- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07278466
COMParing App-tukistrategiatutkimus
COMParing App Support Strategies -tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat jaetaan satunnaisesti erilaisiin tukiolosuhteisiin, jotka vaihtelevat kolmen binäärisen tekijän mukaan,
- Johdatusvalmennustapaaminen vs. johdatusinformaatiotapaaminen
- Sähköpostituki tarpeen mukaan (Kyllä/Ei)
- Mikrotukiviestit (Kyllä/Ei)
Osallistujien kelpoisuus arvioidaan verkkopohjaisella seulontatyökalulla, joka arvioi sisällyttämis- ja poissulkemiskriteereit. Kelpoiset osallistujat saavat tutkimuksen yleiskatsauksen ja mahdollisuuden käydä läpi verkkopohjaisen suostumusprosessin. Suostumuksen antamisen jälkeen osallistuja saa tekstiviestin, jolla arvioidaan hänen kykyään vastaanottaa tekstiviestejä ja napauttaa tekstiviestiin upotettua linkkiä. Ne, jotka eivät läpäise tätä prosessia, suljetaan pois.
Suostumuksen antaneet osallistujat täyttävät perustason kyselyn, joka koostuu sarjasta kyselylomakkeita ja päivittäisestä tarkistusarvioinnista, joka lähetetään heidän puhelimeensa. Vain ne, jotka suorittavat perustason kyselyn ja ensimmäisen päivittäisen tarkistuskyselyn onnistuneesti, edetvät tutkimuksessa. Osallistujat varaavat tapaamisen tutkimustiimimme jäsenen kanssa perustason kyselyn ja ensimmäisen päivittäisen tarkistuskyselyn suorittamisen jälkeen. Heitä arvioidaan kyselylomakkeilla perustasolla, viikoittain 4-viikon interventiojakson aikana ja 6 kuukauden seurannassa. He täyttävät myös päivittäisen tarkistuskyselyn kahdesti päivässä koko interventiojakson ajan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Wendy Lau, PhD
- Puhelinnumero: 608-890-2747
- Sähköposti: wendy.lau@wisc.edu
Opiskelupaikat
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53703
- Rekrytointi
- Center for Healthy Minds
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Kohonneet masennus- ja/tai ahdistusoireet (PHQ-9 suurempi tai yhtä suuri kuin 10, GAD-7 suurempi tai yhtä suuri kuin 10)
- Englannin kielen taito
- Pääsy älypuhelimeen ja internetiin
- Mahdollisuus vastaanottaa tekstiviestejä
Poissulkemiskriteerit:
- Ei Yhdysvaltain kansalainen tai laillinen asukas (vihreän kortin haltija)
- Psykoosi- tai maniahistoria
- Itsetuhoiset ajatukset tai itsensä vahingoittamisen ajatukset, jotka ilmenee PHQ9 kohdassa 9 ja BDI kohdassa 9
- Henkilöt, jotka eivät anna GUID-generointiin vaadittavia tietoja
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mikrotuki
|
Tekstiviestimikrotuki koko 4 viikon interventiojakson ajan
Muut nimet:
Osallistuja satunnaistetaan saamaan 30-minuuttisen tiedotustilaisuuden
|
|
Kokeellinen: Valmennus
|
Osallistuja arvotaan saamaan 30 minuutin meditaatiovalmentamistunnin
|
|
Kokeellinen: Valmennus sähköpostitukea pyydettäessä
|
Osallistuja arvotaan saamaan 30 minuutin meditaatiovalmentamistunnin
sähköpostitukea koko 4 viikon interventiojakson ajan
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Valmennus ja mikrotuki
|
Osallistuja arvotaan saamaan 30 minuutin meditaatiovalmentamistunnin
Tekstiviestimikrotuki koko 4 viikon interventiojakson ajan
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Valmennus sähköpostitukeen ja mikrotukeen pyydettäessä
|
Osallistuja arvotaan saamaan 30 minuutin meditaatiovalmentamistunnin
sähköpostitukea koko 4 viikon interventiojakson ajan
Muut nimet:
Tekstiviestimikrotuki koko 4 viikon interventiojakson ajan
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Ei lisätukea
|
|
|
Kokeellinen: Tarvittaessa sähköpostituki
|
sähköpostitukea koko 4 viikon interventiojakson ajan
Muut nimet:
Osallistuja satunnaistetaan saamaan 30-minuuttisen tiedotustilaisuuden
|
|
Kokeellinen: Tarvittaessa sähköpostituki ja mikrotuki
|
sähköpostitukea koko 4 viikon interventiojakson ajan
Muut nimet:
Tekstiviestimikrotuki koko 4 viikon interventiojakson ajan
Muut nimet:
Osallistuja satunnaistetaan saamaan 30-minuuttisen tiedotustilaisuuden
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan terveyskyselyn ahdistus- ja masennusasteikon (PHQ-ADS) pisteet
Aikaikkuna: perustaso, viikko 1, viikko 2, viikko 3, viikko 4, 6 kuukauden seuranta
|
PHQ-ADS pisteytetään laskemalla yhteen sen 16 kohteen vastaukset (yhdistäen PHQ-9:n ja GAD-7:n), ja pistemäärät vaihtelevat 0–48, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta.
Jokainen kohta käyttää 0–3 asteikkoa (0=ei lainkaan, 3=melkein päivittäin).
Yleinen tulkinta on 10 (lievä), 20 (kohtalainen) ja 30 (vaikea) ahdistus.
|
perustaso, viikko 1, viikko 2, viikko 3, viikko 4, 6 kuukauden seuranta
|
|
Anxiety Measured from Evening Daily Diary Items
Aikaikkuna: Daily through the Intervention Period (up to 4 weeks)
|
Evening daily diary will include a single-item measure of anxiety using the HMP.
Each item will be rated on a 5-point Likert scale (1 = not at all, 5 = very much).
Higher scores indicate more severe anxiety.
Daily means with and standard deviations will be reported.
|
Daily through the Intervention Period (up to 4 weeks)
|
|
Depression Measured from Evening Daily Diary Items
Aikaikkuna: Daily through the Intervention Period (up to 4 weeks)
|
Evening daily diary will include a single-item measures of depression using the HMP.
Each item will be rated on a 5-point Likert scale (1 = not at all, 5 = very much).
Higher scores indicate more severe depression.
Daily means with and standard deviations will be reported.
|
Daily through the Intervention Period (up to 4 weeks)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PROMIS Toolbox Merkitys ja Tarkoitus Pistemäärä
Aikaikkuna: lähtötaso, viikko 1, viikko 2, viikko 3, viikko 4, 6 kuukauden seuranta
|
PROMIS / NIH Toolbox Meaning and Purpose on tietokoneavusteinen mittari, jossa osallistujat raportoivat, kuinka paljon merkitystä ja tarkoitusta he kokevat elämässään (esim. "Ymmärrän elämäni merkityksen").
Se pisteytetään 5-portaisella Likert-asteikolla, jossa 1 = täysin eri mieltä ja 5 = täysin samaa mieltä.
Se tarjoaa kokonaispisteet T-pisteinä (keskiarvo = 50, keskihajonta = 10), joissa korkeammat pisteet osoittavat enemmän merkitystä ja tarkoitusta elämässä.
|
lähtötaso, viikko 1, viikko 2, viikko 3, viikko 4, 6 kuukauden seuranta
|
|
NIH-työkalupaketin yksinäisyyspistemäärä
Aikaikkuna: alkuarvot, viikko 1, viikko 2, viikko 3, viikko 4, 6 kuukauden seuranta
|
NIH Toolbox Loneliness on 5-kysymyksinen kysely, jossa osallistujat kertovat, kuinka usein viime viikon aikana he ovat kokeeneet yksinäisyyttä.
Se pisteytetään 5-pisteisellä Likert-asteikolla, jossa 1 = ei koskaan ja 5 = aina.
Mahdollisten kokonaispisteiden alue on 5-25, jossa korkeammat pisteet osoittavat voimakkaampaa yksinäisyyden tunnetta.
|
alkuarvot, viikko 1, viikko 2, viikko 3, viikko 4, 6 kuukauden seuranta
|
|
Kokemuskyselyn decentering-alaskaalan pistemäärä
Aikaikkuna: alkutilanne, viikko 1, viikko 2, viikko 3, viikko 4, 6 kuukauden seuranta
|
Kokemuskyselyn Decentering-alakysely on 11-kysymyksinen kysely, jossa osallistujat raportoivat kyvystään dekesteroitua kokemuksistaan. Se arvioidaan 5-asteikolla, jossa 1 = ei koskaan ja 5 = koko ajan. Mahdollisten pisteiden kokonaisalue on 11–55, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kykyä dekesteroitua kokemuksista.
|
alkutilanne, viikko 1, viikko 2, viikko 3, viikko 4, 6 kuukauden seuranta
|
|
Terveiden Mielten Indeksi (HM Indeksi) - Tietoisuus Pistemäärä
Aikaikkuna: alkutilanne, viikko 4, 6 kuukauden seuranta
|
HM-indeksi on 17 kohdetta käsittävä kysely, jolla arvioidaan HMP-sovelluksessa harjoitettuja ominaisuuksia (tietoisuus, yhteys, oivallus, tarkoitus).
Se pisteytetään 0–4 pisteen Likert-asteikolla, jossa 0 = pieni määrä (esim. ei koskaan, ei ollenkaan, ei koskaan) ja 4 = suuri määrä (esim. aina, suurimmassa määrin, koko ajan) kyseistä ominaisuutta.
Tietoisuuden ala-asteikon kokonaispistemäärä on 0–16, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tietoisuutta.
|
alkutilanne, viikko 4, 6 kuukauden seuranta
|
|
Healthy Minds Index (HM Index) - Yhteyspistemäärä
Aikaikkuna: baseline, viikko 4, 6 kuukauden seuranta
|
HM-indeksi on 17-kysymyksinen kysely, jossa arvioidaan HMP-sovelluksessa koulutettuja ominaisuuksia (tietoisuus, yhteys, oivallus, tarkoitus).
Se pisteytetään 0–4-pisteen Likert-asteikolla, jossa 0 = alhainen määrä (esim. ei koskaan, ei ollenkaan, ei koskaan) ja 4 = suurempi määrä (esim. aina, suurimmassa määrin, koko ajan) tiettyä ominaisuutta.
Yhteys-alaskaalan kokonaispisteet vaihtelevat 0–24, jossa korkeammat pisteet osoittavat enemmän yhteyttä.
|
baseline, viikko 4, 6 kuukauden seuranta
|
|
Healthy Minds Index (HM Index) - Insight Score
Aikaikkuna: baseline, viikko 4, 6 kuukauden seuranta
|
HM-indeksi on 17 kohdetta käsittävä kyselylomake, jolla arvioidaan HMP-sovelluksessa harjoitettuja ominaisuuksia (tietoisuus, yhteys, oivallus, tarkoitus).
Se pisteytetään 0–4 pisteen Likert-asteikolla, jossa 0 = alhainen määrä (esim. ei koskaan, ei lainkaan, ei koskaan) ja 4 = suurempi määrä (esim. aina, korkeimmalla tasolla, koko ajan) tiettyä ominaisuutta.
Oivallus-alamittakaavan kokonaispisteet vaihtelevat 0–12, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän oivallusta.
|
baseline, viikko 4, 6 kuukauden seuranta
|
|
Healthy Minds Index (HM Index) - Tarkoituspistemäärä
Aikaikkuna: alkuperäinen, viikko 4, 6 kuukauden seuranta
|
HM-indeksi on 17 kohdetta sisältävä kysely, joka arvioi HMP-sovelluksessa koulutettuja ominaisuuksia (tietoisuus, yhteys, oivallus, tarkoitus).
Sitä arvostellaan 0–4 pisteen Likert-asteikolla, jossa 0 = alhainen määrä (esim. ei koskaan, ei ollenkaan, ei koskaan) ja 4 = suurempi määrä (esim. aina, suurimmassa määrin, koko ajan) tiettyä ominaisuutta. Tarkoitus-alaskaalan kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0–16, jossa korkeammat pisteet osoittavat enemmän tarkoitusta. |
alkuperäinen, viikko 4, 6 kuukauden seuranta
|
|
Hyvinvoinnin pisteytykseen sovellettu kasvumielialan mittari
Aikaikkuna: perustaso, viikko 4, 6 kuukauden seuranta
|
Wellbeing Growth Mindset -asteikko on kolmen kohteen asteikko, jossa osallistujat raportoivat, uskovatko he hyvinvoinnin olevan muuttuvaa (esim. "Hyvinvointisi on jotain sinusta, jota et voi juurikaan muuttaa.").
Sitä pisteytetään 6-pisteisellä Likert-asteikolla, jossa 1 on "täysin eri mieltä" ja 6 "täysin samaa mieltä".
Kokonaispistemäärät vaihtelevat 3:sta 18:aan, joissa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa hyvinvoinnin kasvumielenterveyttä.
|
perustaso, viikko 4, 6 kuukauden seuranta
|
|
Digital Working Alliance Inventory (DWAI) -pistemäärä
Aikaikkuna: viikko 1, viikko 2, viikko 3, viikko 4
|
DWAI on kuuden kohteen kyselylomake, joka on suunniteltu arvioimaan työliittoa Healthy Minds -ohjelman (HMP) sovelluksessa.
Se mittaa käyttäjän yhteyttä ja sopimusta sovelluksen kanssa, keskittyen terapeuttisen suhteen sidokseen, tehtäviin ja tavoitteisiin.
Se pisteytetään 7-portaisella Likert-asteikolla, pistealueena 6–42.
Korkeammat pisteet osoittavat vahvempaa työliittoa HMP-sovelluksen kanssa.
|
viikko 1, viikko 2, viikko 3, viikko 4
|
|
Aamun päivittäiset päiväkirjamerkinnät
Aikaikkuna: Päivittäin interventiokauden ajan (enintään 4 viikkoa)
|
Aamupäiväkirja sisältää yksittäisiä mittauksia mindfulnessista, decenteringistä, yhteydestä, tarkoituksesta, masennuksesta, ahdistuksesta, onnellisuudesta, energiasta, stressistä, kiireisyydestä, pakonomaisesta ajatuksista (2 kohdetta), unen laadusta, motivaatiosta meditaatioharjoitukseen sekä odotuksista ja haasteista, jotka liittyvät HMP:n käyttöön.
Jokainen kohde arvioidaan 5-portaisella Likert-asteikolla (1 = ei lainkaan, 5 = erittäin paljon).
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tasoa kyseisessä konstruktissa, kuten suurempaa mindfulnessia, suurempaa decenteringiä, vahvempaa tarkoituksen tunnetta, suurempaa onnellisuutta, vakavampaa masennusta tai ahdistusta, parempaa unen laatua tai suurempaa motivaatiota ja HMP:n käytön koettua hyödyllisyyttä tai turhautumista kyseisenä aamuna.
Raportoidaan päivittäiset keskiarvot sekä keskihajonnat.
|
Päivittäin interventiokauden ajan (enintään 4 viikkoa)
|
|
Illan päiväkirjamerkinnät
Aikaikkuna: Päivittäin interventtiokauden aikana (enintään 4 viikkoa)
|
Iltapäiväpäiväkirja sisältää yksittäismittauksia mindfulnessista, decenteroinnista, yhteydestä, tarkoituksesta, masennuksesta, ahdistuksesta, onnellisuudesta, energiasta, onnellisesta tapahtumasta, stressialtistuksesta, ruminaatiosta (2 kohdetta) sekä HMP:n käyttöön liittyvistä odotuksista.
Jokainen kohde arvioidaan 5-asteikolla (1 = ei lainkaan, 5 = erittäin paljon).
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa tasoa kyseisestä konstruktista, kuten korkeampaa mindfulnessia, voimakkaampaa decenteroimista, vahvempaa tarkoituksen tunnetta, vakavampaa masennusta tai ahdistusta, onnellisen tapahtuman ja stressitekijän kokemusta tai suurempaa motivaatiota ja HMP:n käytön koettua hyödyllisyyttä kyseisenä päivänä.
Päivittäiset keskiarvot ja keskihajonnat raportoidaan.
|
Päivittäin interventtiokauden aikana (enintään 4 viikkoa)
|
|
Osallistujien prosenttiosuus, joilla on virallinen käytäntö
Aikaikkuna: Päivittäin interventtiokauden aikana (jopa 4 viikkoa)
|
Osallistujien sitoutuminen muodolliseen mindfulness-harjoitteluun arvioidaan kahdesti päivässä binäärisellä kyllä/ei-vastauksella.
Muodollinen harjoittelu määritellään HMP-sovelluksen käyttämiseksi.
|
Päivittäin interventtiokauden aikana (jopa 4 viikkoa)
|
|
Osallistujien prosenttiosuus, joilla on epävirallinen käytäntö
Aikaikkuna: Päivittäin interventtiokauden aikana (enintään 4 viikkoa)
|
Osallistujien sitoutumista epäviralliseen mindfulness-harjoitteluun arvioidaan kahdesti päivässä 5-asteikolla (1 = ei lainkaan, 5 = koko päivän).
Epävirallisella harjoittelulla tarkoitetaan hyvinvointikäytäntöjen soveltamista arjessa.
|
Päivittäin interventtiokauden aikana (enintään 4 viikkoa)
|
|
Osallistujien prosenttiosuus, jotka saivat tekstiviestin ja sovelsivat hyvinvointistrategiaa
Aikaikkuna: Päivittäin interventiojakson (enintään 4 viikkoa) aikana
|
Osallistujat ilmoittavat, saivatko he tekstiviestin tutkimuksesta kyseisenä päivänä (kyllä/ei).
Jos he vastaavat "kyllä", he raportoivat sitten, kannustiko viesti heitä hyödyntämään hyvinvointistrategiaa (kyllä/ei) ja arvioivat, missä määrin he käyttivät strategiaa päivittäisissä toimissaan 5-portaisella Likert-asteikolla (1 = ei lainkaan, 5 = erittäin paljon).
|
Päivittäin interventiojakson (enintään 4 viikkoa) aikana
|
|
Määrä, jolla osallistujat sovelsivat hyvinvointistrategiaa päivittäisissä toiminnoissaan
Aikaikkuna: Päivittäin interventtiokauden aikana (enintään 4 viikkoa)
|
Osallistujilta, jotka saivat tekstiviestin ja sovelsivat hyvinvointistrategiaa, pyydetään arvioimaan 5-portaisella Likert-asteikolla (1 = ei lainkaan, 5 = erittäin paljon), missä määrin he sovelsivat strategiaa päivittäisissä toimissaan.
|
Päivittäin interventtiokauden aikana (enintään 4 viikkoa)
|
|
Potilasarvioihin perustuva PROMIS-mittaristo (PROMIS) masennusoireet
Aikaikkuna: baseline, viikko 1, viikko 2, viikko 3, viikko 4, 6 kuukauden seuranta
|
Tietokoneen mukautuva mitta masennuksen tunteille, joka pisteytetään asteikolla 1–5, jossa suuremmat luvut osoittavat voimakkaampia masennuksen tunteita.
Se tarjoaa t-pisteitä, joiden keskiarvo on 50 ja keskihajonta 10
|
baseline, viikko 1, viikko 2, viikko 3, viikko 4, 6 kuukauden seuranta
|
|
Beckin masennusasteikon (BDI) kohdan 9 pistemäärä
Aikaikkuna: baseline, viikko 1, viikko 2, viikko 3, viikko 4, 6 kuukauden seuranta
|
Beckin masennusasteikon (BDI) kohta 9 arvioi itsemurha-ajatuksia tai -toiveita.
Tämän kohdan mahdolliset pisteet ovat 0, 1, 2 tai 3, jotka vastaavat eri vakavuustasoja.
Pisteet 0 tarkoittavat, ettei ole itsemurha-ajatuksia, kun taas korkeammat pisteet osoittavat kasvavaa itsemurha-ajattelun vakavuutta.
|
baseline, viikko 1, viikko 2, viikko 3, viikko 4, 6 kuukauden seuranta
|
|
Viiden Ulottuvuuden Tietoisuuskysely (Tietoisuusalakohdan) Pistemäärä
Aikaikkuna: perustaso, viikko 1, viikko 2, viikko 3, viikko 4, 6 kuukauden seuranta
|
Viiden ulottuvuuden mindfulness-kyselyn 'Toiminta tietoisuudella' -alaskaala on 8-kohdainen alaskaala, jossa osallistujat raportoivat yleisestä keskittymiskyvystään.
Se pisteytetään 5-portaisella Likert-asteikolla, jossa 1 = ei koskaan tai hyvin harvoin totta ja 5 = hyvin usein tai aina totta.
Kokonaistuloksen mahdollinen vaihteluväli on 8-40, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa keskittymiskykyä.
|
perustaso, viikko 1, viikko 2, viikko 3, viikko 4, 6 kuukauden seuranta
|
|
PROMIS-ahdistuksen pistemäärän muutos
Aikaikkuna: lähtötaso, viikko 1, viikko 2, viikko 3, viikko 4, 6 kuukauden seuranta
|
PROMIS-anxietyscore on tietokoneavusteinen mittari ahdistuksen tunteen mittaamiseksi viimeisten 7 päivän aikana.
Tämä on tietokoneavusteinen kysely, joka pisteytetään 5-asteisella Likert-asteikolla arvoilla 1 (ei koskaan) - 5 (aina), ja korkeammat pisteet osoittavat lisääntyvää ahdistusta.
Se tuottaa t-pisteitä keskiarvolla 50 ja keskihajonnalla 10.
Korkeammat t-pisteet osoittavat korkeampaa ahdistuksen tasoa.
|
lähtötaso, viikko 1, viikko 2, viikko 3, viikko 4, 6 kuukauden seuranta
|
|
Lääkitys- ja terapiatutkimus
Aikaikkuna: alkutilanne, viikko 4, 6 kuukauden seuranta
|
3-kysymyksinen lääkitys- ja terapiatutkimus kerää tietoa siitä, ovatko osallistujat saaneet lääkitystä tai terapiaa mielenterveysongelmien vuoksi viimeisen kuukauden aikana.
Jokainen kysymys on kyllä/ei -tyyppinen.
|
alkutilanne, viikko 4, 6 kuukauden seuranta
|
|
Muutos WHODAS 2.0:ssa
Aikaikkuna: perustaso, viikko 4, 6 kuukauden seuranta
|
WHODAS 2.0 on 12-kohtainen mittari, joka arvioi terveyteen liittyvää vammaisuutta viimeisen 30 päivän aikana kuudella alueella (kognitio, liikkuvuus, itsestä huolehtiminen, kanssakäyminen, elämän toiminnot ja osallistuminen).
Se pisteytetään 5-portaisella Likert-asteikolla, jossa 0 = Ei lainkaan ja 4 = Äärimmäinen tai ei pysty tekemään. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–48, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa vammaisuuden tasoa. |
perustaso, viikko 4, 6 kuukauden seuranta
|
|
Muutos Positiivisen ja Negatiivisen Affektin Aikataulussa (PANAS-SF)
Aikaikkuna: alkutila, viikko 4, 6 kuukauden seuranta
|
PANAS on 10-kohdainen mittari, joka arvioi positiivisia (5 kohdetta) ja negatiivisia (5 kohdetta) tunteita käyttäen 5-portaista Likert-asteikkoa, jossa 1 = Ei koskaan ja 5 = Aina.
Kunkin asteikon kokonaispisteet vaihtelevat välillä 5–25.
Positiivisen vaikutuksen pisteet tarkoittavat korkeampaa tasoa innostuneesta, valppaasta ja miellyttävästä osallistumisesta.
Korkeammat negatiivisen vaikutuksen pisteet osoittavat korkeampaa ahdistuksen, hermostuneisuuden tai vihan tasoa.
|
alkutila, viikko 4, 6 kuukauden seuranta
|
|
Muutos Alkoholinkäytön häiriöiden tunnistamistestin - kulutus (AUDIT-C) -osassa
Aikaikkuna: perustaso, viikko 4, 6 kuukauden seuranta
|
AUDIT-C on kolmen kysymyksen lyhyt alkoholikysely, joka käyttää 5-portaista Likert-asteikkoa.
Mahdollinen pistemäärä on 0-12.
Korkeammat pisteet viittaavat vaarallisempaan alkoholin käyttöön tai aktiivisiin alkoholiongelmiin.
|
perustaso, viikko 4, 6 kuukauden seuranta
|
|
HMP-osallistumismittari
Aikaikkuna: viikko 4, 6 kuukauden seuranta
|
HMP-osoittautuminen on 16 kohdetta käsittävä mittari, joka arvioi osallistujan käyttökokemusta Healthy Minds -ohjelmassa.
Se pisteytetään 5-portaisella Likert-asteikolla, jossa 1 = Täysin eri mieltä ja 5 = Täysin samaa mieltä.
Kokonaispistemäärän mahdollinen vaihteluväli on 0–80, jossa korkeammat pisteet osoittavat positiivisempaa sitoutumista sovellukseen.
|
viikko 4, 6 kuukauden seuranta
|
|
Muutos mukautetussa Asiakaspalvelusaikataulun inventaariossa (CSRI)
Aikaikkuna: alkuperäinen, 6 kuukauden seuranta
|
Sovellettu CSRI sisältää viisi kohdetta, jotka arvioivat ensisijaista terveydenhuoltoa, mielenterveyden avohoidon, päivystys- tai kiireellisen hoidon, sairaalayöpymisten ja mielenterveys- tai unilääkkeiden käyttömääriä 12 viikon muistelujaksolla.
Vastaukset tallennetaan numeerisina lukumäärinä nollasta ilman kiinteää ylärajaa, jossa suuremmat arvot osoittavat suurempaa terveydenhuollon palvelujen käyttöä ja korkeampia siihen liittyviä terveydenhuoltokustannuksia.
|
alkuperäinen, 6 kuukauden seuranta
|
|
Muutos työn tuottavuudessa ja toiminnan haittaa aiheuttavissa tekijöissä (WPA)
Aikaikkuna: perustaso, viikko 4, 6 kuukauden seuranta
|
WPAI on 6 kohdasta koostuva kysely, joka arvioi terveyteen liittyvää poissaoloa, läsnäoloa ja toimintakyvyn heikkenemistä.
Pisteet lasketaan prosentteina, joissa korkeammat arvot osoittavat suurempaa heikkenemistä ja alhaisempaa tuottavuutta.
|
perustaso, viikko 4, 6 kuukauden seuranta
|
|
Flourishing Index -pisteen muutos
Aikaikkuna: perustaso, viikko 1, viikko 2, viikko 3, viikko 4, 6 kuukauden seuranta
|
Kukoistusindeksi on 10-kysymyksinen kysely, jossa osallistujat raportoivat yleisestä kukoistustasostaan (esim. hyvinvointi, terveys jne.). Se pisteytetään 0–10 pisteen asteikolla, ja ankkuripisteet vaihtelevat eri kysymysten välillä. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kukoistusta.
|
perustaso, viikko 1, viikko 2, viikko 3, viikko 4, 6 kuukauden seuranta
|
|
PROMIS-unihäiriö
Aikaikkuna: alkuperäinen tila, viikko 1, viikko 2, viikko 3, viikko 4, 6 kuukauden seuranta
|
PROMIS-unihäiriöpiste on mitta viimeisten 7 päivän unenlaadusta.
Tämä on tietokoneavusteinen kysely, joka arvostellaan 5-portaisella Likert-asteikolla, jossa korkeammat pisteet osoittavat lisääntyneitä unihäiriöitä. Se antaa t-pisteitä, joiden keskiarvo on 50 ja keskihajonta 10. Korkeammat t-pisteet osoittavat korkeampaa unihäiriöiden tasoa. |
alkuperäinen tila, viikko 1, viikko 2, viikko 3, viikko 4, 6 kuukauden seuranta
|
|
Tukevan vastuullisuuden inventaario (SAI)
Aikaikkuna: viikko 4, 6 kuukauden seuranta
|
SAI on kahdeksan kohteen itsearviointityökalu, jolla arvioidaan, miten käyttäjät kokevat digitaalisten mielenterveysinterventioiden valmentajien tarjoaman tuen ja vastuullisuuden.
Se käyttää 7-pisteen Likert-asteikkoa (1 = täysin eri mieltä; 7 = täysin samaa mieltä).
Pisteet vaihtelevat 8–56 välillä.
Korkeammat pisteet osoittavat vahvempaa valmentajalta koettua tukea ja vastuullisuutta.
|
viikko 4, 6 kuukauden seuranta
|
|
Ruminatiivisen Vastauksen Asteikko - Mietiskelevä ala-asteikko pisteet
Aikaikkuna: alkutilanne, viikko 4, 6 kuukauden seuranta
|
RRS-Brooding-alaskaala on 5-kohdainen, 4-pistemittainen ruminointimittari.
Jokainen kohde osoittaa tapahtuman esiintymistiheyden neliportaisella Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1 (Melkein koskaan) - 4 (Melkein aina).
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 5-20, ja korkeammat pisteet osoittavat lisääntyneitä taipumuksia ruminointiin.
|
alkutilanne, viikko 4, 6 kuukauden seuranta
|
|
Hoito-odotusten mittaaminen
Aikaikkuna: viikko 4
|
Tämä mittari arvioi, kuinka paljon osallistuja uskoo koulutusohjelman olleen heille hyödyllinen.
Siinä on kaksi näkökulmaa: (1) mitä osallistuja ajatteli tapahtuvan ja (2) mitä osallistuja tuntee tapahtuvan.
Jokainen asteikko pisteytetään 1-9, korkeammat pisteet osoittavat parempaa hoidon odotusta.
|
viikko 4
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Simon Goldberg, PhD, UW Madison
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025-1444
- EDUC/COUNSELING PSYCH (Muu tunniste: UW Madison)
- 1R01MH139512-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- Protocol Version 8/26/2026 (Muu tunniste: UW Madison)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .