Die COMParing App Support Strategies-Studie
8. September 2026 aktualisiert von: University of Wisconsin, Madison
Die COMParing App Support Strategies Studie
Der Gesamtzweck dieser Studie besteht darin, zu ermitteln, wie sich kleine Mengen menschlicher und digitaler Unterstützung am besten in eine Meditations-App integrieren lassen.
Die verwendete Meditations-App ist das Healthy Minds Program (HMP), das Schulungen in vier Säulen des Wohlbefindens (Bewusstsein, Verbindung, Einsicht, Zweck) durch eine Kombination aus podcastartigem didaktischem Material und geführten Meditationspraktiken bietet.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip verschiedenen Unterstützungsbedingungen zugeordnet, die sich in drei binären Faktoren unterscheiden:
- Einführungs-Coaching-Sitzung gegenüber Einführungsinformationssitzung
- E-Mail-Support auf Abruf (Ja/Nein)
- Mikrounterstützungsnachrichten (Ja/Nein)
Die Teilnehmer werden mithilfe eines webbasierten Screeners auf ihre Eignung überprüft, der Ein- und Ausschlusskriterien bewertet. Berechtigte Teilnehmer erhalten eine Studienübersicht und haben die Möglichkeit, einen Online-Einwilligungsprozess zu durchlaufen. Nach Erteilung der Einwilligung erhält der Teilnehmer eine SMS, um seine Fähigkeit zum Empfang von Textnachrichten zu überprüfen und auf einen in der SMS eingebetteten Link zu tippen. Teilnehmer, die diesen Prozess nicht durchlaufen können, werden ausgeschlossen.
Teilnehmer, die eingewilligt haben, werden eine Baseline-Erhebung durchführen, die aus einer Reihe von Fragebögen und einer täglichen Check-in-Bewertung besteht, die an ihr Telefon gesendet wird. Nur diejenigen, die die Baseline-Erhebung und die erste tägliche Check-in-Erhebung erfolgreich abschließen, werden in der Studie fortfahren. Teilnehmer werden nach Abschluss der Baseline-Erhebung und der ersten täglichen Check-in-Erhebung einen Termin mit einem unserer Studienmitarbeiter vereinbaren. Sie werden mittels Fragebögen zu Beginn, wöchentlich während der 4-wöchigen Interventionsphase und bei der 6-Monats-Nachuntersuchung bewertet. Sie werden außerdem während der gesamten Intervention zweimal täglich eine tägliche Check-in-Erhebung durchführen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
688
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Wendy Lau, PhD
- Telefonnummer: 608-890-2747
- E-Mail: wendy.lau@wisc.edu
Studienorte
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53703
- Rekrutierung
- Center for Healthy Minds
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erhöhte Symptome von Depression und/oder Angst (PHQ-9 größer oder gleich 10, GAD-7 größer oder gleich 10)
- Beherrschung der englischen Sprache
- Zugang zu einem Smartphone und Internet
- Möglichkeit, SMS zu empfangen
Ausschlusskriterien:
- Kein US-Bürger oder rechtmäßiger Einwohner (Green-Card-Inhaber)
- Vorgeschichte von Psychose oder Manie
- Suizidale Gedanken oder Selbstverletzungsgedanken, angezeigt durch PHQ9 Punkt 9 und BDI Punkt 9
- Personen, die die für die GUID-Generierung erforderlichen Informationen nicht bereitstellen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Mikrounterstützung
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Textnachrichten-Mikrounterstützung während der 4-wöchigen Interventionsphase
Andere Namen:
Der Teilnehmer wird randomisiert, um eine 30-minütige Informationssitzung zu erhalten
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Experimental: Coaching
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Der Teilnehmer wird randomisiert, um eine 30-minütige Meditationscoaching-Sitzung zu erhalten
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Experimental: Coaching mit On-Demand-E-Mail-Support
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Der Teilnehmer wird randomisiert, um eine 30-minütige Meditationscoaching-Sitzung zu erhalten
E-Mail-Unterstützung während der 4-wöchigen Interventionsphase
Andere Namen:
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Experimental: Coaching und Mikrounterstützung
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Der Teilnehmer wird randomisiert, um eine 30-minütige Meditationscoaching-Sitzung zu erhalten
Textnachrichten-Mikrounterstützung während der 4-wöchigen Interventionsphase
Andere Namen:
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Experimental: Coaching mit On-Demand-E-Mail-Support und Mikrounterstützung
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Der Teilnehmer wird randomisiert, um eine 30-minütige Meditationscoaching-Sitzung zu erhalten
E-Mail-Unterstützung während der 4-wöchigen Interventionsphase
Andere Namen:
Textnachrichten-Mikrounterstützung während der 4-wöchigen Interventionsphase
Andere Namen:
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Kein Eingriff: Keine zusätzliche Unterstützung
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Experimental: E-Mail-Support bei Bedarf
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E-Mail-Unterstützung während der 4-wöchigen Interventionsphase
Andere Namen:
Der Teilnehmer wird randomisiert, um eine 30-minütige Informationssitzung zu erhalten
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Experimental: E-Mail-Support und Mikrounterstützung auf Abruf
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E-Mail-Unterstützung während der 4-wöchigen Interventionsphase
Andere Namen:
Textnachrichten-Mikrounterstützung während der 4-wöchigen Interventionsphase
Andere Namen:
Der Teilnehmer wird randomisiert, um eine 30-minütige Informationssitzung zu erhalten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Patient Health Questionnaire Anxiety and Depression Scale (PHQ-ADS) Score
Zeitfenster: Baseline, Woche 1, Woche 2, Woche 3, Woche 4, 6-Monats-Nachuntersuchung
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Der PHQ-ADS wird bewertet, indem die Antworten auf seine 16 Items (kombiniert aus PHQ-9 und GAD-7) summiert werden, wobei die Werte von 0 bis 48 reichen und höhere Werte auf eine größere Belastung hindeuten.
Jedes Item verwendet eine Skala von 0-3 (0=Überhaupt nicht, 3=Beinahe jeden Tag).
Die gängige Interpretation lautet 10 (leicht), 20 (moderat) und 30 (schwer) Belastung.
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Baseline, Woche 1, Woche 2, Woche 3, Woche 4, 6-Monats-Nachuntersuchung
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Anxiety Measured from Evening Daily Diary Items
Zeitfenster: Daily through the Intervention Period (up to 4 weeks)
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Evening daily diary will include a single-item measure of anxiety using the HMP.
Each item will be rated on a 5-point Likert scale (1 = not at all, 5 = very much).
Higher scores indicate more severe anxiety.
Daily means with and standard deviations will be reported.
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Daily through the Intervention Period (up to 4 weeks)
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Depression Measured from Evening Daily Diary Items
Zeitfenster: Daily through the Intervention Period (up to 4 weeks)
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Evening daily diary will include a single-item measures of depression using the HMP.
Each item will be rated on a 5-point Likert scale (1 = not at all, 5 = very much).
Higher scores indicate more severe depression.
Daily means with and standard deviations will be reported.
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Daily through the Intervention Period (up to 4 weeks)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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PROMIS Toolbox Bedeutung und Zweck-Score
Zeitfenster: Baseline, Woche 1, Woche 2, Woche 3, Woche 4, 6-Monats-Nachuntersuchung
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Die PROMIS / NIH Toolbox Meaning and Purpose ist ein computergestütztes adaptives Messinstrument, bei dem die Teilnehmer angeben, wie viel Sinn und Zweck sie in ihrem Leben erfahren (z.B. "Ich verstehe den Sinn meines Lebens").
Es wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet, wobei 1 = stimme überhaupt nicht zu bis 5 = stimme voll und ganz zu.
Es liefert Gesamtwerte als T-Werte (Mittelwert = 50, Standardabweichung = 10), wobei höhere Werte mehr Sinn und Zweck im Leben anzeigen.
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Baseline, Woche 1, Woche 2, Woche 3, Woche 4, 6-Monats-Nachuntersuchung
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NIH Toolbox Einsamkeits-Score
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 1, Woche 2, Woche 3, Woche 4, 6-Monats-Nachuntersuchung
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Das NIH Toolbox Loneliness ist ein 5-Punkte-Fragebogen, bei dem die Teilnehmer angeben, wie oft sie in der vergangenen Woche Einsamkeit empfunden haben.
Die Bewertung erfolgt auf einer 5-Punkte-Likert-Skala, wobei 1 = nie und 5 = immer bedeutet.
Der mögliche Gesamtwert liegt zwischen 5 und 25, wobei höhere Werte ein stärkeres Gefühl der Einsamkeit anzeigen.
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Ausgangswert, Woche 1, Woche 2, Woche 3, Woche 4, 6-Monats-Nachuntersuchung
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Erfahrungsfragebogen Decentering Subskala Score
Zeitfenster: Baseline, Woche 1, Woche 2, Woche 3, Woche 4, 6-Monats-Nachuntersuchung
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Die Decentering-Subskala des Experience-Fragebogens ist ein 11-Item-Fragebogen, bei dem Teilnehmer über ihre Fähigkeit berichten, sich von ihrer Erfahrung zu distanzieren.
Er wird auf einer 5-stufigen Likert-Skala bewertet, wobei 1 = nie und 5 = die ganze Zeit bedeutet.
Der mögliche Gesamtpunktbereich liegt zwischen 11 und 55, wobei höhere Werte eine größere Fähigkeit zur Distanzierung von der Erfahrung anzeigen.
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Baseline, Woche 1, Woche 2, Woche 3, Woche 4, 6-Monats-Nachuntersuchung
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Healthy Minds Index (HM Index) - Awareness Score
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 4, 6-Monats-Nachuntersuchung
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Der HM-Index ist ein 17-Punkte-Fragebogen, der die im HMP-App trainierten Qualitäten (Achtsamkeit, Verbundenheit, Einsicht, Sinnhaftigkeit) bewertet.
Er wird auf einer 0- bis 4-Punkte-Likert-Skala bewertet, wobei 0 = eine geringe Ausprägung (z. B. nie, überhaupt nicht, nie) und 4 = eine höhere Ausprägung (z. B. immer, im höchsten Maße, die ganze Zeit) einer bestimmten Qualität bedeutet.
Die Gesamtpunktzahl für die Achtsamkeits-Subskala liegt zwischen 0 und 16, wobei höhere Werte auf eine größere Achtsamkeit hindeuten.
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Ausgangswert, Woche 4, 6-Monats-Nachuntersuchung
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Healthy Minds Index (HM Index) - Verbindungspunktzahl
Zeitfenster: Baseline, Woche 4, 6-Monats-Nachuntersuchung
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Der HM-Index ist ein 17-Punkte-Fragebogen zur Bewertung der im HMP-App trainierten Eigenschaften (Bewusstsein, Verbindung, Einsicht, Zweck).
Er wird auf einer 0- bis 4-Punkte-Likert-Skala bewertet, wobei 0 = eine geringe Menge (z. B. nie, überhaupt nicht, keinesfalls) und 4 = eine höhere Menge (z. B. immer, im höchsten Maße, die ganze Zeit) einer bestimmten Eigenschaft bedeutet.
Die Gesamtpunktzahl für die Verbindungs-Unterkala reicht von 0 bis 24, wobei höhere Punktzahlen mehr Verbindung anzeigen.
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Baseline, Woche 4, 6-Monats-Nachuntersuchung
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Healthy Minds Index (HM Index) - Insight Score
Zeitfenster: Baseline, Woche 4, 6-Monats-Nachuntersuchung
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Der HM-Index ist ein 17-Punkte-Fragebogen, der die in der HMP-App trainierten Eigenschaften (Bewusstsein, Verbindung, Einsicht, Zweck) bewertet.
Er wird auf einer 0- bis 4-Punkte-Likert-Skala bewertet, wobei 0 = ein geringer Grad (z. B. nie, überhaupt nicht, nie) und 4 = ein höherer Grad (z. B. immer, in höchstem Maße, immer) einer bestimmten Eigenschaft bedeutet.
Die Gesamtpunktzahlen für die Einsicht-Subskala reichen von 0 bis 12, wobei höhere Punktzahlen auf mehr Einsicht hindeuten.
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Baseline, Woche 4, 6-Monats-Nachuntersuchung
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Healthy Minds Index (HM Index) - Zweck-Score
Zeitfenster: Baseline, Woche 4, 6-Monats-Nachuntersuchung
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Der HM-Index ist ein 17-Punkte-Fragebogen, der die im HMP-App trainierten Qualitäten (Bewusstsein, Verbindung, Einsicht, Sinn) bewertet.
Er wird auf einer 0- bis 4-Punkte-Likert-Skala bewertet, wobei 0 = eine geringe Ausprägung (z. B. nie, überhaupt nicht, nie) und 4 = eine höhere Ausprägung (z. B. immer, im höchsten Maße, immer) einer bestimmten Qualität bedeutet.
Die Gesamtpunktzahl für die Sinn-Unterkala reicht von 0 bis 16, wobei höhere Werte mehr Sinn anzeigen.
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Baseline, Woche 4, 6-Monats-Nachuntersuchung
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Growth Mindset Scale Adapted for Well-being Score
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 4, 6-Monats-Nachuntersuchung
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Die Wellbeing Growth Mindset-Skala ist eine 3-Item-Skala, bei der Teilnehmer angeben, ob sie glauben, dass Wohlbefinden formbar ist (z.B. "Ihr Wohlbefinden ist etwas an Ihnen, das Sie nicht sehr verändern können.").
Sie wird auf einer 6-Punkte-Likert-Skala bewertet, wobei 1 "stimme überhaupt nicht zu" bedeutet und 6 "stimme voll und ganz zu".
Die Gesamtwerte reichen von 3 bis 18, wobei höhere Werte eine stärkere Wohlbefinden-Wachstumsmentalität anzeigen.
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Ausgangswert, Woche 4, 6-Monats-Nachuntersuchung
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Digital Working Alliance Inventory (DWAI) Score
Zeitfenster: Woche 1, Woche 2, Woche 3, Woche 4
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DWAI ist ein sechs Punkte umfassender Fragebogen, der die Arbeitsbeziehung innerhalb der Healthy Minds Program (HMP) App bewertet.
Er misst die Verbindung und Übereinstimmung des Nutzers mit der App, wobei der Fokus auf der Bindung, den Aufgaben und den Zielen der therapeutischen Beziehung liegt.
Die Bewertung erfolgt auf einer 7-Punkte-Likert-Skala, wobei die Werte von 6 bis 42 reichen.
Höhere Werte weisen auf eine stärkere Arbeitsbeziehung mit der HMP-App hin.
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Woche 1, Woche 2, Woche 3, Woche 4
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Morgen-Tagebuch-Einträge
Zeitfenster: Täglich während der Interventionsphase (bis zu 4 Wochen)
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Das tägliche Morgen-Tagebuch wird Einzelitem-Messungen von Achtsamkeit, Dezentrierung, Verbundenheit, Sinnhaftigkeit, Depression, Angst, Glück, Energie, Stress, Beschäftigtsein, Grübeln (2 Items), Schlafqualität, Motivation zur Meditationspraxis sowie Erwartungen und Herausforderungen im Zusammenhang mit der Nutzung des HMP umfassen.
Jedes Item wird auf einer 5-stufigen Likert-Skala bewertet (1 = überhaupt nicht, 5 = sehr stark).
Höhere Werte zeigen höhere Ausprägungen des jeweiligen Konstrukts an, wie etwa höhere Achtsamkeit, stärkere Dezentrierung, ausgeprägteres Sinnempfinden, größeres Glück, schwerwiegendere Depression oder Angst, bessere Schlafqualität oder höhere Motivation und wahrgenommene Nützlichkeit bzw. Frustration bei der HMP-Nutzung an diesem Morgen.
Tägliche Mittelwerte und Standardabweichungen werden berichtet.
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Täglich während der Interventionsphase (bis zu 4 Wochen)
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Abendliche tägliche Tagebuch-Einträge
Zeitfenster: Täglich während der Interventionsdauer (bis zu 4 Wochen)
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Das abendliche tägliche Tagebuch wird Einzel-Item-Messungen von Achtsamkeit, Dezentrierung, Verbundenheit, Sinnhaftigkeit, Depression, Angst, Glück, Energie, glückliches Ereignis, Stressbelastung, Grübeln (2 Items) und Erwartungen bezüglich der Nutzung des HMP enthalten.
Jedes Item wird auf einer 5-stufigen Likert-Skala bewertet (1 = überhaupt nicht, 5 = sehr stark).
Höhere Werte deuten auf höhere Ausprägungen des jeweiligen Konstrukts hin, wie beispielsweise höhere Achtsamkeit, stärkere Dezentrierung, ausgeprägteres Sinngefühl, schwerwiegendere Depression oder Angst, Erfahrung mit glücklichen Ereignissen und Stressoren oder höhere Motivation und wahrgenommene Nützlichkeit der HMP-Nutzung an diesem Tag.
Tägliche Mittelwerte mit Standardabweichungen werden berichtet.
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Täglich während der Interventionsdauer (bis zu 4 Wochen)
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Prozentsatz der Teilnehmer mit einer formalen Praxis
Zeitfenster: Täglich während der Interventionsphase (bis zu 4 Wochen)
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Die Beteiligung der Teilnehmer an formaler Achtsamkeitspraxis wird zweimal täglich mit einer binären Ja/Nein-Antwort bewertet.
Formale Praxis ist definiert als die Nutzung der HMP-App.
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Täglich während der Interventionsphase (bis zu 4 Wochen)
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Prozentsatz der Teilnehmer mit einer informellen Praxis
Zeitfenster: Täglich während der Interventionsphase (bis zu 4 Wochen)
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Das Engagement der Teilnehmer in informeller Achtsamkeitspraxis wird zweimal täglich mit einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet (1 = überhaupt nicht, 5 = den ganzen Tag).
Informelle Praxis ist definiert als die Anwendung von Wohlfühlpraktiken im täglichen Leben.
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Täglich während der Interventionsphase (bis zu 4 Wochen)
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Prozentsatz der Teilnehmer, die eine Textnachricht erhalten und eine Wohlbefinden-Strategie angewendet haben
Zeitfenster: Täglich während der Interventionsphase (bis zu 4 Wochen)
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Die Teilnehmer geben an, ob sie an diesem Tag eine Textnachricht von der Studie erhalten haben (ja/nein).
Wenn sie mit "ja" antworten, berichten sie anschließend, ob die Nachricht sie ermutigt hat, eine Wohlfühlstrategie anzuwenden (ja/nein), und bewerten auf einer 5-Punkte-Likert-Skala (1 = überhaupt nicht, 5 = sehr stark), inwieweit sie die Strategie in ihren täglichen Aktivitäten angewendet haben.
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Täglich während der Interventionsphase (bis zu 4 Wochen)
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Ausmaß, in dem die Teilnehmer eine Wohlbefinden-Strategie in ihren alltäglichen Aktivitäten anwandten
Zeitfenster: Täglich während der Interventionsperiode (bis zu 4 Wochen)
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Teilnehmer, die eine Textnachricht erhalten und eine Wohlbefinden-Strategie angewendet haben, werden gebeten, auf einer 5-Punkte-Likert-Skala (1 = überhaupt nicht, 5 = sehr stark) zu bewerten, inwieweit sie die Strategie in ihren täglichen Aktivitäten angewendet haben.
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Täglich während der Interventionsperiode (bis zu 4 Wochen)
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Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Depression
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 1, Woche 2, Woche 3, Woche 4, 6-Monats-Nachuntersuchung
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Ein computergestütztes adaptives Maß für Depressionsgefühle, das von 1 bis 5 bewertet wird, wobei höhere Zahlen auf verstärkte Depressionsgefühle hinweisen.
Es liefert T-Werte mit einem Mittelwert von 50 und einer Standardabweichung von 10.
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Ausgangswert, Woche 1, Woche 2, Woche 3, Woche 4, 6-Monats-Nachuntersuchung
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Beck's Depression Inventory (BDI) Item 9 Score
Zeitfenster: Baseline, Woche 1, Woche 2, Woche 3, Woche 4, 6-Monats-Nachuntersuchung
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Punkt 9 des Beck-Depressions-Inventars (BDI) bewertet Suizidgedanken oder -wünsche.
Die möglichen Punktzahlen für diesen Punkt sind 0, 1, 2 oder 3, entsprechend unterschiedlicher Schweregrade.
Eine Punktzahl von 0 zeigt keine Suizidgedanken an, während höhere Punktzahlen eine zunehmende Schwere der Suizidgedanken anzeigen.
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Baseline, Woche 1, Woche 2, Woche 3, Woche 4, 6-Monats-Nachuntersuchung
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Fünf-Facetten-Achtsamkeitsfragebogen (Bewusstseins-Subskala) Score
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 1, Woche 2, Woche 3, Woche 4, 6-Monats-Nachuntersuchung
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Der Fragebogen zur Achtsamkeit mit fünf Facetten, die Subskala 'Handeln mit Bewusstheit', ist eine 8-Item-Subskala, bei der Teilnehmer über ihre allgemeine Fähigkeit zur Konzentration berichten.
Sie wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet, wobei 1 = nie oder sehr selten zutreffend bis 5 = sehr oft oder immer zutreffend bedeutet.
Der mögliche Gesamtpunktbereich liegt zwischen 8 und 40, wobei höhere Werte auf eine größere Konzentrationsfähigkeit hindeuten.
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Ausgangswert, Woche 1, Woche 2, Woche 3, Woche 4, 6-Monats-Nachuntersuchung
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Veränderung des PROMIS-Angst-Scores
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 1, Woche 2, Woche 3, Woche 4, 6-Monats-Nachuntersuchung
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Der PROMIS-Angst-Score ist ein computergestütztes adaptives Messinstrument für Angstgefühle in den letzten 7 Tagen.
Dies ist eine computergestützte adaptive Umfrage, die auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von 1 (nie) bis 5 (immer) bewertet wird, wobei höhere Werte auf eine erhöhte Angst hinweisen.
Er liefert T-Werte mit einem Mittelwert von 50 und einer Standardabweichung von 10.
Höhere T-Werte weisen auf höhere Angstniveaus hin.
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Ausgangswert, Woche 1, Woche 2, Woche 3, Woche 4, 6-Monats-Nachuntersuchung
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Medikamenten- und Therapiefragebogen
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 4, 6-Monats-Nachuntersuchung
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Der 3-Punkte-Fragebogen zu Medikation und Therapie erfasst Informationen darüber, ob die Teilnehmer in den letzten Monat Medikamente oder Therapien für psychische Gesundheitsprobleme erhalten haben.
Jede Frage ist eine Ja/Nein-Frage.
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Ausgangswert, Woche 4, 6-Monats-Nachuntersuchung
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Änderung des WHODAS 2.0
Zeitfenster: Baseline, Woche 4, 6-Monats-Nachuntersuchung
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WHODAS 2.0 ist ein 12-Item-Messinstrument, das die gesundheitsbezogene Behinderung in den letzten 30 Tagen in 6 Bereichen (Kognition, Mobilität, Selbstversorgung, Umgang mit anderen, Lebensaktivitäten und Teilhabe) bewertet.
Es wird auf einer 5-stufigen Likert-Skala bewertet, wobei 0 = Keine und 4 = Extreme oder nicht möglich.
Der Gesamtscore reicht von 0 bis 48, wobei höhere Werte einen höheren Grad der Beeinträchtigung anzeigen.
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Baseline, Woche 4, 6-Monats-Nachuntersuchung
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Änderung im Positive & Negative Affect Schedule (PANAS-SF)
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 4, 6-Monats-Nachuntersuchung
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PANAS ist ein 10-Item-Messinstrument, das positive (5 Items) und negative (5 Items) Emotionen anhand einer 5-stufigen Likert-Skala erfasst, wobei 1 = Nie und 5 = Immer bedeutet.
Der Gesamtscore jeder Skala liegt im Bereich von 5-25.
Ein höherer Positiver Affekt-Score bedeutet höhere Ausprägungen von Enthusiasmus, Wachsamkeit und angenehmer Beteiligung.
Ein höherer Negativer Affekt-Score weist auf höhere Ausprägungen von Belastung, Nervosität oder Ärger hin.
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Ausgangswert, Woche 4, 6-Monats-Nachuntersuchung
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Änderung des Alcohol Use Disorders Identification Test - Consumption (AUDIT-C)
Zeitfenster: Baseline, Woche 4, 6-Monats-Nachuntersuchung
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AUDIT-C ist ein 3-Item-Kurztest für Alkoholkonsum, der eine 5-stufige Likert-Skala verwendet.
Der mögliche Punktebereich liegt bei 0-12.
Höhere Punktzahlen deuten auf riskanteren Alkoholkonsum oder aktive Alkoholgebrauchsstörungen hin.
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Baseline, Woche 4, 6-Monats-Nachuntersuchung
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HMP-Beteiligungsmaßnahme
Zeitfenster: Woche 4, 6-Monats-Nachbeobachtung
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Das HMP-Engagement ist ein 16-Item-Maß, das die Nutzungserfahrung der Teilnehmer mit dem Healthy Minds Program bewertet.
Es wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet, wobei 1 = Stimme überhaupt nicht zu bis 5 = Stimme voll und ganz zu.
Der mögliche Gesamtwertbereich liegt zwischen 0 und 80, wobei höhere Werte auf ein positiveres Engagement mit der App hindeuten.
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Woche 4, 6-Monats-Nachbeobachtung
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Änderung im adaptierten Client Service Receipt Inventory (CSRI)
Zeitfenster: Baseline, 6-monatige Nachuntersuchung
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Der adaptierte CSRI umfasst fünf Items, die die Anzahl der Besuche in der Primärversorgung, ambulante Besuche in der psychischen Gesundheit, Notfall- oder dringende Versorgungsbesuche, Krankenhausnächte und während eines 12-wöchigen Erinnerungszeitraums verwendete Medikamente für die psychische Gesundheit oder den Schlaf bewerten.
Die Antworten werden als numerische Zählungen von null bis zu keiner festen Obergrenze erfasst, wobei höhere Werte eine stärkere Nutzung von Gesundheitsdienstleistungen und höhere damit verbundene Gesundheitskosten anzeigen.
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Baseline, 6-monatige Nachuntersuchung
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Veränderung der Arbeitsproduktivität und Aktivitätseinschränkung (WPA)
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 4, 6-Monats-Nachbeobachtung
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Der WPAI ist ein 6-Punkte-Fragebogen, der krankheitsbedingte Abwesenheit, Präsentismus und Beeinträchtigung der Aktivitäten bewertet.
Die Werte werden in Prozent berechnet, wobei höhere Werte eine stärkere Beeinträchtigung und geringere Produktivität anzeigen. |
Ausgangswert, Woche 4, 6-Monats-Nachbeobachtung
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Veränderung des Flourishing Index-Wertes
Zeitfenster: Baseline, Woche 1, Woche 2, Woche 3, Woche 4, 6-Monats-Nachuntersuchung
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Der Flourishing-Index ist ein 10-Punkte-Fragebogen, bei dem die Teilnehmer ihr allgemeines Maß an Flourishing (z. B. Wohlbefinden, Gesundheit usw.) angeben.
Er wird auf einer Skala von 0 bis 10 Punkten bewertet, wobei die Ankerpunkte je nach Item variieren.
Der Gesamtscore reicht von 0 bis 100, wobei höhere Werte ein höheres Maß an Flourishing anzeigen.
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Baseline, Woche 1, Woche 2, Woche 3, Woche 4, 6-Monats-Nachuntersuchung
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PROMIS Schlafstörungen
Zeitfenster: Baseline, Woche 1, Woche 2, Woche 3, Woche 4, 6-Monats-Nachuntersuchung
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Der PROMIS-Schlafstörungs-Score misst den Schlaf der letzten 7 Tage.
Dies ist eine computeradaptive Umfrage, die auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet wird, wobei höhere Werte eine stärkere Schlafstörung anzeigen.
Sie liefert T-Werte mit einem Mittelwert von 50 und einer Standardabweichung von 10.
Höhere T-Werte zeigen höhere Grade von Schlafstörungen an.
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Baseline, Woche 1, Woche 2, Woche 3, Woche 4, 6-Monats-Nachuntersuchung
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Supportive Accountability Inventory (SAI)
Zeitfenster: Woche 4, 6-Monats-Nachuntersuchung
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Der SAI ist ein Selbstauskunftsinstrument mit 8 Items, das bewertet, wie Nutzer die Unterstützung und Verantwortung wahrnehmen, die von Coaches in digitalen psychischen Gesundheitsinterventionen bereitgestellt werden.
Es verwendet eine 7-stufige Likert-Skala (1 = Stimme überhaupt nicht zu; 7 = Stimme voll und ganz zu).
Die Werte reichen von 8 bis 56.
Höhere Werte deuten auf ein stärkeres Gefühl der unterstützenden Verantwortung hin, die von ihrem Coach wahrgenommen wird.
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Woche 4, 6-Monats-Nachuntersuchung
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Ruminative Response Scale - Brooding-Unterkategorie-Score
Zeitfenster: Baseline, Woche 4, 6-Monats-Nachuntersuchung
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Die RRS-Brooding-Subskala ist ein 5-Item-, 4-Punkte-Maß für Grübeln.
Jedes Item gibt die Häufigkeit jedes Ereignisses an, indem eine vierstufige Likert-Skala von 1 (Fast nie) bis 4 (Fast immer) bewertet wird.
Der Gesamtscore reicht von 5 bis 20, wobei höhere Werte auf eine erhöhte Tendenz zum Grübeln hindeuten.
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Baseline, Woche 4, 6-Monats-Nachuntersuchung
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Behandlungs-Erwartungsmaß
Zeitfenster: Woche 4
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Dieses Maß bewertet, inwieweit der Teilnehmer glaubt, dass das Trainingsprogramm für ihn hilfreich war.
Dies hat zwei Aspekte: (1) was der Teilnehmer dachte, dass passieren würde und (2) was der Teilnehmer glaubt, dass passieren wird.
Jede Skala wird von 1-9 bewertet, wobei höhere Werte eine bessere Behandlungsprognose anzeigen.
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Woche 4
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Simon Goldberg, PhD, UW Madison
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
13. März 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Januar 2029
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Januar 2029
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Dezember 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Dezember 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. Dezember 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. September 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. September 2026
Zuletzt verifiziert
1. September 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2025-1444
- EDUC/COUNSELING PSYCH (Andere Kennung: UW Madison)
- 1R01MH139512-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- Protocol Version 8/26/2026 (Andere Kennung: UW Madison)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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