Indice de perfusion périphérique comme prédicteur de l'hypotension post-rachidienne chez les patients subissant des chirurgies des membres inférieurs
1 décembre 2025 mis à jour par: Ain Shams University
Cette étude observationnelle prospective a été menée sur un échantillon de 40 patients sur une période de 6 mois pour évaluer l'indice de perfusion périphérique comme prédicteur de l'hypotension post-rachidienne chez les patients subissant des chirurgies des membres inférieurs.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
40
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Ain Shams University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Tous les patients subissant des chirurgies électives des membres inférieurs à l'hôpital de chirurgie El-demerdash pendant la période d'étude.
Les chirurgies comprennent la réparation du ligament croisé antérieur/postérieur, l'arthroscopie du genou, le remplacement de la hanche et du genou, la réparation des tendons et la ligature des varices.
Les chirurgies comprennent la réparation du ligament croisé antérieur/postérieur, l'arthroscopie du genou, le remplacement de la hanche et du genou, la réparation des tendons et la ligature des varices.
La description
Critères d'inclusion :
Patients adultes âgés de 21 à 40 ans des deux sexes avec un poids moyen de 60-80 kg et une taille moyenne de 160-180 cm.
- Patients subissant des chirurgies électives des membres inférieurs sous rachianesthésie réussie (durée de la chirurgie 45-120 minutes).
- Classes de statut physique ASA I - II.
Critères d'exclusion :
Refus du patient pour la procédure ou la participation à l'étude.
- Classes ASA III ou supérieures. Coagulopathie et troubles de la coagulation.
- Indice de masse corporelle >40 kg/m²
- Contre-indications à la rachianesthésie.
- Hypersensibilité aux médicaments de l'étude.
- Patients recevant des médicaments vasoactifs.
- Patients subissant une chirurgie d'urgence.
- Durée supérieure à 2 heures.
- Saignement majeur.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluer la capacité de l'indice de perfusion périphérique de base à prédire l'hypotension post-rachianesthésie (hypotension induite par la rachianesthésie) chez les patients subissant des chirurgies des membres inférieurs
Délai: pendant la durée de l'opération.
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Évaluer la capacité de l'index de perfusion périphérique de base à prédire l'hypotension post-rachianesthésie
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pendant la durée de l'opération.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
9 septembre 2024
Achèvement primaire (Réel)
9 mars 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
9 mars 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 décembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 décembre 2025
Première publication (Réel)
12 décembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 décembre 2025
Dernière vérification
1 août 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- fmasu ms579/2024
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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