Исследование стратегий поддержки приложений COMParing
8 сентября 2026 г. обновлено: University of Wisconsin, Madison
Исследование COMParing App Support Strategies
Основная цель этого исследования — определить, как лучше всего включить небольшие элементы человеческой и цифровой поддержки в приложение для медитации.
Используемое приложение для медитации — это программа Healthy Minds (HMP), которая предлагает обучение четырём столпам благополучия (Осознанность, Связь, Понимание, Цель) через сочетание дидактических материалов в стиле подкастов и практик управляемой медитации.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Участники будут случайным образом распределены по различным условиям поддержки, которые варьируются по трем бинарным факторам:
- Вводный коучинг-сеанс vs вводная информационная сессия
- Поддержка по электронной почте по запросу (Да/Нет)
- Микросообщения поддержки (Да/Нет)
Участники будут проверяться на соответствие критериям с помощью веб-скринера, который оценивает критерии включения и исключения. Соответствующие критериям участники получат обзор исследования и возможность пройти процесс онлайн-информированного согласия. После дачи согласия участник получит SMS-сообщение для проверки возможности получения текстовых сообщений и нажатия на ссылку, встроенную в SMS. Те, кто не пройдет этот процесс, будут исключены из исследования.
Участники, давшие согласие, заполнят исходный опросник, состоящий из серии анкет и ежедневной оценки, отправляемой на их телефон. Только те, кто успешно завершит исходный опросник и первый ежедневный опрос, продолжат участие в исследовании. Участники назначат встречу с сотрудником исследовательской группы после завершения исходного опросника и первого ежедневного опроса. Они будут оцениваться с помощью анкет на исходном этапе, еженедельно в течение 4-недельного периода вмешательства и через 6 месяцев после вмешательства. Они также будут заполнять ежедневный опрос два раза в день на протяжении всего вмешательства.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
688
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Wendy Lau, PhD
- Номер телефона: 608-890-2747
- Электронная почта: wendy.lau@wisc.edu
Места учебы
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53703
- Рекрутинг
- Center for Healthy Minds
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Повышенные симптомы депрессии и/или тревоги (PHQ-9 больше или равно 10, GAD-7 больше или равно 10)
- Владение английским языком
- Наличие смартфона и доступа в интернет
- Возможность получать текстовые сообщения
Критерии исключения:
- Не гражданин США и не законный резидент (держатель грин-карты)
- Наличие в анамнезе психоза или мании
- Суицидальные мысли или мысли о самоповреждении, указанные в пункте 9 PHQ9 и пункте 9 BDI
- Лица, не предоставившие информацию, необходимую для генерации GUID
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Микроподдержка
|
Текстовые сообщения микро-поддержки на протяжении 4-недельного периода вмешательства
Другие имена:
Участник рандомизирован для участия в 30-минутной информационной сессии
|
|
Экспериментальный: Коучинг
|
Участник рандомизирован для получения 30-минутной сессии медитационного коучинга
|
|
Экспериментальный: Коучинг с поддержкой по электронной почте по требованию
|
Участник рандомизирован для получения 30-минутной сессии медитационного коучинга
электронная поддержка на протяжении 4-недельного периода вмешательства
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Коучинг и микроподдержка
|
Участник рандомизирован для получения 30-минутной сессии медитационного коучинга
Текстовые сообщения микро-поддержки на протяжении 4-недельного периода вмешательства
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Коучинг с поддержкой по электронной почте по запросу и микроподдержкой
|
Участник рандомизирован для получения 30-минутной сессии медитационного коучинга
электронная поддержка на протяжении 4-недельного периода вмешательства
Другие имена:
Текстовые сообщения микро-поддержки на протяжении 4-недельного периода вмешательства
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Без дополнительной поддержки
|
|
|
Экспериментальный: Поддержка по электронной почте по требованию
|
электронная поддержка на протяжении 4-недельного периода вмешательства
Другие имена:
Участник рандомизирован для участия в 30-минутной информационной сессии
|
|
Экспериментальный: Поддержка по электронной почте по запросу и микро-поддержка
|
электронная поддержка на протяжении 4-недельного периода вмешательства
Другие имена:
Текстовые сообщения микро-поддержки на протяжении 4-недельного периода вмешательства
Другие имена:
Участник рандомизирован для участия в 30-минутной информационной сессии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала оценки тревоги и депрессии по опроснику здоровья пациента (PHQ-ADS)
Временное ограничение: исходный уровень, неделя 1, неделя 2, неделя 3, неделя 4, 6-месячное наблюдение
|
Шкала PHQ-ADS оценивается путем суммирования ответов на 16 пунктов (объединяя PHQ-9 и GAD-7), с диапазоном баллов от 0 до 48, где более высокие баллы указывают на более высокий уровень дистресса.
Каждый пункт использует шкалу 0-3 (0=Совсем нет, 3=Почти каждый день).
Общепринятая интерпретация: 10 (легкий), 20 (умеренный) и 30 (тяжелый) уровень дистресса.
|
исходный уровень, неделя 1, неделя 2, неделя 3, неделя 4, 6-месячное наблюдение
|
|
Anxiety Measured from Evening Daily Diary Items
Временное ограничение: Daily through the Intervention Period (up to 4 weeks)
|
Evening daily diary will include a single-item measure of anxiety using the HMP.
Each item will be rated on a 5-point Likert scale (1 = not at all, 5 = very much).
Higher scores indicate more severe anxiety.
Daily means with and standard deviations will be reported.
|
Daily through the Intervention Period (up to 4 weeks)
|
|
Depression Measured from Evening Daily Diary Items
Временное ограничение: Daily through the Intervention Period (up to 4 weeks)
|
Evening daily diary will include a single-item measures of depression using the HMP.
Each item will be rated on a 5-point Likert scale (1 = not at all, 5 = very much).
Higher scores indicate more severe depression.
Daily means with and standard deviations will be reported.
|
Daily through the Intervention Period (up to 4 weeks)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка смысла и цели по инструментарию PROMIS
Временное ограничение: базовая линия, неделя 1, неделя 2, неделя 3, неделя 4, 6-месячное наблюдение
|
PROMIS / NIH Toolbox "Смысл и цель" — это компьютерно-адаптивная мера, в которой участники сообщают, насколько много смысла и цели они испытывают в жизни (например, "Я понимаю смысл своей жизни").
Оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта, где 1 = категорически не согласен, 5 = полностью согласен.
Она предоставляет общие баллы в виде T-баллов (среднее = 50, SD = 10), где более высокие баллы указывают на большее ощущение смысла и цели в жизни.
|
базовая линия, неделя 1, неделя 2, неделя 3, неделя 4, 6-месячное наблюдение
|
|
Оценка одиночества NIH Toolbox
Временное ограничение: исходный уровень, неделя 1, неделя 2, неделя 3, неделя 4, 6-месячное наблюдение
|
NIH Toolbox Loneliness — это опросник из 5 пунктов, в котором участники сообщают, как часто за последнюю неделю они испытывали чувство одиночества.
Оценивание проводится по 5-балльной шкале Лайкерта, где 1 = никогда, а 5 = всегда.
Общий возможный диапазон баллов составляет 5–25, где более высокие баллы указывают на более сильное чувство одиночества.
|
исходный уровень, неделя 1, неделя 2, неделя 3, неделя 4, 6-месячное наблюдение
|
|
Оценка по субшкале Децентрации опросника Experiences Questionnaire
Временное ограничение: исходный уровень, 1 неделя, 2 недели, 3 недели, 4 недели, 6-месячное наблюдение
|
Подшкала дицентрирования Опросника опыта представляет собой опросник из 11 пунктов, в котором участники сообщают о своей способности дицентрироваться от своего опыта.
Оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта, где 1 = никогда, а 5 = все время.
Общий возможный диапазон баллов составляет 11-55, причем более высокие баллы указывают на большую способность дицентрироваться от опыта.
|
исходный уровень, 1 неделя, 2 недели, 3 недели, 4 недели, 6-месячное наблюдение
|
|
Индекс Здорового Разума (HM Index) - Оценка Осведомленности
Временное ограничение: базовая линия, 4-я неделя, 6-месячное наблюдение
|
Индекс HM представляет собой опросник из 17 пунктов, оценивающий качества, развиваемые в приложении HMP (осознанность, связь, понимание, цель).
Оценка производится по 5-балльной шкале Лайкерта от 0 до 4, где 0 = низкая степень выраженности (например, никогда, совсем нет, ни разу), а 4 = высокая степень выраженности (например, всегда, в высшей степени, постоянно) определенного качества.
Общий балл по субшкале Осознанности составляет от 0 до 16, где более высокие баллы указывают на большую осознанность.
|
базовая линия, 4-я неделя, 6-месячное наблюдение
|
|
Индекс Здорового Разума (HM Index) - Оценка Связи
Временное ограничение: исходный уровень, 4-я неделя, 6-месячное наблюдение
|
HM Индекс — это опросник из 17 пунктов, оценивающий качества, развиваемые в приложении HMP (осознанность, связь, инсайт, цель).
Оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта от 0 до 4, где 0 означает низкий уровень (например, никогда, совсем нет, ни в какое время), а 4 — высокий уровень (например, всегда, в высшей степени, всё время) определённого качества.
Общие баллы по подшкале «Связь» варьируются от 0 до 24, где более высокие баллы указывают на более сильную связь.
|
исходный уровень, 4-я неделя, 6-месячное наблюдение
|
|
Индекс здорового разума (HM Index) - Оценочный балл
Временное ограничение: базовая линия, 4-я неделя, 6-месячное наблюдение
|
Индекс HM представляет собой опросник из 17 пунктов, оценивающий качества, развиваемые в приложении HMP (осознанность, связь, инсайт, цель).
Оценивание проводится по шкале Лайкерта от 0 до 4 баллов, где 0 = низкий уровень (например, никогда, совсем нет, ни в коем случае), а 4 = высокий уровень (например, всегда, в высшей степени, всё время) конкретного качества.
Общие баллы по подшкале Инсайт варьируются от 0 до 12, где более высокие баллы указывают на больший уровень инсайта.
|
базовая линия, 4-я неделя, 6-месячное наблюдение
|
|
Индекс здорового сознания (HM Index) - Показатель цели
Временное ограничение: исходный уровень, 4 неделя, 6-месячное наблюдение
|
Индекс HM представляет собой анкету из 17 пунктов, оценивающую качества, развиваемые в приложении HMP (осознанность, связь, инсайт, цель).
Оценка производится по 4-балльной шкале Лайкерта, где 0 = низкое проявление (например, никогда, совсем нет, ни разу), а 4 = высокое проявление (например, всегда, в высшей степени, постоянно) определённого качества.
Общий балл по подшкале "Цель" варьируется от 0 до 16, где более высокие баллы указывают на более выраженное чувство цели.
|
исходный уровень, 4 неделя, 6-месячное наблюдение
|
|
Шкала мышления роста, адаптированная для оценки благополучия
Временное ограничение: исходный уровень, 4-я неделя, 6-месячное наблюдение
|
Шкала мышления роста благополучия — это 3-пунктовая шкала, в которой участники сообщают, верят ли они, что благополучие поддается изменению (например, «Ваше благополучие — это нечто в вас, что вы не можете сильно изменить»).
Оценивается по 6-балльной шкале Лайкерта, где 1 означает «категорически не согласен», а 6 — «полностью согласен».
Общие баллы варьируются от 3 до 18, где более высокие баллы указывают на более выраженное мышление роста благополучия.
|
исходный уровень, 4-я неделя, 6-месячное наблюдение
|
|
Цифровой реестр рабочего альянса (DWAI) Балл
Временное ограничение: неделя 1, неделя 2, неделя 3, неделя 4
|
DWAI представляет собой опросник из шести пунктов, разработанный для оценки рабочего альянса в приложении «Программа здорового разума» (HMP).
Он измеряет связь и согласие пользователя с приложением, фокусируясь на связи, задачах и целях терапевтических отношений.
Оценивается по 7-балльной шкале Лайкерта, с диапазоном баллов от 6 до 42.
Более высокие баллы указывают на более сильный рабочий альянс с приложением HMP.
|
неделя 1, неделя 2, неделя 3, неделя 4
|
|
Утренние ежедневные записи
Временное ограничение: Ежедневно в течение периода вмешательства (до 4 недель)
|
Утренний ежедневный дневник будет включать единичные измерения осознанности, дистанциирования, связи, цели, депрессии, тревоги, счастья, энергии, стресса, занятости, руминации (2 пункта), качества сна, мотивации к практике медитации, а также ожиданий и трудностей, связанных с использованием HMP.
Каждый пункт будет оцениваться по 5-балльной шкале Лайкерта (1 = совсем нет, 5 = очень сильно).
Более высокие баллы указывают на более высокие уровни соответствующего конструкта, такие как более высокая осознанность, большее дистанциирование, более сильное чувство цели, большее счастье, более тяжелая депрессия или тревога, лучшее качество сна или большая мотивация и воспринимаемая полезность или разочарование от использования HMP в то утро.
Будут представлены ежедневные средние значения со стандартными отклонениями.
|
Ежедневно в течение периода вмешательства (до 4 недель)
|
|
Вечерние ежедневные записи
Временное ограничение: Ежедневно в течение периода вмешательства (до 4 недель)
|
Вечерний ежедневный дневник будет включать однопунктовые измерения осознанности, дистанцирования, связи, цели, депрессии, тревожности, счастья, энергии, счастливого события, воздействия стресса, руминации (2 пункта) и ожиданий, связанных с использованием HMP.
Каждый пункт будет оцениваться по 5-балльной шкале Лайкерта (1 = совсем нет, 5 = очень сильно).
Более высокие баллы указывают на более высокие уровни соответствующего конструкта, такие как более высокая осознанность, большее дистанцирование, более сильное чувство цели, более тяжелая депрессия или тревожность, опыт счастливого события и воздействия стрессора, или большая мотивация и воспринимаемая полезность использования HMP в этот день.
Будут представлены ежедневные средние значения и стандартные отклонения.
|
Ежедневно в течение периода вмешательства (до 4 недель)
|
|
Процент участников с официальной практикой
Временное ограничение: Ежедневно в течение периода вмешательства (до 4 недель)
|
Участие участников в формальной практике осознанности будет оцениваться дважды в день с помощью двоичного ответа «да»/«нет».
Формальная практика определяется как использование приложения HMP. |
Ежедневно в течение периода вмешательства (до 4 недель)
|
|
Процент участников с неформальной практикой
Временное ограничение: Ежедневно в течение периода вмешательства (до 4 недель)
|
Участие участников в неформальной практике осознанности будет оцениваться дважды в день с помощью 5-балльной шкалы Лайкерта (1 = совсем нет, 5 = целый день).
Неформальная практика определяется как применение практик благополучия в повседневной жизни.
|
Ежедневно в течение периода вмешательства (до 4 недель)
|
|
Процент участников, получивших текстовое сообщение и применивших стратегию благополучия
Временное ограничение: Ежедневно в течение периода вмешательства (до 4 недель)
|
Участники будут указывать, получили ли они в этот день текстовое сообщение от исследования (да/нет).
Если они ответят "да", они затем сообщат, побудило ли сообщение их применить стратегию благополучия (да/нет), и оценят, в какой степени они применили стратегию в своей повседневной деятельности по 5-балльной шкале Лайкерта (1 = совсем нет, 5 = в очень большой степени).
|
Ежедневно в течение периода вмешательства (до 4 недель)
|
|
Степень, в которой участники применяли стратегию благополучия в своей повседневной деятельности
Временное ограничение: Ежедневно в течение интервенционного периода (до 4 недель)
|
Участники, получившие текстовое сообщение и применившие стратегию благополучия, будут просить оценить, в какой степени они применяли эту стратегию в своей повседневной деятельности, используя 5-балльную шкалу Лайкерта (1 = совсем нет, 5 = очень сильно).
|
Ежедневно в течение интервенционного периода (до 4 недель)
|
|
Система измерения результатов, сообщаемых пациентами (PROMIS) — Депрессия
Временное ограничение: исходный уровень, неделя 1, неделя 2, неделя 3, неделя 4, 6-месячное наблюдение
|
Компьютерно-адаптивный показатель ощущений депрессии, оцениваемый от 1 до 5, где более высокие числа указывают на усиление чувств депрессии.
Он предоставляет t-баллы со средним значением 50 и стандартным отклонением 10.
|
исходный уровень, неделя 1, неделя 2, неделя 3, неделя 4, 6-месячное наблюдение
|
|
Показатель по пункту 9 Опросника депрессии Бека (BDI)
Временное ограничение: исходный уровень, 1 неделя, 2 неделя, 3 неделя, 4 неделя, 6-месячное наблюдение
|
Пункт 9 опросника депрессии Бека (BDI) оценивает суицидальные мысли или желания.
Возможные баллы для этого пункта — 0, 1, 2 или 3, что соответствует разным уровням тяжести.
Балл 0 указывает на отсутствие суицидальных мыслей, в то время как более высокие баллы указывают на возрастающую тяжесть суицидальных мыслей.
|
исходный уровень, 1 неделя, 2 неделя, 3 неделя, 4 неделя, 6-месячное наблюдение
|
|
Показатель опросника осознанности по пяти аспектам (подшкала осведомленности)
Временное ограничение: исходный уровень, неделя 1, неделя 2, неделя 3, неделя 4, 6-месячное наблюдение
|
Подшкала "Осознанное действие" Опросника пятифакторной осознанности (Five Facet Mindfulness Questionnaire) — это 8-пунктовая подшкала, в которой участники сообщают о своей общей способности к концентрации.
Оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта, где 1 = никогда или очень редко верно, а 5 = очень часто или всегда верно.
Общий возможный диапазон баллов составляет 8-40, где более высокие баллы указывают на большую способность к концентрации.
|
исходный уровень, неделя 1, неделя 2, неделя 3, неделя 4, 6-месячное наблюдение
|
|
Изменение показателя тревожности по шкале PROMIS
Временное ограничение: исходный уровень, неделя 1, неделя 2, неделя 3, неделя 4, 6-месячное наблюдение
|
Шкала тревожности PROMIS — это компьютерная адаптивная мера чувства тревоги за последние 7 дней.
Это компьютерно-адаптивный опрос, оцениваемый по 5-балльной шкале Лайкерта от 1 (никогда) до 5 (всегда), причем более высокие баллы указывают на повышенную тревожность.
Он предоставляет t-баллы со средним значением 50 и стандартным отклонением 10.
Более высокие t-баллы указывают на более высокий уровень тревожности.
|
исходный уровень, неделя 1, неделя 2, неделя 3, неделя 4, 6-месячное наблюдение
|
|
Анкета по медикаментозному лечению и терапии
Временное ограничение: исходный уровень, 4-я неделя, 6-месячное наблюдение
|
Трехпунктовая анкета по медикаментозному лечению и терапии собирает информацию о том, получали ли участники в течение последнего месяца медикаментозное лечение или терапию по поводу проблем с психическим здоровьем.
Каждый пункт представляет собой вопрос с ответами «да»/«нет».
|
исходный уровень, 4-я неделя, 6-месячное наблюдение
|
|
Изменение по WHODAS 2.0
Временное ограничение: исходный уровень, 4-я неделя, контроль через 6 месяцев
|
WHODAS 2.0 — это 12-пунктная шкала, оценивающая связанную со здоровьем инвалидность за последние 30 дней по 6 областям (когнитивные функции, мобильность, самообслуживание, взаимодействие с окружающими, жизненная активность и участие).
Оценка производится по 5-балльной шкале Лайкерта, где 0 = отсутствие и 4 = крайняя степень или неспособность выполнить. Общий балл варьируется от 0 до 48, причём более высокие баллы указывают на более высокий уровень нарушений. |
исходный уровень, 4-я неделя, контроль через 6 месяцев
|
|
Изменение в Краткой версии Шкалы позитивного и негативного аффекта (PANAS-SF)
Временное ограничение: базовая линия, 4-я неделя, контроль через 6 месяцев
|
PANAS — это опросник из 10 пунктов, оценивающий положительные (5 пунктов) и отрицательные (5 пунктов) эмоции по 5-балльной шкале Лайкерта, где 1 = Никогда, а 5 = Всегда.
Общий балл по каждой шкале варьируется от 5 до 25.
Более высокий балл по шкале Позитивного Аффекта означает более высокий уровень энтузиазма, бдительности и приятной вовлечённости.
Более высокий балл по шкале Негативного Аффекта указывает на более высокий уровень дистресса, нервозности или гнева.
|
базовая линия, 4-я неделя, контроль через 6 месяцев
|
|
Изменение по опроснику для выявления расстройств, связанных с употреблением алкоголя - Потребление (AUDIT-C)
Временное ограничение: базовый уровень, 4-я неделя, 6-месячное наблюдение
|
AUDIT-C представляет собой краткий 3-пунктовый скрининг употребления алкоголя с использованием 5-балльной шкалы Лайкерта.
Диапазон возможных баллов составляет 0-12.
Более высокие баллы указывают на более опасное употребление алкоголя или активные расстройства, связанные с употреблением алкоголя.
|
базовый уровень, 4-я неделя, 6-месячное наблюдение
|
|
Мера вовлеченности HMP
Временное ограничение: 4 неделя, 6-месячное наблюдение
|
HMP engagement — это 16-пунктовая шкала, которая оценивает опыт использования участниками программы Healthy Minds Program.
Оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта, где 1 = Полностью не согласен, 5 = Полностью согласен.
Общий возможный диапазон баллов составляет 0–80, где более высокие баллы указывают на более позитивное взаимодействие с приложением.
|
4 неделя, 6-месячное наблюдение
|
|
Изменение адаптированного инвентаря получения услуг для клиентов (CSRI)
Временное ограничение: исходный уровень, 6-месячное наблюдение
|
Адаптированный CSRI включает пять пунктов, оценивающих количество посещений первичной медико-санитарной помощи, посещений амбулаторной психиатрической помощи, посещений неотложной или экстренной помощи, ночей, проведенных в больнице, и психиатрических или снотворных препаратов, использованных в течение 12-недельного периода воспоминаний.
Ответы регистрируются в виде числовых подсчетов от нуля до нефиксированного верхнего предела, причем более высокие значения указывают на большее использование медицинских услуг и более высокие связанные с этим расходы на здравоохранение.
|
исходный уровень, 6-месячное наблюдение
|
|
Изменение производительности труда и нарушения активности (WPA)
Временное ограничение: исходный уровень, 4 неделя, 6-месячное наблюдение
|
WPAI - это опросник из 6 пунктов, оценивающий связанное со здоровьем отсутствие на работе, презентеизм и ограничение активности.
Баллы рассчитываются в процентах, причем более высокие значения указывают на большее ограничение и более низкую производительность.
|
исходный уровень, 4 неделя, 6-месячное наблюдение
|
|
Изменение балла по Индексу благополучия
Временное ограничение: исходный уровень, неделя 1, неделя 2, неделя 3, неделя 4, 6-месячное наблюдение
|
Индекс благополучия представляет собой опросник из 10 пунктов, в котором участники сообщают о своём общем уровне благополучия (например, самочувствие, здоровье и т.д.).
Оценивается по шкале от 0 до 10 баллов, причём формулировки пунктов варьируются.
Общий балл варьируется от 0 до 100, причём более высокие баллы указывают на более высокий уровень благополучия.
|
исходный уровень, неделя 1, неделя 2, неделя 3, неделя 4, 6-месячное наблюдение
|
|
PROMIS Нарушение сна
Временное ограничение: исходный уровень, неделя 1, неделя 2, неделя 3, неделя 4, контроль через 6 месяцев
|
Шкала нарушений сна PROMIS — это показатель качества сна за последние 7 дней.
Это компьютерно-адаптивный опросник, оцениваемый по 5-балльной шкале Лайкерта, где более высокие баллы указывают на усиление нарушений сна.
Он предоставляет t-баллы со средним значением 50 и стандартным отклонением 10.
Более высокие t-баллы указывают на более высокий уровень нарушений сна.
|
исходный уровень, неделя 1, неделя 2, неделя 3, неделя 4, контроль через 6 месяцев
|
|
Опись поддерживающей ответственности (ОПО)
Временное ограничение: 4-я неделя, 6-месячное наблюдение
|
SAI - это инструмент самооценки из 8 пунктов, предназначенный для оценки того, как пользователи воспринимают поддержку и ответственность, предоставляемые коучами в цифровых интервенциях в области психического здоровья.
Он использует 7-балльную шкалу Лайкерта (1 = Полностью не согласен; 7 = Полностью согласен).
Баллы варьируются от 8 до 56.
Более высокие баллы указывают на более сильное чувство поддерживающей ответственности со стороны их коуча, как воспринимается пользователем.
|
4-я неделя, 6-месячное наблюдение
|
|
Шкала руминативных реакций - балл по субшкале брудинга
Временное ограничение: исходный уровень, 4-я неделя, 6-месячное наблюдение
|
Подшкала RRS-Brooding представляет собой 5-пунктовую, 4-балльную шкалу для измерения руминации.
Каждый пункт указывает частоту каждого события по четырехбалльной шкале Лайкерта от 1 (Почти никогда) до 4 (Почти всегда).
Общий балл варьируется от 5 до 20, причем более высокие баллы указывают на повышенную склонность к руминации.
|
исходный уровень, 4-я неделя, 6-месячное наблюдение
|
|
Шкала ожиданий от лечения
Временное ограничение: 4-я неделя
|
Эта мера оценивает, насколько участник верит, что программа обучения была полезна для него.
Это имеет два аспекта: (1) что участник думал, что произойдет, и (2) что участник чувствует, что произойдет.
Каждая шкала оценивается от 1 до 9, причем более высокие баллы указывают на лучшее ожидание лечения.
|
4-я неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Simon Goldberg, PhD, UW Madison
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 марта 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 января 2029 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 января 2029 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 сентября 2026 г.
Последняя проверка
1 сентября 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2025-1444
- EDUC/COUNSELING PSYCH (Другой идентификатор: UW Madison)
- 1R01MH139512-01 (Грант/контракт NIH США)
- Protocol Version 8/26/2026 (Другой идентификатор: UW Madison)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .