Periferní index perfuze jako prediktor postspinální hypotenze u pacientů podstupujících operace dolních končetin
1. prosince 2025 aktualizováno: Ain Shams University
Index periferní perfuze jako prediktor postspinální hypotenze u pacientů podstupujících operace dolních končetin
Tato prospektivní observační studie byla provedena na vzorku 40 pacientů po dobu 6 měsíců za účelem posouzení periferního perfuzního indexu jako prediktoru pro hypotenzi po spinální anestezii u pacientů podstupujících operace dolních končetin.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
40
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Ain Shams University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni pacienti podstupující plánované operace dolních končetin v nemocnici El-demerdash během doby trvání studie.
Operace zahrnují opravu předního/zadného křížového vazu, artroskopii kolene, náhradu kyčle a kolene, opravu šlachy a ligaci křečových žil.
Popis
Kritéria pro zařazení:
Dospělí pacienti ve věku 21-40 let obou pohlaví s průměrnou hmotností 60-80 kg a průměrnou výškou 160-180 cm.
- Pacienti podstupující plánované operace dolních končetin pod úspěšnou spinální anestezii (délka operace 45-120 minut).
- ASA fyzický stav třídy I - II.
Kritéria pro vyloučení:
Odmítnutí pacienta podstoupit výkon nebo účastnit se studie.
- ASA třídy III nebo vyšší. Koagulopatie a poruchy srážlivosti krve.
- Index tělesné hmotnosti >40 kg/m²
- Kontraindikace spinální anestezie.
- Přecitlivělost na studijní léky.
- Pacienti užívající vazoaktivní léky.
- Pacienti podstupující urgentní chirurgický výkon.
- Délka trvání nad 2 hodiny.
- Masivní krvácení.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posoudit schopnost bazálního indexu periferní perfuze předpovědět hypotenzi po spinální anestezii u pacientů podstupujících operace dolních končetin
Časové okno: během provozní doby.
|
Posoudit schopnost bazálního periferního perfuzního indexu předpovědět hypotenzi po spinální anestezii
|
během provozní doby.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
9. září 2024
Primární dokončení (Aktuální)
9. března 2025
Dokončení studie (Aktuální)
9. března 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. prosince 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. prosince 2025
První zveřejněno (Aktuální)
12. prosince 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. srpna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- fmasu ms579/2024
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .