: UW Madison)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .