- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07279805
Índice de Perfusión Periférica como Predictor de Hipotensión Postraquídea en Pacientes Sometidos a Cirugías de Miembros Inferiores
1 de diciembre de 2025 actualizado por: Ain Shams University
Índice de Perfusión Periférica como Predictor de Hipotensión Postespinal en Pacientes Sometidos a Cirugías de Miembros Inferiores
Este estudio observacional prospectivo se llevó a cabo en una muestra de 40 pacientes durante un período de 6 meses para evaluar el índice de perfusión periférica como predictor de hipotensión postespinal en pacientes sometidos a cirugías de extremidades inferiores.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Ain Shams University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Todos los pacientes sometidos a cirugías electivas de miembros inferiores en el Hospital de Cirugía El-demerdash durante el período de estudio.
Las cirugías incluyen reparación del ligamento cruzado anterior/posterior, artroscopia de rodilla, reemplazo de cadera y rodilla, reparación de tendones y ligadura de venas varicosas.
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes adultos de entre 21 y 40 años de ambos sexos con un peso medio de 60-80 kg y una altura media de 160-180 cm.
- Pacientes sometidos a cirugías electivas de miembros inferiores bajo anestesia espinal exitosa (duración de la cirugía de 45 a 120 minutos).
- Clase de estado físico ASA I - II.
Criterios de exclusión:
Rechazo del procedimiento o participación en el estudio por parte del paciente.
- Clase ASA III o superior. Coagulopatía y trastornos hemorrágicos.
- Índice de masa corporal >40 kg/m².
- Contraindicaciones para la anestesia espinal.
- Hipersensibilidad a los medicamentos del estudio.
- Pacientes que reciben fármacos vasoactivos.
- Pacientes sometidos a cirugía de urgencia.
- Duración superior a 2 horas.
- Hemorragia mayor.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluar la capacidad del índice de perfusión periférica basal para predecir la hipotensión postespinal hipotensión inducida por anestesia espinal en pacientes sometidos a cirugías de miembros inferiores
Periodo de tiempo: durante el tiempo de operación.
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Evaluar la capacidad del índice de perfusión periférica basal para predecir la hipotensión postespinal
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durante el tiempo de operación.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de septiembre de 2024
Finalización primaria (Actual)
9 de marzo de 2025
Finalización del estudio (Actual)
9 de marzo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
12 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de agosto de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- fmasu ms579/2024
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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