- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07278466
O Estudo COMParing de Estratégias de Suporte em Aplicações
O Estudo COMParing App Support Strategies
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Os participantes serão aleatoriamente atribuídos a várias condições de apoio que variam em três fatores binários,
- Sessão de coaching introdutória versus sessão de informação introdutória
- Apoio por e-mail a pedido (Sim/Não)
- Mensagens de microapoio (Sim/Não)
Os participantes serão selecionados quanto à elegibilidade através de um questionário online que avalia os critérios de inclusão e exclusão. Os participantes elegíveis receberão uma visão geral do estudo e terão a opção de passar por um processo de consentimento online. Após darem o consentimento, o participante receberá uma mensagem de texto para avaliar a sua capacidade de receber mensagens de texto e clicar num link incorporado na mensagem de texto. Aqueles que não conseguirem passar por este processo serão excluídos.
Os participantes que derem consentimento completarão um questionário inicial composto por uma série de questionários e uma avaliação de check-in diário enviada para o seu telemóvel. Apenas aqueles que completarem com sucesso o questionário inicial e o primeiro questionário de check-in diário avançarão no estudo. Os participantes marcarão uma reunião com um membro da nossa equipa de estudo após completarem o questionário inicial e o primeiro questionário de check-in diário. Serão avaliados através de questionários no início, semanalmente durante o período de intervenção de 4 semanas, e no seguimento de 6 meses. Também completarão um questionário de check-in diário duas vezes por dia durante toda a intervenção.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Wendy Lau, PhD
- Número de telefone: 608-890-2747
- E-mail: wendy.lau@wisc.edu
Locais de estudo
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53703
- Recrutamento
- Center for Healthy Minds
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Sintomas elevados de depressão e/ou ansiedade (PHQ-9 maior ou igual a 10, GAD-7 maior ou igual a 10)
- Proficiência em Inglês
- Acesso a um smartphone e internet
- Capacidade de receber mensagens de texto
Critérios de Exclusão:
- Não cidadão ou residente legal dos EUA (titular de cartão verde)
- Histórico de psicose ou mania
- Ideação suicida ou pensamentos de automutilação indicados pelo item 9 do PHQ9 e item 9 do BDI
- Indivíduos que não fornecem a informação necessária para a geração do GUID
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Microsuporte
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Mensagens de texto de microsuporte ao longo do período de intervenção de 4 semanas
Outros nomes:
O participante é randomizado para receber uma sessão de informação de 30 minutos
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Experimental: Coaching
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Participante é randomizado para receber uma sessão de treino de meditação de 30 minutos
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Experimental: Coaching com suporte por email a pedido
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Participante é randomizado para receber uma sessão de treino de meditação de 30 minutos
apoio por email durante o período de intervenção de 4 semanas
Outros nomes:
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Experimental: Coaching e microsuporte
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Participante é randomizado para receber uma sessão de treino de meditação de 30 minutos
Mensagens de texto de microsuporte ao longo do período de intervenção de 4 semanas
Outros nomes:
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Experimental: Coaching com suporte por e-mail a pedido e microsuporte
|
Participante é randomizado para receber uma sessão de treino de meditação de 30 minutos
apoio por email durante o período de intervenção de 4 semanas
Outros nomes:
Mensagens de texto de microsuporte ao longo do período de intervenção de 4 semanas
Outros nomes:
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Sem intervenção: Sem suporte adicional
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Experimental: Suporte por e-mail sob demanda
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apoio por email durante o período de intervenção de 4 semanas
Outros nomes:
O participante é randomizado para receber uma sessão de informação de 30 minutos
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Experimental: Suporte por e-mail sob demanda e microsuporte
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apoio por email durante o período de intervenção de 4 semanas
Outros nomes:
Mensagens de texto de microsuporte ao longo do período de intervenção de 4 semanas
Outros nomes:
O participante é randomizado para receber uma sessão de informação de 30 minutos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação da Escala de Questionário de Saúde do Paciente para Ansiedade e Depressão (PHQ-ADS)
Prazo: baseline, semana 1, semana 2, semana 3, semana 4, acompanhamento de 6 meses
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A PHQ-ADS é pontuada somando as respostas aos seus 16 itens (combinando o PHQ-9 e o GAD-7), com pontuações de 0 a 48, em que pontuações mais altas indicam maior sofrimento.
Cada item usa uma escala de 0-3 (0=Nada, 3=Quase todos os dias).
A interpretação comum é 10 (leve), 20 (moderado) e 30 (grave) sofrimento.
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baseline, semana 1, semana 2, semana 3, semana 4, acompanhamento de 6 meses
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Anxiety Measured from Evening Daily Diary Items
Prazo: Daily through the Intervention Period (up to 4 weeks)
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Evening daily diary will include a single-item measure of anxiety using the HMP.
Each item will be rated on a 5-point Likert scale (1 = not at all, 5 = very much).
Higher scores indicate more severe anxiety.
Daily means with and standard deviations will be reported.
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Daily through the Intervention Period (up to 4 weeks)
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Depression Measured from Evening Daily Diary Items
Prazo: Daily through the Intervention Period (up to 4 weeks)
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Evening daily diary will include a single-item measures of depression using the HMP.
Each item will be rated on a 5-point Likert scale (1 = not at all, 5 = very much).
Higher scores indicate more severe depression.
Daily means with and standard deviations will be reported.
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Daily through the Intervention Period (up to 4 weeks)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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PROMIS Toolbox Pontuação de Significado e Propósito
Prazo: linha de base, semana 1, semana 2, semana 3, semana 4, seguimento de 6 meses
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O PROMIS / NIH Toolbox Significado e Propósito é uma medida adaptativa por computador onde os participantes relatam quanto significado e propósito experienciam na vida (por exemplo, "Eu compreendo o significado da minha vida").
É pontuado numa escala Likert de 5 pontos, onde 1 = discordo totalmente a 5 = concordo totalmente.
Fornece pontuações totais como escores T (média = 50, DP = 10), onde pontuações mais altas indicam mais significado e propósito na vida.
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linha de base, semana 1, semana 2, semana 3, semana 4, seguimento de 6 meses
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Pontuação de Solidão do NIH Toolbox
Prazo: linha de base, semana 1, semana 2, semana 3, semana 4, seguimento aos 6 meses
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O NIH Toolbox Loneliness é um questionário de 5 itens no qual os participantes relatam com que frequência, na semana passada, se sentiram sozinhos.
É pontuado numa escala de Likert de 5 pontos, onde 1 = nunca a 5 = sempre.
O intervalo total possível de pontuações é de 5-25, sendo que pontuações mais altas indicam um maior sentimento de solidão.
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linha de base, semana 1, semana 2, semana 3, semana 4, seguimento aos 6 meses
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Pontuação da Subescala de Descentramento do Questionário de Experiências
Prazo: baseline, semana 1, semana 2, semana 3, semana 4, follow-up de 6 meses
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A subescala Descentramento do Questionário de Experiência é um questionário de 11 itens onde os participantes relatam a sua capacidade de descentrar da sua experiência.
É pontuado numa escala de Likert de 5 pontos, onde 1 = nunca e 5 = sempre. O intervalo total possível de pontuações é de 11-55, sendo que pontuações mais elevadas indicam uma maior capacidade de descentrar da experiência. |
baseline, semana 1, semana 2, semana 3, semana 4, follow-up de 6 meses
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Healthy Minds Index (HM Index) - Pontuação de Consciencialização
Prazo: baseline, semana 4, seguimento de 6 meses
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O Índice HM é um questionário de 17 itens que avalia as qualidades treinadas na aplicação HMP (consciência, conexão, introspeção, propósito).
É pontuado numa escala de Likert de 0 a 4 pontos, em que 0 = uma quantidade baixa (por exemplo, nunca, de modo algum, nenhuma das vezes) e 4 = uma quantidade elevada (por exemplo, sempre, ao mais alto grau, todas as vezes) de uma qualidade específica.
A pontuação total da subescala Consciência é de 0 a 16, em que pontuações mais altas indicam maior consciência.
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baseline, semana 4, seguimento de 6 meses
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Healthy Minds Index (HM Index) - Pontuação de Conexão
Prazo: baseline, semana 4, seguimento de 6 meses
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O Índice HM é um questionário de 17 itens que avalia qualidades treinadas na aplicação HMP (consciência, ligação, introspeção, propósito).
É pontuado numa escala de Likert de 0 a 4 pontos, onde 0 = uma quantidade baixa (por exemplo, nunca, de modo nenhum, em nenhum momento) e 4 = uma quantidade maior (por exemplo, sempre, ao mais alto grau, em todo o tempo) de uma qualidade específica.
As pontuações totais para a subescala de Ligação variam de 0 a 24, onde pontuações mais altas indicam mais ligação.
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baseline, semana 4, seguimento de 6 meses
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Healthy Minds Index (HM Index) - Pontuação de Perceção
Prazo: baseline, semana 4, follow-up de 6 meses
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O Índice HM é um questionário de 17 itens que avalia qualidades treinadas na aplicação HMP (consciência, conexão, perspetiva, propósito).
É pontuado numa escala Likert de 0 a 4 pontos, onde 0 = uma quantidade baixa (por exemplo, nunca, de forma alguma, em nenhum momento) e 4 = uma quantidade mais elevada (por exemplo, sempre, no grau mais elevado, em todos os momentos) de uma determinada qualidade.
As pontuações totais da subescala Perspetiva variam de 0 a 12, em que pontuações mais altas indicam maior perspetiva.
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baseline, semana 4, follow-up de 6 meses
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Healthy Minds Index (HM Index) - Pontuação de Objetivo
Prazo: baseline, semana 4, follow-up de 6 meses
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O Índice HM é um questionário de 17 itens que avalia qualidades treinadas na aplicação HMP (consciência, ligação, perspetiva, propósito).
É pontuado numa escala de Likert de 0 a 4 pontos, onde 0 = uma quantidade baixa (por exemplo, nunca, de todo, nenhuma vez) e 4 = uma quantidade elevada (por exemplo, sempre, ao mais alto grau, toda a vez) de uma qualidade específica.
As pontuações totais da subescala Propósito variam de 0 a 16, em que pontuações mais altas indicam mais propósito.
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baseline, semana 4, follow-up de 6 meses
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Escala de Mentalidade de Crescimento Adaptada para Pontuação de Bem-Estar
Prazo: linha de base, semana 4, acompanhamento aos 6 meses
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A escala de Mentalidade de Crescimento do Bem-Estar é uma escala de 3 itens na qual os participantes relatam se acreditam que o bem-estar é maleável (por exemplo, "O seu bem-estar é algo sobre si que não consegue mudar muito").
É pontuada numa escala de Likert de 6 pontos, em que 1 significa "discordo totalmente" e 6 significa "concordo totalmente".
As pontuações totais variam entre 3 e 18, sendo que pontuações mais altas indicam uma maior mentalidade de crescimento do bem-estar.
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linha de base, semana 4, acompanhamento aos 6 meses
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Pontuação do Inventário de Aliança de Trabalho Digital (DWAI)
Prazo: semana 1, semana 2, semana 3, semana 4
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O DWAI é um questionário de seis itens concebido para avaliar a aliança terapêutica na aplicação do Programa Healthy Minds (HMP).
Mede a ligação e o acordo do utilizador com a aplicação, focando-se na ligação, tarefas e objetivos da relação terapêutica.
É pontuado numa escala de Likert de 7 pontos, com pontuações entre 6 e 42.
Pontuações mais elevadas indicam uma aliança terapêutica mais forte com a aplicação HMP.
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semana 1, semana 2, semana 3, semana 4
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Itens do Diário Diário Matinal
Prazo: Diariamente durante o Período de Intervenção (até 4 semanas)
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O diário diário matinal incluirá medidas de item único de mindfulness, descentramento, conexão, propósito, depressão, ansiedade, felicidade, energia, stress, ocupação, ruminação (2 itens), qualidade do sono, motivação para praticar meditação, e expectativas e desafios relacionados com a utilização do HMP.
Cada item será avaliado numa escala de Likert de 5 pontos (1 = nada, 5 = muito).
Pontuações mais elevadas indicam níveis superiores do respetivo construto, como maior mindfulness, maior descentramento, sentido de propósito mais forte, maior felicidade, depressão ou ansiedade mais severas, melhor qualidade do sono, ou maior motivação e perceção de utilidade ou frustração com a utilização do HMP nessa manhã.
Serão reportadas médias diárias e desvios-padrão.
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Diariamente durante o Período de Intervenção (até 4 semanas)
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Itens do Diário Diário Noturno
Prazo: Diariamente durante o Período de Intervenção (até 4 semanas)
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O diário diário da noite incluirá medidas de item único de mindfulness, descentramento, conexão, propósito, depressão, ansiedade, felicidade, energia, evento feliz, exposição ao stresse, ruminação (2 itens) e expectativas relacionadas com o uso do HMP.
Cada item será avaliado numa escala de Likert de 5 pontos (1 = nada, 5 = muito).
Pontuações mais altas indicam níveis mais elevados do respetivo construto, como maior mindfulness, maior descentramento, sentido de propósito mais forte, depressão ou ansiedade mais severas, experiência de evento feliz e exposição a stressores, ou maior motivação e perceção de utilidade com o uso do HMP nesse dia.
Serão reportadas as médias diárias e os desvios-padrão.
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Diariamente durante o Período de Intervenção (até 4 semanas)
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Percentagem de participantes com uma prática formal
Prazo: Diariamente durante o Período de Intervenção (até 4 semanas)
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O envolvimento dos participantes na prática formal de mindfulness será avaliado duas vezes por dia com uma resposta binária sim/não.
A prática formal é definida como a utilização da aplicação HMP.
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Diariamente durante o Período de Intervenção (até 4 semanas)
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Percentagem de participantes com uma prática informal
Prazo: Diariamente durante o Período de Intervenção (até 4 semanas)
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O envolvimento dos participantes na prática informal de mindfulness será avaliado duas vezes por dia com uma escala de Likert de 5 pontos (1 = nada, 5 = o dia todo).
A prática informal é definida como a aplicação de práticas de bem-estar na vida diária.
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Diariamente durante o Período de Intervenção (até 4 semanas)
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Percentagem de participantes que receberam uma mensagem de texto e aplicaram uma estratégia de bem-estar
Prazo: Diariamente durante o Período de Intervenção (até 4 semanas)
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Os participantes irão indicar se receberam uma mensagem de texto do estudo nesse dia (sim/não).
Se responderem "sim", irão então reportar se a mensagem os encorajou a aplicar uma estratégia de bem-estar (sim/não) e avaliar até que ponto aplicaram a estratégia nas suas atividades do dia-a-dia numa escala de Likert de 5 pontos (1 = nada, 5 = muito).
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Diariamente durante o Período de Intervenção (até 4 semanas)
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Extensão com que os participantes aplicaram uma estratégia de bem-estar nas suas atividades diárias
Prazo: Diariamente durante o Período de Intervenção (até 4 semanas)
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Aos participantes que receberam uma mensagem de texto e aplicaram uma estratégia de bem-estar será pedido que classifiquem a extensão com que aplicaram a estratégia nas suas atividades do dia-a-dia, numa escala de Likert de 5 pontos (1 = nada, 5 = muito).
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Diariamente durante o Período de Intervenção (até 4 semanas)
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Sistema de Medição de Resultados Reportados pelo Doente (PROMIS) - Depressão
Prazo: baseline, semana 1, semana 2, semana 3, semana 4, seguimento de 6 meses
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Uma medida adaptativa computacional de sentimentos de depressão pontuada de 1 a 5, em que números mais elevados indicam sentimentos de depressão aumentados.
Fornece t-scores com uma média de 50 e um desvio padrão de 10
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baseline, semana 1, semana 2, semana 3, semana 4, seguimento de 6 meses
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Pontuação do Item 9 do Inventário de Depressão de Beck (BDI)
Prazo: linha de base, semana 1, semana 2, semana 3, semana 4, acompanhamento de 6 meses
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O Item 9 do Inventário de Depressão de Beck (BDI) avalia pensamentos ou desejos suicidas.
As pontuações possíveis para este item são 0, 1, 2 ou 3, correspondendo a diferentes níveis de gravidade.
Uma pontuação de 0 indica ausência de pensamentos suicidas, enquanto pontuações mais altas indicam gravidade crescente da ideação suicida.
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linha de base, semana 1, semana 2, semana 3, semana 4, acompanhamento de 6 meses
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Pontuação da Subescala de Consciência do Questionário de Atenção Plena de Cinco Facetas
Prazo: baseline, semana 1, semana 2, semana 3, semana 4, follow-up de 6 meses
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A Subescala "Agir com Consciência" do Questionário das Cinco Facetas da Atenção Plena é uma subescala de 8 itens onde os participantes relatam a sua capacidade geral de se concentrar.
É pontuada numa escala de Likert de 5 pontos, onde 1 = nunca ou muito raramente verdadeiro a 5 = muito frequentemente ou sempre verdadeiro.
A gama total possível de pontuações é de 8 a 40, em que pontuações mais elevadas indicam uma maior capacidade de concentração.
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baseline, semana 1, semana 2, semana 3, semana 4, follow-up de 6 meses
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Alteração na Pontuação de Ansiedade PROMIS
Prazo: linha de base, semana 1, semana 2, semana 3, semana 4, acompanhamento aos 6 meses
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O PROMIS Anxiety Score é uma medida adaptativa por computador dos sentimentos de ansiedade nos últimos 7 dias.
Este é um questionário adaptativo por computador pontuado numa escala Likert de 5 pontos de 1 (nunca) a 5 (sempre), com pontuações mais elevadas a indicar maior ansiedade.
Fornece t-scores com uma média de 50 e um desvio padrão de 10.
T-scores mais elevados indicam níveis mais elevados de ansiedade.
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linha de base, semana 1, semana 2, semana 3, semana 4, acompanhamento aos 6 meses
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Questionário de Medicação e Terapia
Prazo: baseline, semana 4, follow-up de 6 meses
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O Questionário de 3 Itens sobre Medicação e Terapia recolhe informações sobre se os participantes receberam medicação ou terapia para problemas de saúde mental no mês passado.
Cada item é uma questão de sim/não.
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baseline, semana 4, follow-up de 6 meses
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Alteração no WHODAS 2.0
Prazo: baseline, semana 4, follow-up de 6 meses
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O WHODAS 2.0 é uma medida de 12 itens que avalia a incapacidade relacionada com a saúde nos últimos 30 dias em 6 domínios (cognição, mobilidade, autocuidado, relacionamento, atividades da vida e participação).
É pontuado numa escala de Likert de 5 pontos, onde 0 = Nenhuma e 4 = Extrema ou não consegue fazer.
A pontuação total varia entre 0 e 48, sendo que pontuações mais altas indicam um nível mais elevado de incapacidade.
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baseline, semana 4, follow-up de 6 meses
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Alteração na Escala de Afeto Positivo e Negativo (PANAS-SF)
Prazo: baseline, semana 4, seguimento de 6 meses
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O PANAS é uma medida de 10 itens que avalia emoções positivas (5 itens) e negativas (5 itens) usando uma escala Likert de 5 pontos, na qual 1 = Nunca e 5 = Sempre.
A pontuação total de cada escala varia entre 5-25.
Uma pontuação mais elevada em Afeto Positivo significa níveis mais altos de envolvimento entusiástico, alerta e prazeroso.
Uma pontuação mais elevada em Afeto Negativo indica um nível mais elevado de angústia, nervosismo ou raiva.
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baseline, semana 4, seguimento de 6 meses
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Alteração no Teste de Identificação de Perturbações do Uso de Álcool - Consumo (AUDIT-C)
Prazo: linha de base, semana 4, acompanhamento aos 6 meses
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AUDIT-C é um breve questionário de 3 itens sobre o consumo de álcool que utiliza uma escala de Likert de 5 pontos.
A pontuação possível varia entre 0 e 12.
Pontuações mais elevadas sugerem um consumo de álcool mais perigoso ou perturbações ativas relacionadas com o consumo de álcool.
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linha de base, semana 4, acompanhamento aos 6 meses
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Medida de Envolvimento HMP
Prazo: semana 4, acompanhamento de 6 meses
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O envolvimento com o HMP é uma medida de 16 itens que avalia a experiência de utilização do participante com o Programa Healthy Minds.
É pontuado numa escala de Likert de 5 pontos, onde 1 = Discordo totalmente e 5 = Concordo totalmente.
A gama total possível de pontuações é de 0-80, em que pontuações mais elevadas indicam um envolvimento mais positivo com a aplicação.
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semana 4, acompanhamento de 6 meses
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Alteração no Inventário de Receção de Serviços ao Cliente Adaptado (CSRI)
Prazo: linha de base, seguimento de 6 meses
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O CSRI adaptado inclui cinco itens que avaliam o número de consultas de cuidados primários, consultas de saúde mental em ambulatório, visitas de urgência ou de cuidados de emergência, noites de internamento hospitalar e medicamentos para saúde mental ou para o sono utilizados durante um período de recordação de 12 semanas.
As respostas são registadas como contagens numéricas que variam de zero a um limite superior não fixo, sendo que valores mais elevados indicam uma maior utilização de serviços de saúde e custos de saúde associados mais elevados. |
linha de base, seguimento de 6 meses
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Alteração na Produtividade Laboral e no Prejuízo da Atividade (WPA)
Prazo: baseline, semana 4, acompanhamento de 6 meses
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O WPAI é um questionário de 6 itens que avalia o absentismo, o presentismo e a limitação de atividades relacionados com a saúde.
As pontuações são calculadas em percentagem, com valores mais elevados a indicar maior limitação e menor produtividade. |
baseline, semana 4, acompanhamento de 6 meses
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Alteração na pontuação do Índice de Florescimento
Prazo: baseline, semana 1, semana 2, semana 3, semana 4, seguimento de 6 meses
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O Índice de Florescimento é um questionário de 10 itens no qual os participantes relatam o seu nível geral de florescimento (por exemplo, bem-estar, saúde, etc.). É pontuado numa escala de 0 a 10 pontos, com âncoras que variam entre os itens. A pontuação total varia de 0 a 100, com pontuações mais altas a indicarem um maior florescimento.
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baseline, semana 1, semana 2, semana 3, semana 4, seguimento de 6 meses
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PROMIS Perturbação do Sono
Prazo: baseline, semana 1, semana 2, semana 3, semana 4, follow-up de 6 meses
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A Pontuação de Perturbação do Sono PROMIS é uma medida do sono nos últimos 7 dias.
Este é um inquérito adaptativo por computador pontuado numa escala Likert de 5 pontos, em que pontuações mais altas indicam uma maior perturbação do sono.
Fornece pontuações t com uma média de 50 e um desvio padrão de 10.
Pontuações t mais altas indicam níveis mais elevados de perturbações do sono.
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baseline, semana 1, semana 2, semana 3, semana 4, follow-up de 6 meses
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Inventário de Responsabilidade de Apoio (SAI)
Prazo: semana 4, acompanhamento de 6 meses
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O SAI é uma ferramenta de autoavaliação de 8 itens que avalia como os utilizadores percecionam o apoio e a responsabilização proporcionados pelos coaches em intervenções de saúde mental digitais.
Utiliza uma escala de Likert de 7 pontos (1 = Discordo Totalmente; 7 = Concordo Totalmente).
As pontuações variam entre 8 e 56.
Pontuações mais elevadas indicam uma perceção mais forte de apoio e responsabilização por parte do seu coach.
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semana 4, acompanhamento de 6 meses
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Pontuação da subescala de Ruminação - subescala de Brooding
Prazo: linha de base, semana 4, seguimento de 6 meses
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A subescala RRS-Brooding é uma medida de 5 itens e 4 pontos de ruminação.
Cada item indica a frequência de cada evento através da avaliação numa escala de Likert de quatro pontos que varia de 1 (Quase nunca) a 4 (Quase sempre).
A pontuação total varia entre 5-20, sendo que pontuações mais altas indicam uma maior tendência para ruminar.
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linha de base, semana 4, seguimento de 6 meses
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Medida de Expectativa de Tratamento
Prazo: semana 4
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Esta medida avalia o quanto o participante acredita que o programa de formação foi útil para si.
Esta medida tem dois aspetos: (1) o que o participante pensou que iria acontecer e (2) o que o participante sente que irá acontecer.
Cada escala é pontuada de 1 a 9, sendo que pontuações mais altas indicam uma maior expectativa de tratamento.
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semana 4
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Simon Goldberg, PhD, UW Madison
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2025-1444
- EDUC/COUNSELING PSYCH (Outro identificador: UW Madison)
- 1R01MH139512-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- Protocol Version 8/26/2026 (Outro identificador: UW Madison)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .