Lo Studio COMParing sulle Strategie di Supporto dell'App
8 settembre 2026 aggiornato da: University of Wisconsin, Madison
Lo Studio COMParing di Strategie di Supporto App
Lo scopo generale di questo studio è contribuire a determinare come incorporare al meglio piccole quantità di supporto umano e digitale in un'app di meditazione.
L'app di meditazione utilizzata è il Programma Mente Sana (HMP) che fornisce formazione in quattro pilastri del benessere (Consapevolezza, Connessione, Intuizione, Scopo) attraverso una combinazione di materiale didattico in stile podcast e pratiche di meditazione guidate.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a diverse condizioni di supporto che variano in base a tre fattori binari,
- Sessione di coaching introduttiva vs sessione informativa introduttiva
- Supporto email su richiesta (Sì/No)
- Messaggi di microsupporto (Sì/No)
I partecipanti verranno sottoposti a screening di idoneità utilizzando uno screener basato sul web che valuta i criteri di inclusione ed esclusione. I partecipanti idonei riceveranno una panoramica dello studio e avranno la possibilità di completare un processo di consenso online. Dopo aver dato il consenso, il partecipante riceverà un messaggio di testo per valutare la sua capacità di ricevere messaggi di testo e di cliccare su un link incorporato nel messaggio di testo. Coloro che non riusciranno a completare questo processo verranno esclusi.
I partecipanti che hanno dato il consenso completeranno un sondaggio basale costituito da una serie di questionari e una valutazione di check-in giornaliero inviata al loro telefono. Solo coloro che completeranno con successo il sondaggio basale e il primo sondaggio di check-in giornaliero avanzeranno nello studio. I partecipanti programmeranno un incontro con un membro del nostro personale di studio dopo aver completato il sondaggio basale e il primo sondaggio di check-in giornaliero. Verranno valutati attraverso questionari al basale, settimanalmente durante il periodo di intervento di 4 settimane e al follow-up di 6 mesi. Completeranno anche il sondaggio di check-in giornaliero due volte al giorno per tutta la durata dell'intervento.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
688
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Wendy Lau, PhD
- Numero di telefono: 608-890-2747
- Email: wendy.lau@wisc.edu
Luoghi di studio
-
-
Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53703
- Reclutamento
- Center for Healthy Minds
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Sintomi elevati di depressione e/o ansia (PHQ-9 maggiore o uguale a 10, GAD-7 maggiore o uguale a 10)
- Conoscenza della lingua inglese
- Accesso a uno smartphone e a internet
- Capacità di ricevere messaggi di testo
Criteri di esclusione:
- Non cittadino statunitense o residente legale (titolare di green card)
- Storia di psicosi o mania
- Ideazione suicidaria o pensieri di autolesionismo indicati dall'item 9 del PHQ9 e dall'item 9 del BDI
- Individui che non forniscono le informazioni richieste per la generazione del GUID
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Microsupporto
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Supporto tramite messaggi di testo durante il periodo di intervento di 4 settimane
Altri nomi:
Il partecipante viene randomizzato a ricevere una sessione informativa di 30 minuti
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Sperimentale: Coaching
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Il partecipante viene randomizzato a ricevere una sessione di coaching di meditazione di 30 minuti
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Sperimentale: Coaching con supporto email on-demand
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Il partecipante viene randomizzato a ricevere una sessione di coaching di meditazione di 30 minuti
supporto via email durante tutto il periodo di intervento di 4 settimane
Altri nomi:
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Sperimentale: Coaching e microsupporto
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Il partecipante viene randomizzato a ricevere una sessione di coaching di meditazione di 30 minuti
Supporto tramite messaggi di testo durante il periodo di intervento di 4 settimane
Altri nomi:
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Sperimentale: Coaching con supporto email on-demand e microsupporto
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Il partecipante viene randomizzato a ricevere una sessione di coaching di meditazione di 30 minuti
supporto via email durante tutto il periodo di intervento di 4 settimane
Altri nomi:
Supporto tramite messaggi di testo durante il periodo di intervento di 4 settimane
Altri nomi:
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Nessun intervento: Nessun supporto aggiuntivo
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Sperimentale: Supporto email su richiesta
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supporto via email durante tutto il periodo di intervento di 4 settimane
Altri nomi:
Il partecipante viene randomizzato a ricevere una sessione informativa di 30 minuti
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Sperimentale: Supporto email su richiesta e microsupporto
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supporto via email durante tutto il periodo di intervento di 4 settimane
Altri nomi:
Supporto tramite messaggi di testo durante il periodo di intervento di 4 settimane
Altri nomi:
Il partecipante viene randomizzato a ricevere una sessione informativa di 30 minuti
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio del Patient Health Questionnaire Anxiety and Depression Scale (PHQ-ADS)
Lasso di tempo: baseline, settimana 1, settimana 2, settimana 3, settimana 4, follow-up a 6 mesi
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Il PHQ-ADS viene calcolato sommando le risposte ai suoi 16 elementi (combinando il PHQ-9 e il GAD-7), con punteggi che vanno da 0 a 48, dove punteggi più alti indicano un maggiore disagio.
Ogni elemento utilizza una scala da 0 a 3 (0=Per niente, 3=Quasi ogni giorno).
L'interpretazione comune è 10 (lieve), 20 (moderato) e 30 (grave) disagio.
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baseline, settimana 1, settimana 2, settimana 3, settimana 4, follow-up a 6 mesi
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Anxiety Measured from Evening Daily Diary Items
Lasso di tempo: Daily through the Intervention Period (up to 4 weeks)
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Evening daily diary will include a single-item measure of anxiety using the HMP.
Each item will be rated on a 5-point Likert scale (1 = not at all, 5 = very much).
Higher scores indicate more severe anxiety.
Daily means with and standard deviations will be reported.
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Daily through the Intervention Period (up to 4 weeks)
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Depression Measured from Evening Daily Diary Items
Lasso di tempo: Daily through the Intervention Period (up to 4 weeks)
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Evening daily diary will include a single-item measures of depression using the HMP.
Each item will be rated on a 5-point Likert scale (1 = not at all, 5 = very much).
Higher scores indicate more severe depression.
Daily means with and standard deviations will be reported.
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Daily through the Intervention Period (up to 4 weeks)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio di Significato e Scopo della PROMIS Toolbox
Lasso di tempo: baseline, settimana 1, settimana 2, settimana 3, settimana 4, follow-up a 6 mesi
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Il PROMIS / NIH Toolbox Meaning and Purpose è una misura adattativa computerizzata in cui i partecipanti riportano quanto significato e scopo sperimentano nella vita (ad esempio, "Capisco il significato della mia vita").
Viene valutato su una scala Likert a 5 punti dove 1 = fortemente in disaccordo a 5 = fortemente d'accordo.
Fornisce punteggi totali come T-score (media = 50, deviazione standard = 10) dove punteggi più alti indicano maggior significato e scopo nella vita.
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baseline, settimana 1, settimana 2, settimana 3, settimana 4, follow-up a 6 mesi
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Punteggio di solitudine NIH Toolbox
Lasso di tempo: baseline, settimana 1, settimana 2, settimana 3, settimana 4, follow-up a 6 mesi
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Lo NIH Toolbox per la Solitudine è un questionario di 5 voci in cui i partecipanti indicano quanto spesso nell'ultima settimana hanno provato solitudine.
Viene valutato su una scala Likert a 5 punti dove 1 = mai a 5 = sempre.
Il range totale possibile dei punteggi è 5-25, dove punteggi più alti indicano un maggiore senso di solitudine.
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baseline, settimana 1, settimana 2, settimana 3, settimana 4, follow-up a 6 mesi
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Punteggio della sottoscala Distanziamento del Questionario delle Esperienze
Lasso di tempo: baseline, settimana 1, settimana 2, settimana 3, settimana 4, follow-up a 6 mesi
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La sottoscala Decentering del Questionario dell'Esperienza è un questionario di 11 voci in cui i partecipanti riferiscono sulla loro capacità di decentrarsi dalla propria esperienza.
Viene valutato su una scala Likert a 5 punti dove 1 = mai a 5 = sempre.
L'intervallo totale possibile dei punteggi è 11-55, dove punteggi più alti indicano una maggiore capacità di decentrarsi dall'esperienza.
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baseline, settimana 1, settimana 2, settimana 3, settimana 4, follow-up a 6 mesi
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Indice di Salute Mentale (HM Index) - Punteggio di Consapevolezza
Lasso di tempo: baseline, settimana 4, follow-up a 6 mesi
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L'HM Index è un questionario di 17 elementi che valuta le qualità allenate nell'app HMP (consapevolezza, connessione, intuizione, scopo).
Viene valutato su una scala Likert da 0 a 4 punti, dove 0 = una quantità bassa (ad esempio, mai, per niente, nessuna volta) e 4 = una quantità più alta (ad esempio, sempre, al massimo grado, tutto il tempo) di una particolare qualità.
Il punteggio totale per la sottoscala Consapevolezza va da 0 a 16, dove punteggi più alti indicano una maggiore consapevolezza.
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baseline, settimana 4, follow-up a 6 mesi
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Indice delle Menti Sane (HM Index) - Punteggio di Connessione
Lasso di tempo: baseline, settimana 4, follow-up a 6 mesi
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L'Indice HM è un questionario di 17 elementi che valuta le qualità allenate nell'app HMP (consapevolezza, connessione, intuizione, scopo).
È valutato su una scala Likert da 0 a 4 punti, dove 0 = una quantità bassa (ad esempio, mai, per niente, nessuna volta) e 4 = una quantità più alta (ad esempio, sempre, al massimo grado, tutto il tempo) di una particolare qualità.
I punteggi totali per la sottoscala Connessione vanno da 0 a 24, dove punteggi più alti indicano una maggiore connessione.
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baseline, settimana 4, follow-up a 6 mesi
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Indice delle Menti Sane (HM Index) - Punteggio di Insight
Lasso di tempo: baseline, settimana 4, follow-up a 6 mesi
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L'HM Index è un questionario di 17 domande che valuta le qualità allenate nell'app HMP (consapevolezza, connessione, intuito, scopo).
Viene valutato su una scala Likert da 0 a 4 punti, dove 0 = una quantità bassa (ad esempio, mai, per niente, nessuna volta) e 4 = una quantità più alta (ad esempio, sempre, al massimo grado, tutto il tempo) di una particolare qualità.
I punteggi totali per la sottoscala Intuito vanno da 0 a 12, dove punteggi più alti indicano maggiore intuito.
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baseline, settimana 4, follow-up a 6 mesi
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Indice delle Menti Sane (HM Index) - Punteggio di Scopo
Lasso di tempo: baseline, settimana 4, follow-up a 6 mesi
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L'Indice HM è un questionario di 17 elementi che valuta le qualità sviluppate nell'app HMP (consapevolezza, connessione, intuizione, scopo).
Viene valutato su una scala Likert da 0 a 4 punti, dove 0 = una quantità bassa (ad esempio, mai, per niente, nessuna volta) e 4 = una quantità maggiore (ad esempio, sempre, al massimo grado, tutto il tempo) di una qualità specifica.
I punteggi totali per la sottoscala Scopo vanno da 0 a 16, dove punteggi più alti indicano maggiore scopo.
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baseline, settimana 4, follow-up a 6 mesi
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Scala di Mentalità di Crescita Adattata per il Punteggio di Benessere
Lasso di tempo: baseline, settimana 4, follow-up a 6 mesi
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La scala della Mentalità di Crescita del Benessere è una scala di 3 elementi in cui i partecipanti riportano se credono che il benessere sia malleabile (ad esempio, "Il tuo benessere è qualcosa di te che non puoi cambiare molto.").
Viene valutata su una scala Likert a 6 punti dove 1 corrisponde a "fortemente in disaccordo" e 6 a "fortemente d'accordo."
I punteggi totali vanno da 3 a 18, dove punteggi più alti indicano una maggiore mentalità di crescita del benessere.
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baseline, settimana 4, follow-up a 6 mesi
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Punteggio dell'Inventario dell'Alleanza di Lavoro Digitale (DWAI)
Lasso di tempo: settimana 1, settimana 2, settimana 3, settimana 4
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Il DWAI è un questionario di sei elementi progettato per valutare l'alleanza di lavoro all'interno dell'app del Programma Menti Sane (HMP).
Misura la connessione e l'accordo dell'utente con l'app, concentrandosi sul legame, i compiti e gli obiettivi della relazione terapeutica.
Viene valutato su una scala Likert a 7 punti, con punteggi che vanno da 6 a 42.
Punteggi più alti indicano un'alleanza di lavoro più forte con l'app HMP.
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settimana 1, settimana 2, settimana 3, settimana 4
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Elementi del Diario Quotidiano del Mattino
Lasso di tempo: Giornalmente durante il Periodo di Intervento (fino a 4 settimane)
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Il diario giornaliero mattutino includerà misure a singolo item di mindfulness, decentramento, connessione, scopo, depressione, ansia, felicità, energia, stress, occupazione, ruminazione (2 item), qualità del sonno, motivazione a praticare la meditazione, e aspettative e sfide legate all'uso dell'HMP.
Ogni item sarà valutato su una scala Likert a 5 punti (1 = per niente, 5 = moltissimo).
Punteggi più alti indicano livelli maggiori del costrutto rispettivo, come maggiore mindfulness, maggiore decentramento, più forte senso di scopo, maggiore felicità, depressione o ansia più severe, migliore qualità del sonno, o maggiore motivazione e percezione di utilità o frustrazione con l'uso dell'HMP quella mattina.
Saranno riportate le medie giornaliere con e senza deviazioni standard.
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Giornalmente durante il Periodo di Intervento (fino a 4 settimane)
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Elementi del Diario Giornaliero Serali
Lasso di tempo: Giornalmente durante il Periodo di Intervento (fino a 4 settimane)
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Il diario serale giornaliero includerà misure a singolo item di mindfulness, decentramento, connessione, scopo, depressione, ansia, felicità, energia, evento felice, esposizione allo stress, ruminazione (2 item) e aspettative relative all'utilizzo dell'HMP.
Ogni item sarà valutato su una scala Likert a 5 punti (1 = per niente, 5 = moltissimo).
Punteggi più alti indicano livelli maggiori del rispettivo costrutto, come maggiore mindfulness, maggiore decentramento, senso di scopo più forte, depressione o ansia più gravi, esperienza di evento felice ed esposizione a fattori di stress, o maggiore motivazione e percezione di utilità con l'uso dell'HMP quel giorno.
Verranno riportate le medie giornaliere con deviazioni standard.
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Giornalmente durante il Periodo di Intervento (fino a 4 settimane)
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Percentuale di partecipanti con una pratica formale
Lasso di tempo: Giornalmente durante il Periodo di Intervento (fino a 4 settimane)
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Il coinvolgimento dei partecipanti nella pratica formale di mindfulness sarà valutato due volte al giorno con una risposta binaria sì/no.
La pratica formale è definita come l'utilizzo dell'app HMP.
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Giornalmente durante il Periodo di Intervento (fino a 4 settimane)
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Percentuale di partecipanti con una pratica informale
Lasso di tempo: Giornalmente durante il Periodo di Intervento (fino a 4 settimane)
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Il coinvolgimento dei partecipanti nella pratica informale della mindfulness sarà valutato due volte al giorno con una scala Likert a 5 punti (1 = per niente, 5 = tutto il giorno).
La pratica informale è definita come l'applicazione di pratiche di benessere nella vita quotidiana. |
Giornalmente durante il Periodo di Intervento (fino a 4 settimane)
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Percentuale di partecipanti che hanno ricevuto un messaggio di testo e hanno applicato una strategia di benessere
Lasso di tempo: Giornalmente durante il periodo di intervento (fino a 4 settimane)
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I partecipanti indicheranno se hanno ricevuto un messaggio di testo dallo studio quel giorno (sì/no).
Se rispondono "sì", riferiranno se il messaggio li ha incoraggiati ad applicare una strategia di benessere (sì/no) e valuteranno la misura in cui hanno applicato la strategia nelle loro attività quotidiane su una scala Likert a 5 punti (1 = per niente, 5 = moltissimo).
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Giornalmente durante il periodo di intervento (fino a 4 settimane)
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Estensione con cui i partecipanti hanno applicato una strategia di benessere nelle loro attività quotidiane
Lasso di tempo: Giornalmente durante il Periodo di Intervento (fino a 4 settimane)
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Ai partecipanti che hanno ricevuto un messaggio di testo e hanno applicato una strategia di benessere verrà chiesto di valutare la misura in cui hanno applicato la strategia nelle loro attività quotidiane utilizzando una scala Likert a 5 punti (1 = per niente, 5 = moltissimo).
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Giornalmente durante il Periodo di Intervento (fino a 4 settimane)
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Sistema di misurazione degli esiti riferiti dal paziente (PROMIS) Depressione
Lasso di tempo: baseline, settimana 1, settimana 2, settimana 3, settimana 4, follow-up a 6 mesi
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Una misura computer-adattiva dei sentimenti di depressione con punteggio da 1 a 5, dove numeri più alti indicano maggiori sentimenti di depressione.
Fornisce punteggi t con una media di 50 e una deviazione standard di 10
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baseline, settimana 1, settimana 2, settimana 3, settimana 4, follow-up a 6 mesi
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Punteggio dell'Item 9 dell'Inventario della Depressione di Beck (BDI)
Lasso di tempo: baseline, settimana 1, settimana 2, settimana 3, settimana 4, follow-up a 6 mesi
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L'Item 9 dell'Inventario della Depressione di Beck (BDI) valuta pensieri o desideri suicidi.
I punteggi possibili per questo item sono 0, 1, 2 o 3, corrispondenti a diversi livelli di gravità.
Un punteggio di 0 indica assenza di pensieri suicidi, mentre punteggi più alti indicano una gravità crescente dell'ideazione suicida.
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baseline, settimana 1, settimana 2, settimana 3, settimana 4, follow-up a 6 mesi
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Punteggio del Questionario di Mindfulness a Cinque Fattori (sottoscala Consapevolezza)
Lasso di tempo: baseline, settimana 1, settimana 2, settimana 3, settimana 4, follow-up a 6 mesi
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La Sottoscala Agire con Consapevolezza del Questionario della Mindfulness a Cinque Fattori è una sottoscala di 8 item in cui i partecipanti riportano la loro capacità generale di concentrazione.
Viene valutata su una scala Likert a 5 punti dove 1 = mai o molto raramente vero a 5 = molto spesso o sempre vero.
Il range totale possibile dei punteggi è 8-40, dove punteggi più alti indicano una maggiore capacità di concentrazione.
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baseline, settimana 1, settimana 2, settimana 3, settimana 4, follow-up a 6 mesi
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Variazione del punteggio PROMIS per l'ansia
Lasso di tempo: baseline, settimana 1, settimana 2, settimana 3, settimana 4, follow-up a 6 mesi
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Il Punteggio di Ansia PROMIS è una misura adattativa computerizzata dei sentimenti di ansia negli ultimi 7 giorni.
Questo è un sondaggio adattativo computerizzato valutato su una scala Likert a 5 punti da 1 (mai) a 5 (sempre), con punteggi più alti che indicano un'ansia aumentata.
Fornisce punteggi t con una media di 50 e una deviazione standard di 10.
Punteggi t più alti indicano livelli più elevati di ansia.
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baseline, settimana 1, settimana 2, settimana 3, settimana 4, follow-up a 6 mesi
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Questionario su Farmaci e Terapia
Lasso di tempo: baseline, settimana 4, follow-up a 6 mesi
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Il Questionario sui Farmaci e sulla Terapia a 3 voci raccoglie informazioni sul fatto che i partecipanti abbiano ricevuto farmaci o terapia per problemi di salute mentale nell'ultimo mese.
Ogni voce è una domanda sì/no.
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baseline, settimana 4, follow-up a 6 mesi
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Variazione nella WHODAS 2.0
Lasso di tempo: baseline, settimana 4, follow-up a 6 mesi
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WHODAS 2.0 è una misura di 12 elementi che valuta la disabilità legata alla salute negli ultimi 30 giorni in 6 domini (cognizione, mobilità, cura di sé, relazioni interpersonali, attività della vita e partecipazione).
Viene valutato su una scala Likert a 5 punti dove 0 = Nessuna e 4 = Estrema o impossibile da fare.
Il punteggio totale varia da 0 a 48, con punteggi più alti che indicano un livello maggiore di compromissione.
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baseline, settimana 4, follow-up a 6 mesi
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Variazione nella Scala degli Affetti Positivi e Negativi (PANAS-SF)
Lasso di tempo: baseline, settimana 4, follow-up a 6 mesi
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Il PANAS è una misura di 10 voci che valuta le emozioni positive (5 voci) e negative (5 voci) utilizzando una scala Likert a 5 punti, in cui 1 = Mai e 5 = Sempre.
Il punteggio totale di ogni scala varia da 5 a 25.
Un punteggio più alto di Affetto Positivo indica livelli più elevati di entusiasmo, allerta e coinvolgimento piacevole.
Un punteggio più alto di Affetto Negativo indica un livello più elevato di angoscia, nervosismo o rabbia.
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baseline, settimana 4, follow-up a 6 mesi
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Variazione nel Test di Identificazione dei Disturbi da Uso di Alcol - Consumo (AUDIT-C)
Lasso di tempo: baseline, settimana 4, follow-up a 6 mesi
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L'AUDIT-C è un breve questionario di screening alcolico di 3 elementi che utilizza una scala Likert a 5 punti.
Il punteggio possibile varia da 0 a 12. Punteggi più alti suggeriscono un uso più rischioso di alcol o disturbi da uso di alcol attivi. |
baseline, settimana 4, follow-up a 6 mesi
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Misura di Coinvolgimento HMP
Lasso di tempo: settimana 4, follow-up a 6 mesi
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L'HMP engagement è una misura composta da 16 item che valuta l'esperienza d'uso del partecipante con il Programma Healthy Minds.
Viene valutata su una scala Likert a 5 punti dove 1 = Fortemente in disaccordo a 5 = Fortemente d'accordo.
Il punteggio totale possibile varia da 0 a 80, dove punteggi più alti indicano un coinvolgimento più positivo con l'app.
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settimana 4, follow-up a 6 mesi
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Variazione nell'Inventario Adattato delle Ricevute di Servizio al Cliente (CSRI)
Lasso di tempo: baseline, follow-up a 6 mesi
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L'adattamento del CSRI comprende cinque elementi che valutano il numero di visite di assistenza primaria, visite ambulatoriali di salute mentale, visite di emergenza o cure urgenti, notti ospedaliere e farmaci per la salute mentale o il sonno utilizzati durante un periodo di richiamo di 12 settimane.
Le risposte sono registrate come conteggi numerici che vanno da zero a un limite superiore non fisso, con valori più alti che indicano un maggiore utilizzo dei servizi sanitari e costi sanitari associati più elevati.
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baseline, follow-up a 6 mesi
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Variazione della produttività lavorativa e compromissione dell'attività (WPA)
Lasso di tempo: baseline, settimana 4, follow-up a 6 mesi
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Il WPAI è un questionario di 6 elementi che valuta l'assenteismo, il presenteismo e la compromissione delle attività legate alla salute.
I punteggi sono calcolati in percentuale, con valori più alti che indicano una maggiore compromissione e una minore produttività.
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baseline, settimana 4, follow-up a 6 mesi
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Cambiamento nel punteggio dell'Indice di Fioritura
Lasso di tempo: baseline, settimana 1, settimana 2, settimana 3, settimana 4, follow-up a 6 mesi
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Il Flourishing Index è un questionario di 10 voci in cui i partecipanti riportano il loro livello generale di benessere (ad esempio, benessere, salute, ecc.).
Viene valutato su una scala da 0 a 10 punti, con ancore che variano tra le voci.
Il punteggio totale varia da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano un maggiore benessere.
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baseline, settimana 1, settimana 2, settimana 3, settimana 4, follow-up a 6 mesi
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PROMIS Disturbi del Sonno
Lasso di tempo: baseline, settimana 1, settimana 2, settimana 3, settimana 4, follow-up a 6 mesi
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Il punteggio di disturbo del sonno PROMIS è una misura del sonno negli ultimi 7 giorni.
Questo è un sondaggio adattivo al computer valutato su una scala Likert a 5 punti, con punteggi più alti che indicano un aumento del disturbo del sonno. Fornisce punteggi t con una media di 50 e una deviazione standard di 10. Punteggi t più alti indicano livelli più elevati di disturbi del sonno. |
baseline, settimana 1, settimana 2, settimana 3, settimana 4, follow-up a 6 mesi
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Inventario della Responsabilità di Supporto (SAI)
Lasso di tempo: settimana 4, follow-up a 6 mesi
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L'SAI è uno strumento di autovalutazione di 8 elementi per valutare come gli utenti percepiscono il supporto e la responsabilità forniti dai coach negli interventi di salute mentale digitale.
Utilizza una scala Likert a 7 punti (1 = Fortemente in disaccordo; 7 = Fortemente d'accordo).
I punteggi vanno da 8 a 56.
Punteggi più alti indicano una percezione più forte di responsabilità di supporto da parte del loro coach.
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settimana 4, follow-up a 6 mesi
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Punteggio della sottoscala del Ruminative Response Scale - Brooding
Lasso di tempo: baseline, settimana 4, follow-up a 6 mesi
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La sottoscala RRS-Brooding è una misura di 5 item e 4 punti della ruminazione.
Ogni item indica la frequenza di ciascun evento valutando una scala Likert a quattro punti che va da 1 (Quasi mai) a 4 (Quasi sempre). Il punteggio totale varia da 5 a 20, con punteggi più alti che indicano una maggiore tendenza a ruminare. |
baseline, settimana 4, follow-up a 6 mesi
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Misura dell'Aspettativa di Trattamento
Lasso di tempo: settimana 4
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Questa misura valuta quanto il partecipante ritiene che il programma di formazione sia stato utile per lui.
Ciò comprende due aspetti: (1) ciò che il partecipante pensava sarebbe accaduto e (2) ciò che il partecipante ritiene che accadrà.
Ogni scala è valutata da 1 a 9, con punteggi più alti che indicano una migliore aspettativa di trattamento.
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settimana 4
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Simon Goldberg, PhD, UW Madison
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
13 marzo 2026
Completamento primario (Stimato)
31 gennaio 2029
Completamento dello studio (Stimato)
31 gennaio 2029
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 dicembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 dicembre 2025
Primo Inserito (Effettivo)
12 dicembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 settembre 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 settembre 2026
Ultimo verificato
1 settembre 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2025-1444
- EDUC/COUNSELING PSYCH (Altro identificatore: UW Madison)
- 1R01MH139512-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- Protocol Version 8/26/2026 (Altro identificatore: UW Madison)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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