Perifer Perfusjonsindeks som prediktor for postspinal hypotensi hos pasienter som gjennomgår operasjoner på nedre ekstremitet
1. desember 2025 oppdatert av: Ain Shams University
Perifer Perfusjonsindeks som prediktor for postspinal hypotensi hos pasienter som gjennomgår kirurgi på nedre ekstremitet
Denne prospektive observasjonsstudien ble gjennomført på en prøve på 40 pasienter over en periode på 6 måneder for å vurdere den perifere perfusjonsindeksen som en prediktor for postspinal hypotensi hos pasienter som gjennomgår nedre ekstremitetskirurgi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
40
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Ain Shams University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle pasienter som gjennomgår elektive nedre ekstremitetsoperasjoner på El-demerdash Hospital of Surgery i studieperioden.
Operasjonene inkluderer reparasjon av fremre/bakre korsbånd, knearthroskopi, hofte- og kneprotese, senereparasjon og ligatur av åreknuter.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Voksne pasienter i alderen 21-40 år av begge kjønn med gjennomsnittlig vekt 60-80 kg og gjennomsnittlig høyde 160-180 cm.
- Pasienter som gjennomgår elektive nedre ekstremitetskirurgier under vellykket spinalanestesi (varighet av kirurgi 45-120 minutter).
- ASA fysisk status klasse I - II.
Eksklusjonskriterier:
Pasientens avslag på prosedyre eller deltakelse i studien.
- ASA klasse III eller høyere. Koagulopati og blødningsforstyrrelser.
- Kroppsmasseindeks >40kg/m2
- Kontraindikasjoner mot spinalanestesi.
- Overfølsomhet mot studiemedikamentene.
- Pasienter som mottar vasoaktive legemidler.
- Pasienter som gjennomgår akuttkirurgi.
- Varighet mer enn 2 timer.
- Alvorlig blødning.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurder evnen til baseline perifer perfusjonsindeks til å forutsi post-spinal hypotensi spinal anestesi-indusert hypotensi hos pasienter som gjennomgår kirurgi i nedre ekstremiteter
Tidsramme: under operasjonstiden.
|
Vurdere evnen til perifer perfusjonsindeks ved baseline til å forutsi hypotensjon etter spinalanestesi
|
under operasjonstiden.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
9. september 2024
Primær fullføring (Faktiske)
9. mars 2025
Studiet fullført (Faktiske)
9. mars 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. desember 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. desember 2025
Først lagt ut (Faktiske)
12. desember 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. desember 2025
Sist bekreftet
1. august 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- fmasu ms579/2024
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .